Name: Лаферобион лиофилизат для раствора для инъекций по 1 000 000 МЕ в ампуле, 10 шт.
Brand: ООО "Биофарма Плазма", Украина
SKU: 4599.1830
Price: 540.21 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

ООО "Биофарма Плазма", Украина

Лаферомакс суппозитории по 1000000 МЕ, 10 шт.

Есть в наличии

интерферон альфа-2b

Аналоги в других формах выпуска

Интерфармбиотек, Украина (Киев)

Альфарекин суппозитории ректальные 1 млн, 10 шт.

Лаферон лиофилизат для раствора для инъекций 1 млн., 10 шт.

Лаферон

Лаферомакс суппозитории по 3000000 МЕ, 10 шт.

Лаферобион суппозитории ректальные 500000 МЕ, 10 шт.

Альфарекин суппозитории ректальные 3 млн, 10 шт.

Лаферобион противовирусные суппозитории ректальные 150000 МЕ, 10 шт.

Фармак, Украина

Назоферон спрей назальный 100 тыс. МЕ/мл, 5 мл

Лаферобион спрей назальный 100000 МЕ/мл, 5 мл

Лаферон лиофилизат для интраназального введения 1 млн, 1 шт.

Лаферобион капли назальные 100000 МЕ/мл, 5 мл

Лаферон лиофилизат для раствора для инъекций по 3 млн. в ампулах, 10 шт.

Лаферон ліоф. д/ін. 3млн. амп. N10

Альфарекин лиофилизат для раствора для инъекций по 1 млн. МЕ в ампулах, 10 шт.

Альфарекін ліоф. пор. 1млн. амп. №10

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Дозировка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Стерильность

Первичная упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Лаферобион

Лаферобион лиофилизат для раствора для инъекций по 1 000 000 МЕ в ампуле, 10 шт.

Состав

действующее вещество: interferon alfa-2b; 1 флакон содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантного человека, с активностью (1-18)&middot;106 МЕ получен из клона E. сoli путем гибридизации плазмиды с геном интерферона альфа-2b человеческого лейкоцита. другие составляющие: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок или ячеистая масса белого цвета; гигроскопичен. Как природный лейкоцитарный интерферон имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код ATX L03A B05.

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон альфа-2b &ndash; высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19300 дальтон. Активность лекарственного средства измеряется в интернациональных единицах (MO). Международные единицы определяют путем сравнения активности рекомбинантного интерферона альфа-2b с активностью стандартного лейкоцитарного препарата человеческого интерферона, установленного ВОЗ. Оказывает антипролиферативное действие на клетки опухоли, также оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие. Действие интерферона альфа-2b проявляется путем его связывания со специфическими рецепторами на поверхностной мембране клетки и инициировании комплекса последовательных внутриклеточных реакций, связанных с индукцией ряда ферментов и реализацией клеточных функций, а именно с угнетением репликации вируса в инфицированный (таких как усиление активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства лекарственного средства не изучали.

Показания

Препарат применять в комплексной терапии взрослых при: 
<ul>
<li>остром и хроническом вирусном гепатите В (средняя тяжесть и тяжелые формы);</li>
<li>хронический гепатит;</li>
<li>острые и хронические септические заболевания вирусной природы;</li>
<li>герпетические инфекции различной локализации (перепоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания, генитальная герпетическая инфекция);</li>
<li>папилломатозе гортани;</li>
<li>злокачественной меланоме, увеальной меланоме, почечноклеточной карциноме, поверхностно локализованном раке мочевого пузыря, раке яичника и молочной железы, саркоме. Капоши на фоне ВИЧ-инфекции, хроническом миелолейкозе, Т-клеточной лимфоме кожи (грибовидном микозе).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к компонентам препарата;</li>
<li>тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые формы аритмии);</li>
<li>псориаз;</li>
<li>выраженные нарушения функции печени и/или почек, включая метастазы;</li>
<li>эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);</li>
<li>хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;</li>
<li>-хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов);</li>
<li>аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;</li>
<li>наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;</li>
<li>наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;</li>
<li>комбинированная терапия с телбивудином;</li>
<li>угнетение миелоидного ростка кроветворения;</li>
<li>комбинированная терапия с рибавирином при применении Лаферобиона в составе комбинированной терапии хронического гепатита С.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально оказывают миелосупрессивный эффект). При одновременном применении с препаратами, метаболизируемыми путем окисления (в т. ч. с производными ксантина &ndash; аминофилином и теофиллином) следует учитывать возможность воздействия Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать при необходимости &ndash; корректировать режим дозировки. &nbsp; Редко сообщалось о возникновении легочных инфильтратов, пневмонитов и пневмоний (в некоторых случаях летальных), чаще о возникновении поражений легких сообщалось при одновременном применении интерферона альфа с &laquo;шосайкото&raquo; (китайским травяным препаратом). При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и длительности). При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Способность управлять автотранспортом может снизиться вследствие развития на фоне использования препарата слабости, сонливости, нарушений сознания. Если во время лечения препаратом наблюдаются вышеупомянутые нарушения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соответствующих данных о применении интерферона альфа-2b беременным женщинам нет. Исследования на животных показали токсическое влияние препарата на плод; потенциальный риск для человека неизвестен. В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции. Сведения о выделении компонентов этого препарата с грудным молоком нет. Из-за возможного неблагоприятного воздействия на ребенка решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Способ применения и дозы

Препарат применять в виде раствора. Раствор Лаферобиона вводить внутривенно (капельно), внутримышечно, подкожно, внутрикожно, внутрибрюшно, внутрипузырно. При применении препарата рекомендуются следующие схемы лечения: острый вирусный гепатит В: внутримышечно по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях &ndash; по 2 млн МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней; далее с учетом клинического статуса больного введение препарата может быть продлено до 2-3 недель по вышеприведенной схеме или по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель; хронический вирусный гепатит В: внутримышечно по 3 &ndash; 4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев; хронический гепатит С: подкожно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в комбинации с рибавирином или в качестве монотерапии (при противопоказаниях или при непереносимости рибавирина); препарат применять в течение 3-4 месяцев, после чего проводить определение РНК HCV; далее лечение продолжать в случае, когда РНК HCV не обнаружена; при монотерапии курс лечения &ndash; от 12 до 18 месяцев, в комбинации с рибавирином &ndash; 6 месяцев; при генотипе 1 вируса и высоком содержании ДНК вируса до начала терапии в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV до конца 6 месяцев лечения комбинированную терапию можно продолжать еще 6 месяцев, однако при этом принимать во внимание такие негативные факторы, как возраст от 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз; герпетические инфекции: опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. МЕ внутримышечно + 2 млн. МЕ в 5 мл 0,9% физиологического раствора натрия хлорида подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания; продолжительность лечения 5 &ndash; 7 дней; кожные герпетические высыпания: ежедневно внутримышечно или подкожно (вокруг очага) в дозе 2 млн МЕ; лечение можно совместить с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы; курс лечения определяет врач; генитальная герпетическая инфекция: ежедневно внутримышечно в дозе 2 млн МЕ в сочетании с локальным применением (в виде аппликаций) на участке высыпаний; курс лечения определяет врач; папилломатоз гортани: по 3 млн МЕ/м2 подкожно 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев и более; дозу корректировать с учетом переносимости препарата, лечение начинать после хирургического удаления опухолевой ткани; злокачественная меланома: в дополнение к хирургическому лечению и для индукции ремиссии внутривенно по 20 млн МЕ/м2 (инфузия в течение 20 мин) 5 раз в неделю в течение 4 недель; поддерживающая терапия &ndash; подкожно по 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель. При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно при понижении количества гранулоцитов (менее 500/мм3), повышении АЛТ/АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз), применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250/мм3 или активность АЛТ и/или АСТ возрастает (превышает предел нормы в 10 раз), препарат следует отменить; при увеальной меланоме (в случае лечения в сочетании с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией) возможна следующая схема лечения: парабульбарно по 1 млн МЕ (разведенных в 1 мл воды для инъекций) ежедневно в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводят через 20 дней дважды; общий курс &ndash; 48 недель; не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; почечноклеточная карцинома: внутримышечно по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней; общий курс &ndash; 30 млн МЕ, повторные курсы проводить с интервалом 3 &ndash; 5 недель в течение 6 месяцев, затем &ndash; с интервалом 1,5 &ndash; 2 месяца в течение года; как индукционная терапия по 10 млн МЕ/м2 (до 18 млн МЕ/м2 в сутки) внутримышечно или подкожно; указанных доз достигают путем повышения через каждые 3 дня предварительной дозы на 3 млн МЕ/м2 (первые 3 дня &ndash; по 3 млн МЕ/м2, вторые 3 дня &ndash; по 6 млн МЕ/м2, третьи 3 дня &ndash; по 9 млн МЕ/м2 и т. д. до 18 млн МЕ/м2); дозы корректировать с учетом переносимости препарата; при хорошей переносимости максимальная доза &ndash; 36 млн МЕ/м2; продолжительность индукционной терапии &ndash; 3 месяца, после чего следует решить вопрос об отмене препарата или продолжении лечения при наличии ремиссии или стабилизации состояния; при поддерживающем лечении препарат вводить в тех же дозах по 3 раза в неделю не менее 6 месяцев; поверхностно локализован рак мочевого пузыря: внутрипузырно от 30 млн МЕ до 50 млн МЕ еженедельно в течение 8 &ndash; 12 недель; при карциноме in situ по 60 &ndash; 100 млн МЕ на инстилляцию еженедельно в течение 12 недель; до введения препарата пациент должен воздерживаться от приема жидкости в течение 8 часов; перед введением препарата пузырь следует опорожнить; препарат вводить стерильным шприцем через катетер в полость мочевого пузыря, где он должен находиться в течение 2 часов, при этом каждые 15 мин пациент должен менять положение тела (для лучшего взаимодействия препарата со слизистой мочевого пузыря); через 2 часа мочевой пузырь следует опорожнить; рак яичника: внутрибрюшно (в дренаж) во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней по 5 млн МЕ; далее &ndash; внутримышечно по 3 млн МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая курсовая доза &ndash; 90 млн МЕ; следующие курсы (по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней) можно назначать с интервалом 2-3 месяца в течение 1-1,5 года; рак молочной железы: внутримышечно по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней; повторные курсы проводить в течение года с интервалом 1,5-2 месяца, затем 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы лаферобионотерапии с курсами химиотерапии (или лучевой терапии); саркома Капоши на фоне ВИЧ-инфекции: возможны следующие схемы лечения: внутримышечно по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней; лечение сочетать с химиотерапией проспидином; повторные курсы &ndash; 1 раз в месяц в течение 6 месяцев; внутривенно капельно в течение 30 мин по 50 млн МЕ (30 млн МЕ/м2) ежедневно в течение 5 дней подряд или с интервалом 1 день, после чего необходим минимум 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса; такой режим можно поддерживать постоянно, кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости препарата; хронический миелолейкоз: подкожно по 3 млн МЕ/м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня, постепенно увеличивая дозу до 5 млн МЕ/м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня под наблюдением врача до достижения полной гематологической ремиссии (несколько лейкоцитов в периферической крови (не более 10&middot;109/л) или в течение 18 месяцев; при достижении полной гематологической ремиссии лечение продолжать до начала полной цитогенетической ремиссии (у некоторых больных наступает только через 1-2 года после начала лечения); лечение начинать как можно раньше; при количестве лейкоцитов более 50&middot;109/л лечение можно начинать стандартной дозой гидроксимочевины, а затем переходить на применение Лаферобиона; волосатоклеточный лейкоз: внутримышечно или подкожно по 2-3 млн МЕ/м2 до достижения ремиссии, затем 3 раза в неделю (через день); средняя продолжительность лечения &ndash; 12 месяцев; дозу корректировать с учетом переносимости препарата; неходжкинские лимфомы: внутримышечно или подкожно по 3 млн МЕ/м2 (постепенно увеличивая дозу до 5 млн МЕ/м2 под контролем врача) 3 раза в неделю (как дополнение к химиотерапии) или по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 12 &minus; 18 месяцев (как поддерживающее лечение при ремиссии в результате проведенной химиотерапии); базальноклеточная карцинома: по 10 млн МЕ (растворенных в 1 мл воды для инъекций) &ndash; в основание и внутрь опухоли (с помощью шприца объемом 1 мл); если зона поражения менее 2 см2, вводить 0,15 мл раствора препарата (1,5 млн МЕ) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 недель; суммарная доза не должна превышать 13,5 млн МЕ; если площадь поражения от 2 до 10 см2, доза препарата должна составлять 0,5 млн МЕ/см2 (но не менее 1,5 млн МЕ для первой инъекции); вводить 3 раза в неделю (через день) в течение 3 недель; одновременно проводить лечение одного участка поражения; при отсутствии положительной динамики (внешний вид, размеры поражения, степень покраснения, данные биопсии) после 2-3 месяцев лечения следует рассмотреть вопрос о хирургическом лечении заболевания; Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз) в стадии язвы: интрадермально (в поверхностный слой дермы ниже пятна или язвы) по 1-2 млн МЕ (растворенных в 0,5 мл воды для инъекций) 3 раза в неделю в течение 4 недель; перед введением участок поражения обрабатывать ватным тампоном со спиртом; раствор препарата вводить тонкой иглой (30 калибра), используя шприц объемом 1 мл; при введении игла должна находиться в почти параллельном положении к поверхности тела; следует избегать более глубокого (подкожного) введения. Приготовление раствора. Раствор препарата готовить непосредственно перед его введением. В качестве растворителя используют воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворить в 1 мл воды для инъекций. Если раствор препарата готовят для внутрибрюшного или внутрипузырного введения, в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида (который берут из расчета, чтобы концентрация Лаферобиона в растворе составляла не менее 0,3 млн МЕ/мл). Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата. За 30 мин до начала инфузии Лаферобиона начинают инфузию 0,9% раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) и заканчивают ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Лаферобион сначала растворяют в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды на вводимую дозу препарата), затем нужное количество препарата (дозу в 1 мл водного раствора) отбирают и добавляют до 50 мл 0,9 % изотонического раствора хлорида натрия; приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 мин. После завершения введения Лаферобиона следует продолжать инфузию 0,9% изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) в течение 10 мин.

Дети

Нет опыта применения детям.

Передозировка

До сих пор не описаны случаи передозировки препаратом Лаферобион. Однако, как и при передозировке каким-либо лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции

Условия хранения

&nbsp;Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

ООО &laquo;ФЗ &laquo;БИОФАРМА&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Лаферобіон ліоф. д/ін. 1млн. амп. N10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Лаферобион лиофилизат для раствора для инъекций по 1 000 000 МЕ в ампуле, 10 шт.