Name: Коплавикс таблетки по 75 мг/75 мг, 28 шт.
Brand: Санофи, Франция
SKU: 8090.2681
Price: 854.17 UAH
Availability: InStock
Rating: 4.5 (4 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

клопидогрель

ацетилсалициловая кислота

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Код Морион

Международное наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Санофи, Франция

Коплавикс

Коплавикс таблетки по 75 мг/75 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота;
 1 таблетка содержит клопидогреля гидросульфата в виде основы 75 мг и ацетилсалициловой кислоты 75 мг
 вспомогательные вещества:
слой клопидогреля: манит (Е 421), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное
 слой ацетилсалициловой кислоты: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), кремния диоксид коллоидный
 оболочка: опадри желтый 32К22174: лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е172)
 полировка: воск карнаубский.

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: слегка выпуклые овальные таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой &laquo;С75&raquo; с одной стороны и &laquo;А75&raquo; - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Код АТХ В01А С30.

Фармакодинамика

Механизм действия. Клопидогрел относится к пролекарства, один из его метаболитов является ингибитором агрегации тромбоцитов. Для образования активного метаболита, который ингибирует агрегацию тромбоцитов, должен состояться метаболизм клопидогреля с помощью ферментов системы цитохрома CYP450. Активный метаболит клопидогреля селективно ингибирует связывание аденозиндифосфату (АДФ) с рецептором Р2Y12 на поверхности тромбоцита и последующую активацию комплекса гликопротеина IIb, / Ша под действием АДФ, благодаря чему подавляется агрегация тромбоцитов. Благодаря необратимому характера связывания тромбоциты, вступившие во взаимодействие с клопидогрелем, остаются под его действием в течение всей своей жизни (примерно 7-10 дней), нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов, которую вызывают другие, кроме АДФ, агонисты, также ингибируется путем блокирования амплификации активации тромбоцитов с помощью АДФ, высвобождается.
 Поскольку активный метаболит образуется с помощью ферментов системы цитохрома CYP450, а некоторые из них являются полиморфными или подавляются другими лекарственными средствами, не у всех пациентов происходит соответствующее подавления тромбоцитов.
 Фармакодинамические эффекты. Повторное применение клопидогреля в дозе 75 мг в сутки в значительной степени подавляло АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов с первого дня применения; такой эффект постепенно увеличивался и выходил на постоянный уровень с достижением равновесного состояния на 3-7-й день. В равновесном состоянии средний уровень угнетения тромбоцитов, наблюдался на фоне дозы 75 мг в сутки, составил от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращались к исходному уровню в среднем за 5 дней.
 Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем необратимого угнетения простагландинов циклооксигеназы и, таким образом, подавляет образование тромбоксана А2, который вызывает агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. Этот эффект длится на протяжении всей жизни тромбоцитов.

Фармакокинетика

Клопидогрел
 Всасывания. После однократного и повторного приема внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро абсорбируется. Максимальная концентрация клопидогреля в неизмененном виде в плазме крови (примерно 2,2-2,5 нг / мл после однократного приема внутрь в дозе 75 мг) достигается через 45 минут после приема. Абсорбция составляет не менее 50% согласно количеству метаболитов клопидогреля, выделяемых с мочой.
 Распределение. In vitro клопидогрел и основной циркулирующий (неактивный) метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови человека (98% и 94% соответственно). Связь является ненасыщаемой иn vitro в широком диапазоне концентраций.
 Метаболизм. Клопидогрел активно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo метаболизм клопидогреля происходит двумя основными метаболическим путями: один - с помощью эстеразы с последующим гидролизом в неактивный метаболит, который является производным карбоксильной кислоты (85% циркулирующих метаболитов), другой - с помощью различных цитохромов Р450. Сначала в ходе метаболизма клопидогреля образуется промежуточный метаболит 2-оксо-клопидогрел. В результате дальнейшего метаболизма промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогреля формируется активный метаболит, тиольной производная клопидогреля. In vitro этот метаболический путь прохождения опосредованный изоферментами CYP3А4, 2С19, CYP1А2 и CYP2В6. Активный тиольный метаболит, который был выделен in vitro, быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов.
 После однократного приема клопидогреля в нагрузочной дозе 300 мг показатель Cmax активного метаболита вдвое выше, чем после приема препарата в поддерживающей дозе 75 мг в течение 4 дней. Cmax достигается через примерно 30-60 минут после приема препарата.
 Вывод. В течение 120 часов после приема человеком 14С-меченого клопидогреля около 50% выделялось с мочой и приблизительно 46% - с калом. После однократного приема дозы 75 мг перорально период полувыведения составляет приблизительно 6 часов. Период полувыведения основного циркулирующего (неактивного) метаболита составлял 8 часов после однократного или повторного приема.
 Фармакогенетика. Клопидогрел активируют несколько полиморфных изоферментов CYP450. 2С19 участвует в образованные как активного метаболита, так и промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогреля. По данным количественного определения агрегации тромбоцитов ex vivo фармакокинетические показатели и антитромботическая действие активного метаболита клопидогреля отличаются согласно генотипа 2С19. 2С19 * 1 аллель соответствует полностью функциональном метаболизма, тогда как аллели 2С19 * 2 и 2С19 * 3 соответствуют пониженном метаболизма. На счет аллелей 2С19 * 2 и 2С19 * 3 относят 85% аллелей пониженной функции у жителей Кавказа и 99% - в уроженцев Азии. К другим аллелей, связанных с пониженным метаболизмом, принадлежат 2С19 * 4, * 5, * 6, * 7 и * 8, но в общей популяции они встречаются менее часто. Информацию о распространенности фенотипов и генотипов 2С19, что встречаются часто, по опубликованным данным приведены в таблице ниже.
 Распространенность фенотипов и генотипов 2С19
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 65.7022%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; text-align: center;" colspan="3">Распространенность (%)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
метаболизм
</td>
<td style="width: 24.0098%;">
жители Кавказа
(N = 1356)
</td>
<td style="width: 24.0098%;">
представители негроидной расы (n = 966)
</td>
<td style="width: 24.0098%;">
китайцы (n = 573)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
 Экстенсивный метаболизм: 2С19 * 1 / * 1
</td>
<td style="width: 24.0098%;">74</td>
<td style="width: 24.0098%;">66</td>
<td style="width: 24.0098%;">38</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
Промежуточный метаболизм: 2С19 * 1 / * 2 или * 1 / * 3
</td>
<td style="width: 24.0098%;">26</td>
<td style="width: 24.0098%;">29</td>
<td style="width: 24.0098%;">50</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
Снижен метаболизм: 2С19 * 2 / * 2, * 2 / * 3 или * 3 / * 3
</td>
<td style="width: 24.0098%;">2</td>
<td style="width: 24.0098%;">4</td>
<td style="width: 24.0098%;">14</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Сегодня влияние генотипа 2С19 на фармакокинетику активного метаболита клопидогреля изучался в 277 пациентов в ходе 7 опубликованных исследований. Снижен 2С19-опосредованный метаболизм у пациентов с умеренным или выраженным снижением метаболизма приводил к уменьшению максимальной концентрации и AUC активного метаболита на 30-50% после нагрузочных доз 300 мг или 600 мг и поддерживающей дозы 75 мг. Сниженная активность активного метаболита приводит к более слабому подавления тромбоцитов или к большей остаточной реактивности тромбоцитов. Сегодня в ходе 21 опубликованного исследования с участием 4520 пациентов снижена антитромбоцитарная реакция на клопидогрел наблюдалась у пациентов с умеренным или выраженным снижением метаболизма. Относительная разница в антитромбоцитарной реакции на действие препарата между группами, распределенными по генотипу, колебалась в разных исследованиях в зависимости от метода, который использовался для оценки реакции, но обычно превышала 30%.
 Взаимосвязь между генотипом 2С19 и результатом применения клопидогреля определялся с помощью 2 вторичных анализов данных клинических испытаний (субдослидження CLARITY [n = 465] и TRITON-TIMI 38 [n = 1477]) и в 5 когортных исследованиях (суммарный n = 6489). В исследовании CLARITY и одном из когортных исследований (n = 765; Trenk) количество сердечно-сосудистых заболеваний не зависела во многом от генотипа. В исследовании TRITON-TIMI 38 и 3 когортных исследованиях (n = 3516; Collet, Sibbing, Giusti) среду пациентов с ухудшением метаболического статуса (комбинированно умеренное и выраженное) количество сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, инсульт, в том числе с летательным исходом) или случаев тромбоза стента была больше по сравнению с соответствующими показателями у пациентов с экстенсивным метаболизмом.
 Проведение фармакогенетических тестов может помочь в определении генотипов, от которых зависит вариативность активности 2С19.
 Могут существовать генетические варианты других изоферментов CYP450, влияющие на способность образовывать активный метаболит клопидогреля.
 Особые группы пациентов.
Сведения о фармакокинетических параметров активного метаболита клопидогреля в этих группах пациентов отсутствуют.
 Почечная недостаточность. После повторного приема клопидогреля в дозе 75 мг в сутки у пациентов с тяжелым почечным заболеванием (клиренс креатинина от 5 до 15 мл / мин) угнетение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было меньше (25%), чем у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было аналогичным со временем кровотечения, наблюдался у здоровых добровольцев, принимавших 75 мг клопидогреля в сутки. К тому же клиническая переносимость была удовлетворительной у всех пациентов.
 Печеночная недостаточность. После повторного приема клопидогреля в дозе 75 мг в течение 10 дней у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью подавления АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было аналогичным с тем, что наблюдался у здоровых добровольцев. Среднее увеличение времени кровотечения в двух группах также было аналогичным.
 Расовая принадлежность. Преобладание аллелей 2С19, которые приводят к умеренному или выраженного снижения 2С19-опосредованного метаболизма, зависит от расовой / этнической принадлежности (см. Раздел &laquo;Фармакогенетика&raquo;). В литературе имеются ограниченные данные по пациентов азиатского происхождения, которые дают возможность оценить клиническое значение определения генотипа 2С19 для клинических последствий лечения.
 Ацетилсалициловая кислота (АСК)
 Абсорбция. АСК, входящий в состав препарата Коплавикс&reg;, после абсорбции путем гидролиза превращается в салициловую кислоту. Пиковый уровень салициловой кислоты в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема. Таким образом, уровень АСК в плазме крови находится за чертой определение через 1,5-3 часа после приема препарата.
 Распределение. АСК плохо связывается с белками плазмы, она имеет низкий уровень распределения (10 л). Ее метаболит, салициловая кислота, быстро связывается с белками плазмы, но связывание зависит от концентрации (нелинейное). При низких концентрациях (&lt;100 мкг / мл) примерно 90% салициловой кислоты связывается с альбумином. Салициловая кислота легко проникает во все ткани и жидкости организма, в том числе центральную нервную систему, грудное молоко, ткани плода.
 Метаболизм и выведение. АСК, входящий в состав препарата Коплавикс&reg;, быстро превращается путем гидролиза в салициловую кислоту, период полувыведения которой в случае доз АСК 75-100 мг составляет 0,3-0,4 часа. Салициловая кислота в основном конъюгируется в печени, где образуется салицилуринова кислота, феноловый глюкуронид, ацилов глюкуронид, ряд вторичных метаболитов. Период плазменного полувыведения салициловой кислоты в препарате Коплавикс&reg; составляет примерно 2 часа. Метаболизм салицилатов является насыщенным, общий клиренс организма снижается при высоких сывороточных концентраций через ограниченную способность печени образовывать как салицилуринову кислоту, так и феноловый глюкуронид. В случае применения токсических доз (10-20 г) период полувыведения может превышать 20 часов. В случае применения высоких доз АСК вывода салициловой кислоты подчиняется кинетике нулевого порядка (то есть скорость вывода является постоянной относительно концентрации в плазме крови), при этом фактический период полувыведения составляет 6 часов и более. Почечная экскреция неизмененного активного вещества зависит от рН мочи. Поскольку значение рН мочи превышает 6,5, почечный клиренс свободного салицилата увеличивается с 5 до 80%. После приема терапевтических доз примерно 10% наблюдается в моче в форме салициловой кислоты, 75% в форме салицилуриновои кислоты, 10% в форме фенолового и 5% в форме ацилов глюкуронида салициловой кислоты.
 Учитывая фармакокинетические и метаболические характеристики обоих соединений возникновения клинически значимой ФК взаимодействия маловероятно.

Показания

Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых, уже принимают клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту (АСК). Для продолжения терапии в случае:
<ul>
<li>острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ), в том числе у больных, которым было проведено стентирование при чрескожного коронарного вмешательства;</li>
<li>острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных, получающих медикаментозное лечение, и при возможности проведения тромболизиса.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному вещества.</li>
<li>Тяжелая печеночная недостаточность.</li>
<li>Острая патологическая кровотечение, такая как кровотечение из язвенной болезни или внутричерепное кровоизлияние.</li>
<li>Повышенная чувствительность к НПВП (НПВС), бронхиальная астма, ринит, назальные полипы. Пациенты с существующим мастоцитозом, в которых применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая циркуляторный шок с приливами крови, артериальной гипотензии, тахикардии и рвота).</li>
<li>Тяжелая почечная недостаточность.</li>
<li>Острые пептические язвы.</li>
<li>Геморрагический диатез.</li>
<li>Сердечная недостаточность тяжелой степени.</li>
<li>Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделю и более (в связи с повышением гематологической токсичности метотрексата - происходит снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).</li>
<li>III триместре беременности (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Кровотечения и гематологические расстройства. В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных реакций в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, ассоциированных с возникновением кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови и / или провести контроль других соответствующих показателей (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;) . Поскольку препарат Коплавикс&reg; является антитромбоцитарных препаратов, в состав которого входят два действующих вещества, его следует применять с осторожностью больным, имеющим повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическим вмешательством или другими патологическими состояниями, а также в случае применения в комбинированной терапии с другими НПВП, в том числе с ингибиторами ЦОГ-2, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb, / Ша, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), тромболитиками или другими лекарственными средствами, которые повышают риск розвитку кровотечения, такими как пентоксифиллин (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами с целью выявления любых признаков кровотечения, в том числе скрытой, особенно в течение первых недель лечения и / или после инвазивных кардиологических процедур или хирургического вмешательства. Не рекомендуется совместное применение препарата Коплавикс&reg; с пероральным мы антикоагулянтами, поскольку это может усилить интенсивность кровотечения (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
 Перед любой запланированной операцией, а также перед началом приема любого нового лекарственного средства больные должны сообщать врачей, в том числе стоматологов, о приеме препарата Коплавикс&reg;. Когда предполагается плановая операция, нужно пересмотреть необходимость применения двойной антитромбоцитарной терапии в пользу применения одного антитромбоцитарной средства. Если следует временно прекратить антитромбоцитарные терапию препаратом Коплавикс&reg; необходимо отменить за 7 дней до хирургического вмешательства.
 Препарат Коплавикс&reg; увеличивает время кровотечения его следует применять с осторожностью больным, имеющим поражения, повышают склонность к развитию кровотечений (в частности желудочно-кишечных и внутриглазных).
 Больных также следует предупредить о возможном увеличении времени, необходимого для остановки кровотечения, при приеме препарата Коплавикс&reg;, а также о необходимости сообщать своему врачу о возникновении у них любой необычной кровотечения (по локализации или продолжительности).
 Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). Очень редко отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) на фоне приема клопидогреля, иногда даже после непродолжительного. Это характеризовалось тробоцитопениею и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. ТТП может представлять угрозу для жизни и требует принятия неотложных лечебных мероприятий, включая плазмаферез.
 Приобретенная гемофилия. Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии после применения клопидогреля. В случае подтвержденного изолированного увеличения АЧТВ (активированного частичного тромбопластинового времени), что сопровождается или не сопровождается кровотечением, вопрос о диагностировании приобретенной гемофилии должно быть рассмотрено. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны находиться под наблюдением врача и получать лечение, применение клопидогреля следует прекратить.
 Недавно перенесенные транзиторная ишемическая атака или инсульт. Было засвидетельствовано, что применение клопидогреля в комбинации с АСК у больных, недавно перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт и имеют высокий риск развития повторных ишемических событий, усиливает выраженную кровотечение. Таким образом, следует соблюдать осторожность в случае дополнительного применения такой комбинации, кроме случаев, для которых доказано наличие благоприятного эффекта ее применения.
 Цитохром Р450 2С19 (2С19). Фармакогенетика: по опубликованным данным системное действие активного метаболита клопидогреля у пациентов с генетически сниженной функцией 2С19 является слишком низкой, реакция на антитромбоцитарные терапию у них мало выражена и в целом число сердечно-сосудистых событий, возникающих после инфаркта миокарда, у них выше, чем у пациентов с нормальной функцией 2С19 (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
 Поскольку метаболизм клопидогреля в активный метаболит происходит частично с помощью 2С19, применение лекарственных средств, угнетающих активность этого фермента, вероятно приводит к снижению уровня активного метаболита клопидогреля. Клиническая значимость такого взаимодействия не определена. Должны избегать одновременного применения лекарственных средств, угнетающих активность 2С19 (перечень ингибиторов 2С19 см. В разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, также см. &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
 Субстраты CYP2C8. Необходимо с осторожностью назначать клопидогрел с лекарственными средствами, субстратом которых CYP2C8. (См. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия&raquo;)
 Перекрестная реактивность между тиенопиридинов. Пациентов следует проверить на наличие в анамнезе повышенной чувствительности к другим тиенопиридинов (таких как тиклопидин, прасугрель), потому что поступали сообщения о перекрестной реактивности между тиенопиридинов (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Применение тиенопиридинов может привести к возникновению от легких до тяжелых аллергических реакций, таких как сыпь, отек Квинке, или гематологических реакций, таких как тромбоцитопения и нейтропения. Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции и / или гематологические реакции на один тиенопиридины, могут иметь повышенный риск развития той же или другой реакции на другой тиенопиридины. Мониторинг на перекрестную реактивность рекомендуется.
 Почечная недостаточность. Комбинация клопидогреля с ацетилсалициловой кислотой нельзя применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ограничен. Поэтому, комбинация клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты должна применяться с осторожностью в этой популяции.
 Печеночная недостаточность. Комбинация клопидогреля с ацетилсалициловой кислотой нельзя применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Опыт применения у пациентов с заболеванием печени средней степени тяжести, в которых может возникнуть геморрагический диатез, ограничен. Поэтому, комбинация клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты должна применяться с осторожностью в этой популяции.
 АСК следует применить с осторожностью
<ul>
<li>больным, имеющим в анамнезе бронхиальной астмой или аллергические реакции, поскольку они могут повышать риск возникновения реакций повышенной чувствительности;</li>
<li>больным подагрой, поскольку АСК даже в низких дозах может повышать концентрацию мочевой кислоты</li>
<li>детям (в возрасте до 18 лет), поскольку возможна взаимозависимость между применением АСК и развитием синдрома Рейе. Синдром Рейе - это очень редкое заболевание, которое может представлять угрозу для жизни.</li>
</ul>
Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя. Пациентам следует сообщить о риске повреждения оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечения при одновременном приеме препарата с алкоголем, особенно если прием алкоголя является хроническим или значительным.
 Пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы это лекарственное средство нужно применять под тщательным контролем за риска возникновения гемолиза (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
 Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). С осторожностью следует применять препарат Коплавикс&reg; пациентам, имеющим в анамнезе пептической язвой или гастродуоденальной кровотечение, или другие симптомы расстройства верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, так как они могут быть следствием язвы желудка, что может привести к желудочному кровотечению. Возможно возникновение нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, в том числе боли в желудке, изжоги, тошноты, рвоты и желудочно-кишечного кровотечения. Хотя другие симптомы расстройства верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, являются распространенными и могут возникать в любое время в течение лечения, врачи должны быть внимательными относительно признаков развития язвы и кровотечения, даже при отсутствии предварительных симптомов со стороны ЖКТ. Пациентов следует сообщить о симптомах нежелательных эффектов со стороны ЖКТ и меры, которые необходимо принять в случае их появления.
 Вспомогательные вещества. 1 таблетка Коплавикс&reg; содержит 7 мг лактозы. Не следует назначать этот препарат больным, имеющим такие редкие врожденные патологии, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушение абсорбции глюкозы-галактозы.
 Это лекарственное средство также содержит 3,3 мг гидрогенизированного касторового масла, может причинять расстройство желудка и диарею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Клопидогрел не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные клинического применения препарата Коплавикс&reg; во время беременности отсутствуют. Препарат Коплавикс&reg; не следует применять в I и II триместров беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения клопидогрелем / АСК.
 Из-за наличия в составе препарата Коплавикс&reg; ацетилсалициловой кислоты его применения в течение III триместра беременности противопоказано.
 Клопидогрел. Поскольку клинические данные по применению клопидогреля при беременности пока отсутствуют, в качестве меры пресечения желательно не применять клопидогрел во время беременности.
 Во время исследований на животных не было выявлено никакого прямого или косвенного вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
 АСК
Низкие дозы (до 100 мг / сут). Данные клинических исследований подтверждают, что дозы до 100 мг / сутки для ограниченного применения в акушерстве, которое требует специализированного контроля, являются безопасными.
 Дозы 100-500 мг / сут. Клинический опыт применения доз, превышающих 100 мг / сут и достигают 500 мг / сут, недостаточно. Итак, рекомендации по доз, равных и превышающих 500 мг / сутки, также касаются и этого диапазона доз.
 Дозы, равные и превышающие 500 мг / сут. Подавление синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное воздействие на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о наличии повышенного риска выкидыша, возникновения порока сердца и врожденной щели желудка после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения порока сердца увеличивался с менее 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастал вместе с дозой и продолжительностью применения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к репродуктивной токсичности. При отсутствии необходимости ацетилсалициловую кислоту следует назначать до 24-й недели аменореи (5-й месяц беременности). Если ацетилсалициловая кислота принимается женщиной, которая пытается забеременеть, или до 24-й недели аменореи (5-й месяц беременности), следует назначать как можно более низкую дозу в течение как можно более короткого периода.
 Начиная с шестого месяца беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
<ul>
<li>легочную и сердечную токсичность (с преждевременным закрытием артериальных протоков и легочной гипертензией)</li>
<li>нарушение функции почек, может прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидроамнион;</li>
</ul>
у женщины и плода в конце беременности:
<ul>
<li>возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект может возникнуть даже при очень низких до</li>
<li>угнетение увольняемых матки, что приводит к поздним или длительных родов.</li>
</ul>
Кормления грудью. Неизвестно, проникает клопидогрел в грудное молоко. Установлено, что АСК проникает в грудное молоко в ограниченном количестве. Во время применения препарата Коплавикс&reg; следует прекратить кормление грудью.
 Фертильность. Данные о влиянии препарата Коплавикс&reg; на фертильность отсутствуют. Исследования на животных показали, что клопидогрел не изменяет фертильности. Неизвестно, меняет фертильность АСК.

Способ применения и дозы

Способ применения. Для перорального применения. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
 Дозировки. Взрослые и пожилые люди. Препарат Коплавикс&reg; назначают 1 раз в сутки. Препарат Коплавикс&reg; применяют после того, как начато лечение клопидогрелем и АСК как отдельными препаратами.
 Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ). Оптимальную продолжительность лечения официально не установлено. Данные клинических исследований подтверждают возможность применения в течение не более 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдался в конце 3 месяца (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). В случае отмены препарата Коплавикс&reg; продолжения лечения с применением одного антитромботического лекарственного средства также может давать у больных положительный эффект.
 Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать в течение не менее 4 недель. Положительный эффект применения комбинации клопидогреля и АСК в течение более 4 недель при наличии такого состояния не изучали (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Если препарат Коплавикс&reg; отменяют, пациенты могут продолжить лечение одним антитромбоцитарным лекарственным средством.
 В случае пропуска дозы:
<ul>
<li>меньше чем через 12 часов после установленного времени приема препарата: больные должны принять пропущенную дозу немедленно и затем принять следующую дозу в установленное время;</li>
<li>более чем через 12 часов: больные должны принять следующую дозу в установленный время, удваивая дозу.</li>
</ul>
Фармакогенетика. Снижен CYP2C19-опосредованный метаболизм приводит к уменьшению эффекта действия клопидогреля. Оптимального режима дозирования для пациентов с пониженным метаболизмом не определен (см. Разделы &laquo;Фармакодинамика&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
 Почечная недостаточность. Препарат Коплавикс&reg; нельзя применять пациентам, имеющим тяжелую почечную недостаточность (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Опыт применения препарата пациентам с легкой или умеренным нарушением функции почек недостаточно (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следовательно, таким пациентам препарат Коплавикс&reg; следует назначать с осторожностью.
 Печеночная недостаточность. Коплавикс&reg; нельзя применять пациентам, имеющим тяжелую печеночную недостаточность (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Опыт применения препарата пациентам с легкой или умеренным нарушением функции печени недостаточно (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следовательно, таким пациентам препарат Коплавикс&reg; следует назначать с осторожностью.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Коплавикс&reg; детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Не рекомендуется назначать препарат Коплавикс&reg; этой группе пациентов.

Передозировка

Клопидогрел. Передозировка результате применения клопидогреля может привести к увеличению времени кровотечения и осложнений кровотечений. В случае кровотечения следует назначить соответствующую терапию.
 Антидот для фармакологической активности клопидогреля не обнаружено. Если необходима быстрая коррекция времени кровотечения, увеличился, переливание тромбоцитарной массы может быть эффективным.
 АСК. Об умеренной интоксикации свидетельствуют следующие симптомы: головокружение, головная боль, звон в ушах, спутанность сознания и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и боль в области желудка).
 В случае тяжелой интоксикации возникает серьезное нарушение кислотно-щелочного баланса. Первичная гипервентиляция приводит к респираторного алкалоза. Со временем в результате угнетающего действия на дыхательный центр возникает респираторный ацидоз. Также из-за присутствия салицилатов возникает метаболический ацидоз. Учитывая, что младенцы и дети младшего возраста часто попадают к врачам на последней стадии интоксикации, они обычно уже достигают состояния ацидоза.
 Также могут появиться такие симптомы: гипертермия и потливость, что приводит к обезвоживанию, беспокойство, судороги, галлюцинации и гипогликемия. Угнетение нервной системы может привести к коме, сердечно-сосудистого коллапса и остановки дыхания. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты - 25-30 г. Концентрация салицилатов в плазме крови выше 300 мг / л (1,67 ммоль / л) свидетельствует об интоксикации.
 При остром и хроническом передозировке ацетилсалициловой кислоты может развиваться некардиогенный отек легких (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
 В случае приема внутрь токсической дозы необходима госпитализация. В случае умеренной интоксикации необходимо вызвать рвоту; если это не удалось сделать, промывание желудка. Затем назначают активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство). Показано подщелачивание мочи (250 ммоль натрия бикарбоната в течение 3 часов) с контролем рН мочи. В случае тяжелой интоксикации следует применять гемодиализ. Другие признаки интоксикации лечат симптоматически.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 &deg; С.

По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Санофи Уинтроп Индастриа, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1, ру де ля Вирж амбар ЭТ Лагравом 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Есть в наличии

клопидогрель; ацетилсалициловая кислота

Маю атеросклероз судин, який підвищує мої ризики стосовно тромбозу. Коплавікс допомагає мені запобігати утворенню згортань крові в судинах, зменшуючи ризик серцевого нападу та інсульту. Після таблеток Коплавікс відчуваю розслабленість та стан спокою.

Відмінна комбінація з ацетилсаліциловою кислотою, тільки в кращу сторону.

Прописали моєму татові коли він потрапив у лікарню з інфарктом, дякую за швидку доставку, ще й аптека була біля лікарні, препарат не дешевий

Не ведіться на розповіді що це крутий препарат і інших таких нема. Є! І навіть дешевщі.

Наличие в аптеках для Коплавикс таблетки по 75 мг/75 мг, 28 шт.