Name: Ко-пренелия таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.
Brand: Киевмедпрепарат, Украина
SKU: 8542.9941
Price: 157.01 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Микрохим, Украина (Рубежное)

Ин-Алитер таблетки 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Есть в наличии

периндоприл; индапамид

Дарница, Украина (Киев)

Периндопрес Дуо таблетки, 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Ин-Алитер таблетки 2 мг/0,625 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Ко-Пренеса таблетки по 2 мг/0,625 мг, 30 шт.

Киевмедпрепарат, Украина

Ко-пренелия таблетки по 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

Ин-Алитер таблетки 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

Сервье, Франция

Нолипрел аргинин таблетки по 2,5 мг/0,625 мг, 30 шт.

индапамид

Нолипрел аргинин Форте таблетки по 5 мг/1,25 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Нолипрел Би-форте таблетки по 10 мг/2,5 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 4 мг/1,25 мг, 90 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 8 мг/2,5 мг, 90 шт.

Нолипрел Би-форте таблетки по 10 мг/2,5 мг, 90 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

периндоприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Международное наименование

Код Морион

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.
Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.
Положение &laquo;Запрещено&raquo; подразумевает, что польза от применения этого препарата для данной категории людей намного ниже возможных рисков. Использовать такой препарат не рекомендуется, поскольку это может нанести существенный вред здоровью.

Диабетикам запрещено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Ко-пренелия таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Ко-пренелия

Состав

действующие вещества: периндоприл, индапамид; 
1 таблетка содержит: периндоприла тертбутиламин &ndash; 4 мг (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и индапамид &ndash; 1,25 мг; 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. 
Основные физико-химические свойства:&nbsp; таблетки белого цвета, овальной формы с риской с двух сторон и выдавленным изображением &laquo;+&raquo; с каждой стороны риски с одной стороны таблетки;

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Периндоприл и диуретики.&nbsp; Код АТX C09B A04.&nbsp;

Фармакодинамика

Ко-пренелия &ndash; это комбинация ингибитора АПФ периндоприла тертбутиламина и сульфонамидного диуретика индапамида. Ее фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их адитивным синергизмом. Механизм действия Механизм действия периндоприла Периндоприл &ndash; ингибитор АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилатирующую субстанцию) до неактивных гептапептидов. Ингибирование АПФ приводит к: снижению секреции альдостерона; повышению активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного воздействия; уменьшению общего периферического сопротивления сосудов благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек; при этом не наблюдается задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения. Кроме того, периндоприл снижает артериальное давление (АД) у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови. Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты неактивны. Периндоприл уменьшает работу сердца через вазодилататорное воздействие на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) &ndash; уменьшение преднагрузки, и из-за уменьшения общего сопротивления периферических сосудов &ndash; уменьшение постнагрузки на сердце. Исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к снижению давления наполнения левого и правого желудочков, снижение общего сопротивления периферических сосудов, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, увеличение регионального кровотока в мышцах. Улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой. Механизм действия индапамида&nbsp; Индапамид &ndash; производное сульфонамида с индоловим кольцом, фармакологически родственная тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов и в меньшей степени &ndash; калия и магния с мочой, повышая таким образом мочеиспускание и обеспечивая антигипертензивное действие. Фармакодинамические эффекты Ко-пренелия оказывает дозозависимое антигипертензивное действие на систолическое (САД) и диастолическое (ДАД) артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией любого возраста, которые находятся как в положении лежа, так и стоя. Этот антигипертензивный эффект длится 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за 1 месяц без тахифилаксии; прекращение лечения не приводит к увеличению артериального давления. В течение клинических исследований сопутствующий прием периндоприла и индапамида вызывал антигипертензивные эффекты синергического природы по сравнению с применением каждого компонента отдельно. Фармакодинамические эффекты, связанные с периндоприлом Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой. Снижение САД и ДАД наблюдается в положении как лежа, так и стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4&ndash;6 часов после приема однократной дозы и сохраняется более суток. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (примерно 80%) через 24 часа после приема. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД достигается через месяц и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение терапии не сопровождается эффектом отмены. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление в случае необходимости тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизму. Комбинированное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в монотерапии. Фармакодинамические эффекты, связанные с индапамидом При применении в качестве монотерапии индапамид оказывает гипотензивное действие, которое длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретиеские свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида пропорционально улучшению эластичности артерий и уменьшению резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. При превышении дозы антигипертензивное действие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков достигает уровня плато, тогда как количество побочных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, не следует увеличивать дозу препарата. Более того, как было показано в ходе исследований разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотности) и не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при применении в комбинации не отличаются от свойств этих компонентов при их отдельном применении.&nbsp; Фармакокинетические свойства периндоприла Всасывание и биодоступность. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, его максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час. Поскольку прием пищи уменьшает преобразование периндоприла у периндоприлат, а следовательно, снижается и его биодоступность, периндоприла тертбутиламин следует принимать перорально в одноразовой суточной дозе с утра перед приемом пищи. Распределение. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и зависит от концентрации.&nbsp; Биотрансформация. Периндоприл является пролекарственным средством. Так, 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3&ndash;4 часа. Виведение. Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Состояние равновесия достигается через 4 дня.&nbsp; Линейность/нелинейность. Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.&nbsp; Особенные категории пациентов Пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата снижается у пациентов пожилого возраста и у лиц с сердечной или почечной недостаточностью. Нарушения функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина).&nbsp; Необходимость диализа. Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. Цироз печени. Кинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество создаваемого периндоприлата не уменьшается, и, следовательно, таким пациентам не нужно подбирать дозу (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).&nbsp; Фармакокинетические свойства индапамида Всасывание. Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема препарата. Распределение. Связывание с протеинами плазмы крови составляет 79%. Биотрансформация и выведение. Период полувыведения составляет 14&ndash;24 часа (в среднем &ndash; 18 часов). Повторный прием не приводит к кумуляции. Выведение происходит главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.&nbsp; Особенные категории пациентов Нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:
<ul>
<li>гиперчувствительность к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ;&nbsp;</li>
<li>ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;&nbsp;</li>
<li>врожденный или идиопатический ангионевротический отек;&nbsp;</li>
<li>беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);&nbsp;</li>
<li>одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt; 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Фармакодинамика&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с индапамидом:
<ul>
<li>гиперчувствительность к индапамиду или к любым другим сульфониламидам;&nbsp;</li>
<li>нарушение функции почек тяжелой и умеренной степени (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин);&nbsp;</li>
<li>печеночная энцефалопатия;&nbsp;</li>
<li>нарушение функции печени тяжелой степени;&nbsp;</li>
<li>гипокалиемия;&nbsp;</li>
<li>по общему правилу, данное лекарственное средство не следует назначать в комбинации с неантиаритмичными препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo;;&nbsp;</li>
<li>период кормления груддью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).&nbsp;</li>
</ul>
Связанные с препаратом Ко-пренелия:
<ul>
<li>гиперчувствительность к любому вспомагательному веществу.&nbsp;</li>
</ul>
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Ко-пренелия не следует применять:
<ul>
<li>пациентам, находящимся на гемодиализе;&nbsp;</li>
<li>пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Два действующих вещества при применении отдельно или в комбинации в виде препарата Ко‑пренелия не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как следствие, способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Предостережения, связанные с периндоприлом Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет; однако нельзя исключать небольшое повышение этого риска. Если продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациенток, которые планируют беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Известно, что прием ингибиторов АПФ в течение II триместра беременности оказывает токсическое влияние на плод (снижение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и на организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если же ингибиторы АПФ применяли во II и III триместрах беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии. Предостережения, связанные с индапамидом Данные по применению индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков в III триместре беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве меры пресечения желательно избегать применения индапамида в период беременности. Кормление грудью Применение препарата Ко-пренелия противопоказано в период кормления грудью.&nbsp; Предостережения, связанные с периндоприлом Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных. Следует отдать предпочтение альтернативному лечению с доказанным профилем безопасности, особенно в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца. Предостережения, связанные с индапамидом Данных о проникновении индапамида/метаболитов в грудное молоко недостаточно. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам, применение которых в период кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью. Фертильность Предостережения, одинаковые для периндоприла и индапамида Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок животных. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Ко-пренелия, таблетки 4 мг/1,25 мг, показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом. Обычная доза составляет 1 таблетку препарата Ко-пренелия, 4 мг/1,25 мг в сутки в виде однократного дозирования, желательно утром перед приемом пищи. По возможности рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам. Дозировку препарата Ко-пренелия 4 мг/1,25 мг следует назначать, когда артериальное давление не регулируется меньшими дозами комбинированных препаратов периндоприла/индапамида. При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток препарата Ко-пренелия 4 мг/1,25 мг. Особенные категории пациентов Пациенты пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациентам пожилого возраста следует определить уровень креатинина плазмы крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение пациентов пожилого возраста можно начинать при нормальной функции почек и после учета ответа артериального давления на терапию. Нарушение функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При наличии нарушений функции почек тяжелой и средней степени (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.&nbsp; Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30&ndash;60 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с подбора соответствующего дозирования компонентов в виде комбинации монопрепаратов. Пациенты с клиренсом креатинина &ge; 60 мл/мин не требуется коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови. Нарушение функции печени (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). При наличии нарушений функции печени тяжелой степени лечение противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени средней степени не требуют коррекции дозы.

Дети

Препарат Ко-пренелия не следует применять для лечения детей и подростков. Безопасность и эффективность применения периндоприла тертбутиламина/индапамида педиатрическим пациентам не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы. В случае передозировки наиболее частой побочной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), а также циркуляторным шоком. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревожность, кашель. 
Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма &ndash; промывание желудка и/или прием активированного угля, после этого следует нормализовать водно-электролитный баланс в условиях стационара. В случае возникновения значительной артериальной гипотензии пациенту нужно принять горизонтальное положение с низким изголовьем. В случае необходимости следует провести внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида или применить любой другой способ восстановления объема крови. Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).

Побочные реакции

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия в плазме крови, обусловленной индапамидом. У 6% пациентов, которые лечатся препаратом Ко-Пренелия, возникает гипокалиемия (уровень калия &lt;3,4 ммоль/л).&nbsp; Чаще всего сообщалось о возникновении таких побочных реакций:
<ul>
<li>связанные с периндоприлом: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боли в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, сыпь, судороги мышц и астения;</li>
<li>связанные с индапамидом: реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезные высыпания.</li>
</ul>
Во время лечения препаратом могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации). Инфекции и инвазии: ринит (очень редко - периндоприл). Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия (нечасто* - периндоприл); агранулоцитоз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл и индапамид); апластическая анемия (очень редко - индапамид); панцитопения (очень редко - периндоприл); лейкопения (очень редко - периндоприл и индапамид); нейтропения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл); гемолитическая анемия (очень редко - периндоприл и индапамид); тромбоцитопения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл и индапамид). Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (главным образом дерматологические реакции у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций) (часто - индапамид). Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (нечасто* - периндоприл); гиперкалиемия, оборотная при отмене препарата (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто* - периндоприл); гипонатриемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто* - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); гиперкальциемия (очень редко - индапамид); снижение уровня калия в крови до состояния гипокалиемии, в частности серьезной у некоторых пациентов группы высокого риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Со стороны психики: изменения настроения (нечасто - периндоприл); нарушения сна (нечасто - периндоприл); спутанность сознания (очень редко - периндоприл). Со стороны нервной системы: головокружение (часто - периндоприл); головная боль (часто - периндоприл, редко - индапамид); парестезия (часто - периндоприл, редко - индапамид); дисгевзия (часто - периндоприл); сонливость (нечасто* - периндоприл); обморок (нечасто* - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска возможно возникновение инсульта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл); в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Со стороны органов зрения: нарушение зрения (часто - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); миопия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна - индапамид); нечеткость зрения (частота неизвестна - индапамид). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго (часто - периндоприл, редко - индапамид); звон в ушах (часто - периндоприл). Со стороны сердца: пальпитации (нечасто* - периндоприл); тахикардия (нечасто* - периндоприл); стенокардия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл); аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий) (очень редко - периндоприл и индапамид); вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска возможно возникновение инфаркта миокарда (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл); пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (потенциально летальная) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Со стороны сосудов: артериальная гипотензия (и проявления, связанные с гипотеизией) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто - периндоприл, очень редко - индапамид); васкулит (нечасто* - периндоприл). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто - периндоприл); одышка (часто - периндоприл); бронхоспазм (нечасто - периндоприл); эозинофильная пневмония (очень редко - периндоприл). Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в абдоминальний области (часто - периндоприл); запор (часто - периндоприл, редко - индапамид); диарея (часто - периндоприл); диспепсия (часто - периндоприл); тошнота (часто - периндоприл, редко - индапамид); рвота (часто - периндоприл, нечасто - индапамид); сухость во рту (нечасто - периндоприл, редко - индапамид); панкреатит (очень редко - периндоприл и индапамид). Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); нарушение функции печени (очень редко - индапамид). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд (часто - периндоприл); сыпь (часто - периндоприл); макулопапулезная сыпь (часто - индапамид); крапивница (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто - периндоприл, очень редко - индапамид); ангионевротический отек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто - периндоприл, очень редко - индапамид); пурпура (нечасто - индапамид); гипергидроз (нечасто - периндоприл); реакции фоточувствительности (нечасто* - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); пемфигоид (нечасто* - периндоприл); усиление симптомов псориаза (редко* - периндоприл); мультиформная еритема (очень редко - периндоприл); токсический эпидермальный некролиз (очень редко - индапамид); синдром Стивенса-Джонсона (очень редко - индапамид). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: судороги мышц (часто - периндоприл); возможно ухудшение существующей острой системной красной волчанки (частота неизвестна - индапамид); артралгия (нечасто* - периндоприл); миалгия (нечасто* - периндоприл). Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (нечасто - периндоприл); острая почечная недостаточность (очень редко - периндоприл и индапамид). Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция (нечасто - периндоприл). Общие нарушения и реакции в месте введения: астения (часто - периндоприл); боль в груди (нечасто* - периндоприл); недомогание (нечасто* - периндоприл); периферический отек (нечасто* - периндоприл); пирексия (нечасто* - периндоприл); усталость (редко - индапамид). Результаты лабораторных исследований: повышение уровня мочевины в крови (нечасто* - периндоприл); повышение уровня креатинина в крови (нечасто* - периндоприл); повышение уровня билирубина в крови (редко - периндоприл); повышение уровня печеночных ферментов (редко - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); снижение уровня гемоглобина и гематокрита (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл); повышение уровня глюкозы в крови (частота неизвестна - индапамид); повышение уровня мочевой кислоты в крови (частота неизвестна - индапамид); удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедур: падение (нечасто* - периндоприл). * Частота проявлений побочных реакций, выявленных с помощью спонтанных сообщений, рассчитанная по данным клинических исследований. При применении других ингибиторов АПФ сообщали о случаях возникновения синдрома нарушения секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). Поэтому можно расценивать СНСАДГ как вероятное осложнение, связанное с применением ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, с частотой возникновения очень редко. Отчет о подозреваемых побочных реакциях Отчет о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

3 года от даты изготовления in bulk.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ˚С.&nbsp; Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток у блистере, по 3 блистера в пачке.&nbsp;

Категория отпуска

ПАО &laquo;Киевмедпрепарат&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ко-пренелия таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.