Name: Ко-ирбесан таблетки по 300 мг/12,5 мг, 28 шт.
Brand: Нобельфарма, Турция
SKU: 6526.9680
Price: 417.46 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Нобель, Турция

Ко-Ирбесан таблетки по 150 мг/12,5 мг, 28 шт.

Есть в наличии

гидрохлоротиазид; ирбесартан

КВЗ, Украина

Ирбетан-Н таблетки, 300 мг/12,5 мг, 30 шт.

Ирбетан

Ирбетан-Н таблетки, 150 мг/12,5 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

ирбесартан

гидрохлортиазид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Нобельфарма, Турция

Ко-ирбесан

Ко-ирбесан таблетки по 300 мг/12,5 мг, 28 шт.

Состав

действующее вещество: irbesartan; hydrochlorothiazide; 
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ирбесартана ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; 
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие * Opadry Pink OY - 34948. 
* Состав покрытия Opadry Pink OY - 34948: гидроксипропилметилцеллюлоза (2910), полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: таблетки 300 мг / 12,5 мг продолговатые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Код АТХ C09D A04.

Фармакодинамика

Ко-Ирбесан &reg; представляет собой сочетание антагониста рецепторов ангиотензина-II, ирбесартана и тиазидовых диуретика гидрохлоротиазида. Сочетание этих составляющих имеет дополнительный антигипертензивный эффект, при котором артериальное давление уменьшается значительно больше, чем при применении любой составляющей отдельно. 
Ирбесартан - это сильнодействующий, перорально активный селективного действия антагонист рецепторов ангиотензина-II (подтипа АО 1 ). Он может блокировать все действия ангиотензина-II, которые обеспечиваются рецептором АО 1 , независимо от источника или способа синтеза ангиотензина-II. Селективный антагонизм рецепторов ангиотензина-II (АО 1) Становится причиной повышения уровня ренина и ангиотензина-II в плазме крови, а также уменьшение концентрации альдостерона в плазме крови. Отдельно ирбесартан при его применении в рекомендованных дозах пациентами без риска возникновения электролитного дисбаланса существенно не влияет на уровень калия в сыворотке крови. Ирбесартан не угнетает АПФ (кининазу-II), фермент, который генерирует ангиотензин-II, а также разлагает брадикинин в неактивные метаболиты. Ирбесартан не требует метаболической активации. 
Гидрохлоротиазид - это тиазидовых диуретиков. Механизм антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков в настоящее время в полном объеме не выяснен. Тиазиды оказывают влияние на механизмы повторного всасывания электролитов в почечных каналах, непосредственно усиливая выведение натрия и хлорида примерно в одинаковых количествах. За счет диуретического действия гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы крови, увеличивается активность ренина плазмы, секреция альдостерона, вследствие чего увеличивается потеря калия и бикарбоната с мочой и уменьшается концентрация калия в сыворотке крови. Вероятно, из-за блокирования ренин-ангиотензин-при одновременном применении ирбесартана существует тенденция к компенсации потери калия. При применении гидрохлоротиазида диурез начинается через 2 часа, а пиковый эффект наступает примерно на 4 часа. 
Сочетание гидрохлоротиазида и ирбесартана обусловливают дозозависимое дополнительное снижение артериального давления в пределах диапазона терапевтических доз. Добавление 12,5 мг гидрохлоротиазида до 300 мг ирбесартана 1 раз в сутки для пациентов, которые не могут должным образом контролироваться 300 мг отдельно взятым ирбесартаном, приводило к корригированного плацебо уменьшение диастолического давления крови до минимального значения (через 24 часа после применения дозы) в 6 , 1 мм рт. ст. Сочетание 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида приводило к общему уменьшению систолического / диастолического давления до 13,6 / 11,5 мм рт. ст. без учета данных, полученных в результате применения плацебо. 
По ограниченными клиническими данными (7 пациентов из 22) предполагается, что пациенты, которые не контролируются сочетанием 300 мг / 12,5 мг, могут давать ответ при титровании до 300 мг / 25 мг. У таких пациентов наблюдалось постепенное снижение артериального давления как в пределах систолического артериального давления (САД), так и в пределах диастолического артериального давления (ДАД) (соответственно 13,3 и 8,3 мм. Рт. Ст.). 
При применении 1 раз в сутки 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида наблюдалось уменьшение среднего систолического / диастолического артериального давления с корректировкой данных по результатам приема плацебо на 12,9 / 6,9 мм рт. ст. (Через 24 часа после применения) у пациентов с артериальной гипертензией от легкой до умеренной формы. Пиковый эффект наблюдался через 3-6 часов. При оценке артериального давления путем амбулаторного мониторинга одновременное применение 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки наблюдалось последовательное снижение артериального давления в течение 24 часов при среднем значении уменьшение систолического / диастолического АД в течение 24 часов в 15,8 / 10 мм рт . ст. без учета данных, полученных в результате применения плацебо. При определении путем амбулаторного мониторинга артериального давления переход эффекта препарата 150 мг / 12,5 мг от минимального до максимального значений составлял 100%. Эффекты от минимального до пикового значения, которые определялись при измерении артериального давления во время посещений врача, составляли 68% и 76% соответственно. Эти эффекты в течение 24 часов наблюдаются без чрезмерного снижения артериального давления относительно максимального значения и составляют безопасное и эффективное снижение артериального давления в течение времени применения одной суточной дозы. 
У пациентов, состояние которых должным образом не контролируется применением 25 мг отдельно гидрохлоротиазида, добавление ирбесартана давало дополнительное среднее уменьшение систолического / диастолического давления без учета данных, полученных в результате применения плацебо, на уровне 11,1 / 7,2 мм рт. ст. 
Эффект уменьшения артериального давления ирбесартаном в сочетании с гидрохлоротиазидом проявляется после приема первой дозы и продолжается в течение 1-2 недель, причем максимальный эффект наступает через 6-8 недель. Во время долгосрочных сопровождающих исследований эффект ирбесартана / гидрохлоротиазида продолжался в течение периода, давшего за один год. Хотя об этом и не указано специально относительно препарата Ко-Ирбесан &reg;, восстановление артериальной гипертензии при применении как ирбесартана, так и гидрохлоротиазида не наблюдалось. 
Влияние применения ирбесартана вместе с гидрохлоротиазидом на уровень заболеваемости и смертности не изучали. Данные исследований показали, что при длительном лечении с применением гидрохлоротиазида уменьшается риск летальности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний. 
Разницы в ответе на применение препарата Ко-Ирбесан &reg; в зависимости от возраста или пола нет. Как и в случае применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, у пациентов негроидной расы с гипертензией ответ на монотерапию с применением ирбесартана значительно меньше. Когда ирбесартан применяется одновременно с малой дозой гидрохлоротиазида (например, 12,5 мг в сутки), протигипертензивна ответ у таких пациентов приближается к ответу пациентов - представителей других рас. 
Эффективность и безопасность препарата Ко-Ирбесан &reg; как начальной терапии при тяжелой форме артериальной гипертензии (определяется как ТДАТУ &ge; 110 мм рт. Ст.) Оценивалась в рамках многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, активно контролируемого 8-недельного исследования по нескольким направлениям. 
47% пациентов, принимавших комбинированное средство, достигли минимального значения ТДАТУ &lt;90 мм. рт. ст. по сравнению с 33,2% пациентов, принимавших ирбесартан (р = 0,0005). Средний начальный артериальное давление составляло примерно 172/113 мм рт. ст. в каждой группе участников и уменьшение тсати / ТДАТУ на пятую неделю составило 30,8 / 24,0 мм рт. ст. и 21,1 / 19,3 мм рт. ст. соответственно для ирбесартана / гидрохлоротиазида и ирбесартана (Р &lt;0,0001). 
По данным исследований типы и количество случаев побочных действий у пациентов, проходивших лечение по применению комбинированного средства, о которых сообщалось, были подобны профиля побочных действий у пациентов, получавших монотерапию. В течение исследований не было сообщено ни об одном случае потери сознания. В 0,6% и 0% пациентов наблюдалось снижение артериального давления, и в 2,8% и 3,1% пациентов - головокружение как побочные реакции, о которых сообщалось соответственно в группе, принимавшей комбинированное средство, и в группе, применяла монотерапии.

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает влияния на фармакокинетику любого из компонентов препарата. 
Ирбесартан и гидрохлоротиазид - это перорально активные препараты и при своей активности не нуждаются биологического преобразования. После перорального применения препарата Ко-Ирбесан &reg; абсолютная пероральная биодоступность составляет 60-80% и 50-80% соответственно для ирбесартана и гидрохлоротиазида. На биодоступность препарата Ко-Ирбесан &reg; прием пищи не влияет. Пиковое значение концентрации в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после перорального применения для ирбесартана и через 1-2,5 часа для гидрохлоротиазида. 
Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет примерно 96%, причем связывание с клеточными составляющими крови чрезвычайно низкое настолько, что им можно пренебречь. Объем распределения ирбесартана составляет 53-93 л. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68%, и его подтвержден объем распределения составляет 0,83-1,14 л / кг. 
Ирбесартан показывает линейную и пропорциональную дозировке фармакокинетику в рамках диапазона доз от 10 до 600 мг. Наблюдалось увеличение всасывания при дозах, меньших 600 мг механизм этого не выяснен. Общий вывод из организма почками составляет соответственно 157-176 и 3-3,5 мл / мин. Конечный период полувыведения ирбесартана составляет 11-15 часов. Стабильные уровни концентрации в плазме крови достигается в течение 3 дней после начала режима приема одной дозы в сутки. Ограниченное накопление ирбесартана (&lt;20%) наблюдается в плазме крови после повторного приема суточной дозы. В рамках исследования несколько более высокие уровни концентрации ирбесартана в плазме крови наблюдались у пациентов женского пола с артериальной гипертензией. Однако различия между периодом полувыведения и накоплением ирбесартана обнаружено не было. Для пациентов женского пола коррекция дозы не требуется. Значение площади под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; и максимальной концентрации для ирбесартана также были несколько выше у пациентов пожилого возраста (&ge; 65 лет), чем у молодых пациентов (18-40 лет). Однако конечное значение периода полувыведения существенно не отличалось. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозы не требуется. Среднее значение периода полувыведения гидрохлоротиазида из плазмы крови согласно сообщенным данным составляет 5-15 часов. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозы не требуется. Среднее значение периода полувыведения гидрохлоротиазида из плазмы крови согласно сообщенным данным составляет 5-15 часов. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозы не требуется. Среднее значение периода полувыведения гидрохлоротиазида из плазмы крови согласно сообщенным данным составляет 5-15 часов. 
После приема или внутривенного применения 14 С ирбесартана 80-85% радиоактивности плазмы крови, циркулирующей принадлежит неизмененном ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется печенью благодаря сочетанию с глюкуронидами и окислению. Основной метаболит, который находится в циркуляции, - ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%). Исследования in vitro показывают, что ирбесартан прежде всего окисляется цитохрома ферментом 450 CYP2C9; изофермент CYРЗА4 имеет незначительное влияние, которым можно пренебречь. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как через печень, так и почками. Или после приема или после внутривенного применения 14С ирбесартана около 20% радиоактивности выводится с мочой, а остальные - с калом. Менее 2% дозы выводится с мочой в виде неизмененного ирбесартана. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, однако быстро выводится почками. По крайней мере 61% перорально применяемой дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, однако не преодолевает гематоэнцефалический барьер, и попадает в грудное молоко. 
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, параметры фармакокинетики ирбесартана существенно не изменяются. 
Ирбесартан с помощью гемодиализа не выводится. Сообщалось, что у пациентов с клиренсом креатинина &lt;20 мл / мин период полувыведения гидрохлоротиазида рос до 21 часа. 
Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени легкой и средней степени тяжести параметры фармакокинетики ирбесартана существенно не изменяются. Исследование с привлечением пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности не проводились.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии. 
Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых нельзя должным образом контролировать только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, или к любым веществ, которые являются производными сульфонамидов (гидрохлоротиазид - вещество, производное сульфонамидов).</li>
<li>Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин).</li>
<li>Устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия.</li>
<li>Тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз.</li>
<li>Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан &reg; с препаратами, содержащими алискерин, пациентам, больным диабетом, и пациентам с умеренным и тяжелым поражением почек (скорость клубочковой фильтрации &lt;60 мл / мин / 1,73 м 2 ).</li>
<li>Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан &reg; с ингибиторами ангиотензин превращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией.</li>
<li>Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.</li>
<li>Рефрактерная гипонатриемия.</li>
<li>Симптоматическая гиперурикемия (подагра).</li>
<li>Анурия.</li>
<li>Период беременности и кормления грудью.</li>
<li>Детский возраст.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Исходя из фармакодинамических свойств препарата Ко-Ирбесан &reg; его влияние на эту способность маловероятен. При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать, что во время лечения гипертензии может возникать сонливость, головокружение или повышенная утомляемость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. 
Кормления грудью 
АРА II в. Поскольку информация по применению препарата Ко-Ирбесан &reg; женщинам в период кормления грудью отсутствует, его прием для таких пациенток противопоказан, и предпочтение следует отдавать альтернативным лекарственным средствам с лучше изученными профилями безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей. 
Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид выводится в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в больших дозах вызывают интенсивный диурез и поэтому могут подавлять выработку грудного молока, поэтому применение препарата Ко-Ирбесан &reg; в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Ко-Ирбесан &reg; применяют 1 раз в сутки независимо от приема пищи. 
Можно рекомендовать титрования дозы отдельными составляющими (т.е. ирбесартаном и гидрохлоротиазидом). 
При клинической целесообразности можно рассматривать возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированным комбинаций: 
Ко-Ирбесан &reg; 150 мг / 12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых невозможно должным образом контролировать одним гидрохлоротиазидом или ирбесартаном в дозе 150 мг. 
Ко-Ирбесан &reg; 300 мг / 12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном в дозе 300 мг препарата Ко-Ирбесан &reg; 150 мг / 12,5 мг. 
Дозы более 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки не рекомендуются. 
При необходимости Ко-Ирбесан &reg; можно применять с другими антигипертензивными лекарственными средствами. 
Почечная недостаточность. Из-за присутствия в составе препарата Ко-Ирбесан &reg; гидрохлоротиазида он не рекомендуется пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин). У таких пациентов предпочтение отдается применению петлевых диуретиков, а не тиазидов. Для пациентов с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых &ge; 30 мл / мин, коррекция дозы не требуется. 
Печеночная недостаточность. Ко-Ирбесан &reg; не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. Пациентам с печеночной недостаточностью тиазиды следует применять с осторожностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата Ко-Ирбесан &reg; не требуется. 
Пациенты пожилого возраста пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Дети

Препарат применяют детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Передозировка

Нет специальной информации о лечении передозировки препаратом Ко-Ирбесан &reg;. 
Пациент должен проходить тщательный мониторинг, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента применения средства, и тяжести симптомов. Мероприятия, предусматриваемые, включают: вызвать рвоту и / или промыть желудок. При лечении передозировки можно применять активированный уголь. Нужно часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента нужно положить в горизонтальное положение и быстро применить солевые растворы и провести восполнения объема жидкости. 
Наиболее вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются артериальная гипотензия и тахикардия может возникать брадикардия. 
Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например, в случае гиперплазии предстательной железы), к тахикардии, слабости, головокружения, спазмов мышц, полиурии, олигурии, анурии, гипокалемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышение уровня азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). Наиболее привычные симптомы передозировки - тошнота и сонливость. Также признаками передозировки является спутанность сознания, шок, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда. 
Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и / или усиливать сердечную аритмию через параллельное применение гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных средств. 
Ирбесартан с помощью гемодиализа не выводится. Объем, в котором гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа, не установлен.

Побочные реакции

В таблице 1 указаны нежелательные реакции, информация о которых получена посредством спонтанных сообщений и в ходе плацебо-контролируемых исследований. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, но &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000, но &lt; 1/100); редко (&ge;1/10000, но &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000). Побочные реакции указаны в порядке убывания степени тяжести. Таблица 1. Побочные реакции по данным плацебо-контролируемых исследований и спонтанных сообщений 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%; height: 895px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 67.2px;" rowspan="2">Результаты лабораторных исследований</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Повышение содержания азота мочевины крови (АСК), креатинина и креатинкиназы</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Уменьшение содержания калия и натрия в сыворотке крови</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 22.4px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Утрата сознания, артериальная гипотензия, тахикардия, отеки. Изменения в ЭКГ</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="height: 67.2px; width: 25.9659%;" rowspan="3">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Головокружение</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Ортостатическое головокружение</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Головная боль</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 44.8px;">Со стороны органов слуха и лабиринта</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Чувство шума/звона в ушах Вертиго</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 67.2px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 17.071%; height: 67.2px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 67.2px;">Кашель</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="height: 89.6px; width: 25.9659%;" rowspan="3">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Тошнота/рвота</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Диарея. Изжога. Абдоминальная боль</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Диспепсия, дисгевзия</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="height: 89.6px; width: 25.9659%;" rowspan="2">Со стороны почек и мочевыводящей системы</td>
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Нарушение мочеотделения</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 17.071%; height: 67.2px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 67.2px;">Нарушение функции почек, включая частные случаи почечной недостаточности у пациентов, в отношении которых существует такой риск (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
<tr style="height: 43.8px;">
<td style="height: 66.2px; width: 25.9659%;" rowspan="2">Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани</td>
<td style="width: 17.071%; height: 43.8px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 43.8px;">Отек конечностей</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Неизвестно</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Артралгия, миалгия</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 44.8px;">Со стороны обмена веществ и питания</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Гиперкалиемия</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="height: 44.8px; width: 25.9659%;" rowspan="2">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Ортостатическая гипотензия</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Гиперемия</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 67.2px;" rowspan="3">Общие расстройства</td>
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Повышенная утомляемость</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Сухость во рту</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Астения</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 44.8px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивницу</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="height: 67.2px; width: 25.9659%;" rowspan="2">Со стороны гепатобилиарной системы</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Желтуха</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Гепатит, нарушение функции печени</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 25.9659%; height: 44.8px;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Нечасто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Нарушение половой функции, изменение либидо</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="height: 44.8px; width: 25.9659%;" rowspan="2">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 17.071%; height: 44.8px;">Часто</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 44.8px;">Зуд</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 17.071%; height: 22.4px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 56.9632%; height: 22.4px;">Лейкоцитокластический васкулит</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Дополнительная информация об отдельных компонентах: кроме побочных реакций, приведенных в перечне указанных для комбинированного лекарственного средства и других побочных реакций, о которых предварительно сообщалось относительно одного из отдельных компонентов, могут возникать потенциальные побочные реакции на ирбесартан и гидрохлоротиазид. В нижеприведенных таблицах 2 и 3 указаны побочные реакции, которые, как сообщалось, связывают с отдельными компонентами препарата Ко-Ирбесан. Таблица 2. Побочные реакции, о которых сообщалось на фоне применения только ирбесартана 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.0522%;">Общие нарушения и состояние места введения</td>
<td style="width: 32.0522%;">Нечасто</td>
<td style="width: 32.0534%;">Боль в грудной клетке</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 У 1,7% пациентов с артериальной гипертензией и диабетической нефропатией поздних стадий, лечившихся ирбесартаном, наблюдалось уменьшение уровней гемоглобина*, которое не было клинически значимым. Таблица 3: Побочные реакции, о которых сообщалось на фоне применения только гидрохлоротиазида 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9461%; height: 982.562px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 167.7px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 167.7px;">Результаты клинических исследований</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 167.7px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 167.7px;">Нарушение электролитного баланса (включая гипокалиемию и гипонатриемию (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)), гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания, глюкозурией, гипергликемией, повышением уровней холестерина и триглицеридов. Снижение глюкозотолерантности, что может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета. Гипохлоремический алкалоз, который может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную ком</td>
</tr>
<tr style="height: 48.5375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 48.5375px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 48.5375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 48.5375px;">Сердечные аритмии Ортостатическая артериальная гипотензия</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="height: 58.5375px; width: 17.6261%;" rowspan="2">Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 10px;">Очень редко</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 10px;">Апластическая анемия</td>
</tr>
<tr style="height: 48.5375px;">
<td style="width: 15.0231%; height: 48.5375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 48.5375px;">Угнетение функции костного мозга, нейтропения/агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения</td>
</tr>
<tr style="height: 48.5375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 48.5375px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 48.5375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 48.5375px;">Вертиго, парестезия, невзвешенные действия, беспокойство, головные боли, судороги, спутанность сознания</td>
</tr>
<tr style="height: 48.5375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 48.5375px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 48.5375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 48.5375px;">Временное помутнение зрения, ксантопсия, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома</td>
</tr>
<tr style="height: 89.6px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 89.6px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 89.6px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 89.6px;">Респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких)</td>
</tr>
<tr style="height: 48.5375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 48.5375px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 48.5375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 48.5375px;">Панкреатит, анорексия, диарея, запоры, раздражение слизистой желудка, сиалоденит, потеря аппетита, сухость во рту, ощущение жажды, тошнота, рвота, холецистит</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 67.2px;">Со стороны почек и мочевыводящей системы</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 67.2px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 67.2px;">Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность</td>
</tr>
<tr style="height: 96.2125px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 96.2125px;">Со стороны кожной и подкожной ткани</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 96.2125px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 96.2125px;">Анафилактические реакции, включая шок, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит); кожные реакции, подобные заболеванию красной волчанкой; рецидив каждой красной волчанки, реакции фоточувствительности, сыпи, крапивница, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона</td>
</tr>
<tr style="height: 72.375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 72.375px;">Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 72.375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 72.375px;">Слабость, мышечные спазмы и боли</td>
</tr>
<tr style="height: 72.375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 72.375px;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 72.375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 72.375px;">Постуральная гипотензия. Некротизирующий ангиит</td>
</tr>
<tr style="height: 72.375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 72.375px;">Общие расстройства</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 72.375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 72.375px;">Лихорадка. Изнурение. Половые расстройства.</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 67.2px;">Со стороны гепатобилиарной системы</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 67.2px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 67.2px;">Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)</td>
</tr>
<tr style="height: 24.8375px;">
<td style="width: 17.6261%; height: 24.8375px;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 15.0231%; height: 24.8375px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 67.3519%; height: 24.8375px;">Депрессия, нарушение сна, дезориентация, сонливость, нервозность, смены настроения</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Дозозависимые побочные эффекты гидрохлоротиазида (в частности, нарушения электролитного баланса) могут усиливаться при титровании дозы гидрохлоротиазида.</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в оригинальной упаковке. 
Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ко-ирбесан таблетки по 300 мг/12,5 мг, 28 шт.