Name: Клодифен капли глазные 0,1% во флаконе, 5 мл
Brand: Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция
SKU: 1426.0491
Price: 130.3 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Унимед Фарма, Болгария

Униклофен капли для глаз 0,1%, 10 мл

Есть в наличии

диклофенак

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Фармак, Украина

Дифталь капли глазные 0,1% флакон, 10 мл

Сентисс Фарма ЛТД, Индия

Дикло-Ф капли для глаз, 0,1%, 5 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Объем

Способ введения

Код Морион

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Клодифен капли глазные 0,1% во флаконе, 5 мл

Клодифен

Состав

действующее вещество: диклофенак; 1 мл раствора содержит диклофенака натрия 1 мг; вспомогательные вещества: трометамол, масло касторовое полиэтоксилированное, динатрия эдетат, маннит (Е 421), бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Капли глазные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства, диклофенак, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), которое обладает анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Ингибирование биосинтеза простагландинов, которое было экспериментально продемонстрировано, рассматривается как фактор, имеющий важное значение в механизме действия диклофенака. Простагландины играют важную роль в этиологии воспалительного процесса и боли. Было установлено, что лекарственное средство: 
<ul>
<li>ингибирует сужение зрачка во время хирургического лечения катаракты; уменьшает воспалительный процесс после хирургического вмешательства;</li>
<li>уменьшает выраженность болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или незначительной травмы;</li>
<li>уменьшает после хирургического лечения катаракты частоту случаев возникновения цистоидного макулярного отека, диагностированного с помощью ангиографии, но клиническая значимость данного факта требует дальнейшего изучения;</li>
<li>уменьшает интенсивность воспалительного процесса и дискомфорта, возникающих после хирургического лечения катаракты, более эффективно, чем стероиды для местного применения, не допуская при этом развития побочных реакций, характерных для стероидных препаратов, таких как задержка заживления ран конъюнктивы и повышение внутриглазного давления;</li>
<li>уменьшает интенсивность воспалительного процесса, боли и дискомфорта в глазах (светобоязнь, жжение/покалывание, ощущение инородного тела, тяжелая, подобная головной боли, глазная боль и зуд) более эффективно, чем плацебо, после хирургической операции на роговице, такой как радиальная кератотомия.</li>
</ul>
Эффективная суточная доза лекарственного средства (примерно 0,25-0,5 мг диклофенака натрия) соответствует менее 1% рекомендуемой суточной дозы диклофенака при ревматических симптомах.

Фармакокинетика

При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве удерживалась в течение 30 минут. В большей степени диклофенак распределяется в двух вышеуказанных тканях, а также в сосудистой оболочке глаза. Быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов. Доказано проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза у человека. Однако концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Показания

<ul>
<li>Ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты.</li>
<li>Лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты.</li>
<li>Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы.</li>
<li>Контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ).</li>
<li>Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии.</li>
<li>Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия.</li>
<li>Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к диклофенаку и/или к вспомогательным веществам лекарственного средства.</li>
<li>Применение пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые ингибируют активность простагландинсинтетазы, в анамнезе (существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и других НПВС).</li>
<li>Внутриглазное применение во время хирургической процедуры.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Глазные капли, содержащие 0,1% раствор диклофенака, успешно применяли в клинических исследованиях в комбинации с антибиотиками и бета-блокаторами для местного применения. Одновременное применение НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому таким пациентам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Одновременное применение топической формы диклофенака с лекарственными средствами, продлевающими время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний. Между применением различных лекарственных средств следует соблюдать временной интервал продолжительностью не менее 5 минут.

Особенности применения

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВС, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением лекарственного средства следует применять соответствующую терапию (например, антибиотикотерапию). Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные средства, которые пролонгируют время кровотечения или имеют гемостатические нарушения, могут наблюдаться обострения заболевания при применении диклофенака, хотя сообщения о развитии побочных реакций отсутствуют. Известно, что НПВС для местного применения, в том числе диклофенак, замедляют или задерживают заживление. Кортикостероиды для местного применения также могут замедлить заживление роговицы. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и местных стероидных средств. Нужно немедленно прекратить применение лекарственного средства для пациентов, у которых возникли симптомы нарушения целостности роговицы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Известно, что пациенты, перенесшие сложные операции на глазу/глазах, денервацию роговицы, или которые имеют дефекты эпителия роговицы, сахарный диабет, небактериальные заболевания глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидный артрит, или которым проведены повторные операции на глазу/глазах в течение короткого промежутка времени, имеют повышенный риск развития неблагоприятного воздействия диклофенака на роговицу, что может представлять угрозу для зрения. Применение НПВС, в том числе диклофенака, в течение 24 часов перед операцией или более 14 дней после операции может повысить у пациента риск/тяжесть проявлений побочных явлений со стороны роговицы. Известно, что диклофенак для офтальмологического применения обычно не оказывает существенного влияния на глазное давление. Однако необходимо с осторожностью применять лекарственное средство после операции по удалению катаракты, поскольку в этом случае может наблюдаться повышение внутриглазного давления. После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии или закрытия глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных реакций и к увеличению местной активности диклофенака. Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид. Сообщали, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, синдром сухого глаза и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы, поэтому лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с синдромом сухого глаза и пациентам с нарушениями со стороны роговицы. Необходимо наблюдать за пациентами в случае длительного лечения. Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и менять их цвет. Следует снять контактные линзы перед закапыванием глазных капель и одеть через 15 минут после закапывания. В состав лекарственного средства также входит масло касторовое полиэтоксилированное, что может вызывать кожные реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данных по применению офтальмологического диклофенака в период беременности нет. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. I и II триместры беременности Исследования, проведенные на животных, до сих пор не выявили риска для плода, но на данный момент контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводили. III триместр беременности Лекарственное средство не следует применять в течение III триместра беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток. Период кормления грудью Диклофенак экскретируется в грудное молоко, однако его влияния при применении в терапевтических дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением, когда ожидаемая польза от его применения превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 709px;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Профилактика интраоперационного миоза</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 4 раза в течение 2 часов до операции.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 2 раза за час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающей травмы</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 4 раза в течение 2 часов до проведения АЛТ, затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 4 раза в сутки продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели, 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0642%;">Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии</td>
<td style="width: 49.9358%;">По 1 капле перед операцией, по 1 капле сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Дети

Лекарственное средство не применять детям. Опыт применения офтальмологического диклофенака этой возрастной группе ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями, проведенными в области хирургического лечения косоглазия.

Передозировка

Риск развития побочных реакций из-за случайного применения офтальмологического диклофенака внутрь почти отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы диклофенака для перорального применения. Для сравнения, максимальная суточная доза диклофенака для перорального применения, рекомендованная для детей, составляет 2 мг/кг массы тела.

Побочные реакции

Побочные реакции по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 и &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 и &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 и &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (частота не определена по имеющимся данным). Со стороны органов зрения: часто - крапчатый кератит, боль в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, зуд, гиперемия конъюнктивы; нечасто - кератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоения на роговице, фолликулы конъюнктивы, дискомфорт в глазах, выделения из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезоотделение, раздражение век, покраснение глаз; частота неизвестна - перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты эпителия роговицы, помутнение роговицы, истончение роговицы, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век, нечеткость зрения. Инфекции и инвазии: частота неизвестна - ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения: частота неизвестна - обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна-крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд. Со стороны организма в целом и изменения в месте введения: нечасто - нарушение заживления. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением пользы/риска применения лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния/

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

г. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов/

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Клодифен капли глазные 0,1% во флаконе, 5 мл