Name: Кардонат Л-Карнитин раствор оральный по 200 мг/мл, во флаконе 100 мл, 1 шт.
Brand: Сперко, Украина
SKU: 6926.6398
Price: 292.23 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

Производитель

Лекхим-Харьков, Украина

Алкарнит раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Есть в наличии

левокарнитин

Аналоги в других формах выпуска

Шанель Медикал, Ирландия

Агвантар раствор 20%, 100 мл

L-карнитин

Мефар Илач Санаи, Турция

Метакартин-раствор для инъекций, 1 г, 5 мл в ампулах, 5 шт.

Хелп С.А., Греция

Лекарнита раствор для инъекций, 1 г/5 мл, 5 мл в ампулах, 5 шт.

Агвантар раствор для орального применения 20%, 30 мл

Юрия-Фарм, Украина

Карнивит раствор 20% для инфузий во флаконах по 5 мл, 5 шт.

Стеатель раствор оральный во флаконах по 10 мл, 1 г/10 мл, 10 шт.

Стеатель раствор оральный в флаконе по 10 мл, 1 г/10 мл, 10 шт.

Демо, Греция

Картан раствор оральный по 1г/10мл в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Метакартин раствор оральный по 2 г/10 мл во флаконах по 10 мл, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Код Морион

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Сперко, Украина

Кардонат

Кардонат Л-Карнитин раствор оральный по 200 мг/мл, во флаконе 100 мл, 1 шт.

Состав

действующее вещество: levocarnitine; 1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг; другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), кислота яблочная, сахарин натрия, ароматизатор &laquo;Ананас&raquo;, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для орального применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакодинамика

Карнитин является естественным компонентом клеток, в которых играет фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии. Является фактически единственным незаменимым фактором для процесса проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и их участия в &beta;-окислении. Кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, продуцируемой митохондриями, в цитоплазму посредством модуляции фермента аденинклеотидтранслоказы. Высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать разные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты. Поэтому карнитин играет немаловажную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что при различных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться понижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятное действие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояние сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол). Левокарнитин продемонстрировал терапевтическую эффективность при следующих патологиях: 
<ul>
<li>Первичный дефицит карнитина, характеризующийся фенотипами, такими как миопатия с накоплением липидов, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рея и/или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия.</li>
<li>Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органической ацидурией генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалоновая ацидурия, изовалериановая ацидемия) и у пациентов с генетическими дефектами &beta;-окисления. В этих ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении эфиров жирных кислот. Фактически эндогенный левокарнитин действует как буфер по отношению к разным жирным кислотам, которые не могут быть метаболизированы.</li>
<li>Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на интермиттирующем гемодиализе. Снижение левокарнитина в мышцах положительно коррелирует с его потерей диализной жидкостью.</li>
</ul>
Мышечные симптомы, обычно наблюдаемые у таких пациентов после сеанса гемодиализа, улучшаются при терапии левокарнитином.

Фармакокинетика

После перорального применения левокарнитин подвергается деградации кишечными бактериями, что приводит к образованию триметиламина (ТМА) и &gamma;-бутиробетаина. Поскольку количество левокарнитина, попадающего в системный кровоток в неизмененном виде, составляет около 10&ndash;20%, считается, что кишечный метаболизм ответственен за выведение примерно 80&ndash;90% пероральной дозы. После абсорбции &gamma;-бутиробетаин выводится в неизмененном виде с мочой, тогда как TMA метаболизируется в триметиламин-М-оксид (TMAO), который обнаруживается в моче вместе с небольшим количеством TMA в неизмененном виде. Длительное пероральное применение левокарнитина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе пациентам может привести к накоплению TMA и TMAO в плазме крови и, как следствие, вызывать триметиламинурию &ndash; патологическое состояние, характеризующееся наличием сильного рыбного запаха мочи, воздуха, который вид и потовых выделений у пациентов.

Показания

<ul>
<li>Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.</li>
<li>Вторичная недостаточность карнитина.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить взаимодействие между левокарнитином и препаратами кумарина. В очень редких случаях сообщали об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;). При одновременном применении этих средств следует проводить мониторинг МНВ или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Одновременное применение левокарнитина со средствами, индуцирующими гипокарнитинемию из-за усиления выведения карнитина почками (например, вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалоновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может уменьшить его уровень.

Особенности применения

Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, улучшающие утилизацию глюкозы, может привести к гипогликемии. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для своевременной коррекции режима гипогликемического лечения. Применение левокарнитина пациентам с судорожной активностью в анамнезе может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с благоприятными факторами применение левокарнитина также может вызывать судороги. Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина пациентам с почечной недостаточностью не исследовали. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-М-оксида (ТМАО), поскольку выводятся почками. Такая ситуация не наблюдается после введения левокарнитина. Левокарнитин является физраствором, поэтому риск привыкания или зависимости отсутствует. В очень редких случаях сообщали об увеличении МНО при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;). При одновременном применении этих средств следует проводить мониторинг МНВ или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем. Это лекарственное средство содержит 39,23 ммоль (или 0,8984 мг)/мл натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Тератогенное действие в доклинических исследованиях левокарнитина не выявлено. При применении наибольшей изучаемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечали статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна. Адекватные клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период беременности лекарственное средство следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превосходит потенциальный риск для плода. Период кормления грудью Левокарнитин &ndash; обычный компонент человеческого молока. Применение левокарнитина кормящим грудью матерям не изучали. В период кормления грудью лекарственное средство следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превалирует потенциальный риск для ребенка, вызванный чрезмерной экспозицией карнитина. Фертильность В клинических исследованиях не выявлено негативного влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Перед применением раствор следует развести в стакане воды и принимать за 30 минут до еды. Для дозировки применять дозирующий шприц или мерный стаканчик. При использовании лекарственного средства целесообразно контролировать уровни свободного карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче. Дозировка Дозы и продолжительность лечения левокарнитином устанавливает врач индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания пациента. Взрослые Первичный и вторичный дефицит карнитина Дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния пациента во время лечения. В общем, рекомендованная пероральная доза составляет от 100 до 200 мг/кг/сут в 2&ndash;4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50&ndash;100 мк/кг/сут). Если клинические и биохимические признаки не улучшаются, то дозу можно увеличить на короткий период. При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг/кг/сут) или внутривенное введение левокарнитина в суточной дозе 100 мг/кг. Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса внутривенного введения, можно применять поддерживающую терапию в дозе 1 г/сут путем перорального приема. В день диализа пероральный прием лекарственного средства производят после процедуры. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (30 мл). Дети Лекарственное средство применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным. Раствор принимать с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычная доза для детей составляет 50&ndash;100 мг/кг/сут (см. таблицу). Таблица 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.8835%; text-align: center;">Дети (возраст)</td>
<td style="width: 31.8835%; text-align: center;">Разовая&nbsp;доза</td>
<td style="width: 31.8854%; text-align: center;">Количество приемов в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.8835%;">Новорожденные</td>
<td style="width: 31.8835%;">100 мг (0,5 мл)</td>
<td style="width: 31.8854%;">2-3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.8835%;">До 1 года</td>
<td style="width: 31.8835%;">100-200 мг (0,5-1 мл)</td>
<td style="width: 31.8854%;">2-3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.8835%;">1-3 года</td>
<td style="width: 31.8835%;">&nbsp;200-400 мг (1-2 мл)</td>
<td style="width: 31.8854%;">3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.8835%;">4-6 лет</td>
<td style="width: 31.8835%;">400-600 мг (2-3 мл)</td>
<td style="width: 31.8854%;">3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.8835%;">7-11 лет</td>
<td style="width: 31.8835%;">500-800 мг (2,5-4 мл)</td>
<td style="width: 31.8854%;">3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.8835%;">От 12 лет</td>
<td style="width: 31.8835%;">800-1000 мг (4-5 мл)</td>
<td style="width: 31.8854%;">3</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г (15 мл). Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1&ndash;3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности лекарственное средство следует применять постоянно или до устранения последней причины. Особые категории пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Лекарственное средство не следует длительно применять в высоких дозах пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек в связи с накоплением потенциально токсических метаболитов ТМА и ТМАО (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациенты пожилого возраста Таким пациентам отсутствует необходимость в изменении дозировки и других оговорках. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был схожим. Пациенты с сахарным диабетом Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, улучшающие утилизацию глюкозы, может привести к гипогликемии. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для своевременной коррекции режима гипогликемического лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

КАРДОНАТ L-КАРНИТИН можно применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Передозировка

Передозировка или длительное применение левокарнитина может привести к диарее. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.

Побочные реакции

Побочные реакции (по данным клинических исследований, литературы и послерегистрационного опыта) приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA и классифицируются по следующей частоте: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;10) , нечасто (&ge;1/1000, &lt;100), редко (&ge;1/10000, &lt;100), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой частотной группы побочные реакции указаны в порядке убывания степени проявлений. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; text-align: center; height: 22.3828px;">Система&ndash;орган&ndash;класс</td>
<td style="width: 44.2966%; text-align: center; height: 22.3828px;">Побочные реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 44.7656px;" rowspan="2">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: головная боль.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Частота неизвестна: судороги1, головокружение.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 22.3828px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Частота неизвестна: из ощущения сердцебиения.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 22.3828px;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 22.3828px;">Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Частота неизвестна: одышка.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 44.7656px;" rowspan="2">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">&nbsp;Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: дисгевзия, диспепсия, сухость во рту.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 44.7656px;" rowspan="2">Со стороны кожи и подкожной ткани.</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: аномальный запах тела2.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Частота неизвестна: зуд, сыпь.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 44.7656px;" rowspan="2">Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: мышечные спазмы.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Частота неизвестна: миастения3, мышечное напряжение.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 22.3828px;">Общие расстройства и реакции в месте введения</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: боль в груди, аномальные ощущения, пирексия.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 55.6527%; height: 44.7656px;" rowspan="2">Исследование</td>
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Нечасто: повышение артериального давления.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 44.2966%; height: 22.3828px;">Очень редко: увеличение МНВ4</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Сообщали о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без получавших левокарнитин перорально или внутривенно. Применение левокарнитина может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с благоприятными факторами применение левокарнитина также может вызывать судороги. 2 Длительное пероральное применение левокарнитина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, может привести к накоплению TMA и TMAO в плазме крови и, как следствие, вызвать триметиламинурию &ndash; патологическое состояние, характеризующееся наличием сильного рыбного запаха мочи, воздуха. выдыхается и потовых выделений у пациентов (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства. Фармакокинетика&raquo;). 3 Сообщали о легких симптомах миастении у пациентов с уремией. 4 Сообщалось об очень редких случаях увеличения МНО у пациентов, получавших одновременную терапию препаратами кумарина (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл в контейнере в пачке из картона.

Категория отпуска

Совместное украино-испанское предприятие &laquo;Сперко Украина&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Кардонат Л-Карнітин р-н орал. 200 мг/мл фл. 100 мл №1

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Наличие в аптеках для Кардонат Л-Карнитин раствор оральный по 200 мг/мл, во флаконе 100 мл, 1 шт.