Name: Кандифорс-100 капсулы по 100 мг, 30 шт.
Brand: РА Чем Фарма Лімітед, Індія
SKU: 2805.9201
Price: 613.78 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Нобельфарма, Турция

Фунит капсулы по 100 мг, 15 шт.

Фуніт капс. 100мг №15

Есть в наличии

итраконазол

Лаборатория Ликонса С.А., Испания

Спораксол капсулы по 100 мг, 30 шт.

Фармак, Украина

Итракон капсули по 100 мг, 15 шт.

Спораксол капсулы по 100 мг, 10 шт.

Итракон капсулы по 100 мг, 6 шт.

Химаншу Оверсис, Индия

Итрунгар капсулы по 100 мг, 4 шт.

Ітрунгар капс. 100мг №4

Янсен Силаг, Бельгия

Орунгал капсулы по 100 мг, 15 шт.

Полные аналоги

Кусум, Индия

Эсзол таблетки по 100 мг, 10 шт.

Есзол табл. 100мг №10

Аналоги в других формах выпуска

Итрунгар капсулы по 100 мг, 15 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Международное наименование

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

РА Чем Фарма Лімітед, Індія

Кандифорс-100

Кандифорс-100 капсулы по 100 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: itraconazole; 1 твердая капсула содержит итраконазола 100 мг; другие составляющие: сахар сферический, гипромелоза, полиэтиленгликоль, твердая желатиновая капсула; состав твердой желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана (E 171), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы жесткие. Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы № 0el с непрозрачным корпусом и крышечкой белого цвета, содержащие пеллеты от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Итроконазол. Код АТХ J02A С02.

Фармакодинамика

Итраконазол &ndash; производная триазола, обладающая широким спектром действия. Итраконазол ингибирует синтез эргостерола в клетках грибков. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны грибка, угнетение его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект. Относительно итраконазола предельные значения установлены только для Candida spp. Для поверхностных микотических инфекций (CLSI M27-A2, граничные значения не установлены по методологии EUCAST). Предельные значения CLSI следующие: чувствительные &le;0,125 мкг/мл; чувствительные дозозависимые 0,25-0,5 мкг/мл и резистентные &ge;1 мкг/мл. Предельные значения не были установлены для мицелиальных грибов. Итраконазол ингибирует рост широкого спектра грибков, патогенных для человека в концентрациях обычно &le;1 мкг/мл. Они включают: дерматофиты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжи (Candida spp., включая C. albicans, C. tropicalis, C. Parapsilosis и C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp. , Geotrichum spp.,), Aspergillus spp., Histoplasma spp., включая H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei и другие виды дрожжей и грибков. Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis в целом являются наименее чувствительными видами Candida, а некоторые изоляты демонстрируют резистентность к итраконазолу in vitro. Главными типами грибков, не подавляемых итраконазолом, являются зигомицеты (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp. Резистентность к азолам развивается медленно и обычно является результатом нескольких генетических мутаций. Механизмы, которые уже описаны, включают чрезмерную экспрессию ERG11, кодирующего 14&alpha;-деметилазу (фермент-мишень), точечные мутации у ERG11, приводящие к снижению аффинности 14&alpha;-деметилазы к итраконазолу и/или чрезмерной экспрессии переносчика, что в результате повышает из грибковых клеток (а именно &ndash; удаление итраконазола из его мишени). Перекрестная резистентность среди лекарственных средств представителей класса азолов наблюдалась в пределах разновидности Candida, однако резистентность к одному из представителей класса не обязательно означает наличие резистентности к другим азолам. Сообщалось об итраконазол-резистентных штаммах Aspergillus fumigatus.

Фармакокинетика

Общие фармакокинетические свойства. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального применения препарата достигается в пределах от 2 до 5 часов. В результате нелинейной фармакокинетики итраконазол аккумулируется в плазме крови после многократного применения. Состояние равновесных концентраций достигается в течение 15 дней со значениями Сmax 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл и 2,0 мкг/мл после применения 100 мг 1 раз в сутки, 200 мг 1 раз в сутки и 200 мг 2 раза в сутки соответственно. Конечный период полувыведения итраконазола в целом варьирует от 16 до 28 ч после однократной дозы и увеличивается до 34-42 ч после применения нескольких доз. После прекращения лечения концентрация итраконазола снижается до уровня, почти не проявляющегося в плазме крови в течение 7-14 дней, в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Средний плазменный клиренс итраконазола после внутривенного применения составляет 278 мл/мин. Благодаря насыщенному печеночному метаболизму при более высоких дозах клиренс итраконазола снижается. Абсорбция Итраконазол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации неизмененного лекарственного средства после капсул перорально достигаются в течение 2-5 часов. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет 55%. Максимальная биодоступность при приеме внутрь наблюдается при применении препарата сразу после употребления высококалорийной пищи. Абсорбция капсул итраконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудка, у пациентов, применяющих препараты &ndash; супрессоры выделения желудочной кислоты (антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенными болезнями (см. разделы лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Абсорбция итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается, если Кандифорс-100 применяют с напитками с повышенной кислотностью (например, недиетической цепью). При применении однократной дозы 200 мг препарата натощак с недиетической колой после применения ранитидина, антагониста Н2-рецепторов, абсорбция итраконазола сопоставима с наблюдаемой после применения препарата отдельно. Концентрация итраконазола после применения капсул ниже, чем после применения орального раствора в той же дозе (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Распределение Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы крови (99,8%), где альбумин является главным связующим компонентом (99,6% для гидроксиметаболита). Также он обладает высокой аффинностью к жирам. Только 0,2% итраконазола в крови остается в виде несвязанного вещества. Воображаемый объем распределения итраконазола достаточно значителен (&gt;700 л), из чего можно предположить его широкое распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше концентрации в плазме крови. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышало это в плазме крови. Концентрации в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, однако была продемонстрирована эффективность против инфекций, локализующихся в спинномозговой жидкости. Биотрансформация Итраконазол в значительной степени расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиятраконазол, который имеет сравнительно с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Концентрация гидроксиитраконазола в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем концентрация итраконазола. Согласно исследованиям in vitro, CYP3A4 &ndash; главный фермент, вовлеченный в процесс метаболизма итраконазола. Вывод Приблизительно 35% итраконазола экскретируется в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54% с калом в течение 1 недели после применения дозы раствора орального. Выведение итраконазола и активного метаболита гидроксиитраконазола почками после введения составляет менее 1% от дозы. Выведение неизмененного вещества с калом варьируется от 3 до 18%. Особые категории пациентов Печеночная недостаточность Итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Фармакокинетическое исследование с применением однократной дозы 100 мг итраконазола (1 капсула по 100 мг) было проведено среди 6 здоровых добровольцев и 12 больных циррозом пациентов. Не наблюдалось клинически значимой разницы AUC&infin; между двумя группами. У пациентов с циррозом наблюдалось клинически значимое уменьшение средней Cmax (47%) и увеличение в 2 раза периода полувыведения итраконазола (37&plusmn;17 против 16&plusmn;5 часов). Нет доступных данных о длительном применении итраконазола пациентам, больным циррозом. Почечная недостаточность Данные по применению перорального итраконазола пациентам с нарушениями функции почек ограничены. Нет доступных данных о длительном применении итраконазола пациентам с нарушением функции почек. Диализ не оказывает влияния на полувыведение или клиренс итраконазола или гидроксиитраконазола. Дети Данные по применению перорального итраконазола детям ограничены..

Показания

<ul>
<li>Вульвовагинальный кандидоз;</li>
<li>отрубевидный лишай;</li>
<li>дерматомикоз, вызванный чувствительными к итраконазолу возбудителями (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), например дерматофития стоп, паховый дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук;</li>
<li>орофарингеальный кандидоз;</li>
<li>онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами;</li>
<li>гистоплазмоз;</li>
<li>системные микозы (в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии не применима или в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено имеющейся патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата):</li>
<li>аспергиллез и кандидоз;</li>
<li>криптококкоз (включая криптококковый менингит): лечение иммуноослабленных пациентов с криптококкозом и всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы;</li>
<li>поддерживающая терапия у пациентов со СПИДом с целью предотвращения рецидива имеющейся грибковой инфекции.</li>
</ul>
Кандифорс-100 можно назначать для профилактики грибковой инфекции у пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия недостаточна.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Противопоказано одновременное применение лекарственного средства Кандифорс-100 и субстратов CYP3A4. Одновременное применение может привести к повышению концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, которые могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличенные концентрации этих лекарственных средств могут привести к удлинению интервала QТ и вентрикулярных тахиаритмий, включая случаи трепетания-мерцания желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом. Данные лекарственные средства приведены в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;. Противопоказано применение препарата пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Не следует применять препарат в период беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции при лечении итраконазолом, а также до конца менструального цикла после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Перекрестная гиперчувствительность Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует соблюдать осторожность при назначении итраконазола пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам. Воздействие на сердце В исследованиях препарата итраконазол для внутривенного введения с участием здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка, оно восстанавливалось перед последующей инфузией. Клиническая значимость данных для пероральных форм не выяснена. Известно, что итраконазол оказывает отрицательный инотропный эффект, отмечены случаи застойной сердечной недостаточности, связанной с применением капсул итраконазола. Среди спонтанных сообщений частота возникновения застойной сердечной недостаточности была выше при общей суточной дозе 400 мг/сут, чем среди сообщений с меньшей суточной дозой, следовательно, риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общей суточной дозы итраконазола. Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует учитывать такие факторы, как тяжесть показания, режим дозирования и длительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражение клапанов; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью и контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов при курсе лечения применение итраконазола необходимо прекратить. Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект итраконазола. Также итраконазол может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за увеличения риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Воздействие на печень При применении итраконазола очень редко сообщалось о тяжелой гепатотоксичности, в т.ч. острую печеночную недостаточность с летальным исходом. В большинстве случаев эти случаи наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, включая первую неделю. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, принимающих Кандифорс-100. Пациентов необходимо предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае появления симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, утомляемости, болей в животе или потемнения мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Данные по применению пероральных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Следует с осторожностью использовать это лекарственное средство данной категории пациентов. Рекомендован тщательный мониторинг состояния пациентов с нарушениями функции печени, принимающих итраконазол. При принятии решения о лечении другими лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP3A4, рекомендуется принимать во внимание продолжающийся период полувыведения итраконазола, который наблюдался в клинических исследованиях с участием пациентов, больных циррозом, которым применяли однократные дозы капсул итраконазола. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности в результате применения других препаратов лечение начинают только при условии, что ожидаемый результат превышает риск поражения печени. В таких случаях необходим мониторинг функций печени. Снижение кислотности желудка. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул Кандифорс-100 ухудшается. Пациентам с пониженной кислотностью желудка, вызванной болезнью (например ахлоргидрией) или одновременным применением других препаратов (например, для снижения кислотности), рекомендуется принимать капсулы Кандифорс-100 с напитками с повышенной кислотностью (например с недиетической цепью) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий&raquo;). Следует вести мониторинг противогрибковой активности и увеличить дозу итраконазола при необходимости (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Пациенты пожилого возраста Клинические данные по применению Кандифорс-100 пациентам пожилого возраста ограничены. Твердые капсулы не следует применять пациентам пожилого возраста, если только польза от применения преобладает потенциальный риск. Нарушение функции печени Доступны ограниченные данные по применению перорального итраконазола пациентам с нарушениями функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов. Нарушение функции почек Данные по применению итраконазола перорально у пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае следует рассмотреть вопрос о корректировке дозы. Потеря слуха Сообщалось о случаях временной или стойкой потери слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с противопоказанным хинидином (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Слух обычно возобновляется после окончания терапии препаратом Кандифорс-100, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима. Пациенты с иммунной недостаточностью У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациенты с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность твердых капсул может быть снижена. Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающими жизни Из-за фармакокинетических свойств (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;) препарат не рекомендуется применять для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями. Пациенты, больные СПИДом У пациентов, страдающих СПИДом, лечивших системную грибковую инфекцию, такую как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальный), и у которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения. Нейропатия При возникновении нейропатии, связанной с применением лекарственного средства, следует прекратить лечение. Расстройства углеводного обмена Пациентам с редкими наследственными болезнями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не применять это лекарственное средство. Перекрестная резистентность. Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida, вызывающие заболевания, резистентные к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительны к итраконазолу. Поэтому необходимо выполнить тест на чувствительность перед началом лечения капсулами Кандифорс-100. Взаимозаменяемость. Не рекомендуется взаимно заменять итраконазол капсулы и оральный раствор, поскольку при пероральном применении одинаковых доз биодоступность раствора орального выше. Потенциал взаимодействия. Одновременное применение итраконазола и определенных лекарственных средств может привести к изменению эффективности итраконазола и/или применяемого одновременно с ним лекарственного средства побочных реакций, которые могут угрожать жизни, и/или внезапного летального исхода. Лекарственные средства, которые противопоказаны, не рекомендуются или рекомендуются применять с осторожностью одновременно с итраконазолом, приведенные в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Следует помнить о возможности возникновения таких побочных реакций, как головокружение, расстройства зрения и потеря слуха (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), что может привести к негативным последствиям при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Итраконазол не следует назначать беременным, кроме случаев системных лейкозов, угрожающих жизни, когда потенциальная польза для матери превышает риск негативного воздействия на плод (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). В исследованиях на животных итраконазол обнаружил репродуктивную токсичность. Данные по применению препарата в период беременности ограничены. В течение постмаркетингового периода сообщалось о случаях аномалий развития. Эти случаи включали пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы и органов зрения, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития. Причинная связь с капсулами Кандифорс-100 не была установлена. Эпидемиологические данные по влиянию препарата в I триместре беременности (преимущественно у пациенток, применявших его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили увеличенного риска пороков развития по сравнению с женщинами, которые не применяли препараты с тератогенным эффектом. Женщины репродуктивного возраста Женщинам репродуктивного возраста, принимающим препарат, следует применять надежные средства контрацепции в течение всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения. Период кормления грудью Очень незначительные количества итраконазола проникают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью необходимо сравнить возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения препаратом для матери. В сомнительных случаях женщине следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Кандифорс-100 применять перорально сразу после еды для обеспечения максимальной абсорбции препарата. Твердые капсулы следует глотать целиком. Схемы лечения взрослых для каждого показания таковы: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px; text-align: center;">Показання для застосування</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px; text-align: center;">Доза</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px; text-align: center;">Тривалість</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Вульвовагинальный кандидоз</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">1 день</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Отрубевидный лишай</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">7 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="height: 22.3828px; width: 33.3087%;" rowspan="2">Паховой дерматомикоз, дерматофития туловища</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">15 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 33.3087%;">7 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Дерматофития стоп, дерматофития кистей рук</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">30 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Орофарингеальные кандидозы&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">100 мг 1 раз в сутки&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">15 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="height: 22.3828px; width: 99.9262%;" colspan="3">Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней у пациентов с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции у этих пациентов.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Онихомикоз (поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него)</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">3 месяца</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="height: 22.3828px; width: 99.9262%;" colspan="3">Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 1-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных и орофарингеальных кандидозов и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Продолжительность лечения системных грибковых поражений следует корректировать в зависимости от микологического и клинического ответа на терапию. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 99.9262%; text-align: center;" colspan="3">Системные микозы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%; text-align: center;">Показания к применению</td>
<td style="width: 23.8748%; text-align: center;">Дозировка1</td>
<td style="width: 42.7427%; text-align: center;">Примечания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Аспергилез</td>
<td style="width: 23.8748%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки при инвазивном или диссеминированном заболевании</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Кандидоз</td>
<td style="width: 23.8748%;">100-200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки при инвазивном или диссеминированном заболевании</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Криптококкоз (без признаков менингита)</td>
<td style="width: 23.8748%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Криптококковый менингит</td>
<td style="width: 23.8748%;">200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">Поддерживающая терапия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Гистоплазмоз</td>
<td style="width: 23.8748%;">от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Поддерживающее лечение пациентов со СПИДом</td>
<td style="width: 23.8748%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">См. раздел примечание о нарушении абсорбции ниже.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3087%;">Профилактика у пациентов с нейтропенией</td>
<td style="width: 23.8748%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 42.7427%;">См. раздел примечание о нарушении абсорбции ниже.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от клинического ответа. Нарушение абсорбции у пациентов со СПИДом и нейтропенией может привести к низкой концентрации итраконазола в крови и снижению эффективности. В таких случаях рекомендуется мониторинг уровня итраконазола в крови и при необходимости увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки. Пациенты пожилого возраста Клинические данные по применению Кандифорс-100 пациентам пожилого возраста ограничены. Капсулы твердые не следует применять пациентам пожилого возраста, если только польза от применения превышает потенциальный риск. Пациенты с нарушением функций почек. Клинические данные применения пероральных форм итраконазола у пациентов с нарушениями функций почек ограничены. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам и рассмотреть вопрос о корректировке дозы. Пациенты с нарушением функций печени. Клинические данные применения пероральных форм итраконазола у пациентов с нарушениями функций печени ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства. Фармакокинетика&raquo;).

Дети

Применение лекарственного средства Кандифорс-100 не рекомендуется.

Передозировка

В целом побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, имели схожий профиль с побочными реакциями, возникающими при приеме итраконазола (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае передозировки следует принять поддерживающие меры. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путём гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Частыми побочными реакциями при применении капсул Кандифорс-100, о которых сообщалось в ходе исследований и спонтанных сообщениях, были головная боль, боль в животе и тошнота. Наиболее серьезными побочными реакциями были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность/ застойная сердечная недостаточность/ отек легких, панкреатит, тяжелая гепатотоксичность (включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом) и тяжелые реакции со стороны кожи. Частота побочных реакций и другие побочные реакции приведены ниже. Побочные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по системам органов, внутри каждой группы по системам органов указаны по частоте. Частота определяется как очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто ( &ge; 1/1000, &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10 000, &lt; 1/1000 ), очень редко (˂ 1/10 000). Инфекции и инвазии: нечасто &ndash; синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит. Со стороны крови и лимфатической системы: редко &ndash; лейкопения. Со стороны иммунной системы: нечасто &ndash; гиперчувствительность*; редко &ndash; сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны метаболизма: редко &ndash; гипертриглицеридемия. Со стороны нервной системы: часто &ndash; головная боль; редко &ndash; парестезия, гипоэстезия, дисгевзия. Со стороны органов зрения: редко &ndash; нарушение зрения (в т.ч. диплопия и помутнение зрения). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко &ndash; временная или стойкая потеря слуха, шум в ушах. Со стороны сердца: неизвестно &ndash; застойная сердечная недостаточность*. Со стороны дыхательной системы: редко &ndash; диспное. Со стороны пищеварительной системы: часто &ndash; боль в животе, тошнота; нечасто &ndash; диарея, рвота, запор, диспепсия, метеоризм; редко &ndash; панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто &ndash; нарушение функций печени; редко &ndash; тяжелая гепатотоксичность (в т.ч. несколько случаев тяжелой острой печеночной недостаточности с летальным исходом)*, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто &ndash; крапивница, сыпь, зуд; редко &ndash; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса&ndash;Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность. Со стороны мочевыделительной системы: редко &ndash; полакиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто &ndash; расстройства менструального цикла; неизвестно &ndash; эректильная дисфункция. Общие нарушения: нечасто &ndash; отеки. Лабораторные исследования: редко &ndash; повышение уровня креатинфосфокиназы в крови. * см. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Описание отдельных побочных реакций. Ниже приведены побочные реакции, ассоциированные с применением итраконазола, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, раствора орального и раствора для внутривенного применения, за исключением воспаления в месте инъекции, поскольку эта побочная реакция специфична только для раствора для внутривенного введения. Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции. Со стороны метаболизма: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Со стороны психики: спутанность сознания. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость, тремор. Со стороны сердца: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия. Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: отек легких, дисфония, кашель. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства. Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритематозная сыпь, гипергидроз. Со стороны мышечно-скелетной системы: миалгия, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функций почек, недержание мочи. Общие расстройства и реакции в месте введения: генерализованный отек, отек лица, боль в грудной клетке, лихорадка, боль, усталость, озноб. Лабораторные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня лактатдегидрогиназ, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, отклонение в результатах анализа мочи. Дети. Безопасность применения капсул Кандифорс-100 исследовалась с участием 165 педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 17 лет, принимавших участие в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования; 9 открытых исследований; 1 исследование с открытой фазой, за которой следовало слепая фаза). Эти пациенты получили по меньшей мере 1 дозу капсул Кандифорс-100 для лечения грибковых инфекций, были собраны данные по безопасности. На основе сводных данных по безопасности, полученных в этих клинических исследованиях, побочными реакциями, о которых часто сообщалось, у детей были: головная боль (3,0%), рвота (3,0%), боль в животе (2,4%) ), диарея (2,4 %), нарушение функций печени (1,2 %), артериальная гипотензия (1,2 %), тошнота (1,2 %) и кропивница (1,2%). В целом профиль побочных реакций схож с таковым у взрослых, однако частота их возникновения выше у детей.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот № A-19/С, А-23А, А-23В, Роуд № 18, ИДА, Начар, Гайдарабад, Телангана, 500 076, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Кандіфорс-100 капс.100 мг №30

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Кандифорс-100 капсулы по 100 мг, 30 шт.