Name: Итоприд-Фармак таблетки по 50 мг, 40 шт.
Brand: Санека Фармасьютикалз, Словацкая Республика
SKU: 6205.8799
Price: 211.08 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Санека Фармасьютикалз, Словацкая Республика

Итоприд Ксантис таблетки по 50 мг, 40 шт.

Ітоприд Ксантіс табл. 50мг №40

Есть в наличии

итоприд

КВЗ, Украина

Мотоприд таблетки по 50 мг, 40 шт.

ПроМед Прага, Чешская Республика

Итомед таблетки по 50 мг, 15 шт.

Мотоприд таблетки по 50 мг, 20 шт.

Аббот, Германия

Ганатон таблетки по 50 мг, 40 шт.

Итомед таблетки по 50 мг, 40 шт.

Итоприд Ксантис таблетки по 50 мг, 100 шт.

Ітоприд Ксантіс табл. 50мг №100

Итомед таблетки по 50 мг, 100 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Итоприд

Итоприд-Фармак таблетки по 50 мг, 40 шт.

Состав

действующее вещество: итоприд гидрохлорид; 1 таблетка содержит 50 мг гидрохлорида итоприда; другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Таблетка может быть поделена на уровне дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы перистальтики. Код ATX A03F A07.

Фармакодинамика

Итоприд гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад. Итоприд гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что было продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфининдуцированной рвоты у животных. Действие итоприда гидрохлорида высокоспецифично относительно верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Итоприд гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Абсорбция. Итоприд гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом первого прохождения через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг гидрохлорида итоприда Сmax достигается через 0,5 - 0,75 часа и составляет 0,28 мкг/мл. При дальнейшем применении лекарственного средства в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика гидрохлорида итоприда и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией. Деление. Приблизительно 96% гидрохлорида итоприда связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Связывание с &alpha;1-кислым гликопротеином составляет менее 15%. Метаболизм. Итоприд гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет незначительную активность, не имеющую фармакологического значения (приблизительно 2 &ndash; 3% гидрохлорида итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, образующийся в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы. Итоприд гидрохлорид метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, иногда приводящего к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром &laquo;рыбного запаха&raquo;). У пациентов, больных триметиламинурией, Т1/2 увеличивается. Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприда гидрохлорид не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия в отношении CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы. Вывод. Итоприд гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция гидрохлорида итоприда и его N-оксида составляла 3,7% и 75,4% соответственно после однократного внутреннего применения лекарственного средства здоровым добровольцам в терапевтической дозе. Терминальный Т1/2 гидрохлорида итоприда составлял примерно 6 часов.

Показания

Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно: 
<ul>
<li>вздутие живота;</li>
<li>ощущение быстрого насыщения;</li>
<li>боли и дискомфорт в верхней части живота;</li>
<li>анорексия;</li>
<li>изжога;</li>
<li>тошнота;</li>
<li>рвота.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к итоприду гидрохлорида и другим компонентам препарата.</li>
<li>Состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприд гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, циклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипином гидрохлоридом не наблюдалось. В связи с тем, что итоприд гидрохлорид оказывает гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально. С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие гидрохлорида итоприда. Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие гидрохлорида итоприда.

Особенности применения

Итоприд гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам. Данные о длительном применении отсутствуют. В общем, итоприд гидрохлорид пациентам пожилого возраста следует назначать с целесообразной осторожностью и последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту ухудшенной функции почек, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующую терапию другими лекарственными средствами у таких пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса управления автотранспортом или работы с другими механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данные о применении итоприда беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев исходов беременности). Исследования на животных не выявили никакого прямого или косвенного вредного токсического эффекта на репродуктивную функцию. В качестве профилактической меры желательно отказаться от применения итоприда в период беременности. Кормление грудью Итоприд проникает в грудное молоко животных, но по поводу проникновения итоприда в грудное молоко человека данных недостаточно. Риск для ребенка, находящегося на грудном кормлении, не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке приема итоприда следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины. Фертильность Данных о влиянии итоприда на фертильность человека нет; однако исследования на животных не обнаружили вредного воздействия итотприда.

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендованная доза составляет 150 мг/сут (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов (см. Особенности применения). Во время клинических исследований продолжительность применения гидрохлорида итоприда составляла до 8 недель.

Дети

Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям младше 16 лет не установлена.

Передозировка

Лечение. При чрезмерной передозировке необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции наблюдались с приведенной частотой у 998 пациентов, получавших итоприд в 4 клинических плацебо-контролируемых исследованиях, 4 клинических сравнительных исследованиях и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях со стандартной суточной дозой итоприда 150 мг или менее. Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: часто (от &gt; 1/100 до &lt;1/10) и нечасто (от &gt; 1/1000 до &lt;1/100). В категориях &laquo;очень часто&raquo; (&gt;1/10), &laquo;редко&raquo; (от &gt;1/10000 до &lt;1/1000) и &laquo;очень редко&raquo; (&lt;1/10000) побочных реакций не обнаружено. Желудочно-кишечные расстройства: часто &ndash; боль в животе, диарея; нечасто &ndash; повышенное слюноотделение. Со стороны нервной системы: нечасто &ndash; головокружение, головные боли. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто &ndash; сыпь. Лабораторные исследования: редко &ndash; повышенный уровень аминотрансферазы, сниженное количество белых кровяных телец. Побочные реакции из спонтанных сообщений, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового применения. Невозможно точно оценить частоту возникновения по имеющимся данным. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилактоидную реакцию. Со стороны эндокринной системы: повышен уровень пролактина в крови. Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, тремор. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема и зуд. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Лабораторные исследования: повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина в крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонную пачку.

Категория отпуска

Санека Фармасьютикалз АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Ітоприд-Фармак табл. 50мг №40

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Итоприд-Фармак таблетки по 50 мг, 40 шт.