Name: Ин-Алитер таблетки 4 мг/1,25 мг, 30 шт.
Brand: Микрохим, Украина (Рубежное)
SKU: 8054.4485
Price: 196.14 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Дарница, Украина (Киев)

Периндопрес Дуо таблетки, 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Есть в наличии

периндоприл; индапамид

Киевмедпрепарат, Украина

Ко-пренелия таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Микрохим, Украина (Рубежное)

Ин-Алитер таблетки 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

Ко-пренелия таблетки по 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Ко-Пренеса таблетки по 2 мг/0,625 мг, 30 шт.

Сервье, Франция

Нолипрел аргинин таблетки по 2,5 мг/0,625 мг, 30 шт.

индапамид

Ин-Алитер таблетки 2 мг/0,625 мг, 30 шт.

Нолипрел аргинин Форте таблетки по 5 мг/1,25 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Нолипрел Би-форте таблетки по 10 мг/2,5 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 4 мг/1,25 мг, 90 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 8 мг/2,5 мг, 90 шт.

Нолипрел Би-форте таблетки по 10 мг/2,5 мг, 90 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

периндоприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Дозировка

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Ин-Алитер

Ин-Алитер таблетки 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Состав

действующие вещества: perindopril, indapamide; 1 таблетка содержит 4 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида; другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ (АПФ). Периндоприл и диуретики. Код ATX C09B A04.

Фармакодинамика

ИН-Алитер - это комбинация ингибитора АПФ периндоприла терт-бутиламину и сульфонамидный диуретика индапамида. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
Фармакологический механизм действия
Механизм действия, связанный с периндоприлом.
Периндоприл - ингибитор АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающим субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилататорного субстанции) до неактивных гептапептид.
Ингибирование АПФ приводит к:
<ul>
<li>снижению секреции альдостерона;</li>
<li>повышение активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного воздействия;</li>
<li>уменьшение общего периферического сопротивления сосудов благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек при этом не наблюдается задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения.</li>
</ul>
Кроме того, периндоприл снижает артериальное давление у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови.
Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл уменьшает работу сердца через:
<ul>
<li>вазодилататорного воздействие на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) - уменьшение преднагрузки;</li>
<li>уменьшение общего сопротивления периферических сосудов - уменьшение постнагрузки на сердце.</li>
</ul>
Исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к:
<ul>
<li>снижение давления наполнения левого и правого желудочков;</li>
<li>снижение общего сопротивления периферических сосудов;</li>
<li>увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса;</li>
<li>увеличение регионального кровотока в мышцах.</li>
</ul>
Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.
Механизм действия, связанный с индапамидом
Индапамид - производная вещество сульфаниламидам с индоловим кольцом, фармакологически родственная с тиазидными диуретиками, действующий путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени - калия и магния, повышая таким образом мочеиспускания и обеспечивая гипотензивное действие.
Характеристика антигипертензивного действия
ИН-Алитер снижает систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) у пациентов с артериальной гипертензией любого возраста, находящихся как в положении лежа, так и стоя. Антигипертензивное действие препарата является дозозависимым. Антигипертензивный эффект длится 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без возникновения тахифилаксии; прекращения лечения не имеет эффекта отмены.
Антигипертензивное действие, связанное с периндоприлом
Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии легкой, умеренной и тяжелой. Снижение САД и ДАД наблюдается как в положении лежа, так и стоя.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется в течение 24 часов.
Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (примерно 80%) через 24 часа после приема.
У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
Прекращение терапии не сопровождается эффектом отмены
Периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корректирует гистоморфометрични изменения в резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление, в случае необходимости, тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизма.
Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск возникновения гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в монотерапии.
Антигипертензивное действие, связанное с индапамидом
Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретики свойства минимальны.
Антигипертензивное действие индапамида связана с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка
При превышении рекомендуемой дозы терапевтическое действие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество побочных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, увеличивать дозу не рекомендуется.
Кроме того, как было показано в ходе исследований разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:
<ul>
<li>не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотности);</li>
<li>не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.</li>
</ul>
Дети
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида в составе препарата ИН-Алитерме НЕ отличаются от свойств при их отдельном применении.
Фармакокинетические свойства, связанные с периндоприлом
Абсорбция и биодоступность
После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.
Поскольку прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, а следовательно, снижается и его биодоступность, периндоприл рекомендуется воспринимать внутрь в однократной дозе утром перед едой.
Распределение
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и является дозозависимым.
Метаболизм
Периндоприл является лекарственных средствах. Так, 27% от принятое дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа.
Вывод
Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанное фракции составляет примерно 17 часов. Состояние равновесия достигается через 4 суток.
Линейность
Существует линейный взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Вывод периндоприлата уменьшается в пациентов пожилого возраста и у лиц с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для больных с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (КК).
Пациенты, находящиеся на диализе
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл / мин.
Пациенты с цирроз печени
Кинетика периндоприла изменяется в больных цирроз печени печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество создаваемого периндоприлата НЕ уменьшается. Следовательно, таким пациентам не необходимо подбирать дозу (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
Фармакокинетические свойства, связанные с индапамидом
Абсорбция
Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительного тракте.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 79%.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем - 18 часов). Повторный прием не приводить к кумуляции. Вывод главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
В пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов; при необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в качестве монотерапии.

Противопоказания

Противопоказания по применению периндоприла:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к периндоприлу или в любым другим ингибиторам АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанная с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;</li>
<li>врожденный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или планирование беременности;</li>
<li>одновременное применение с препаратами, действующим веществом которых является алискирен, больным сахарным диабетом или пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt;60 мл / мин / 1,73 м2 ) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с комбинацией сакубитрил / валсартан;</li>
<li>экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Противопоказания по применению индапамида:
<ul>
<li>гиперчувствительность к индапамиду или в любым другим сульфаниламидам;</li>
<li>нарушение функции почек тяжелой (клиренс креатинина &lt;3 0 мл / мин) степени (для дозировок 2 мг / 0,625 мг, 4 мг / 1,25 мг и 8 мг / 2,5 мг) нарушение функции почек умеренной (клиренс креатинина &lt; 60 мл / мин) степени (для дозировки 8 мг / 2,5 мг);</li>
<li>печеночная энцефалопатия;</li>
<li>тяжелое нарушение функции печени;</li>
<li>гипокалиемия;</li>
<li>это лекарственное средство противопоказано назначать в комбинации с неантиаритмичнимы препаратами, может вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>
Противопоказания, связанные с лекарственным средством ИН-Алитер:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к вспомогательному веществу.</li>
</ul>
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта ИН-Алитер не следует применять:
<ul>
<li>пациентам, находящимся на гемодиализе;</li>
<li>пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Действующие вещества периндоприл и индапамид отдельно или комбинация в виде лекарственного средства ИН-Алитер не влияют на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Как следствие, способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами может ухудшиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Применение ингибиторов АПФ противопоказано беременным и женщинам, планирующим беременность.
Особые предостережения относительно применения периндоприла.
Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет; однако его нельзя исключать. В случаях, когда продолжение лечения гипотензивными лекарственными средствами считается обязательным, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Известно, что прием ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности оказывает токсическое воздействие на эмбрион (нарушение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и на организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если же прием ингибиторов АПФ имел место во II и III триместрах беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного.
За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии.
Особые предостережения относительно применения индапамида
Следствием длительного применения тиазидных диуретиков на III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Кроме того, в редких случаях наблюдались гипогликемия и тромбоцитопения у новорожденного.
Кормления грудью
ИН-Алитерме противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмены препарата, учитывая важность терапии для матери.
Особые предостережения относительно применения периндоприла
Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных по его применению этой категории пациентов. Следует отдать предпочтение альтернативному лечению с доказанным профилем безопасности, особенно в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца.
Особые предостережения относительно применения индапамида
Индапамид проникает в грудное молоко. Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых в период кормления грудью вызывает подавления лактации. Также могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и ядерная желтуха.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния периндоприла и индапамида на фертильность у крыс. Считается, что отсутствует влияние на фертильность человека.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. ИН-АЛИТЕР 2 мг/0,625 мг Применять по 1 таблетке в сутки, предпочтительно утром перед едой. Таблетку можно разделить на уровне дозы. Если артериальное давление не изменяется после месяца лечения, дозу можно удвоить. ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг Таблетки ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом. Обычная доза составляет 1 таблетку в сутки в один прием, желательно утром перед едой. Может быть целесообразен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Таблетки ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг следует назначать, если артериальное давление соответственно не регулируется таблетками ИН-АЛИТЕР 2 мг/0,625 мг. При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг. ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг Таблетки ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг показаны для лечения артериальной гипертензии как замена для пациентов, уже принимающих периндоприл и индапамид как отдельные препараты в таких же дозах. Обычная доза составляет 1 таблетку ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг/сут в один прием, желательно утром перед едой. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг. Пациенты пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лечение следует начинать с рекомендованной дозы &ndash; 1 таблетка лекарственного средства ИН-АЛИТЕР 2 мг/0,625 мг/сут с учетом уровня артериального давления и функции почек. ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг: пациентам пожилого возраста лечение следует назначать, учитывая показатели АД и функцию почек. ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг: пациентам пожилого возраста следует определить уровень креатинина плазмы крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение пациентов пожилого возраста можно начинать при нормальной функции почек и после учета ответа АД на терапию. Пациенты с нарушением функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При наличии нарушений функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) степени (относится к дозам 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг и 8 мг/2,5 мг) лечение препаратом противопоказано. При наличии нарушений функции почек умеренной степени (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин) (относится к дозе 8 мг/2,5 мг) лечение препаратом противопоказано. Пациенты с клиренсом креатинина &ge; 60 мл/мин не нуждаются в коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровня креатинина и калия в плазме крови. Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). При наличии тяжелых нарушений функции печени лечение препаратом противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не нуждаются в коррекции дозы.

Дети

ИН-Алитер не следует применять для лечения детей, поскольку эффективность и переносимость периндоприла в монотерапии или в комбинации не установлены для этой группы пациентов.

Передозировка

Симптомы
В случае передозировки частой нежелательной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), а также Циркуляторная шоком. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревожность, кашель.
Лечение
Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма - промывание желудка и / или прием активированного угля, после этого проводят нормализацию водно-электролитного баланса в условиях стационара.
В случае возникновения значительной артериальной гипотензии пациенту нужно принять горизонтальное положение. В случае необходимости следует провести внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида или применить любой другой способ восстановления объема крови. Также может быть принято решение о инфузионного лечения ангиотензина II и / или введения катехоламинов.
Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток (10 &times; 3) в блистере в пачке из картона.

Категория отпуска

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ответственности НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА &laquo;МИКРОХИМ&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 93400, Луганская обл., г. Северодонецк, ул. Промышленная, д. 24-в.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ин-Алитер таблетки 4 мг/1,25 мг, 30 шт.