Name: Глево таблетки по 500 мг, 5 шт.
Brand: Гленмарк, Индия
SKU: 7693.2905
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Стада, Германия

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки покрыты пленочной оболочкой по 500 мг, 5 шт.

Есть в наличии

левофлоксацин

Артериум, Украина

Флоксиум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Кусум, Индия

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Маклеодс, Индия

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Технолог, Украина

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ипка, Индия

Люфи-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

КРКА, Словения

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Астрафарм, Украина

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Нобельфарма, Турция

Лебели в таблетках по 500 мг, 7 шт.

Полные аналоги

Симпекс Фарма, Индия

Ремедия таблетки по 500 мг, 5 шт.

Марк Биосценс, Индия

Абифлокс раствор для инфузий 500 мг, 100 мл

Аналоги в других формах выпуска

Здоровье, Украина (Харьков)

Левофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Левофлоксацин

Инфузия, Украина (Киев)

Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Инфузия

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Ранбакси, Индия

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Юрия-Фарм, Украина

Лефлоцин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Ананта Медикеа ЛТД, Индия

Левофлоксацин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Леваксела

Леваксела раствор для инъекций по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Актавис, Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Левомак раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левоксимед

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левинор раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Мефар Илач Санаи, Турция

Левоксимед раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Фарматрейд ДП, Украина

Ринолоксин раствор для инъекций по 500 мг/100 мл, 100 мл во флаконе, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Евролайф, Индия

Левасепт раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл

Лефлок-Дарница раствор во флаконе 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абифлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Гленмарк, Индия

Глево таблетки по 500 мг, 5 шт.

Глево

Состав

действующее вещество: levofloxacin; 
1 таблетка содержит левофлоксацин 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата); 
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172) и железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: продолговатой формы двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-оранжевого цвета с распределительной чертой с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны. Код ATX J01M А12.

Фармакодинамика

Левофлоксацин &ndash; это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацин. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-РНК-гиразы и топоизомеразу IV. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под кривой концентрация-время (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации (МИК). Резистентность к левофлоксацину развивается в ходе поэтапного процесса благодаря мутациям сайта-мишени в обоих топоизомерах II типа, ДНК-гиразе и топоизомеразе IV. Другие механизмы резистентности, такие как непроницаемый барьер (распространенный в Pseudomonas aeruginosa) и эфлюксный механизм могут также влиять на чувствительность к левофлоксацину. Наблюдалась перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистетности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Предельные концентрации (Breakpoint) антибиотика (или предельные значения диаметра зоны угнетения роста микроорганизма). EUCAST (Европейский комитет тестирования антимикробной чувствительности) рекомендует МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) левофлоксацина для определения чувствительности от косвенно чувствительных организмов и косвенно резистентных микроорганизмов, представленных в таблице 1 по данным тестирования МИК (мг/л). Таблица 1 Клинически определены EUCAST MIК для левофлоксацина (версия 2.0, 2012-01-01) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Возбудитель</td>
<td style="width: 32.3361%;">Чувствительный</td>
<td style="width: 32.3394%;">Резистентный</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Энтеробактерии</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">S. pneumonia 1</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;2 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">H. influenzae 2, 3</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">M. catarrhalis3</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Предельные значения, не относящиеся к виду 4</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3394%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;" colspan="3">
<ol>
<li>Предельные значения левофлоксацина связаны с лечением высокими дозами.</li>
<li>Возможен низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК ципрофлоксацина 0,12-0,5 мг/л), но нет доказательств того, что такая резистентность имеет клиническое значение при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. influenzae.</li>
<li>Штаммы, со значениями MIК, выше чувствительной граничной концентрации, очень редки или о них пока не сообщали. Тесты идентификации и чувствительность к антибиотикам на любой такой изолят необходимо повторить и, если результат будет подтвержден, изолят должен быть направлен в справочную лабораторию. Пока существуют данные, свидетельствующие о клинической реакции для подтвержденных изолятов из МИК выше текущей резистентной контрольной точки, о них необходимо сообщать.</li>
<li>Контрольные точки применяют для оральной дозы 500 мг x 1 до 500 мг x 2 и внутривенной дозы 500 мг x 1 до 500 мг x 2.</li>
</ol>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, поэтому локальная информация о резистентности очень важна, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует прибегнуть к экспертной консультации, когда локальная распространенность резистентности такова, что целесообразность применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, остается под вопросом.

Фармакокинетика

Всасывание. При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 1 час после засоски. Абсолютная биодоступность &ndash; почти 100%. Левофлоксацин подвергается линейной фармакокинетике в диапазоне 50-600 мг. Прием пищи оказывает несколько влияние на всасывание препарата. Деление. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировке 500 мг 2 раза в день. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 дней. Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно. Распределение в ткани лёгких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе более 500 мг per os составляла примерно 11,3 мг/мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме. Распределение в жидкости волдырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после применения 500 мг 1&ndash;2 раза в сутки составляла 6,7 мг/мл соответственно. Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо попадает в спинномозговую жидкость. Распределение в ткани простаты. После перорального применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация в ткани простаты составляла 8,7 мг/г, 8,2 мг/г и 2 мг/г соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате/плазме &ndash; 1,84. Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 ч после однократной дозы 150 мг или 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл соответственно. Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется очень незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемого с мочой. Вывод. После применения внутрь левофлоксацин выводится из плазмы медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выведение осуществляется в основном почками (более 85% введенной дозы). Нет существенной разницы в отношении фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, что говорит о том, что пероральные и внутривенные пути введения взаимозаменяемы.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
<ul>
<li>острые бактериальные синуситы;</li>
<li>обострение хронических бронхитов;</li>
<li>невоспитательная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей.</li>
</ul>
В случае лечения нижеперечисленных инфекций препарат можно применять только тогда, когда применение других бактериальных средств, обычно назначаемых для начального лечения данных инфекций, невозможно:
<ul>
<li>осложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты);</li>
<li>хронический бактериальный простатит;</li>
<li>неосложненный цистит;</li>
<li>Легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.</li>
</ul>
Левофлоксацин в данной лекарственной форме (таблетки) можно применять для завершения курса терапии пациентам, продемонстрировавшим улучшение в ходе первичного лечения левофлоксацином, раствором для инфузий. 
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Повреждение сухожилия связано с применением фторхинолонов.</li>
<li>Детский возраст.</li>
<li>Период беременности или кормления грудью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Воздействие других лекарственных средств на препарат Глево Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний и алюминий, диданозин Всасывание левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с ним принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий или диданозид (только для форм, содержащих буферные агенты алюминия или магния). Одновременное применение фторхинолонов с содержащими цинк мультивитаминами приводит к снижению их абсорбции при пероральном приеме. Таблетки следует принимать не менее чем через 2 ч после применения препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий. Кальция карбонат минимально влияла на абсорбцию левофлоксацина при пероральном применении. Сукральфат Биодоступность таблеток Глево значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и Глево, лучше принимать сукральфат через 2 ч после приема таблеток Глево. Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства Не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, уменьшающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не вероятно, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на секрецию канальцев, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Другая информация В исследованиях клинической фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацина не оказало никакого клинически значимого влияния при применении левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином. Влияние препарата Глево на другие лекарственные средства Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известны своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). Другая важная информация Не отмечается влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (являющегося маркерным субстратом для фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Другие формы взаимодействия Употребление пищи Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки Глево таким образом можно принимать независимо от еды.

Особенности применения

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Глево может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные P. аeruginosa, могут нуждаться в комбинированной терапии. Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) резистентен к фторхинолонам, в том числе и к левофлоксацину, поэтому левофлоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС), подтверждающих микроволновую болезнь. Левофлоксацин можно использовать для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом. Наиболее часто возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентна к левофлоксацину E. Coli, который следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей. В случае легочной формы сибирской язвы применение основано на данных восприимчивости in vitro Bacillus anthracis и экспериментальных данных на животных, а также на ограниченных данных применения людям. Врачи должны учитывать национальные и/или международные документы консенсуса по лечению сибирской язвы. Тендинит и разрывы сухожилий При лечении хинолонами возможно возникновение тендинитов, которые могут приводить к разрыву сухожилий, включая ахилловое сухожилие. Тендиниты и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 ч после применения левофлоксацина и даже через несколько месяцев после прекращения левофлоксацина. Наиболее подвержены тендинитам и разрывам сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, получающие суточную дозу 1000 мг левофлоксацина и при лечении кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать у пациентов пожилого возраста, ввиду клиренса креатинина. Таким образом, необходимо проводить контроль над пациентами пожилого возраста, назначая им левофлоксацин. При подозрении на тендинит применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия). Заболевания, вызванные Clostridium difficile Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая во время или после лечения таблетками Глево может быть симптомами болезни, вызванной Clostridium difficile, самой тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить применение таблеток Глево и пациентов следует без задержки лечить поддерживающими средствами &plusmn; специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации. Пациенты, подверженные суду Таблетки Глево противопоказаны пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как и в случае с другими хинолонами, следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предварительными поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижающим судорожный порог), такими как теофиллин. В случае появления конвульсий лечение левофлоксацином следует прекратить. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы пациентам с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью). Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анфилактического шока), после применения начальной дозы. В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу. Тяжелые буллезные реакции При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезных реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и приступить к соответствующему лечению. Изменение уровня глюкозы в крови При применении хинолонов, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в т.ч. глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемию, так и гипогликемию). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов, больных сахарным диабетом, необходимо проводить контроль уровня сахара в крови. Профилактика фотосенсибилизации Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при применении левофлоксацина, во избежание его пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) во время приема левофлоксацина или в течение 48 часов. Пациенты, получавшие антагонисты витамина К Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения у пациентов, принимавших Глево в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), за коагуляционными тестами следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно. Психотические реакции Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда только после приема единственной дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими разделами или пациентам с психотическими заболеваниями в анамнезе. Удлинение интервала QT Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например:
<ul>
<li>врожденный синдром удлинения интервала QT;</li>
<li>приобретенный синдром удлинения интервала QT;</li>
<li>сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);</li>
<li>нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);</li>
<li>пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT;</li>
<li>болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).</li>
</ul>
Периферическая нейропатия Сообщалось о сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, принимавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предотвратить возникновение необратимого состояния. Лабораторные исследования У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов мочи может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты опиатов с помощью более специфических методов. Левофлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis и поэтому может отмечаться ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом. Гепатобилиарные нарушения Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до угрожающей жизни печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота. Myasthenia gravis Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в послерегистрационном периоде сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержания дыхания у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе. Расстройства зрения Если наблюдается нарушение зрения или другое воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. разделы &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;). Суперинфекция При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры. Воздействие на лабораторные исследования У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты анализа опиатов с помощью более специфических методов. Левофлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, и поэтому возможен ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонницу, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому при его применении следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности. Данные о применении левофлоксацина беременным женщинам ограничены. 
Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в растущем организме препарат противопоказано назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения наступает беременность, об этом следует сообщить врачу. 
Кормление грудью. Левофлоксацин противопоказан к применению в период кормления грудью. Информация о проникновении левофлоксацина в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолоны экскретируются в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможного повреждения фторхинолонами суставного хряща в растущем организме Глево нельзя назначать женщинам, кормящим грудью. 
Фертильность. Левофлоксацин не приводил к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у крыс.

Способ применения и дозы

Препарат принимать 1-2 раза в день. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от протекания болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки проглатывать, не разжевывая, запивать достаточным количеством жидкости. Применять независимо от еды. Для удобства дозировки таблетку можно разделить с помощью риска для разделения. Препарат следует применять не менее чем за 2 ч до или после применения солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, диданозина (только для форм, содержащих алюминий или магний в буферных средствах) и сукральфата (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий&raquo;). Следует соблюдать такие рекомендации по дозировке для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин. Таблица 2 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Показания</td>
<td style="width: 24.1163%;">Суточная доза, мг</td>
<td style="width: 23.9033%;">Количество приемов в сутки, раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">Продолжительность лечения, дни</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Острые бактериальные синуситы</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">10-14</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Обострение хронического бронхита</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">7-10</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Негоспитальные пневмонии</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1-2</td>
<td style="width: 24.0098%;">7-14</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Пиелонефрит</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">7-10</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">7-14</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
Неосложненный цистит
</td>
<td style="width: 24.1163%;">250</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Хронический бактериальный простатит</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">28</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Осложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1-2</td>
<td style="width: 24.0098%;">7-14</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Легочная сибирская язва</td>
<td style="width: 24.1163%;">500</td>
<td style="width: 23.9033%;">1</td>
<td style="width: 24.0098%;">8 недель</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/мин
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 56px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;" colspan="3">Режим дозировки&nbsp;(в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)</td>
</tr>
<tr style="height: 28px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 96px;" rowspan="2">Клиренс креатинина</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 28px;">250 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 28px;">500 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 28px;">500 мг/12 часов</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">
первая доза &ndash; 250 мг;
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">
первая доза &ndash; 500 мг;
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">первая доза &ndash; 500 мг;</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">50 &ndash; 20 мл/мин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">последующие &ndash; 125 мг/24 чаc</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">последующие &ndash; 250 мг/24 час</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">последующие &ndash; 250 мг/12 ч</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">
19 &ndash; 10 мл/мин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">последующие &ndash; 125 мг/48 ч</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">последующие &ndash; 125 мг/24 час</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 68px;">последующие &ndash; 125 мг/12 ч</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">&lt;10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">последующие &ndash; 125 мг/48 ч</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">последующие &ndash; 125 мг/24 час</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 56px;">последующие &ndash; 125 мг/24 час</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
1) После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются. Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени. Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени. Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в корректировке дозы.

Дети

Детям противопоказано применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: головокружение, нарушение сознания, судорожные приступы, тошнота и эрозия слизистых. Согласно результатам исследований, при применении доз выше терапевтических наблюдалось удлинение QT-интервала. 
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левофлоксацин не удаляется ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, пролиферацию других резистентных микроорганизмов. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический/анафилактоидный шок, ангионевротический отек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы. Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), гипергликемия, гипогликемическая кома. Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, нервозность, психотические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, патологические сновидения, ночные бредни, психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицид. (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая анос обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, другие нарушения координации движений также во время походки, обмороки, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная утрата зрения. Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха. Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца; желудочковая аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; (Удлинение интервала QT) и раздел &laquo;Передозировка&raquo;). Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, лейкоцитокластический васкулит. Дыхательные, грудные и медиастинальные расстройства: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея; тошнота; рвота; боль в животе; диспепсия; вздутие живота; запор; диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит, панкреатит. Гепатобилиарные расстройства: повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП); повышение билирубина крови; гепатит; желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, реакции фоточувствительности. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции, даже после приема первой дозы. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражение сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия, связь, мышц, артрит. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, ОПН (например, вследствие интерстициального нефрита). Общие расстройства и состояния на месте введения: астения, повышение температуры тела, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик &ndash; 422 007, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Нет в наличии

Наличие в аптеках для Глево таблетки по 500 мг, 5 шт.