Name: Гинекит в таблетках, 20 шт.
Brand: Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія
SKU: 4499.3992
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

флуконазол

азитромицин

секнидазол

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Страна производитель

Производитель

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

Гинекит

Гинекит в таблетках, 20 шт.

Состав

действующее вещество: азитромицин; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит дигидрата азитромицина эквивалентно азитромицину 1000 мг; другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромелоза, тальк, титана диоксид 01 ; действующее вещество: secnidazole; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит секнидазол 1000 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171); действующее вещество: fluconazol; 1 таблетка содержит флуконазол 150 мг; другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармелоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки азитромицина: таблетки темно-розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой; таблетки секнидазола: таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности таблеток возможно наличие вкраплений; таблетки флуконазола: таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фасками с обеих сторон, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические препараты, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01А.

Фармакодинамика

Гинекит &ndash; набор, состоящий из 3 лекарственных средств: азитромицин &ndash; противомикробное средство для системного применения, макролид; секнидазол &ndash; противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием; Флуконазол &ndash; противогрибковое средство для системного применения, производное триазола. Азитромицин &ndash; антибиотик широкого диапазона деяния. Оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S. pneumoniae и H. influenzae, бактериостатическое действие на стафилококки и большинство аэробных грамотрицательных бактерий. Активен в отношении следующих микроорганизмов: аэробных грамположительных бактерий &ndash; Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа А/), Corynebacterium diphteriae; аэробных грамотрицательных бактерий &ndash; Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi, Neisseria gonorrhoea анаэробных бактерий &ndash; Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; активен также в отношении Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondi, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp., Mycobacterium avium, Complex, Ureaplasma. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрез. Азитромицин менее активен по сравнению с эритромицина и кларитромицина в отношении энтерококков, чувствительных к эритромицину. Секнидазол характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внешнекишечным) эффектом. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки. Флуконазол является производным триазола с фунгистатическим эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола в клетках грибов, подавляя ферменты системы цитохрома Р450. Это приводит, как полагают, к возникновению дефектов в клеточной мембране. Диапазон его применения включает ряд патогенов, включая Candida albicans, Cryptococcus spp. и дерматофиты. Candida krusei, Candida glabrata резистентны к флуконазолу. Флуконазол не эффективен при лечении инфекций, вызванных видами Aspergillus.

Фармакокинетика

Азитромицин.
Быстро абсорбируется из пищеварительного тракта.&nbsp;Применение вместе с пищей снижает абсорбцию азитромицина.
Биодоступность составляет около 37%.&nbsp;Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2&ndash;3 ч после приема препарата.
Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма.&nbsp;Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, кожу и мягкие ткани.&nbsp;Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрация препарата в тканях почти в 50 раз превышает концентрацию в плазме крови.&nbsp;Азитромицин в большом количестве скапливается в фагоцитах и ​​фибробластах.&nbsp;Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.&nbsp;Азитромицин сохраняется в бактерицидной концентрации в месте воспаления в течение 5&ndash;7 дней после приема последней дозы.
Связывание с белками плазмы крови изменяется в зависимости от концентрации: примерно 50% при 0,02&ndash;0,05 мкг/мл;&nbsp;приблизительно 7% при 1 мкг/мл.&nbsp;Средний объем распределения при достижении стабильной концентрации составляет 31,1 л/кг.
Приблизительно 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования.
Более 59% выводится с желчью и примерно 4,5% с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения из сыворотки крови составляет 11&ndash;14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы;&nbsp;однако после применения нескольких доз период полувыведения приблизительно равен периоду полувыведения из тканей.&nbsp;Период полувыведения из тканей &ndash; 2&ndash;4 дня.
Секнидазол.
После применения внутрисекнидазол быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта.&nbsp;Биодоступность составляет около 80%.&nbsp;Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.&nbsp;Период полувыведения секнидазола составляет около 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Флуконазол.
После перорального использования флуконазол хорошо всасывается.&nbsp;Абсолютная биодоступность составляет около 90%.&nbsp;Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола.&nbsp;Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5&ndash;1,5 часа.&nbsp;Равновесная концентрация (на уровне 90%) достигается через 4&ndash;5 дней при приеме один раз в день.
Период полувыведения составляет около 30 часов.&nbsp;Концентрация флуконазола в плазме крови пропорциональна дозе.&nbsp;Объем распределения близится к общему содержанию воды в организме.&nbsp;Связывание с белками плазмы крови является относительно низким (11&ndash;12%).
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма.&nbsp;Уровни препарата в слюне и мокроте такие же, как и концентрация его в плазме крови.&nbsp;Высокие концентрации флуконазола в коже выше сывороточных показателей достигаются в роговом слое, слое эпидермис-дерма и в потовых железах.&nbsp;Флуконазол скапливается в роговом слое кожи.
Флуконазол выводится главным образом почками.&nbsp;Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.&nbsp;Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.
Циркулирующие метаболиты не установлены.&nbsp;Период полувыведения из плазмы составляет около 30 часов.
Удлиненный период полувыведения из плазмы является основой малодозовой терапии вагинальных кандидозов.
Фармакокинетические параметры флуконазола у пожилых людей.
У лиц старше 65 лет фармакокинетические параметры несколько выше, чем зарегистрированные у молодых.&nbsp;Различие накопления флуконазола у пациентов пожилого возраста связано с пониженными показателями почечной функции у больных этой возрастной категории.

Показания

Лечение заболеваний, вызванных чувствительной к препарату смешанной микрофлорой, передающихся половым путем (острый неспецифический уретрит, цервицит, кольпит, вагинит).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к азитромицину, секнидазолу, флуконазолу и другим производным нитроимидазола, азолу, эритромицину, макролидным или кетолидным антибиотикам, а также любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Одновременное применение флуконазола с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT и метаболизированными с помощью фермента CYP2A4 (например, цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина). Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, которые применяют флуконазол многократно в дозах 400 мг/сут (согласно результатам исследований взаимодействия многократного применения). Одновременное применение азитромицина с производными спорыньи (из-за теоретической возможности возникновения эрготизма). Патологические конфигурации со стороны формулы крови (выраженная лейкопения), в том числе в анамнезе. Острые нарушения мозгового кровообращения, паркинсонизм, депрессия, тяжелые нарушения функции печени, лямблиоз, органические заболевания ЦНС (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть сонливость, нарушение координации движений. Поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности противопоказано применение препарата. Кормление грудью при лечении препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки из набора принимают по следующей схеме: утро &ndash; таблетка С (секнидазол 1 г), полдень &ndash; таблетка С (секнидазол 1 г), день &ndash; таблетка Ф (флуконазол 150 мг), вечер &ndash; таблетка А (азитромицин 1 г). Таблетки секнидазола принимают дважды в день во время еды с целью предотвращения раздражающего действия на слизистую пищеварительного тракта. Таблетки азитромицина принимают однократно за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки флуконазола принимают независимо от еды. При необходимости в зависимости от заболевания можно назначить повторный курс, но не ранее чем через 7 дней после завершения первого курса лечения. Количество курсов лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента (например, по одному набору на 1, 2, 7, 14, 21 день или по одному набору на 1, 3, 5, 7, 14 дня).

Дети

Препарат противопоказан детям (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы:&nbsp;боль в животе, тошнота, рвота, диарея, иногда анорексия, запор.&nbsp;Возможно развитие холестатического гепатита с повышением активности печеночных трансаминаз, желтухой склеры и видимых слизистых.&nbsp;Со стороны центральной нервной системы возможны недомогание, слабость, головная боль, головокружение, нарушение слуха.
Лечение:&nbsp;промывание желудка, применение активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержки функций жизненно важных органов и систем.
Секнидазол.
Симптомы:&nbsp;возможно усиление побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы.
Лечение&nbsp;специфического антидота не существует.&nbsp;При необходимости проводят симптоматическую терапию.&nbsp;Рекомендуется обеспечить мониторинг состояния пациента в условиях стационара.&nbsp;При необходимости для выведения секнидазола из организма можно использовать гемодиализ.
Флуконазол.
Симптомы:&nbsp;галлюцинации и параноидальное поведение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение:&nbsp;промывание желудка.&nbsp;Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.&nbsp;Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50%.&nbsp;Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Азитромицин.
Со стороны системы крови:&nbsp;тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, возможна транзиторная слабо выраженная нейтропения, эозинофилия.
Психические нарушения:&nbsp;ажитация, агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность, делирий, галлюцинации, беспокойство.
Со стороны нервной системы:&nbsp;головокружение/вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), изменение вкуса и запахов, дисгевзия, парестезия, астения, бессонница, гипестезия, психомоторная повышенная миастения гравис, обморок&nbsp;,&nbsp;аносмия, агевзия, паросмия.
Со стороны органов слуха:&nbsp;вертиго, ухудшение слуха, наступление глухоты и/или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:&nbsp;сообщалось о сильном сердцебиении, аритмии (включая желудочковую тахикардию) (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), пальпитация.&nbsp;Возможно удлинение интервала QT и трепетание&nbsp;/&nbsp;мерцание желудочков, аритмия типа &laquo;пируэт&raquo;, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны респираторной системы:&nbsp;диспноэ, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта:&nbsp;дисфагия, сухость во рту, язвы в полости рта, гиперсаливация, отрыжка, тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы), жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия, га запор, изменение цвета языка, возможны псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени&nbsp;гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени;&nbsp;возможные случаи некротического гепатита и дисфункции печени, которые могут приводить к летальному исходу;&nbsp;печеночная недостаточность (редко приводившая к летальному исходу), фульминантный гепатит.
Со стороны кожи:&nbsp;сухость кожи, гипергидроз, дерматит, аллергические реакции, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивницу;&nbsp;тяжелые кожные реакции, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;&nbsp;светочувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы:&nbsp;артралгия, остеоартрит, миалгия, боли в спине, шее.
Со стороны мочевыделительной системы:&nbsp;дизурия, боли в почках, интерстициальный нефрит, ОПН.
Инфекции и инвазии:&nbsp;оральный и вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, кандидоз и другие грибковые инфекции, пневмония, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, псевдомембранозный колит.
Общие нарушения:&nbsp;повышенная утомляемость, боль в груди, слабость, астения, отек, недомогание, гипертермия, периферический отек.
Со стороны репродуктивной системы:&nbsp;вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.
Со стороны органов зрения:&nbsp;нарушение зрения.
Системные нарушения:&nbsp;реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Лабораторные исследования:&nbsp;увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов, отклонение уровня натрия, повышение уровня бикарбоната, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания билирубина, мочевины , увеличение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, изменения содержания калия в крови&nbsp;Приведенные изменения носили обратимый характер.
Секнидазол.
Со стороны пищеварительного тракта:&nbsp;нарушение пищеварения, тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея, запор, боли в животе, глоссит, стоматит, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы&nbsp;: гепатит.
Со стороны органов чувств:&nbsp;металлический вкус во рту.
Со стороны кожи:&nbsp;крапивница, зуд, кожная сыпь.
Со стороны системы крови:&nbsp;лейкопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердца:&nbsp;пальпитация.
Со стороны нервной системы:&nbsp;судороги, вертиго, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, сенсорно-моторный полиневрит, энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушения моторики, нистагм и тремор) при прекращении лечения, парестезии, полинейропатии, головных болях.
Со стороны психики:&nbsp;психоз, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны иммунной системы:&nbsp;реакции гиперчувствительности, иногда имеющие тяжелое течение, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, периорбитальный отек и отек гортани, лихорадка, эритема и анафилактические реакции.
Флуконазол.
Со стороны крови и лимфатической системы:&nbsp;анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:&nbsp;Анафилаксия.
Метаболические нарушения:&nbsp;снижение аппетита, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы:&nbsp;головная боль, бессонница, сонливость, судороги, головокружение, парестезия, тремор, нарушение вкуса.
Со стороны органов слуха:&nbsp;вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:&nbsp;пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo;, удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительного тракта:&nbsp;боли в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы:&nbsp;повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатиты, гепатоцеллюлярное поражение.
Со стороны кожи и подкожной ткани:&nbsp;сыпь, зуд, медикаментозный дерматит (включая фиксированный медикаментозный дерматит), крапивница, повышенное потоотделение, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, острый генерализованный экзантематроцитоз, алопеция, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Со стороны костно-мышечной системы:&nbsp;миалгия.
Общие нарушения:&nbsp;повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 &deg;С.

Упаковка

Комби-упаковка №1: &ndash; по 1 таблетке азитромицина, 2 таблетки секнидазола, 1 таблетке флуконазола в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке. Комби-упаковка №5: &ndash; по 1 таблетке азитромицина, 2 таблетки секнидазола, 1 таблетке флуконазола в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке; по 5 пачек в пачке. Комби-упаковка №1: &ndash; по 1 таблетке азитромицина, 2 таблетки секнидазола, 1 таблетке флуконазола в стрипе; по 1 стрипу в картонной пачке. Комби-упаковка №5: &ndash; по 1 таблетке азитромицина, 2 таблетки секнидазола, 1 таблетке флуконазола в стрипе; по 1 стрипу в картонной пачке; по 5 пачек в пачке.

Категория отпуска

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Забор №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Ти Эс Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Эдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ІH - 509 301, Индия/

Гинекит в табллетках, 20 шт.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Аналоги и заменители для Гинекит в таблетках, 20 шт.