Name: Фривей раствор для ингаляций, 25 мл
Brand: Фармак, Украина
SKU: 7190.8683
Price: 186.74 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Альдо-Юніон Барселона

Ипратропиум-Интели аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза, 200 доз, 10 мл

Есть в наличии

 ипратропия бромид

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

ипратропия бромид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Фармак, Украина

Фривей

Фривей раствор для ингаляций, 25 мл

Состав

действующее вещество: ипратропия бромид;
1 мл раствора содержит ипратропию бромида &ndash; 0,261 мг, что эквивалентно ипратропию бромида безводному &ndash; 0,25 мг;
другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, 1 М кислота хлористоводородная, приготовленная из кислоты хлористоводородной концентрированной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антихолинергические средства. Код ATX R03BB01.

Фармакодинамика

Фривей &ndash; это лекарственное средство, содержащее четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. В ходе доклинических исследований выявлено, что ипратропия бромид ингибирует взвешенные рефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, медиатором, обеспечивающим передачу импульса блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция Са++. Эффект действия ацетилхолина на мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры достигается с помощью другой системы медиаторов, состоящей из инозитола трифосфата (ИТФ) и диацилглицерола (ДАГ). Расширение бронхов после ингаляционного введения препарата и пратропия бромида обусловлено преимущественно местным, а не системным действием препарата. Нет доклинических и клинических данных о негативном влиянии ипратропии бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарном клиренсе или газообмене. Клинические исследования В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся с участием пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хроническим обструктивным заболеванием легких (хронический бронхит и эмфизема легких) значительное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, а максимальное улучшение &ndash; через 1-2 часа в течение 4 &ndash; 6 часов. Исследования, проведенные с участием взрослых и детей младше 6 лет, выявили бронхорасширяющее действие и пратропию бромида при лечении тяжелых бронхоспазмов, связанных с астмой. В большинстве этих исследований ипратропия бромид вводился в комбинации с ингаляционными бета-агонистами. Несмотря на небольшое количество данных, было выявлено терапевтическое действие лекарственного средства при лечении бронхоспазма, обусловленного инфекционным воспалением бронхиол и бронхолегочной дисплазией у младенцев и детей раннего возраста.

Фармакокинетика

Абсорбция. Терапевтический эффект лекарственного средства оказывается путем местного воздействия на дыхательные пути. Продолжительность терапевтического эффекта (бронходилатация) не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата. После ингаляции примерно 10-30% дозы препарата, в зависимости от его состава и методики ингаляции, в основном оседает в дыхательных путях. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Часть попавшей в легкие дозы очень быстро переходит в кровь (в течение нескольких минут). Общая почечная экскреция (0-24 ч) неизмененного активного вещества составляла 46% дозы после внутривенного введения, менее 1% после перорального введения и от приблизительно 3 до 13% после ингаляционного введения. Исходя из этих данных, общая системная биодоступность и пратропия бромида после перорального введения и ингаляции составляет 2%, от 7 до 28% соответственно. Таким образом, проглоченная часть дозы не оказывает существенного влияния на концентрацию активного вещества в плазме. Распределение. Фармакокинетические параметры, характеризующие диспозицию и пратропию, рассчитаны на основании показателей его концентрации в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное понижение концентрации препарата в плазме крови. Кажущийся объем распределения в состоянии равновесия (Vdss) составляет примерно 176 л (около 2,4 л/кг). Препарат в незначительном объеме (менее 20%) связывается с белками плазмы. По доклиническим данным четвертичный амин ипратропий не проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Метаболизм. После введения примерно 60% дозы метаболизируется, вероятно, в печени путем окисления. Обнаруженные метаболиты, образующиеся при гидролизе, дегидратации или отделении гидроксиметильной группы от троповой кислоты, демонстрируют слабое сродство мускариновым рецепторам и считаются неактивными. Элиминация. Период полувыведения конечной элиминационной фазы составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, почечный &ndash; 0,9 л/мин. Приблизительно 40% системной дозы выводится с мочой, что соответствует экспериментальному значению почечного клиренса &ndash; 0,9 л/мин. При исследовании экскреционного баланса в течение 6 дней с использованием радиоактивно меченого лекарственного средства он составлял в моче 72,1%, 9,3% и 3,2% дозы меченого продукта (как неизмененного, так и в виде метаболитов) после в/в, перорального и ингаляционного введения соответственно. Доля экскреции через кал после введения составила 6,3%, после перорального введения - 88,5%, после ингаляционного введения - 69,4%. Элиминация лекарственного средства после внутривенного введения, определенная радиоактивно меченым продуктом, происходит главным образом через почки. Период полувыведения при элиминации, измеренный с помощью изотопно-меченного препарата (измерение исходного соединения и метаболитов), составляет 3,6 часа.

Показания

Раствор для ингаляций Фривей предназначен для применения в качестве бронхорасширяющего средства при поддерживающей терапии бронхоспазма, при хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему легких, а также при бронхиальной астме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным (таким, как ипратропия бромид), или к любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Длительное применение лекарственного средства Фривей с другими антихолинергическими средствами не изучено. Поэтому длительное применение лекарственного средства Фривей с этими препаратами не рекомендуется.
Лекарственные средства, влияющие на бета-адренергические рецепторы и производные ксантина могут усиливать бронхорасширяющее действие.
Одновременное применение при ингаляции ипратропии бромида и бета-миметиков может повышать риск развития острой глаукомы у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе.

Особенности применения

Гиперчувствительность После введения лекарственного средства могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, что подтверждается редкими случаями высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека, отека слизистой ротовой полости и горла, бронхоспазма и анафилаксии. Парадоксальный бронхоспазм Как и другие ингаляционные лекарственные средства Фривей может вызвать феноминальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. В случае парадоксального бронхоспазма немедленно прекратить применение лекарственного средства и использовать другое лечение. Осложнения со стороны органов зрения Рекомендуется с осторожностью использовать лекарственное средство у больных с предрасположенностью к развитию закрытоугольной глаукомы. Существуют немногочисленные сообщения о случаях осложнений со стороны органов зрения (таких как мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), возникавшие в результате попадания в глаз аэрозоля, содержавшего только ипратропию бромид или его комбинации с бета2-агонистами. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола вокруг источника света или цветных пятен на фоне покраснения глаз, вызванного конъюнктивальной гиперемией и отеком роговицы, могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При появлении вышеупомянутых симптомов в любой комбинации следует приступить к лечению миотическими препаратами и немедленно обратиться к врачу. Следует проинструктировать пациентов относительно правильного применения препарата Фривей. Нельзя допускать попадания раствора или распыляемого при ингаляции препарата в глаза. Рекомендуется вдыхать распыляемый с помощью небулайзера препарат через мундштук. При отсутствии мундштука препарат можно вдыхать через ингаляционную маску, но она должна плотно прилегать к лицу. Пациенты с предрасположенностью к развитию глаукомы должны особенно тщательно заботиться о защите глаз. Воздействие на почки и мочевыделительную систему. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей (например гиперплазия предстательной железы или стеноз шейки мочевого пузыря). Расстройства моторики желудочно-кишечного тракта Пациенты с муковисцидозом могут быть более восприимчивы к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта. Местное действие Препарат содержит консервант &ndash; бензалкония хлорид и стабилизатор &ndash; динатрия эдетата. У пациентов с гиперчувствительностью дыхательных путей эти компоненты могут вызывать бронхоспазм при ингаляции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по определению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о том, что во время терапии с применением препарата Фривей могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или управлении механизмами. В случае возникновения каких-либо побочных реакций пациенту следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автотранспортом или управление механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Безопасность применения ипратропии бромида во время беременности не установлена. Препарат может применяться во время подтвержденной или подозреваемой беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического или тератогенного воздействия и пратропию бромида при его применении путем проведения оральных или интраназальных ингаляций в дозах, значительно превышающих рекомендуемые для применения человеком. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко. Маловероятно, что лекарственное средство, вводимое ингаляционным путем, может попадать в организм ребенка в больших количествах. Следует с осторожностью назначать Фривей женщинам, которые кормят грудью. Фертильность Клинические данные по влиянию и пратропии бромида на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования, проведенные с применением ипратропии бромида, не оказали никакого негативного влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозы Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Во время лечения пациенты должны находиться под наблюдением врача. Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу. Пациент следует проинформировать о том, что в случае отсутствия терапевтического эффекта от применения препарата или при ухудшении состояния, он должен обратиться к врачу, который назначит новую схему лечения. Срочная консультация врача необходима в случае резкого возникновения или роста удушья (диспное). Если врач не назначил иначе, рекомендуется применять препарат в следующих дозах (20 капель = 1 мл; 1 капля = 0,0125 ипратропия бромида безводного). Поддерживающая терапия: Взрослые (в том числе пожилые люди) и дети от 14 лет: 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3 &ndash; 4 раза в день Дети от 6 до 14 лет: Учитывая отсутствие достаточной информации о применении препарата в этой возрастной группе, ингаляции в указанной ниже дозе следует проводить под наблюдением врача: 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3 &ndash; 4 раза в день Дети до 6 лет: Учитывая отсутствие достаточной информации о применении препарата в этой возрастной группе, ингаляции в указанной ниже дозе следует проводить под наблюдением врача: 0,4 &ndash; 1,0 мл (8 &ndash; 20 капель = 0,1 &ndash; 0,25 мг) 3 &ndash; 4 раза в день. Введение препарата в суточной дозе, превышающей 2 мг взрослым и детям от 14 лет, а также 1 мг детям до 14 лет необходимо осуществлять под наблюдением врача. Способ применения Рекомендуемую дозу лекарственного средства следует разбавить 0,9% раствором хлорида натрия до получения объема 3-4 мл, залить в небулайзер и производить ингаляцию до тех пор, пока не закончится раствор. Раствор следует готовить непосредственно перед каждым использованием; неиспользованный разбавленный раствор следует выбросить. Дозировочный режим может зависеть от способа ингаляции и характеристик небулайзера. длительность ингаляции можно контролировать объемом разбавления раствора. Ингаляции с применением раствора Фривея можно проводить с помощью различных моделей небулайзеров, представленных на рынке. При использовании централизованного кислородного аппарата ингаляцию лучше проводить со скоростью потока раствора 6 &ndash; 8 литров в минуту. Препарат можно применять совместно с лекарственными средствами, разжижающими мокроту и облегчающими ее выведение. Нельзя применять одновременно в одном нейбулазере препарат Фривей и динатрия кромогликат, поскольку это может привести к выпадению осадка.

Дети

Лекарственное средство применяется в педиатрической практике. Детям младше 6 лет применять под наблюдением врача.

Передозировка

Не выявлено никаких симптомов, характерных для передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон и местное введение лекарственного средства, возникновение серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Как и для других антихолинергических средств, ожидаемыми симптомами передозировки являются: сухость слизистой полости рта, нарушение аккомодации и тахикардия.

Побочные реакции

Многие из нижеперечисленных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими свойствами и пратропией бромида. Как и все ингаляционные препараты, Фривей может вызвать местное раздражение. Данные по побочным эффектам были получены в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения. Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщалось во время клинических исследований, были: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость слизистой полости рта, фарингит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (в том числе запоры, диарея и рвота), тошнота и рвота головокружение. Частота возникновения побочных реакций указана в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (&gt; 1/10); часто (&gt;1/100 до &lt;1/10); нечасто (&gt;1/1000 до &lt;1/100); редко (&gt;1/10 000 до &lt;1/1 000); очень редко (&lt;1/10 000); неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: усиленное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия. Редко: фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение. Со стороны органов зрения Нечасто: нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боли в глазах, появление ореола вокруг источника света, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы. Редко: нарушение аккомодации. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Часто: раздражение горла, кашель. Нечасто: бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, спазм гортани, отек слизистой горла, сухость в горле. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта. Нечасто: диарея, запоры, рвота, воспаление слизистой ротовой полости, отек ротовой полости. Со стороны мочевыделительной системы Нечасто: задержка мочи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Редко: крапивница. Со стороны иммунной системы Нечасто гиперчувствительность, анафилактические реакции.

2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30&deg;C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Фривей раствор для ингаляций, 25 мл