Name: Флуконазол Юрия-Фарм, раствор для инфузий 0,2%, 100 мл
Brand: Юрия-Фарм, Украина
SKU: 1456.5617
Price: 170.65 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Кусум, Индия

Фуцис таблетки по 200 мг, 4 шт.

Есть в наличии

флуконазол

Форма выпуска

Тева

Флуконазол-Тева капсулы по 100 мг, 10 шт.

Инфузия, Украина (Киев)

Флуконазол раствор для инфузий 0,2%, 100 мл - Инфузия

Флуконазол

Нобель, Турция

Флунол капсулы по 150 мг, 1 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Флуконазол-Дарница раствор для инфузий 0,2%, 100 мл

Флуконазол-Дарница капсулы по 100 мг, 10 шт.

КРКА, Словения

Дифлазон капсулы по 150 мг, 1 шт.

Астрафарм, Украина

Флуконазол капсулы по 100 мг, 10 шт.

Фуцис таблетки по 150 мг, 4 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 150 мг, 3 шт.

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Флузамед капсулы по 150 мг, 1 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Флуконазол-Здоровье форте капсулы по 200 мг, 4 шт.

Флуконазол-Тева капсулы по 50 мг, 10 шт.

Артериум, Украина

Дифлюзол-КМП капсулы по 150 мг, 2 шт.

Фуцис таблетки по 100 мг, 10 шт.

Дифлюзол-КМП капсулы по 100 мг, 7 шт.

Дифлюзол-КМП капс. 100мг №7

Флуконазол капсулы по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол капсулы по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 150 мг, 2 шт.

Технолог, Украина

Флуконазол таблетки по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 50 мг, 10 шт.

Новофарм-Биосинтез, Украина

Дифлюзол раствор для инфузий 2 мг/мл во флаконе, 100 мл

Фуцис таблетки по 150 мг, 2 шт.

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Флуконазол-КР капсулы по 150 мг, 2 шт.

Фуцис ДТ таблетки диспергированные по 50 мг, 4 шт.

Флуконазол-Тева капсулы по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол таблетки по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Здоровье капсулы по 150 мг, 3 шт.

Фуцис таблетки по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Здоровье форте капсулы по 200 мг, 2 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Упаковка

Способ введения

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Юрия-Фарм, Украина

Флуконазол раствор для инфузий 0,2%, 100 мл - Юрия-Фарм

Флуконазол Юрия-Фарм, раствор для инфузий 0,2%, 100 мл 

Состав

действующее вещество:&nbsp;флуконазол;
100 мл раствора содержит 200 мг флуконазола;&nbsp;&nbsp;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства:&nbsp;прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02А С01.

Фармакодинамика

Механизм действия.
Флуконазол - противогрибковый препарат, который относится к классу триазолов. Его первичным механизмом действия является ингибирование грибкового 14-&alpha;-ланостерол-деметилирования, опосредованного цитохромома Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола.&nbsp;
Аккумулирования 14-альфа-метил-стеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки и может отвечать за противогрибковое действие флуконазола. Флуконазол является более селективным к грибковым ферментов цитохрома Р450, чем к различным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих.
Применение флуконазола 50 мг в сутки в течение 28 дней не влияло на уровень концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень концентрации эндогенных стероидов у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе от 200 до 400 мг в сутки, не проявлял клинически значимого действия на уровень эндогенных стероидов или ответа на стимуляцию АКТГ (АКТГ) у здоровых добровольцев мужского пола.
Исследование взаимодействия с антипирином продемонстрировали, что применение 50 мг флуконазола разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина.
Чувствительность&nbsp;in vitro
In vitro&nbsp;флуконазол демонстрирует противогрибковое действие в отношении большинства клинически распространенных видов&nbsp;Candida&nbsp;(включая&nbsp;C. albicans,&nbsp;C. parapsilosis, C. tropicalis).&nbsp;C. glabrata&nbsp;демонстрирует широкий диапазон чувствительности, тогда как&nbsp;C. krusei&nbsp;является резисентной&nbsp;к флуконазолу.
Флуконазол&nbsp;in vitro&nbsp;также проявляет активность против&nbsp;Cryptococcus neoformans&nbsp;и&nbsp;Cryptococcus gattii&nbsp;так же, как и против эндемичных грибковых форм&nbsp;Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum&nbsp;и&nbsp;Paracoccidioides brasiliensis.
Взаимосвязь фармакокинетических и фармакодинамических свойств.&nbsp;
Согласно результатам исследований на животных, существует корреляция между МПК и эффективностью против экспериментальных моделей микозов, вызванных видами Candida. Согласно результатам клинических исследований, существует линейная зависимость между AUC и дозой флуконазола (примерно 1: 1).&nbsp;
Также существует прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительной клинической ответом на лечение орального кандидоза и в меньшей степени - кандидемии. Аналогично лечения инфекций, вызванных штаммами, к которым флуконазол демонстрирует высокую МПК, менее удовлетворительным.
Механизм резистентности.&nbsp;
Микроорганизмы рода Candida демонстрируют многочисленные механизмы резистентности к азольным противогрибковых средств. Флуконазол демонстрирует высокую МПК против штаммов грибов, имеющих один или более механизмов резистентности, что отрицательно влияет на эффективность in vivo и в клинической практике.&nbsp;
Сообщалось о случаях развития суперинфекции&nbsp;Candida spp., C. Albicans, видами, часто нечувствительны к флуконазолу (например,&nbsp;Candida krusei). Для лечения таких случаев следует применять альтернативные противогрибковые средства.
Контрольные точки (согласно рекомендациям Европейского комитета по исследованиям чувствительности к антимикробным средствам).
Основываясь на исследовании фармакокинетического / фармакодинамического информации, чувствительности&nbsp;in vitro&nbsp;и клинического ответа, были определены контрольные точки для флуконазола для микроорганизмов рода&nbsp;Candida. Они были разделены на контрольные точки, которые не связаны с определенным видом, которые в большей степени определялись на основе фармакокинетического / фармакодинамического информации и не зависят от деления на определенные виды по МПК, и на контрольные точки, связанные с определенным видом наиболее часто ассоциируются с инфекциями у человека. Эти контрольные точки приведены ниже.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td>
Противогрибковый препарат
</td>
<td colspan="5">
Предельные значения, связанные с определенным видом&nbsp;(S&le;/R&gt;)
</td>
<td>
Предельные значения, не связанные с определенным видомА&nbsp;(S&le;/R&gt;)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Candida
albicans
</td>
<td>
Candida
glabrata
</td>
<td>
Candida
krusei
</td>
<td>
Candida
parapsilosis
</td>
<td>
Candida
tropicalis
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Флуконазол
</td>
<td>
2/4
</td>
<td>
ІЕ
</td>
<td>
--
</td>
<td>
2/4
</td>
<td>
2/4
</td>
<td>
2/4
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
S = чувствительный; R = резистентный; а - контрольные точки, которые не связаны с определенным видом, которые в большей степени определялись на основе фармакокинетического / фармакодинамического информации и не зависят от деления на определенные виды по МПК. Их исследовали только у микроорганизмов, в которых не существует специфической контрольной точки; исследование чувствительности не рекомендованы, поскольку данный вид не является целью лекарственной терапии IE - доказательств того, данный вид целью лекарственной терапии, недостаточно.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства флуконазола подобны при внутривенном и пероральном применении.
Абсорбция.&nbsp;
Флуконазол хорошо абсорбируется при пероральном применении, а уровень препарата в плазме крови и системная биодоступность превышают 90% уровня флуконазола в плазме крови, что достигается при введении препарата. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при его пероральном применении.&nbsp;
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема препарата с периодом полувыведения около 30 часов. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. Можно достичь устойчивого 90%уровня на 4-5 день при применении суточной дозы в несколько приемов. Равновесная концентрация на уровне 90% достигается на второй день лечения при применении в первый день нагрузочной дозы вдвое превышает обычную суточную дозу.
Распределение.&nbsp;
Объем распределения примерно равна общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации препарата в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% концентрации в плазме крови.
Высокие концентрации флуконазола в коже, превышающие сывороточные, достигаются в роговом слое, эпидермисе, дерме и поте. Флуконазол накапливается в роговом слое.&nbsp;
Метаболизм.&nbsp;
Флуконазол метаболизируется незначительно. При введении дозы, меченой радиоактивными изотопами, только 11% флуконазола выводится с мочой в измененном виде. Флуконазол является селективным ингибитором изоферментов CYP2С9 и CYP3A4, а также ингибитором фермента 2С19.
Экскреция.&nbsp;Т &frac12; флуконазола из плазмы крови составляет около 30 часов. Большая часть препарата выводится почками, причем 80% дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующих метаболитов не обнаружено. Долгое Т &frac12; препарата из плазмы крови дает возможность разового применения препарата при вагинальном кандидозе, а также применение препарата 1 раз в неделю при других показаниях. 
Почечная недостаточность.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации &lt;20 мл / мин) Т &frac12; увеличивается с 30 часов до 98 часов. Поэтому этой категории пациентов необходимо уменьшить дозу флуконазола. Флуконазол удаляется путем гемодиализа и в меньшей степени - путем интраперитонеального диализа. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%. 
Лактация.
Флуконазол проникает в грудное молоко. Дети.
&nbsp;После введения 2-8 мг / кг флуконазола детям в возрасте от 9 месяцев до 15 лет AUC составляла около 38 мкг &middot; ч / мл на 1 мг / кг дозы. После многократного применения средний период полувыведения флуконазола из плазмы крови варьировался между 15 и 18 часами; объем распределения составлял 880 мл / кг. Более длительный период полувыведения из плазмы крови, составлял примерно 24 часа, наблюдался после разового применения флуконазола.
Пациенты пожилого возраста.
Изменения фармакокинетики у пациентов пожилого возраста зависят от параметров функции почек.

Показания

Флуконазол показан для лечения таких грибковых инфекций у взрослых (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;):
<ul>
<li>
криптококковый менингит (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);
</li>
<li>
кокцидiоидоз (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);
</li>
<li>
инвазивные кандидоз;
</li>
<li>
кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек
</li>
<li>
хронический атрофический кандидоз ротовой полости (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности гигиены полости рта или местной терапии.
</li>
</ul>
Флуконазол показан для профилактики таких заболеваний у взрослых как:
<ul>
<li>
рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;
</li>
<li>
рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;
</li>
<li>
профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациентов со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию, или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток) (см. Раздел &laquo;Фармакологические свойства. Фармакологические&raquo;).
</li>
</ul>
Флуконазол показан детям от рождения для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Терапию флуконазол можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований; однако после получения результатов противоинфекционную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным веществ или к любой из вспомогательных веществ препарата;</li>
<li>одновременное применение флуконазола с терфенадином противопоказано пациентам, принимающим флуконазол многократно в дозах 400 мг в сутки или выше (на основании результатов исследований взаимодействия при многократном применении);</li>
<li>одновременное применение флуконазола с другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT и метаболизируются с помощью фермента CYP3А4 (например цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина, амиодарона и эритромицина), см. также разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Дерматофития. Согласно результатам исследования флуконазола для лечения дерматофитии у детей флуконазол не превышает гризеофульвин по эффективности, общий показатель эффективности составляет менее 20%. Поэтому флуконазол не следует применять для лечения дерматофитии.
Криптококкоз. Доказательств эффективности флуконазола для лечения криптококкоза других локализаций (например, легочного криптококкоза и криптококкоза кожи) недостаточно, поэтому рекомендаций по дозового режима для лечения таких заболеваний нет.
Глубокие эндемические микозы.&nbsp;Доказательств эффективности флуконазола для лечения других форм эндемичных микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз и кожно-лимфатический споротрихоз, недостаточно, поэтому рекомендаций по дозового режима для лечения таких заболеваний нет.
Почечная система.&nbsp;Пациентам с нарушениями функции почек препарат следует применять с осторожностью (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Недостаточность надпочечников. Кетоконазол, как известно, вызывает недостаточность надпочечников, это также может касаться флуконазола, хотя наблюдается редко. Недостаточность надпочечников, связанная с одновременным лечением преднизоном, описанная в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Влияние флуконазола на другие лекарственные средства &raquo;.
Со стороны гепатобилиарной системы.&nbsp;Пациентам с нарушениями функции печени препарат следует применять с осторожностью. Применение флуконазола ассоциировалось с возникновением редких случаев развития тяжелой гепатотоксичности, включая летальные случаи, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. В случае, когда развитие гепатотоксичности ассоциировался с применением флуконазола, не отмечено ее явной зависимости от общей суточной дозы, длительности терапии, пола или возраста пациента. Обычно гепатотоксичность, вызванная флуконазолом, обратима, а ее проявления исчезают после прекращения терапии.
Пациенты, у которых при применении флуконазола наблюдаются отклонения результатов функциональных проб печени, следует установить тщательное наблюдение по развитию более тяжелого поражения печени.
Пациентов следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном влиянии на печень (выраженная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). В таком случае применение флуконазола следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Сердечно-сосудистая система.&nbsp;Некоторые азолы, в том числе и флуконазол, ассоциируются с удлинением интервала QT на ЭКГ. Флуконазол удлиняет интервал Q-путем угнетения выпрямляющего калиевого канала (Ikr). Удлинение интервала QT вследствие действия других лекарственных средств (например, амиодарона) может усиливаться в результате угнетения фермента CYP3А4 цитохрома Р450. Сообщалось об очень редких случаях удлинение интервала QT и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт при применении флуконазола. Такие сообщения касались пациентов с тяжелыми заболеваниями при сочетании многих факторов риска, такими как структурные заболевания сердца, нарушения электролитного обмена и одновременное применение других лекарственных средств, влияющих на интервал Q-. Пациенты с гипокалиемией и прогрессирующей сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт.
Флуконазол следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмий. Одновременное применение с лекарственными средствами, пролонгируют интервал QTс и метаболизируются с помощью фермента CYP3А4 цитохрома Р450, противопоказано (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Галофантрин. Галофантрин является субстратом фермента CYP3А4 и пролонгирует интервал QTс при применении в рекомендованных терапевтических дозах. Одновременное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Аллергические реакции.&nbsp;При применении флуконазола редко сообщалось о развитии таких эксфолиативных кожных реакций, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты со СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, можно связать с применением флуконазола, дальнейшее применение препарата следует прекратить. Если у пациента с инвазивной / системной грибковой инфекцией появляются высыпания на коже, за его состоянием нужно тщательно наблюдать, а в случае развития буллезных высыпаний или полиморфной эритемы применения флуконазола следует прекратить.
Гиперчувствительность. В редких случаях сообщалось о развитии анафилактических реакций (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Цитохром Р450.&nbsp;Флуконазол является умеренным ингибитором ферментов CYP2C9 CYP3А4. Также флуконазол является мощным ингибитором фермента CYP2C19. Следует наблюдать за состоянием пациентов, одновременно принимающих флуконазол и препараты с узким терапевтическим окном, которые метаболизируются с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Терфенадин. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Вспомогательные вещества.Препарат содержит 0,9% раствор натрия хлорида. Каждые 200 мг (флакон по 100 мл) содержат по 15 ммоль ионов натрия (0,145 ммоль натрия в 1 мл) и хлора, следует принимать во внимание при назначении пациентам, которым необходимо ограничить употребление натрия и жидкости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния флуконазола на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили.
Пациентов следует проинформировать о возможности развития головокружения или судорог при применение флуконазола (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Обсервационное исследование показало повышенный риск спонтанного аборта у женщин, получавших флуконазол в течение I триместра.
Данные нескольких сотен беременных женщин, проходивших лечение стандартными дозами (ниже 200 мг / сут) флуконазола, который принимали однократно или многократно в течение первого триместра, не продемонстрировали нежелательного воздействия на плод.
Сообщалось о множественных врожденных аномалиях (включая брахицефалия, дисплазию ушной раковины, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра и плечолучевой синостоз) у детей, матери которых проходили лечение от кокцидиоидоза минимум три или более месяцев с применением высоких доз (400-800 мг сутки) флуконазола. Связь между этими эффектами и флуконазолом полностью не выяснен.
Исследования на животных репродуктивной токсичности.
Не следует применять обычные дозы флуконазола и краткосрочные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением крайней необходимости.
Не следует применять высокие дозы флуконазола и / или длительные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением лечения инфекций, потенциально угрожающие жизни.
Кормление грудью
Флуконазол проникает в грудное молоко и достигает концентраций, ниже, чем в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после разового применения обычной дозы флуконазола, что составляет 200 мг или меньше. После применения многократных доз или высокой дозы флуконазола кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Из исследований на животных известно, что флуконазол не влиял на фертильность у самцов и самок крысы.

Способ применения и дозы

Доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции.
При необходимости многократного применения препарата лечения инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.
Препарат применять внутрь или внутривенно путем инфузии. Способ применения препарата зависит от клинического состояния пациента. Нет необходимости в изменении суточной дозы препарата при изменении пути его применения с приема на внутривенный и наоборот.
Раствор для инфузий следует вводить со скоростью, не превышающей 10 мл / мин.
Совместимость препарата.
Микосист совместим с такими растворами:
<ul>
<li>5% и 20% раствор глюкозы</li>
<li>раствор Рингера;</li>
<li>раствор Хартмана;</li>
<li>раствор калия хлорида в глюкозе;</li>
<li>4,2% и 5% раствор натрия бикарбоната;</li>
<li>3,5% раствор аминозину;</li>
<li>0,9% раствор натрия хлорида</li>
<li>диалафлекс (6,36% раствор для интраперитонеальная диализа).</li>
</ul>
Микосист можна вводить в инфузионную систему вместе с одним из указанных выше растворов. Хотя случаи неспецифической несовместимости препарата с другими средствами не описаны, не рекомендуется смешивать Микосист с другими препаратами перед инфузией.
Раствор для инфузий предназначен только для разового применения. Разведение следует осуществлять в асептических условиях. Раствор необходимо проверить на наличие посторонних частиц и изменение окраски. Раствор следует использовать только тогда, когда он прозрачный и не содержит посторонних частиц. Неиспользованные остатки препарата необходимо уничтожить.
Взрослые.
Криптококкоз.
Лечение криптококкового менингита рекомендуемая нагрузочная доза составляет 400 мг в первый день, поддерживающая доза - 200-400 мг / сут. Продолжительность лечения обычно составляет не менее 6-8 недель. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития: рекомендуемая доза составляет 200 мг / сут в течение неограниченного времени.
Кокцидиоидоз. Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг / сут. Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно для лечения менингита может быть целесообразным применение дозы 800 мг / сут.
Инвазивный кандидоз. Нагрузочная доза составляет 800 мг в первый день, поддерживающая доза - 400 мг / сут. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первых негативных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Кандидоз слизистых оболочек.
Кандидоз ротоглотки: нагрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза - 100-200 мг / сут. Продолжительность лечения составляет 7-21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.
Кандидоз пищевода нагрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза - 100-200 мг / сут. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.
Кандидурия рекомендуемая доза составляет 200-400 мг / сут в течение 7-21 дней. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом продолжительность лечения можно увеличить.
Хронический атрофический кандидоз рекомендуемая доза составляет 50 мг / сут в течение 14 дней.
Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 50-100 мг / сут. Продолжительность лечения составляет до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижение иммунитета.
Предупреждения рецидива кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ, которые имеют высокий риск его развития.
Кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода: рекомендуемая доза составляет 100-200 мг / сут или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения является неограниченным для пациентов с подавленным иммунитетом.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией. Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после повышения числа нейтрофилов более 1000 / мм 3.
Пациенты пожилого возраста.
Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. Ниже).
Пациенты с почечной недостаточностью.
Флуконазол выводится из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде. При разовом применении корректировать дозу препарата не требуется. Пациентам (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в первый день лечения следует применять начальную дозу 50-400 мг в зависимости от показаний. После этого суточную дозу (в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеследующей таблице:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="51%">
Клиренс креатинина (мл/мин)
</td>
<td width="48%">
Процент от рекомендуемой дозы
</td>
</tr>
<tr>
<td width="51%">
&gt; 50
</td>
<td width="48%">
100 %
</td>
</tr>
<tr>
<td width="51%">
&le; 50 (без диализа)
</td>
<td width="48%">
50 %
</td>
</tr>
<tr>
<td width="51%">
Регулярный диализ
</td>
<td width="48%">
100 % после каждого диализа&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированный в зависимости от клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени.
Флуконазол следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, поскольку информации по применению флуконазола этой категории пациентов недостаточно.
Дети.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинической и микологической ответа. Микосист применять 1 раз в сутки.
Дозировка препарата детям с нарушением функции почек приведены выше. Фармакокинетика флуконазола не исследовалась у детей с почечной недостаточностью (см. Ниже информацию по применению новорожденным, у которых часто наблюдается первичная незрелость почек).
Дети в возрасте от 12 лет.
В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является оптимальной для пациента. Клинические данные свидетельствуют о том, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению со взрослыми. Применение доз 100, 200 и 400 мг взрослым и доз 3, 6 и 12 мг / кг детям приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции.
Дети в возрасте от 28 дней до 11 лет.
Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза составляет 6 мг / кг / сут, поддерживающая доза -3 мг / кг / сут. Начальную дозу можно применять в первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
Инвазивный кандидоз, криптококковый менингит доза составляет 6-12 мг / кг / сут в зависимости от степени тяжести заболевания.
Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития: доза составляет 6 мг / кг / сут в зависимости от степени тяжести заболевания.
Профилактика кандидоза у пациентов с иммунодефицитом: доза составляет 3-12 мг / кг / сут в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении (см. Дозы для взрослых).
Дети в возрасте от рождения до 27 дней.
У новорожденных флуконазол выводится из организма медленно. Данные по фармакокинетике, на которых базируются дозы для доношенных новорожденных, указанные ниже, приведены в разделе &laquo;Фармакокинетика&raquo;.
Доношенных новорожденных в возрасте от 0 до 14 дней: дозы, аналогичные указанным выше для детей от 28 дней до 11 лет, следует применять каждые 72 часа. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 12 мг / кг каждые 72 часа.
Доношенных новорожденных в возрасте от 15 до 27 дней: дозы, аналогичные указанным выше для детей от 28 дней до 11 лет, следует применять каждые 48 часов. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 12 мг / кг каждые 48 часов.

Дети

Препарат применять детям от рождения, см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

Получено сообщение о передозировке флуконазолом; одновременно сообщалось о галлюцинациях и параноидальном поведении.
При передозировке необходимо провести симптоматическую поддерживающую терапию и при необходимости промыть желудок.
Флуконазол в значительной степени выводится с мочой; форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%.

Побочные реакции

Чаще всего (&gt; 1/10) сообщалось о таких побочных реакциях: головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы крови.
Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000 и &lt;1/100), редко (&ge; 1 / 10000 и &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы.
Нечасто: анемия.
Редко: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Редко: анафилаксия.
Со стороны метаболизма и питания.
Нечасто: снижение аппетита.
Редко: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.
Со стороны психики.
Нечасто: бессонница, сонливость.
Со стороны нервной системы.
Часто: головная боль.
Нечасто: судороги, головокружение, парестезии, нарушения вкуса.
Редко: тремор.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Нечасто: вертиго.
Со стороны сердца.
Редко: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo;, удлинение интервала QT.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: боль в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота.
Нечасто: запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто: повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы в крови.
Нечасто: холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина.
Редко: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатиты, гепатоцеллюлярной поражения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто: высыпания.
Нечасто: зуд, медикаментозный дерматит (включая фиксированный медикаментозный дерматит), крапивница, повышенное потоотделение.
Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто: миалгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Нечасто: повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка.
Дети
Частота и характер побочных реакций и отклонений лабораторных показателей у детей, фиксировались во время клинических исследований, кроме генитального кандидоза, являются сопоставимыми с таковыми у взрослых.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением препарата. Медицинским работникам следует сообщать о подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить&nbsp;в недоступном для детей месте.

По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска

ООО &laquo;Юрия-Фарм&raquo;.&nbsp;

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.&nbsp;

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Флуконазол Юрия-Фарм, раствор для инфузий 0,2%, 100 мл