Name: Флороспазмил раствор обезболивающий для инъекций и инфузий по 4 мл в ампулах, 10 шт.
Brand: Делфарм Тур, Франция
SKU: 1744.7495
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

триметилфлороглюцинол

флороглюцин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Лекарственная форма

Способ введения

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Объем

Первичная упаковка

Код Морион

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Делфарм Тур, Франция

Флороспазмил раствор обезболивающий для инъекций и инфузий по 4 мл в ампулах, 10 шт.

Флороспазмил

Состав

действующее вещество: флороглюцинол дигидрат, триметилфлороглюцинол; 
4 мл раствора для инъекций содержат флороглюцинол дигидрата 40 мг, что соответствует флороглюцинол 31,12 мг, триметилфлороглюцинол 0,04 мг; 
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Код ATX A03A X12.

Фармакодинамика

Препарат снимает спазмы гладких мышечных волокон и успокаивает болезненность. 
Химическое соединение флороглюцинол вместе с его метилированной формой триметилфлороглюцинолом является производным фенола с неспецифическими спазмолитическими свойствами. 
Механизм действия флороглюцинол и его производных базируется на прямой блокировке потенциалзависимых кальциевых каналов гладких мышц. Флороглюцинол ингибирует действие катехол-O-метилтрансферазы (КОМТ), индуцируя релаксацию гладких мышц (снижение интенсивности спазмов). Соединения, блокирующие Т-тип кальциевых каналов, могут устранять висцеральную повышенную чувствительность в моделях животных. 
Не менее важным механизмом действия флороглюцинол является его ингибирующий эффект относительно циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Таким путем реализуется влияние флороглюцинол на каскад арахидоновой кислоты и биосинтез простагландинов. А это приводит к изменениям в реализации воспалительных реакций и работе различных звеньев иммунной системы организма. 
Угнетение NO-опосредованных механизмов облегчает передачу возбуждения вследствие растяжения желудочно-кишечного тракта и, как следствие, продвижение внутрикишечного содержимого вдоль тракта; существенно снижает тонус клеток гладких мышц в экспериментах in vitro и испытаниях in vivo, в том числе на здоровых добровольцах. 
Защитное влияние флороглюцинол на клетки осуществляется в условиях оксидативного стресса, опосредованного активацией каталазы. 
Таким образом, за счет сложного комбинированного механизма действия реализуется спазмолитический эффект флороглюцинола на уровне организма: ингибируются спазмы гладкой мускулатуры при сохраненной перистальтической активности. 
Изучение влияния флороглюцинол на желчный пузырь и желчные протоки показало, что данное соединение частично блокировало сокращение изолированного желчного пузыря, стимуляцию оттока желчи и потенцирование эффектов катехоламинов. 
Не менее эффективным было применение флороглюцинол в урологии. В частности, проводилось рандомизированное исследование эффективности тамсулозина, нифедипина и флороглюцинола в экспульсивной терапии дистального отдела мочеточников. В этих клинических исследованиях эффективность флороглюцинола была подтверждена по таким показателям, как продолжительность пребывания в стационаре, сроки выведения камней, обезболивающее действие, потребность в дальнейшей госпитализации и эндоскопическом лечении, а также число потерянных рабочих дней, уровень качества жизни и наличие побочных эффектов. 
Введение флороглюцинол значительно ослабляет почечную дисфункцию и гистологические повреждения, вызванные ишемией и реперфузионным повреждением. 
Флороглюцинол оказывает спазмолитическое действие на матку. Проведенные клинические исследования подтвердили способность препарата, действующими веществами которого являются флороглюцинол и триметилфлороглюцинол, эффективно улучшать раскрытие шейки матки во время родов и хорошо переносились как организмом матери, так и новорожденного. 
В отличие от многих других фенолов, его фармакологическая активность не уменьшается при внутривенном введении.

Фармакокинетика

Препарат метаболизируется в печени путём глюкуронизации. 
С мочой и фекалиями флороглюцинол экскретируется из организма в неизмененном виде, а также в виде сульфо-, глюкуроно- и гидроксипроизводных, таких как диметокси-1,3-гидрокси-5-бензен и триметоксибензен. Период полувыведения составляет около 1 часа 40 минут.

Показания

<ul>
<li>Симптоматическое лечение острой боли, связанной с функциональными нарушениями пищеварительного тракта и желчных путей;</li>
<li>лечение острого спастического и болевого синдрома при заболеваниях мочевыводящих путей (почечная колика);</li>
<li>симптоматическое лечение острого болевого синдрома в гинекологии.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать сочетания Флороспазмила с сильными обезболивающими препаратами, например морфином или его производными, вследствие их спазмогенного эффекта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Флороспазмил не влияет на скорость реакции и не изменяет способность к управлению автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния флороглюцинол. 
В клинической практике достаточно распространено применение флороглюцинол; до сих пор не выявило никакого очевидного риска пороков развития плода. 
Препарат следует назначать во время беременности только по назначению врача. 
При отсутствии данных рекомендуется избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения: внутривенно, внутримышечно. 
Внутривенно или внутримышечно вводят содержимое 1 ампулы &ndash; 4 мл раствора флороглюцинол дигидрата 40 мг и триметилфлороглюцинол 0,04 мг. В случае необходимости дозу повторяют, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мл раствора (содержание 3 ампул), что соответствует дигидрату флороглюцинолу 120 мг и триметилфлороглюцинолу 0,12 мг.

Дети

Опыта применения у детей нет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно возникновение или усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

Кожно-слизистые и аллергические проявления: сыпь, редко &ndash; крапивница, очень редко &ndash; отек Квинке, анафилактический шок; артериальная гипотензия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте. 
Несовместимость 
При отсутствии исследований несовместимости это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. 
Противопоказано смешивать в одном шприце Флороспазмил с норамидопирином вследствие физико-химической несовместимости (риск флеботромбоза).

По 4 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Поля Лангевина, ШАМБРЭ ЛЕ ТУР, 37170, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Флороспазмил раствор обезболивающий для инъекций и инфузий по 4 мл в ампулах, 10 шт.