Name: Флоксимед капли глазные и ушные 3 мг/мл во флаконе, 5 мл
Brand: Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция
SKU: 4836.4260
Price: 123.66 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Фармак, Украина

Ципрофарм капли глазные/ушные 0,3%, 10 мл

Ципрофарм капли глазные/ушные 0.3%, 10 мл

Есть в наличии

ципрофлоксацин

Польфарма, Польша

Ципронекс капли для глаз и ушей раствор 0,3%, 5 мл

Алкон-Куврьор, Бельгия

Цилоксан капли глазные 0,35%, 5 мл

Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния

Ципрофлоксофарм капли глазные/ушные по 0,3%, 5 мл

ОС ГНЦЛС, Украина

Ципрофлоксацин капли глазные/ушные 0,3%, 5 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Способ введения

Упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Флоксимед капли глазные и ушные 3 мг/мл во флаконе, 5 мл

Флоксимед

Состав

действующее вещество: ципрофлоксацин; 1 мл раствора содержит ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; динатрия эдетат; маннит (Е 421); бензалкония хлорид; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций.

Капли глазные и ушные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03А А07.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза, от десяти до нескольких сотен раз выше МПК90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов. Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаз низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (&lt;1,25 нг/мл), до 4,7 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови, полученное после местного применения в глаз, было примерно в 450 раз меньше значения, которое наблюдалось после перорального применения однократной дозы ципрофлоксацина, которая составляла 250 мг. У детей с отореей с применением тимпаностомической трубки или с перфорацией барабанной перепонки местное применение ципрофлоксацина в ухо приводило к уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме крови, которые не поддаются количественному определению, при пределе обнаружения 5 нг/мл. У шиншилл ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо. Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях тела, с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровней содержания в плазме крови. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л/кг. Связывание с белком плазмы крови составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы крови составляет 3-5 часов. После перорального применения однократной дозы, колеблется от 250 до 750 мг, у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15-50% дозы выделяется в мочу в виде неизмененного лекарственного вещества и 10-15% - в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичных метаболита выделяются в мочу и кал. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300-479 мл/мин. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток.

Показания

<ul>
<li>Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.</li>
<li>Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажем через тимпаностомическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим хинолонам, или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили. Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологическом применении имеет низкую системную концентрацию, его взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Общие. Лекарственное средство предназначено для местного применения (в конъюнктивальный мешок или в наружный слуховой проход). Его не следует вводить путем инъекции или глотать. У пациентов, которые проходили лечение хинолонами, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые - после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь некоторые из них имели реакции гиперчувствительности в анамнезе. Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует осуществить кислородную терапию и восстановление проходимости дыхательных путей. Следует прекратить применение лекарственного средства при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности. Как и при применении всех антибактериальных средств, длительное применение ципрофлоксацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию. Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. Таким образом, следует прекратить применение лекарственного средства при первых признаках воспаления сухожилия (см. раздел "Побочные реакции". Для глазных капель. Клинический опыт применения глазных капель ципрофлоксацина детям в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, достаточно ограничен. Лекарственное средство не рекомендуется применять новорожденным с бленнореей новорожденных гонококкового и хламидийного происхождения, поскольку не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленнореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состоянию. По клиническим показаниям следует провести обследование пациента с применением щелевой лампы. При применении лекарственного средства следует принимать во внимание риск его попадания в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности. У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина наблюдался белый преципитат в глазу (остаток лекарственного средства), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует прекращения применения лекарственного средства, а также не имеет негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления. Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции. В случае использования контактных линз их следует снять и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем одеть контактные линзы. После инстилляции глазных капель рекомендуется плотное закрытие век в течение 2 минут или носослезная окклюзия в течение 2 минут. Это снижает системную абсорбцию средств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. Для ушных капель. Эффективность и безопасность применения капель ципрофлоксацина детям в возрасте до 1 года не оценивались. При закапывании препарата в ухо следует осуществлять частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Ципрофлоксацин для местного применения не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Нет адекватных данных относительно местного применения ципрофлоксацина беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое вредное воздействие из-за репродуктивной токсичности. Желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности. Кормление грудью При пероральном применении ципрофлоксацин был обнаружен в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Лекарственное средство применять с осторожностью в период кормления грудью. Фертильность Не было проведено никаких исследований на людях для оценки эффекта местного применения ципрофлоксацина на фертильность. Пероральное введение животным не указывает на прямое вредное влияние на рождаемость.

Способ применения и дозы

Применение в офтальмологии. Дозировка. Подростки и взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Язвы роговицы. Лекарственное средство следует применять с такими интервалами, включая ночное время: 
<ul>
<li>в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем - по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток;</li>
<li>на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждый час;</li>
<li>с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.</li>
</ul>
При язве роговицы лечение может длиться более 14 суток; схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач. Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков. Стандартная доза лекарственного средства составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа в первые двое суток в течение дневного времени. Как правило, лечение длится 7-14 суток. Дети. Дозировка для детей в возрасте от 1 года является такой же, как и для взрослых. В результате клинического исследования новорожденных и детей в возрасте до 1 месяца выявлено, что ципрофлоксацин является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней. Пациенты с нарушением функции печени и почек. Применение глазных капель ципрофлоксацина этой категории пациентов не изучали. Способ применения. Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы. После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними. Применение в отологии. Дозировка. Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Лекарственное средство применять в дозе 4 капли в ушной канал 2 раза в сутки. Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель для детей и 8 капель для взрослых). В целом продолжительность лечения не должна превышать 5-10 суток. В некоторых случаях лечение можно продолжить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры. В случае одновременного лечения другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением. Дети. Лекарственное средство применять в дозе 3 капли в ушной канал 2 раза в сутки. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина исследовались у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены. Пациенты с нарушением функции печени и почек. Применение ушных капель ципрофлоксацина этой категории пациентов не изучали. Способ применения. Следует тщательно прочистить наружный слуховой канал. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очищения в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или из гигроскопической ваты на 1-2 суток, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки. Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного ушного прохода, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Дети

Применение в офтальмологии. Лекарственное средство применять детям от рождения. Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина определяли у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщали ни об одной серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата этой категории пациентов. Применение в отологии. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года. Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина определяли у 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщали ни об одной серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата этой категории пациентов. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Симптомы. Учитывая характеристики данного лекарственного средства, предназначенного для местного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном проглатывании содержимого 1 флакона. Лечение. В случае местной передозировки следует промыть глаз (глаза) теплой водой. При необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные реакции

В клинических испытаниях наиболее частыми побочными реакциями были отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, дисгевзия при применении ципрофлоксацина в глаз и оторея, зуд в ухе - при его применении в ухо. Нижеприведенные побочные реакции классифицировались следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100 до &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000 до &lt;1/100), редко (&ge;1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000) или неизвестно (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В пределах каждой группы побочные эффекты указаны в порядке уменьшения их степени тяжести проявлений. Данные о побочных эффектах были получены во время клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения. Побочные эффекты, которые наблюдались после применения ципрофлоксацина в глаз. Инфекции и инвазии Редко - ячмень, ринит Со стороны иммунной системы Редко - повышенная чувствительность Со стороны нервной системы Часто - дисгевзия Нечасто - головная боль Редко - головокружение Со стороны органов зрения Часто - отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза Нечасто - кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век Редко - токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы Со стороны органов слуха и лабиринта Редко - боль в ухе Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко - гиперсекреция околоносовых пазух Со стороны пищеварительного тракта Нечасто - тошнота Редко - диарея, боль в животе Со стороны кожи и подкожных тканей Редко - дерматит Со стороны скелетно-мышечной системы неизвестно - повреждение сухожилий Общие расстройства Редко - непереносимость лекарственного средства Лабораторные исследования Редко - отклонения от нормы результатов лабораторных исследований Дети. Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина определяли у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщали ни об одной серьезной побочной реакции, связанной с применением ципрофлоксацина этой категории пациентов. Побочные эффекты, которые наблюдались после применения ципрофлоксацина в ухо Со стороны нервной системы Нечасто - плаксивость, головная боль Со стороны органов слуха и лабиринта Нечасто - боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе Неизвестно - звон в ушах Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто - дерматит Общие расстройства Нечасто - гипертермия Дети. Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина определяли у 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщалось ни об одной серьезной побочной реакции, связанной с применением ципрофлоксацина этой категории пациентов. Описание приведенных побочных реакций. При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции как (генерализованная) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница. В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаз наблюдались случаи затуманивания зрения, снижение остроты зрения и признаки остатка лекарственного средства. У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина наблюдался белый преципитат в глазу (остаток лекарственного средства), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует прекращения применения лекарственного средства, а также не имеет негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления. Редко компоненты лекарственного средства могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда есть вероятность развития аллергической реакции на любое вспомогательное вещество лекарственного средства. О серьезных, а в некоторых случаях - о летальных (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, сообщали у пациентов, которым осуществляли терапию системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщали о разрывах сухожилия плеча, кисти, Ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, которые применяют кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилия, включая Ахиллово сухожилие. В настоящее время клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между местным применением ципрофлоксацина и побочными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей. У пациентов, получавших системные хинолоны, наблюдалась фототоксичность от умеренной до тяжелой степени. Однако, реакции фототоксичности на ципрофлоксацин являются нечастыми. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш./

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Флоксимед капли глазные и ушные 3 мг/мл во флаконе, 5 мл