Name: Фленокс раствор для инъекций 10000 МЕ/мл, во флаконе 3 мл, 1 шт.
Brand: Фармак, Украина
SKU: 4030.3715
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

эноксапарин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Упаковка

Международное наименование

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Объем

Дозировка

Код АТС/ATX

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с осторожностью

Кому можно

Основные свойства

Фармак, Украина

Фленокс

Фленокс раствор для инъекций 10000 МЕ/мл, во флаконе 3 мл, 1 шт.

Состав

действующее вещество: эноксапарин натрий; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 1 мл раствора содержит эноксапарина натрия 10000 анти-Ха МО; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина. Эноксапарин. Код АТХ В01А В05.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели эноксапарина натрия исследовались преимущественно учитывая динамику анти-Xa-активности в плазме крови, а также за влиянием на анти-IIa-активность в рекомендуемом диапазоне доз после однократного и многократного п/к введения и после однократного в/в введения. Количественное определение фармакокинетического анти-Xa и анти-IIa-активности выполнялось с помощью валидированным амидолитических методов. Абсорбция. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия после п / ш инъекции по результатам оценки анти-Xa-активности приближается к 100%. Могут использоваться различные дозы, лекарственные формы и схемы введения препарата. Средний максимальный уровень анти-Xa-активности в плазме крови наблюдается в течение 3-5 часов после п/к инъекции и достигает приблизительно 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 МЕ анти-Xa-активности на миллилитр после однократного п/к введения препарата в дозах 2000 МЕ, 4000 МЕ, 100 МЕ/кг и 150 МЕ/кг (20 мг, 40 мг, 1 мг/кг и 1,5 мг/кг) соответственно. После введения 3000 МЕ (30 мг) в/в болюсно с последующим немедленным введением 100 МЕ/кг (1 мг/кг) п/к каждые 12 часов начальный максимальный уровень анти-Xa-активности в плазме крови составлял 1,16 МЕ/мл (n = 16), и средняя экспозиция соответствовала при этом 88 % равновесных уровней. Равновесное состояние достигалось на вторые сутки применения препарата. После многократного п/к введения препарата по схемам 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки и 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг) один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось на вторые сутки применения препарата, при этом среднее отношение экспозиции было примерно на 15% выше по сравнению с однократным введением дозы препарата. После многократного п/к введения препарата по схеме 100 МЕ/кг (1 мг/кг) дважды в сутки равновесное состояние достигалось в период между 3 и 4 днем, при этом средняя экспозиция была приблизительно на 65 % выше по сравнению с однократным введением дозы препарата, а средние максимальный и минимальный уровни анти-Ха-активности составляли примерно 1,2 и 0,52 МЕ/мл соответственно.&nbsp; Объем инъекции и концентрация дозы в пределах диапазона 100-200 мг/мл не влияли на фармакокинетические показатели у здоровых добровольцев. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетика эноксапарина натрия является линейной. Внутри-и межсубъектная вариабельность низкая. После многократного п / ш введения препарата кумуляции не наблюдается. Анти-ІІа-активность в плазме крови после п / ш введения примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха-активность. Средний максимальный уровень анти-ІІа-активности наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к инъекции, достигая 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после многократного введения препарата по схемам 100 МЕ/кг (1 мг/кг) дважды в сутки и 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг) один раз в сутки соответственно. Распределение. Объем распределения анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 4,3 л и приближается к объему циркулирующей крови. Биотрансформация. Эноксапарин натрия метаболизируется главным образом в печени путем десульфатирования и / или деполимеризации с образованием соединений с меньшей молекулярной массой и значительно более низкой биологической активностью. Выведение. Эноксапарин натрия является лекарственным средством с низким клиренсом, у которого средний клиренс анти-Ха-активности составляет 0,74 л/ч после 6-часовой инфузии в дозе 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг). Элиминация имеет монофазный характер, при этом период полувыведения составляет от около 5 часов после однократного п/к введения до около 7 часов после многократного введения. Почечный клиренс активных фрагментов охватывает примерно 10 % введенной дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных фрагментов &mdash; 40 % дозы. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. По результатам популяционного фармакокинетического анализа профиль кинетики эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста не отличается от такового у более молодых пациентов, если функция почек не нарушена. Однако, учитывая, что функция почек может снижаться с возрастом, у пожилых пациентов могут наблюдаться более низкие уровни элиминации эноксапарина натрия (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Нарушение функции печени. В исследовании с участием пациентов с выраженным циррозом печени, получавших эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки, снижение максимального уровня анти-Ха-активности ассоциировалось с увеличением тяжести нарушения функции печени (которая оценивалась по классификации Чайлда &mdash; Пью). Это снижение объяснялось главным образом снижением уровня ATIII, которое было вторичным по уменьшению синтеза ATIII у пациентов с нарушением функции печени. Нарушение функции почек. Наблюдалась линейная зависимость между клиренсом анти-Ха-активности и клиренсом креатинина в равновесном состоянии, что свидетельствует об уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушением функции почек. Экспозиция анти-Xa-активности, выраженная через показатель AUC (площадь под кривой &laquo;концентрация/время&raquo;) в равновесном состоянии предельной степени возрастала при легком нарушении функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и при умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) после многократного п/к введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) показатель AUC в равновесном состоянии значимо возрастал в среднем на 65 % после многократного п/к введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Гемодиализ. Фармакокинетика эноксапарина натрия при гемодиализе была сходной с таковой в контрольной группе после однократного в/в введению препарата в дозах 25 МЕ, 50 МЕ или 100 МЕ/кг (0,25, 0,50 или 1,0 мг/кг), однако показатель AUC при этом был вдвое выше по сравнению с контрольной группой. Масса тела. После многократного п/к введения препарата в дозе 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг) один раз в сутки средний показатель AUC анти-Xa-активности был предельной степени выше в равновесном состоянии у здоровых добровольцев с ожирением (ИМТ 30-48 кг/м2) по сравнению с контрольной группой лиц без ожирения, тогда как максимальный уровень анти-Xa-активности в плазме крови не увеличивался. У лиц с ожирением при п / ш применении препарата наблюдался более низкий клиренс после внесения поправки на массу тела. При применении препарата в дозах без поправки на массу тела было обнаружено, что после однократного п/к введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) экспозиция анти-Xa-активности была на 52 % выше у женщин с низкой массой тела (&lt; 45 кг) и на 27 % выше у мужчин с низкой массой тела (&lt; 57 кг) по сравнению с контрольными лицами с нормальной массой тела (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Фармакокинетические взаимодействия. При одновременном применении эноксапарина натрия и тромболитиков не наблюдалось никакого фармакокинетического взаимодействия между ними. Доклинические данные по безопасности. Кроме антикоагулянтних эффектов эноксапарина натрия не наблюдалось никаких признаков нежелательного влияния при применении препарата в дозе 15 мг/кг/сутки в 13-недельных исследованиях токсичности препарата после п/к введения у крыс и собак и в дозе 10 мг/кг/сутки в 26-недельных исследованиях токсичности препарата после п/к и в/в введения у крыс и обезьян. Эноксапарин натрий не продемонстрировал никакой мутагенной активности по результатам исследований in vitro, в том числе теста Эймса, анализа прямых мутаций в клетках лимфомы мышей, а также никакой кластогенної активности по результатам анализа аберраций хромосом в лимфоцитах человека in vitro и анализа аберраций хромосом в костном мозге крыс in vivo. Исследования, проведенные на беременных самках крыс и кроликов с п/ш введением эноксапарина в дозах до 30 мг/кг/сут, не выявили никаких доказательств тератогенного влияния или фетотоксичности препарата. Было показано, что эноксапарин натрий не влияет на фертильность или репродуктивную функцию самцов и самок крыс при п/к введении в дозах до 20 мг/кг/сутки.

Показания

Лекарственное средство показано для применения взрослым: 
<ul>
<li>Для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у хирургических пациентов с умеренным и высоким риском, особенно у пациентов, подлежащих ортопедическим или общехирургическим оперативным вмешательствам, в том числе по поводу онкологических заболеваний.</li>
<li>Для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических пациентов с острыми заболеваниями (такими как острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелые инфекции или ревматические заболевания) и сниженной подвижностью, которые имеют повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.</li>
<li>Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), за исключением случаев ТЭЛА, при которых может быть необходимо проведение тромболитической терапии или хирургического вмешательства.</li>
<li>Для профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа.</li>
</ul>
При остром коронарном синдроме: 
<ul>
<li>для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), в комбинации с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;</li>
<li>для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), в том числе у пациентов, которым планируется медикаментозное лечение или последующее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).</li>
</ul>

Противопоказания

Эноксапарин натрий противопоказан к применению пациентам с такими состояниями: 
<ul>
<li>Повышенная чувствительность к эноксапарина натрия, гепарину или его производным, в том числе других низкомолекулярных гепаринов, или к любой из вспомогательных веществ (см. раздел &laquo;Состав&raquo;).</li>
<li>Наличие в анамнезе иммуноопосредованной гепарининдуцированной тромбоцитопении (ГИТ) в пределах последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител (см. также раздел &laquo;особенности применения&raquo;).</li>
<li>Активное клинически значимое кровотечение и состояния с высоким риском возникновения кровотечения, в том числе недавно перенесенный геморрагический инсульт, язва желудочно-кишечного тракта, присутствие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения, недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном мозге, спинном мозге или глазах, известное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или серьезные пороки развития інтраспінальних или интрацеребральных сосудов.</li>
<li>Спинальная или эпидуральная анестезия или локорегионарная анестезия, если эноксапарин натрий использовался для лечения в пределах предыдущих 24 часов (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;).</li>
<li>Повышенная чувствительность к бензиловому спирту.</li>
</ul>
Учитывая содержание бензилового спирта (см. раздел &laquo;Состав&raquo;) лекарственное средство в форме выпуска во флаконах не применяют недоношенным детям и новорожденным. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение с нижеуказанными препаратами. Лекарственные средства, влияющие на гемостаз (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Некоторые средства, влияющие на гемостаз, рекомендуется отменять до назначения лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда такие средства абсолютно показаны. Если такая комбинация показана, эноксапарин натрий необходимо применять при тщательном клиническом и лабораторном мониторинге. К таким препаратам относятся: 
<ul>
<li>салицилаты для системного применения, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе кеторолак;</li>
<li>другие тромболитики (например альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагулянты (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</li>
</ul>
 Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности. Указанные ниже лекарственные средства могут применяться одновременно с эноксапарином натрия с осторожностью. Другие лекарственные средства, которые влияют на гемостаз, такие как: 
<ul>
<li>ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту, применяемую в антиагрегантной дозе (кардиопротекция), клопидогрель, Тиклопидин и антагонисты гликопротеина IIb / IIIa, показанные при остром коронарном синдроме (из-за риска возникновения кровотечения);</li>
<li>декстран 40;</li>
<li>глюкокортикоиды для системного применения.</li>
<li>Лекарственные средства, которые увеличивают уровни калия в сыворотке крови. Эти лекарственные средства могут назначаться одновременно с эноксапарином натрия при тщательном клиническом и лабораторном мониторинга (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).</li>
</ul>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние эноксапарина натрия на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствует или незначителен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Отсутствуют доказательства того, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер во время второго и третьего триместров беременности у людей. Информация о первом триместре пока отсутствует.&nbsp; Во время исследований на животных никаких признаков фетотоксичности или тератогенности препарата обнаружено не было (см. подраздел &laquo;доклинические данные по безопасности&raquo;). Проникновение эноксапарина через плаценту у животных было минимальным. Эноксапарин натрий следует назначать беременным только в случае установления врачом четкой потребности в таком лечении. За беременными женщинами, получающим эноксапарин натрий, необходимо тщательно наблюдать в отношении возникновения признаков кровотечения или чрезмерной антикоагулянтной действия, а также нужно предостеречь таких пациенток о риске геморрагических осложнений. В целом имеющиеся данные указывают на отсутствие каких-либо доказательств повышенного риска кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у таких пациенток по сравнению с этим риском у небеременных женщин, помимо риска, который наблюдается у беременных с искусственными клапанами сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).&nbsp; Если планируется эпидуральная анестезия, рекомендуется перед ее выполнением отменить лечение эноксапарином натрия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормление грудью. Неизвестно, экскретируется ли эноксапарин в грудное молоко у человека. У крыс в период лактации проникновение эноксапарина или его метаболитов в молоко является очень низким. Всасывание эноксапарина натрия при пероральном приеме маловероятно, поэтому его можно применять во время кормления грудью. Фертильность. Клинические данные о влиянии эноксапарина натрия на фертильность пока отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали никакого влияния препарата на фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия педиатрическим пациентам пока не установлены. Лекарственное средство ФЛЕНОКС&reg; содержит бензиловый спирт и не должен применяться новорожденным и недоношенным новорожденным (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

Симптомы. Непреднамеренная передозировка эноксапарина натрия вследствие В/в, экстракорпорального или П/к введения может приводить к геморрагическим осложнениям. После перорального приема даже достаточно высоких доз всасывание эноксапарина натрия маловероятно. Лечение. Антикоагулянтные эффекты лекарственного средства могут быть в значительной степени нейтрализованы медленным в/в введением протамина. Доза протамина зависит от введенной дозы эноксапарина натрия: - 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, если эноксапарин натрий был введен в рамках предыдущих 8 часов. - Можно использовать инфузионное введение протамина в дозе 0,5 мг на каждые 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, если эноксапарин натрий был введен более чем за 8 часов до применения протамина или если было определено необходимости назначения второй дозы протамина. - Через 12 часов после введения эноксапарина натрия применение протамина может быть ненужным. Однако даже при применении высоких доз протамина анти-Xa-активность эноксапарина натрия никогда не нейтрализуется в полной мере (максимум примерно на 60 %) (см. инструкции для медицинского применения протаминовых солей).

Побочные реакции

<div class="table-responsive custom-scroll">Действие эноксапарина натрия изучали у более чем 15000 пациентов, получавших эноксапарин натрий в рамках клинических исследований. Среди них было 1776 случаев применения лекарственного средства для профилактики тромбоза глубоких вен после ортопедических оперативных вмешательств или проведения оперативных вмешательств на органах брюшной полости у пациентов с повышенным риском тромбоэмболических осложнений, 1169 случаев применения лекарственного средства для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями и очень ограниченной подвижностью, 559 случаев применения лекарственного средства для лечения тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, 1578 случаев применения препарата для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и 10176 случаев применения лекарственного средства для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Схемы применения эноксапарина натрия в этих клинических исследованиях были разными в зависимости от показаний. Доза эноксапарина натрия для профилактики тромбоза глубоких вен после оперативных вмешательств или для пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями и очень ограниченной подвижностью составляла 4000 МЕ (40 мг) п/к один раз в сутки. Для лечения тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее пациенты получали эноксапарин натрий или в дозе 100 МЕ/кг (1 мг/кг) п/к каждые 12 часов или в дозе 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг) п/к один раз в сутки. В клинических исследованиях, в которых препарат применялся для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, дозы составляли 100 МЕ/кг (1 мг/кг) п/к каждые 12 часов, а в клиническом исследовании, в котором препарат применялся для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, схема применения эноксапарина натрия включала введение 3000 МЕ (30 мг) в/в болюсно с последующим введением препарата в дозе 100 МЕ/кг (1 мг/кг) п/к каждые 12 часов. В клинических исследованиях нежелательными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были геморрагические осложнения, тромбоцитопения и тромбоцитоз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Описание отдельных нежелательных реакций&raquo; ниже). Другие побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, и о которых сообщалось в период послерегистрационного применения лекарственного средства, подробно описаны ниже (знаком &laquo;*&raquo; помечены побочные реакции в период послерегистрационного применения лекарственного средства). Частота определялась следующим образом: очень часто (&ge; 1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от &ge; 1/1 000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10 000 до &lt; 1/1 000), очень редко (&lt; 1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой системы органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности. Расстройства со стороны крови и лимфатической системы. Часто: геморрагические осложнения, геморрагическая анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Редко: эозинофилия*. Редко: случаи иммуноаллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых из этих случаев тромбоз был осложнен инфарктом органов или ишемией конечностей (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Расстройства со стороны иммунной системы. Часто: аллергическая реакция. Редко: анафилактические / анафилактоидные реакции, в том числе шок*. Расстройства со стороны нервной системы. Часто: головная боль*. Расстройства со стороны сосудов. Редко: спинальная гематома * (или нейроаксиальная гематома). Эти реакции приводили к неврологическим расстройствам различной степени тяжести, в том числе к длительному или необратимому параличу (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Гепатобилиарные расстройства. Очень часто: повышение уровней печеночных ферментов (главным образом уровней трансаминаз более чем в 3 раза от верхней границы нормы). Нечасто: гепатоцеллюлярное поражение печени*. Редко: холестатическое поражение печени*. Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: крапивница, зуд, эритема.&nbsp; Нечасто: буллезный дерматит. Редко алопеция*, кожный васкулит*, некроз кожи*, который возникает, как правило, в месте инъекции (этим явлениям обычно предшествует пурпура или эритематозные бляшки, инфильтрированные и болезненные). Узелки в месте инъекции *(воспалительные узелки, которые представляли собой некистозные &laquo;карманы&raquo; эноксапарина). Они рассасываются через несколько дней и не требуют отмены препарата. Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей. Редко: остеопороз* после длительной терапии (в течение более чем 3 месяцев). Общие расстройства и реакции в месте введения препарата. Часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, другая реакция в месте инъекции (например отек, кровоизлияние, гиперчувствительность, воспаление, объемное образование, боль или другие реакции). Нечасто: местное раздражение, некроз кожи в месте инъекции. Изменения по результатам обследований. Редко: гиперкалиемия* (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Описание отдельных нежелательных реакций. Геморрагические осложнения. Наблюдались серьезные геморрагические осложнения, которые были зарегистрированы не более чем у 4,2% пациентов (хирургических пациентов). Некоторые из этих случаев были летальными. У хирургических пациентов геморрагические осложнения расценивались как серьезные в таких случаях: если геморрагическое осложнение обусловливало значимое клиническое явление или если оно сопровождалось снижением уровня гемоглобина &ge; 2 г/дл или требовало переливания 2 или более стандартных единиц препаратов крови. Ретроперитонеальные и внутричерепные кровоизлияния всегда расценивались как серьезные. Как и при применении других антикоагулянтов, могут возникать геморрагические осложнения при наличии сопутствующих факторов риска, таких как органические поражения, при которых существует вероятность возникновения кровотечения, инвазивные процедуры или сопутствующее применение лекарственных средств, влияющих на гемостаз (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Таблица 6.
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="112">
Система органов
</td>
<td width="103">
Профилактика у хирургических пациентов
</td>
<td width="121">
Профилактика у терапевтических пациентов
</td>
<td width="112">
Лечение у пациентов с ТГВ с ТЭЛА или без нее
</td>
<td width="125">
Лечение у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда (ИМ) без зубца Q
</td>
<td width="99">
Лечение у пациентов с острым STEMI
</td>
</tr>
<tr>
<td width="112">
Кровь и лимфатическая система
</td>
<td width="103">
Очень часто: геморрагические осложнения&alpha; Редко: ретроперито-неальное кровоизлияние
</td>
<td width="121">
Часто: геморрагические осложнения&alpha;
</td>
<td width="112">
Очень часто: геморрагические осложнения&alpha; Нечасто: внутри-черепное кровоизлияние, ретроперито-неальное кровоизлияние
</td>
<td width="125">
Часто: геморрагические осложнения&alpha; Редко: ретроперито-неальное кровоизлияние
</td>
<td width="99">
Часто: геморрагические осложнения&alpha; Нечасто: внутри-черепное кровоизлияние, ретроперито-неальное кровоизлияние
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 &alpha; такие как гематома, экхимоз (кроме того, который наблюдается в месте инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно‑кишечное кровотечение. шрифт 10 Таблица 7. Тромбоцитопения и тромбоцитоз. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="96">
Система органов
</td>
<td width="110">
Профилактика у хирургических пациентов
</td>
<td width="104">
Профилактика у терапевтических пациентов
</td>
<td width="113">
Лечение у пациентов с ТГВ с ТЭЛА или без нее
</td>
<td width="123">
Лечение у пациентов с нестабильной стенокардией и им без зубца Q
</td>
<td width="123">
Лечение у пациентов с острым STEMI
</td>
</tr>
<tr>
<td width="96">
Кровь и лимфатическая система
</td>
<td width="110">
Очень часто: тромбоцитоз&beta; Часто: тромбо-цитопения
</td>
<td width="104">
Нечасто: тромбоцитопения
&nbsp;
</td>
<td width="113">
Очень часто: тромбоцитоз&beta; Часто: тромбоцитопения
</td>
<td width="123">
Нечасто: тромбоцитопения
</td>
<td width="123">
Часто: тромбоцитоз&beta; тромбоцитопения Очень редко: иммуноаллергическая тромбоцитопения
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 &beta; Увеличение содержания тромбоцитов &gt; 400 Г/л.&nbsp; Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия детям на сегодня не изучены (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение "польза / риск" для этого лекарства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы фармаконадзора.

2 года. Срок годности после вскрытия флакона &mdash; не более 28 дней. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;C. &nbsp;Не замораживать.&nbsp; Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость.&nbsp; Подкожная инъекция. Не смешивать с другими лекарственными средствами. Внутривенная (болюсная) инъекция (исключительно для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST). Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с физиологическим раствором хлорида натрия (0,9 %) или с 5 % раствором глюкозы (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

По 3 мл в многодозовом флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Фленокс раствор для инъекций 10000 МЕ/мл, во флаконе 3 мл, 1 шт.