Name: Флапрокс таблетки покрытые оболочкой по 500 мг, 10 шт.
Brand: Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция
SKU: 9076.4597
Price: 126.34 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

Астрафарм, Украина

Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.

Есть в наличии

ципрофлоксацин

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Ципрофлоксацин Евро таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципрофлоксацин Євро табл. п/о 500мг №10

Доктор Реддис, Индия

Ципролет таблетки по 500мг, 10 шт.

КРКА, Словения

Ципринол таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципринол табл. п/о 500мг №10

Аналоги в других формах выпуска

Технолог, Украина

Ципрофлоксацин таблетки по 0,5 г, 10 шт. - технолог

Ципринол таблетки по 250 мг, 10 шт.

Ципринол концентрат для инфузий 0,1% в ампулах по 10 мл, 5 шт.

Евролайф, Индия

Ципрофлоксацин раствор для инфузий по 2 мг/мл, 100 мл

Ципрофлоксацин р-н д/інф. 2мг/мл фл. 100мл №1

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин таблетки по 0,25 г, 10 шт.

Новофарм-Биосинтез, Украина

Ципрофлоксацин жидкость для инъекций по 2 мг/мл во флаконе, 100 мл

Ципринол раствор для инфузий по 2 мг/мл, 100 мл.

Ципринол р-н інф. 200мг фл.100мл №1

Ципринол таблетки по 750 мг, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Способ введения

Код Морион

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с осторожностью

Кому можно

Основные свойства

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Флапрокс таблетки покрытые оболочкой по 500 мг, 10 шт.

Флапрокс

Состав

действующее вещество: ципрофлоксацин; 
1 таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида ципрофлоксацина моногидрата); 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; 
пленочная оболочка: Опадри белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Группа фторхинолонов. Код ATX J01M A02.

Фармакодинамика

Механизм деяния. Бактерицидное действие ципрофлоксацина как фторхинолонового антибактериального средства обусловлено способностью ингибировать топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация. Фармакокинетические/фармакодинамические взаимосвязи. Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и значение площади под кривой (AUC) и МИК. Механизм резистентности. Резистентность к ципрофлоксацину in vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, возникающими в топоизомеразе IV и ДНК-гиразе путем многоступенчатых мутаций. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, что является следствием вышеуказанного, бывает разной. Единичные мутации, как правило, не приводят к клинической резистентности, однако множественные мутации обычно приводят к клинической резистентности к нескольким или всем представителям класса фторхинолонов. Такие механизмы резистентности, как непроницаемость и/или эффлюксный насос, могут оказывать различное влияние на чувствительность к фторхинолонам, что зависит от физиохимических свойств различных представителей указанного класса и родства транспортных систем для каждого действующего вещества. Все in vitro механизмы резистентности наблюдаются в клинических изолятах. Механизмы резистентности, инактивирующие другие антибактериальные средства, такие как барьер проницаемости (присуще Pseudomonas aeruginosa) и эфлюксные механизмы, могут влиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Сообщалось о развитии плазмидопосредственной резистентности, кодируемой qnr геном. Диапазон антибактериальной активности. Контрольные точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а последние от резистентных штаммов. Рекомендации EUCAST 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; text-align: center; height: 22px;">Микроорганизмы</td>
<td style="width: 24.5499%; text-align: center; height: 22px;">Чувствительные</td>
<td style="width: 21.9858%; text-align: center; height: 22px;">Резистентные</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,25&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,5&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Salmonella spp.</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le;&nbsp; 0,06&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,06&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,5&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,5&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Staphylococcus spp.1</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,06&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,06&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,125&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&nbsp;&gt; 0,125&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,03&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,06&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,03&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,06&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 22px;">Не связанные с видами контрольные точки*</td>
<td style="width: 24.5499%; height: 22px;">&le; 0,25&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 21.9858%; height: 22px;">&gt; 0,5&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 181px;">
<td style="width: 47.7618%; height: 181px;" colspan="3"> 1 Staphylococcus spp. &ndash; контрольные точки для ципрофлоксацина относятся к терапии с применением высоких доз. * Не связанные с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношения фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Они используются только для видов, не имеющих собственных контрольных точек, а не для тех видов, где проведение теста на чувствительность не рекомендуется.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Распространенность полученной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени, поэтому необходима локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна. К ципрофлоксацину чувствительны такие роды и виды бактерий (для вида Streptococcus см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Чувствительные (обычно) виды микроагонизмов Аэробные грамположительные микроорганизмы Bacillus anthracis1 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionelella spp. Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp.* Shigella spp.* Vibrio spp. Yersinia pestis Анаэробные микроорганизмы Mobiluncus Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis$ Chlamydia pneumoniae$ Mycoplasma hominis$ Mycoplasma pneumoniae$ Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis$ Staphylococcus spp.*2 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes Микроорганизмы, первоначально резистентные к ципрофлоксацину Аэробные грамположительные микроорганизмы Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Stenotrophomonas maltophilia Анаэробные микроорганизмы За исключением указанных выше Другие микроорганизмы Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям + Показатель резистентности &ge; 50% в одной или более странах ЕС. $ Природная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности 1 Были проведены исследования на экспериментальных животных с инфицированием их воздушно-капельным путем спорами Bacillus anthracis; Эти исследования доказывают, что применение антибиотиков сразу после контакта с патогеном помогает избежать заболевания, если удается достичь уменьшения количества спор ниже инфицирующей дозы. Рекомендации по применению ципрофлоксацина базируются преимущественно на данных чувствительности in vitro у животных вместе с ограниченными данными, полученными у людей. Лечение продолжительностью 2 мес пероральной формой ципрофлоксацина в дозе 500 мг дважды в сутки считается эффективным для предупреждения инфицирования сибирской язвой у взрослых. Врач должен обратиться в национальные и/или международные протоколы лечения сибирской язвы. 2 Метициллин-резистентный S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам. Показатель резистентности к метициллину среди всех видов стафилококка составляет около 20-50% и обычно высок у госпитальных изолятов.</div>

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального применения таблеток ципрофлоксацина в дозе 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1&ndash;2 часа. Разовые дозы 100&ndash;750 мг приводили к дозозависимым Cmax между 0,56 и 3,7 мг/л. Сывороточные концентрации возрастают пропорционально дозам до 1000 мг. Абсолютная биодоступность препарата составляет 70-80%. Пероральная доза ципрофлоксацина 500 мг каждые 12 часов характеризовалась AUC, эквивалентной после внутривенной инфузии 400 мг ципрофлоксацина, которую осуществляли в течение 60 минут каждые 12 часов. Распределение. Процент связывания ципрофлоксацина с белками незначителен (20&ndash;30%). Ципрофлоксацин находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме и имеет значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л/кг массы тела; достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, воспаленных поврежденных тканях и в тканях мочеполовых органов (моча, простата, эндометрий), где общая концентрация превышает таковую в плазме крови. Метаболизм. Были зафиксированы низкие концентрации четырех метаболитов: дезетиленципрофлоксацина (M1), сульфоципрофлоксацина (М2), оксоципрофлоксацина (М3) и формалципрофлоксацина (M4). Метаболиты демонстрируют антимикробную активность in vitro, но в меньшей степени, чем первоначальное соединение. Известно, что ципрофлоксацин представляет собой умеренный ингибитор изоферментов CYP 450 1A2. Вывод. Ципрофлоксацин выделяется в основном в неизмененном виде почками и меньше &ndash; через кишечник. Период полувыведения из плазмы крови у лиц с нормальной почечной функцией &ndash; около 4-7 часов. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 94.2975%; text-align: center; height: 22px;" colspan="3">Выведение ципрофлоксацина (% дозы) при пероральном применении</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 44px;" rowspan="2">Название</td>
<td style="width: 62.865%; text-align: center; height: 22px;" colspan="2">Пути выведения</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">С мочой</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">С фекалиями</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Ципрофлоксацин</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">44,7</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">25,0</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Метаболиты (M1-M4)</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">11,3</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">7,5</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Почечный клиренс составляет 180-300 мл/кг/ч, а общий клиренс - 480-600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подлежит клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При серьезном нарушении функции почек период полувыведения ципрофлоксацина составляет до 12 часов. Непочечный клиренс ципрофлоксацина объясняется в первую очередь трансинтестинальной секрецией и метаболизмом. 1% дозы выделяется через желчные пути. Ципрофлоксацин в высоких концентрациях находится в желчи. Дети. Фармакокинетические данные относительно детей ограничены. В ходе исследований с участием детей не наблюдалось возрастной зависимости Cmax и показателя AUC (у детей от 1 года). После многократного применения препарата (10 мг/кг трижды в сутки) значительного повышения Cmax и AUC не наблюдалось. У 10 детей с тяжелым сепсисом в возрасте до 1 года показатель Cmax составил 6,1 мг/л (диапазон 4,6&ndash;8,3 мг/л) после 1-часовой внутривенной инфузии в дозе. 10 мг/кг. Этот показатель составил 7,2 мг/л (диапазон 4,7&ndash;11,8 мг/л) у детей от 1 до 5 лет. Значения AUC составляли 17,4 мг*ч/л (диапазон 11,8&ndash;32,0 мг*ч/л) и 16,5 мг*ч/л (диапазон 11&ndash;23,8 мг*ч/л) у соответствующих возрастных группах. Эти значения находятся в пределах нормы, зафиксированной у взрослых при терапевтической дозе. Согласно фармакокинетическому анализу педиатрических больных с различными инфекциями, прогнозируемый средний период полувыведения у детей составляет примерно 4&ndash;5 часов, а биодоступность суспензии для перорального применения &ndash; от 50% до 80%.

Показания

Препарат показан для лечения инфекций ниже (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину. Следует учесть официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Взрослые.
<ul>
<li>Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>обострение хронического обструктивного заболевания легких*; бронхо-легочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах; негоспитальная пневмония.</li>
</ul>
</li>
<li>Хронический гнойный отит среднего уха.</li>
<li>Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями*.</li>
<li>Инфекции мочевого тракта:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>неосложненный острый цистит*;</li>
<li>острый пиелонефрит;</li>
<li>осложненные инфекции мочевого тракта;</li>
<li>бактериальный простатит</li>
</ul>
</li>
<li>Инфекции половой системы:</li>
</ul>
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;</li>
<li>орхоэпидидимит, в частности вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;</li>
<li>воспалительные заболевания органов малого таза, в частности, вызваны чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.</li>
</ul>
<ul>
<li>Инфекции пищеварительного тракта (например, диарея путешественников).</li>
<li>Интраабдоминальные инфекции.</li>
<li>Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.</li>
<li>Тяжелое течение отита наружного уха.</li>
<li>Инфекции костей и суставов.</li>
<li>Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.</li>
<li>Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).</li>
</ul>
Ципрофлоксацин можно применять для ведения пациентов с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения в бактериальном инфекционном генезе лихорадки у указанной категории пациентов. * Только в случае если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, обычно назначаемых для лечения такой инфекции. Дети и подростки. Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом. Осложнены инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит. Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение). Ципрофлоксацин можно также использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым. Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).

Противопоказания

<ul>
<li style="text-align: left;">Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим препаратам группы фторхинолонов или другим компонентам препарата.</li>
<li style="text-align: left;">Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, удлиняющие QT-интервал &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно удлинение интервала QT. Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) следует осуществлять с осторожностью (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Формирование хелатного комплекса &ndash; при одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы и минеральные добавки (например кальций, магний, алюминий, железо), фосфатсвязывающих полимеров (например, севеламер или карбонат лантана), суцидив также препаратов с большой буферной емкостью (таких как диданозин таблетки), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо по крайней мере через 4 часа после приема этих препаратов. Данное ограничение не относится к антацидам, относящимся к классу блокаторов H2-рецепторов. Пищевые и молочные продукты &ndash; кальций в составе пищевых продуктов в значительной степени снижает абсорбцию ципрофлоксацина. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Пробенецид &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение уровня последнего в плазме крови. Метоклопрамид при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно ускорение его всасывания (пероральной формы), в результате чего достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияние на биодоступность ципрофлоксацина. Омепразол &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно незначительное снижение Cmax и AUC последнего. Тизанидин &ndash; в ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение уровня тизанидина в плазме крови (увеличение Сmax в 7 раз, диапазон &ndash; 4-21 раз; увеличение показателя AUC &ndash; в 10 раз, диапазон &ndash; 6-2 раза). С увеличением концентрации тизанидина в плазме ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции. Одновременное применение этих средств противопоказано. Метотрексат при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение уровня метотрексата в плазме крови, при этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное применение этих средств не рекомендуется (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Теофиллин &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение уровня теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальное последствие. При одновременном применении этих средств рекомендуется осуществлять мониторинг уровня теофиллина в плазме крови и при необходимости скорректировать его дозировку (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие производные ксантина &ndash; после одновременного применения ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина) сообщалось о повышении уровней производных этих ксантинов в плазме крови. Циклоспорин &ndash; выявлено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. При одновременном применении этих средств следует осуществлять частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови. Фенитоин &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение уровня фенитоина в плазме крови. При одновременном применении этих средств рекомендуется мониторинг уровня фенитоина в плазме крови. Антагонисты витамина К &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление антикоагулянтного действия. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения Международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует осуществлять частый контроль МНО во время и сразу после одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона). Дулоксетин &ndash; в ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать схожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Клозапин - после одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 суток плазменные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29% и 31% соответственно. Рекомендуется осуществлять клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина во время лечения&nbsp;и после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лидокаин &ndash; было показано, что у здоровых лиц одновременное применение ципрофлоксацина (умеренный ингибитор изоферментов цитохрома Р450 1А2) и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, которое ассоциируется с побочными реакциями при одновременном применении этих средств. Ропинирол &ndash; в ходе клинических исследований было выявлено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином (умеренный ингибитор изоэнзима CYP450 1A2) приводит к повышению Сmax и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая корректировка дозы рекомендуется проводить во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Силденафил &ndash; после одновременного применения 50 мг силденафила и 500 мг ципрофлоксацина Cmax и AUC силденафила увеличились примерно в 2 раза у здоровых добровольцев. При одновременном применении этих средств следует соблюдать осторожность и учитывать соотношение риск/польза. Золпидем &ndash; при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение уровня золпидема в плазме крови. Одновременное применение этих средств не рекомендуется. Агомелатин &ndash; в ходе клинических исследований было обнаружено, что флувоксамин (сильный ингибитор изоэнзима CYP450 1A2) значительно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к увеличению экспозиции последнего в 60 раз. Хотя нет клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином (умеренный ингибитор изоэнзима CYP450 1A2), подобных эффектов можно ожидать при их одновременном применении (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Ципрофлоксацин может влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами из-за реакций со стороны нервной системы. Поэтому способность управлять автотранспортом или другими механизмами может быть нарушена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данные по применению ципрофлоксацина беременным демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето/неонатальной токсичности. Опыты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, подвергшихся влиянию хинолонов до рождения, наблюдалось влияние на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных/плода. В период беременности с целью предотвращения нежелательных воздействий на плод лучше избегать применения ципрофлоксацина. Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения. Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует проглатывать не разжевывая и запивать жидкостью. Их можно принимать независимо от еды. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Препарат нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например, с апельсиновым соком, обогащенным кальцием) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). В тяжелых случаях или если пациент не способен принимать таблетки (в частности, при энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина, пока не будет возможным переход на пероральный прием. Дозировка. Доза определяется согласно показаниям, тяжести и месту инфекции, чувствительности возбудителя (возбудителей) к ципрофлоксацину, почечной функции пациента, а у детей и подростков &ndash; согласно массе тела. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, особенностей клинической картины и типа возбудителя. Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (например Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), может потребовать применения более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного применения других необходимых антибактериальных препаратов. Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза, интра-абдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может потребовать одновременного применения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов. Взрослые. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 133px;">
<td style="width: 46.2106%; text-align: center; height: 133px;" colspan="2">Показания</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center; height: 133px;">Суточная доза</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center; height: 133px;">Длительность лечения (может включать первоначальное парентеральное применение ципрофлоксацина)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 46.2106%; height: 44px;" colspan="2">Инфекции нижних дыхательных путей</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">7-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 142px;" rowspan="3">Инфекции верхних дыхательных путей</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">Обострение хронического синусита</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">7-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">Хронический гнойный отит среднего уха</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">7-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 54px;">Тяжелое течение отита наружного уха</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 54px;"> 750 мг&nbsp;дважды в сутки&nbsp;</td>
<td style="width: 23.11%; height: 54px;">От 28 суток до 3 месяцев</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 362px;" rowspan="5">Инфекции мочевого тракта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 88px;" rowspan="2">Неосложненный цистит</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">250-500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">3 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 46.2153%; height: 44px;" colspan="2">Женщинам перед менопаузой можно использовать однократную дозу 500 мг.</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 53px;">Осложненный цистит, острый пиелонефрит.</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 53px;"> 500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 53px;">7 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 155px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 155px;">Осложненный пиелонефрит</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 155px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 155px;">Не менее 10 суток, при некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продлить до 21 суток.</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 66px;">Простатит</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 66px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 66px;">От 2 до 4 недель (острый) и от 4 до 6 недель (хронический)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;" rowspan="2">Инфекции половой системы</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">Одноразовая доза 500 мг</td>
<td style="width: 23.11%; height: 22px;">1 сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза, в частности, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 22px;">Не меньше 14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 132px;" rowspan="5"> Инфекции пищеварительного тракта Интраабдоминальные инфекции</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в частности, Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae, тип 1, тяжелая диарея путешественников (эмпирическое лечение)</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 22px;">1 сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">Диарея, вызванная Shigella dysenteriae, тип 1</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 22px;">5 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">Диарея, вызванная Vibrio cholerae</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 22px;">3 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">Тифоидная лихорадка</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 22px;">500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 22px;">7 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">5-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 46.2106%; height: 44px;" colspan="2">Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">7-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 46.2106%; height: 44px;" colspan="2">Инфекции костей и суставов</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">максимально 3 месяца</td>
</tr>
<tr style="height: 120px;">
<td style="width: 46.2106%; height: 120px;" colspan="2"> Пациенты с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения в бактериальном инфекционном генезе лихорадки. Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами/препаратом согласно официальным рекомендациям.</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 120px;">500-750 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 120px;"> Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении.</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 46.2106%; height: 44px;" colspan="2">Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 44px;">Одноразовая доза 500 мг</td>
<td style="width: 23.11%; height: 44px;">1 доба</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 46.2106%; height: 88px;" colspan="2">Профилактика после контакта и лечения легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимо. Применение ципрофлоксацина следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта.</td>
<td style="width: 23.1053%; height: 88px;"> 500 мг&nbsp;дважды в сутки</td>
<td style="width: 23.11%; height: 88px;">60 суток со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Дети и подростки. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 143px;">
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 143px;">Показания</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 143px;">Суточная доза</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 143px;"> Длительность лечения (может включать первоначальное парентеральное применение ципрофлоксацина)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Кистозный фиброз</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;"> 20 мг/кг массы тела дважды в день; максимальная разовая доза 750 мг</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">10-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 44px;">Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 44px;"> 10-20 мг/кг массы тела дважды в день; максимальная разовая доза 750 мг</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 44px;">10-21 сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 292px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 292px;"> Профилактика после контакта и лечения легочной формы сибирской язвы у пациентов, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта.</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 292px;"> 10-15 мг/кг массы тела дважды в день; максимальная разовая доза 500 мг</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 292px;">60 суток со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Другие тяжелые инфекции</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;"> 20 мг/кг массы тела дважды в день; максимальная разовая доза 750 мг</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Согласно типу инфекции</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты пожилого возраста. Такие пациенты должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина. Пациенты с нарушением функции печени. Таким пациентам нет необходимости в коррекции дозировки ципрофлоксацина. Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушением функции почек: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 41px;">
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 41px;"> Клиренс креатинина &nbsp;[мл/мин/1,73 м2]</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 41px;">Креатинин плазмы крови [мкмоль/л]</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 41px;">Доза для перорального приема [мг]</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">&gt; 60&nbsp;</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">&lt; 124</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">См. раздел обычная дозировка</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">30‑60&nbsp;</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">124-168</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">250‑500 мг каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">&lt; 30&nbsp;</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">250‑500 мг каждые 24 часа&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Пациенты на гемодиализе</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">250‑500 мг каждые 24 часа (после диализа)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 44px;">Пациенты на перитонеальном диализе</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 44px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 44px;">250‑500 мг каждые 24 часа&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Исследования по дозировке ципрофлоксацина для детей с нарушением функции почек и/или печени не проводились.

Дети

Применение ципрофлоксацина детям и подросткам следует проводить согласно действующим официальным рекомендациям. Лечение с применением ципрофлоксацина должен проводить врач с опытом ведения детей и подростков, больных кистозным фиброзом и/или тяжелыми инфекциями. Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у незрелых животных. По данным рандомизированного двойного слепого исследования применения ципрофлоксацина детям (возрастной диапазон 1 до 17 лет) частота возникновения артропатии, которая, вероятно, связана с применением препарата (отличается от клинических признаков и симптомов, связанных с поражением непосредственно суставов) на 42- и день от начала его применения была 7,2% и 4,6% для основной группы и группы сравнения соответственно. Частота возникновения артропатии, связанной с препаратом, через 1 год наблюдения была 9% и 5,7% соответственно. Рост количества случаев артропатий, связанных с применением препарата, был статистически незначительным. Однако лечение ципрофлоксацином детей и подростков следует начинать только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими тканями.

Передозировка

Симптомы. Сообщалось, что передозировка в результате приема 12 г ципрофлоксацина приводила к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию ОПН. Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головные боли, повышенную утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось также об обратимой почечной токсичности. Лечение. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Из-за возможного удлинения интервала QT целесообразно также проведение ЭКГ-мониторирования. Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке, рекомендуется мониторинг функции почек, в частности определение рН мочи и в случае необходимости повышение ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Антациды, содержащие в своем составе кальций или магний, должны теоретически снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (&lt;10%).

Побочные реакции

Во время применения ципрофлоксацина чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как тошнота и диарея. Побочные реакции по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: часто (&ge;1/100 и &lt; 1/10), редко (&ge; 1/1000 и &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 и &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: нечасто &ndash; грибковые суперинфекции. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто &ndash; эозинофилия; редко &ndash; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко &ndash; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни). Со стороны иммунной системы: редко &ndash; аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни) (см. Особенности применения), реакции, подобные сывороточной болезни. Со стороны эндокринной системы: неизвестно синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH). Со стороны метаболизма и питания: нечасто &ndash; снижение аппетита; редко &ndash; гипергликемия, гипогликемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); неизвестно &ndash; гипогликемическая кома (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны психики*: нечасто &ndash; психомоторная возбудимость/тревожность; редко &ndash; спутанность сознания, дезориентация, встревоженность, патологические сновидения, депрессия (с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации; очень редко &ndash; психотические реакции (с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); неизвестно &ndash; мания, включая гипоманию. Со стороны нервной системы*: нечасто &ndash; головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса; редко &ndash; парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая эпилептический статус) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), вертиго; очень редко &ndash; мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия, псевдоопухоли мозга; неизвестно &ndash; периферическая нейропатия, полинейропатия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органов зрения*: редко &ndash; нарушение зрения (например диплопия); очень редко &ndash; нарушение цветовосприятия. Со стороны органов слуха и лабиринта*: редко &ndash; звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха. Со стороны сердца**: редко &ndash; тахикардия; неизвестно &ndash; желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (определялись преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинения интервала QT (см. разделы: &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Передозирование&raquo;). Со стороны сосудов**: редко &ndash; вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние; очень редко &ndash; васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко &ndash; диспноэ (включая астматические состояния). Со стороны пищеварительного тракта: часто &ndash; тошнота, диарея; нечасто &ndash; рвота, боли в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм; редко &ndash; антибиотикоассоциированный колит (очень редко &ndash; с возможным летальным исходом) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); очень редко &ndash; панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто &ndash; повышение уровней трансаминаз плазмы крови и билирубина; редко &ndash; нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко &ndash; некроз печени (что в редких случаях прогрессирует к печеночной недостаточности, опасной для жизни) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто &ndash; сыпь, зуд, крапивница; редко &ndash; реакции фоточувствительности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); очень редко &ndash; петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (опасный для жизни), токсический эпидермальный некролиз (опасный для жизни); неизвестно &ndash; острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани*: нечасто &ndash; мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, поясничном участке, грудной клетке), артралгия; редко &ndash; миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, судороги мышц; очень редко &ndash; мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении гравис (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто &ndash; нарушение функции почек; редко &ndash; почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (см. Особенности применения), тубулоинтерстициальный нефрит. Со стороны организма в целом*: нечасто &ndash; астения, лихорадка; редко &ndash; отеки, повышенная потливость (гипергидроз). Исследование: нечасто &ndash; повышение активности щелочной фосфатазы плазмы крови; редко &ndash; повышение активности амилазы плазмы крови; неизвестно &ndash; увеличение уровня МНО (у пациентов, одновременно применяющих антагонисты витамина К). * Очень редко сообщали о случаях длительных (месяцы или годы), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных, иногда нескольких систем организма (тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, нейропатии с парестезией, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, нарушением сна и нарушением слуха, зрения, обоняния и вкуса), ассоциированные с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существующих факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ** У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщали о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение детей. Частота случаев артропатии, указанная выше, основывается на данных, полученных в ходе исследований с участием взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается чаще (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать соотношение пользы/риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш., Турция/WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Флапрокс таблетки покрытые оболочкой по 500 мг, 10 шт.