Фибриназа – 10 таблетки по 10 мг, 30 шт.

действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), ойдрагит L 100, железа оксид полиэтилен (ПЭГ 6000).

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: кишечнорастворимые таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код ATX M09 AB.

Действующее вещество лекарственного средства – серратиопептидаза – является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие и ослабляет боль в результате блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза напрямую уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом его фибринолитической активности. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков.

Благодаря протеолизу структурных белков мокроты фермент улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Также серратиопептидаза уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

После перорального использования препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. Не инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментной активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Связывается с альфа-2-макроглобулином крови в соотношении 1:1, который маскирует антигенность фермента, но сохраняет его ферментативную активность. Не метаболизируется в организме. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве – почками.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевание органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождения от дыхательных путей.

Заболевание ЛОР-органов: облегчение отхождения секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Болезни женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Нарушение свертывающей системы крови.

Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Из-за влияния на свертываемую систему препарат применять с осторожностью пациентам:

• при угрозе кровотечения;
• при одновременном применении с антикоагулянтами;
• при нарушении времени свертывания крови;
• при тяжелых заболеваниях печени;
• при тяжелых заболеваниях почек.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять взрослым внутрь в дозе 10–20 мг после приема пищи. Максимальная суточная дозировка – 30 мг. Таблетки следует проглатывать не разжевывая и запивать одним стаканом воды.

Доза и длительность лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае врачом индивидуально.

Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство не применять в педиатрической практике.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесями крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед.

Забор №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Ти Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Эдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИH-509 301, Индия.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.