Name: Ферсинол раствор для инъекций, 100 мг/2 мл, по 2 мл в ампулах, 5 шт.
Brand: Ідол ілач долум, Туреччина
SKU: 6023.8090
Price: 521.58 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Здоровье, Украина (Харьков)

Ферролек-Здоровье раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Есть в наличии

железо

Лек, Словения

Феррум Лек раствор для инъекций в ампулах по 100 мг/2 мл, 5 шт.

декстран; железо

Вифор Интернешнл, Швейцария

Венофер раствор для внутривенных инъекций 20 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.

железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

Хелп С.А., Греция

Фероксид раствор для инъекций 20 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Юрия-Фарм, Украина

Суфер раствор для внутривенных инъекций 20 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Импортный

Код Морион

Лекарственная форма

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Международное наименование

Первичная упаковка

Упаковка

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Ідол ілач долум, Туреччина

Ферсинол

Ферсинол раствор для инъекций, 100 мг/2 мл, по 2 мл в ампулах, 5 шт.

Состав

действующее вещество: железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс;
1 ампула (2 мл) содержит железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс в пересчете на железо (iii) 100 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: темная, красновато-коричневая гомогенная жидкость без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения. Код АТХ B03A С01.

Фармакодинамика

После введения почти все железо с полимальтозного комплекса гидрокcида железа (iii) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также увлекается трансферином, апоферритина, селезенкой и костным мозгом. Там оно соединяется с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. Изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. Как и другие препараты железа, лекарственное средство не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Фармакокинетика

После введения комплекс попадает в кровоток. Максимальная концентрация железа достигается через 24 часа после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозой. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.
Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтозой метаболизируется путем окисления и выводится.
В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер, незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.
Включение железа в протопорфирин зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается в соответствии с нормализации уровня гемоглобина. Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Показания

Лечение железодефицитной анемии в следующих случаях:
<ul>
<li>в случае противопоказания пероральной терапии;</li>
<li>в случае нарушения всасывания железа в кишечнике;</li>
<li>в случае несоблюдения пациентом режима лечения пероральными препаратами железа или их устойчивая желудочно-кишечная непереносимость.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к полимальтозному комплексу гидроксида железа;</li>
<li>анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);</li>
<li>избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);</li>
<li>синдром Ослера-Рандю-Вебера;</li>
<li>хронический полиартрит;</li>
<li>бронхиальная астма;</li>
<li>инфекционные заболевания почек в острой стадии;</li>
<li>неконтролируемый гиперпаратиреоз;</li>
<li>некомпенсированный цирроз печени;</li>
<li>инфекционный гепатит;</li>
<li>I триместр беременности;</li>
<li>тяжелое воспаление или инфекция почек или печени (вследствие способности элементарного железа к накоплению в воспаленных тканях).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и другие препараты железа для парентерального применения, препарат не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку это может привести к снижению абсорбции перорально введенного железа. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 7 суток после последнего введения парентерального препарата железа.
Одновременное применение ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа, например эритемы, спазмов в животе, тошноты, рвоты и гипотензии.
Взаимодействие с результатами лабораторных тестов
Высокие внутривенные дозы препаратов железа (250 мг железа или более) могут приводить к окрашиванию в коричневый цвет плазмы в образцах крови, взятых через 4:00 после их применения.
Препараты железа могут вызвать ложное повышение уровня билирубина в плазме крови и ложное снижение уровня кальция в плазме крови. Определение уровня плазменного железа (особенно колориметрическим методом) может не быть информативным течение 3 недель после применения препаратов железа. Результаты измерений железа в плазме крови, полученные в течение 1-2 недель после приема высоких доз препаратов железа, следует интерпретировать с осторожностью.
Изучение запасов железа в костном мозге может быть не информативным течение длительного времени после лечения, поскольку препарат может оставаться в ретикулоэндотелиальных клетках.
Сканирование костей скелета с использованием ТС-99m дифосфонаты, выполненное через 1-6 дней после инъекции препарата железа, может показать плотные участки активности в бедренной кости, повторяющие контуры гребня подвздошной кости. Сканирование костей скелета с использованием визуализирующих средств, меченных Тс-99m, при наличии высоких концентраций ферритина в плазме крови или после инфузии препаратов железа может демонстрировать снижение костного поглощения, выраженную активность почек, избыточное кровенаполнение и депонирование в мягких тканях.
Препараты железа могут снижать поглощение 67Ga-цитрата при визуализации опухолей и / или абсцессов, что является результатом конкуренции за одни и те же места связывания.
Наличие железа может приводить к получению ложноположительных результатов ортотолуидиновой пробы.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитных состояний (например, определение уровня ферритина плазмы крови, гемоглобина, гематокрита, количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Необоснованное применение парентеральных препаратов железа пациентам, у которых анемия не связана с дефицитом железа (например, пациентам с гемоглобулинопатиею), может приводить к избыточному накоплению железа и развития синдрома, подобного гемосидерозу.
Поскольку парентеральное применение препаратов железа приводило к развитию анафилактических реакций с летальным исходом, лекарственное средство следует применять только пациентам с четко установленным показаниям и после подтверждения состояния больного результатам лабораторных анализов. В случае возникновения слабой аллергической реакции следует применять антигистаминные средства.
При парентеральном применении препаратов железа существует риск возникновения реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций при введении каждой дозы. Анафилактоидные реакции чаще всего возникают в первые несколько минут после введения и обычно характеризуются внезапным утруденням дыхания, развитием тахикардии и гипотензии. Применение пробной дозы не требуется, поскольку отсутствие такой реакции при применении пробной дозы не означает отсутствие реакции при следующих дозах.
Лекарственное средство можно вводить только при условии, что медицинский персонал, имеющий навыки оценки и лечения анафилактических реакций, готов к немедленным действиям и при наличии помещения, надлежащим образом оборудованного средствами для проведения реанимационных мероприятий. Каждого пациента следует обследовать относительно проявлений побочных реакций минимум через 30 минут после каждого введения железосодержащих препаратов. При возникновении каких-либо аллергических реакций или признаков непереносимости при введении лекарственного средства лечения следует немедленно прекратить.
Пациенты с бронхиальной астмой, низкой способностью связывать железо и / или дефицитом фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с аллергией, печеночной и почечной недостаточностью или сердечно-сосудистым заболеваниям.
Пациенты с ревматоидным артритом и, возможно, другими воспалительными заболеваниями (например, анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка) могут иметь повышенный риск развития отсроченных реакций, включая жар и обострение или реактивации боли в суставах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Соответствующие исследования отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Лекарственный препарат противопоказан для применения в течение первого триместра беременности. Данные исследований на животных или с участием беременных женщин отсутствуют. У животных, получавших внутривенные препараты железа, отмечалась эмбриофетальной токсичность.
В течение II и III триместров беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Данные исследований с участием женщин, которые кормят грудью, отсутствуют. Следует учитывать вероятность попадания железа в грудное молоко. В случае применения лекарственного средства в период кормления грудью следует учитывать ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Дети

Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 4 месяцев.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений нет.
Передозировка может вызвать острое перегрузки железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Терапия симптоматическая.
Хроническая перегрузка железом может быть выражено как гемохроматоз. Это возможно, когда анемия, невосприимчива к лечению, была неправильно диагностирована как железодефицитная анемия.
Периодический контроль уровня ферритина плазмы крови может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего нагрузки железа.
В случае необходимости применяют вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в.
При введении лекарственного средства в очень высоких дозах комплекс не может быть удален из организма путем гемодиализа в связи с высокой молекулярной массой действующего вещества.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают редко. После применения парентеральных препаратов железа могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: генерализованная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря сознания, обморок, тахикардия, гипотензия, циркуляторный коллапс.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах и мышцах, артралгия, ощущение скованности в руках, ногах или мышцах лица.
Общие нарушения и реакции в месте введения: прилив крови к лицу, боль за грудиной и в спине, боль в месте введения, местное воспаление с паховой лимфаденопатией, боль в нижнем квадранте живота.
Побочные реакции могут возникать с задержкой на 1-2-й день после лечения.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеечной упаковке, по 1 контурной ячеечной упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

ФармаВижн Сан. ве Тидж. А.Ш. / PharmaVision San. ve Tic. A.S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Давутпаша Джад. №145, Топкапи, Стамбул, Турция / Davutpasa Cad. No.145, Topkapи, Istanbul, Turkey.

Ферсинол раствор для инъекций 100 мг/2 мл ампул по 2 мл, 5 шт.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Наличие в аптеках для Ферсинол раствор для инъекций, 100 мг/2 мл, по 2 мл в ампулах, 5 шт.