Name: Фемостон конти мини таблетки по 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.
Brand: Аббот, Германия
SKU: 4755.5859
Price: 638.57 UAH
Availability: InStock
Rating: 4 (4 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Аббот, Германия

Фемостон конти таблетки по 1мг/5мг, 28 шт.

Есть в наличии

Фемостон

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

эстрадиол

дидрогестерон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Код АТС/ATX

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Фемостон конти мини таблетки по 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: дидрогестерон; эстрадиол; 
1 таблетка содержит дидрогестерона микронизированного 2,5 мг и эстрадиола гемигидрата микронизированного, что эквивалентно эстрадиола 0,5 мг 
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910) крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат пленочная оболочка Желтый 1 (макрогол 3350, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с надписью &laquo;379&raquo; с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Прогестагени в комбінації з естрогенами. Дидрогестерон та естроген. Код АТХ G03F A14.

Фармакодинамика

Эстрадиол 
Активный компонент, 17&szlig;-эстрадиол, химически и биологически подобный эндогенного эстрадиола человека. Эстрадиол замещает потерю выработки эстрогена у женщин в период менопаузы и облегчает симптомы менопаузы. 
Дидрогестерон 
Дидрогестерон - это активный при пероральном приеме прогестаген, действие которого сравнима с действием прогестерона, вводимого парентерально. 
В связи с тем, что эстрогены стимулируют рост эндометрия, монотерапия эстрогенами повышает риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Добавление к терапии прогестагена значительно снижает индуцированный эстрогенами риск гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой. 
Данные клинических исследований 
Уменьшение симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений. 
Уменьшение симптомов менопаузы наблюдалось во время первых нескольких недель лечения. 
При приеме препарата ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини начиная с 4 недели лечения уменьшение умеренных и тяжелых горячих приливов было статистически значимым по сравнению с плацебо. Количество умеренных и тяжелых горячих приливов продолжала снижаться до конца периода лечения на 13 недели. Во время двух исследований аменорея (отсутствие кровотечений или кровянистых выделений) наблюдалась у 91% и 88% женщин соответственно при 10-12-го месяцев лечения. Нерегулярные кровотечения и / или кровянистые выделения появлялись у 10% и 21% женщин во время первых 3 месяцев лечения, и у 9% и 12% - при 10-12-го месяцев лечения.

Фармакокинетика

Эстрадиол 
Всасывания 
Всасывания эстрадиола зависит от размера частиц. Микронизированный эстрадиол быстро всасывается из пищеварительного тракта. 
В таблице 1 представлены средние равновесные фармакокинетические показатели эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для каждой дозы микронизированного эстрадиола бага. Данные представлены как средние (SD). 
Таблица 1
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 95.0666%; text-align: center;" colspan="5">Эстрадиол 0,5 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Показатели</td>
<td style="width: 18.9992%;">E2</td>
<td style="width: 18.9992%;">E1</td>
<td style="width: 18.9992%;">показатели</td>
<td style="width: 19.0698%;">Е1S</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Cmax (пг / мл)</td>
<td style="width: 18.9992%;">34,8 (30,4)</td>
<td style="width: 18.9992%;">182 (110)&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Cmax (нг / мл)</td>
<td style="width: 19.0698%;">6,98 (3,32)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Cmin (пг / мл)</td>
<td style="width: 18.9992%;">-</td>
<td style="width: 18.9992%;">-</td>
<td style="width: 18.9992%;">-</td>
<td style="width: 19.0698%;">-</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Cav (пг / мл)</td>
<td style="width: 18.9992%;">21,5 (16,0)</td>
<td style="width: 18.9992%;">-</td>
<td style="width: 18.9992%;">-</td>
<td style="width: 19.0698%;">-</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">AUC0-t (пг * ч / мл)</td>
<td style="width: 18.9992%;">516 (383)</td>
<td style="width: 18.9992%;">2959 (2135)&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">AUC0-t (нг * ч / мл)&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">82,0 (42,6)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Распределение 
Эстрогены определяются в несвязанном или связанном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30-52% - с альбумином и около 46-69% - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 
Метаболизм 
После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется. Основными неконъюгированного и конъюгированными является эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут играть роль в эстрогенной активности непосредственно или после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат может участвовать в энтерогепатической циркуляции. 
Вывод 
В моче основными соединениями являются глюкурониды эстрона и эстрадиола. Период полувыведения составляет от 10 до 16 часов. Эстрогены проникают в грудное молоко. 
Зависимость от дозы и времени 
При ежедневном применении ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини концентрация эстрадиола достигает равновесного состояния примерно через пять дней. В большинстве случаев концентрация равновесного состояния достигается в промежутке от 8 до 11 дня приема. 
Дидрогестерон 
Всасывания 
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из Tmax 0,5-2,5 часа. Биодоступность дидрогестерона (пероральная доза 20 мг по сравнению с внутривенной инфузии 7,8 мг) составляет 28%. 
В таблице 2 представлены средние равновесные фармакокинетические показатели дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерон ПГД. Данные представлены как средние (SD). 
Таблица 2
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.9099%; text-align: center;" colspan="3">Дидрогестерон 2,5 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9099%;">Показники</td>
<td style="width: 32.7647%;">Д</td>
<td style="width: 32.3373%;">ДГД</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9099%;">Cmax (нг/мл)</td>
<td style="width: 32.7647%;">0,759 (0,313)</td>
<td style="width: 32.3373%;">18,9 (7,22)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9099%;">Cmin (нг/мл)</td>
<td style="width: 32.7647%;">0,0309 (0,0209)</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;-</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9099%;">Cav (нг/мл)</td>
<td style="width: 32.7647%;">0,117 (0,0455)</td>
<td style="width: 32.3373%;">-</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9099%;">AUC0-t (нг*год/мл)</td>
<td style="width: 32.7647%;">2,81 (1,09)</td>
<td style="width: 32.3373%;">90,4 (44,1)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Миллиграмм-эквивалентов 
Распределение 
После введения дидрогестерона равновесное объем распределения составляет примерно 1400 л. Дидрогестерон и ПГД связываются с белками плазмы крови более чем на 90%. 
Метаболизм 
После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется с образованием ПГД. Уровне основного метаболита 20&alpha;-дигидродидрогестерон (ПГД) достигают пика примерно через 1,5 часа после приема. Уровни ПГД в плазме значительно выше по сравнению с исходным веществом. Отношение AUC и Cmax ПГД в дидрогестерона составляют около 40 и 25 соответственно. Средний конечный период полувыведения дидрогестерона и ПГД колеблется между 5-7 и 14-17 часами соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-онов конфигурации исходного соединения и отсутствие 17&alpha;-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона. 
Вывод 
После приема меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс составляет 6,4 л / мин. Полный вывод осуществляется в течение 72 часов. ПГД имеющийся в моче преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. 
Зависимость от дозы и времени 
Фармакокинетика при однократном и многократном применении имеет линейный характер в диапазоне пероральных доз от 2,5 до 10 мг мг-эквивалента. Сравнение кинетики одноразовой и многоразовых доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ПГД не меняется в результате повторного применения. Равновесное состояние достигалось после 3 дней лечения.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.</li>
<li>Диагностирован в прошлом или подозреваемый рак молочной железы.</li>
<li>Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например рак эндометрия).</li>
<li>Установленные или подозреваемые прогестагензалежни новообразования (например менингиома).</li>
<li>Генитальная кровотечение неясной этиологии.</li>
<li>Нелеченная гиперплазия эндометрия.</li>
<li>Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в прошлом или налицо.</li>
<li>Наличие тромбофилических расстройств (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Острое или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).</li>
<li>Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались.</li>
<li>Порфирия.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. 
Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться: 
<ul>
<li>Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты 2В6, 3А4, 3А5, 3А7 системы цитохрома Р450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противоинфекционные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).</li>
<li>Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP450 3А4, А5, А7, при одновременном применении с нестероидными гормонами они, наоборот, индуцируют указанные ферменты.</li>
<li>Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов благодаря влиянию на CYP450 3А4.</li>
<li>Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к ослаблению их эффекта и изменения профиля маточных кровотечений.</li>
</ul>
 Эстрогены могут препятствовать метаболизма других лекарственных средств 
Эстрогены могут подавлять ферменты CYP450 участвующих в метаболизме лекарственных средств, путем конкурентной ингибирования. Это особенно следует учитывать относительно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом, таких как: 
<ul>
<li>такролимус и циклоспорин А (CYP450 3A4, 3A3);</li>
<li>фентанил (CYP450 3A4);</li>
<li>теофиллин (CYP450 1A2).</li>
</ul>
 Клинически это может привести к увеличению плазменных уровней таких веществ в токсических концентраций. Таким образом, может быть необходим тщательный мониторинг уровня лекарственных средств в течение длительного периода, а также уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время лечения ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини, прием препарата следует немедленно прекратить. 
На сегодня результаты большинства эпидемиологических исследований по случайного воздействия на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов указывают на отсутствие тератогенного или фетотоксического эффекта. 
Достаточных данных относительно применения эстрадиола / дидрогестерона беременным нет. 
Кормление грудью 
ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини не показан для применения в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. 
Длительное применение комбинации: эстроген и прогестаген принимают ежедневно без перерыва. Следует принимать по одной таблетке в сутки в течение 28-дневного цикла. 
ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини следует принимать постоянно, без перерыва в приеме таблеток из разных упаковок. 
Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Длительную комбинированную терапию можно начинать с препарата ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини или ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ зависимости от времени, прошедшего с начала менопаузы, и тяжести симптомов. 
В зависимости от клинического ответа, впоследствии дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями. 
Пациентки, которые переходят из длительного последовательного или циклического приема других препаратов, должны завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут перейти на прием препарата ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини. Пациентки, которые переходят из длительного приема комбинированных препаратов, могут начинать лечения ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини в любое время. 
Если прием таблетки пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если прошло больше 12 часов, лечение следует продолжить по приему следующей таблетки, не приемля пропущенную дозу. В таких случаях вероятность прорывного кровотечения или появления кровянистых выделений может быть повышена. 
ФЕМОСТОН&reg; КОНТИ мини можно принимать независимо от приема пищи.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Передозировка

Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / утомляемость и кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое симптоматическое лечение. Это также касается случаев передозировки у детей.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

По 28 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веервег 12 8121 АА Ольст, Нидерланды.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

эстрадиол; дидрогестерон

Хороший рабочий препарат.

Приймаю фемостон вже два роки при ранній менопаузі, загальний стан покращився, цикли повернулись у норму, приливи тепер не турбують, ражду всім при менопаузі

Одразу після двох прийомів перестала вживати, бо кров'янисті виділення при менопаузі бути не повинні. Звернулася до лікаря за іншим засобом.

Почала пити щоб позбутися припливів і пітливості. Зараз приймаю вже майже другий рік і чудово почуваюся.

Аналоги и заменители для Фемостон конти мини таблетки по 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.