Name: Эналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 90 шт.
Brand: Тева
SKU: 7726.3362
Price: 145 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

КРКА, Словения

Энап таблетки по 10 мг, 60 шт.

Есть в наличии

эналаприл малеат

Лекхим-Харьков, Украина

Эналаприл таблетки по 10 мг, 90 шт.

Энап таблетки по 10 мг, 20 шт.

Тева

Эналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.

Фармак, Украина

Эналозид Моно таблетки по 10 мг, 20 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Эналаприл-Дарница таблетки по 10 мг, 20 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Эналаприл-Здоровье таблетки по 10 мг, 20 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Эналаприл

Эналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 90 шт.

Состав

действующее вещество: эналаприла малеат; 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг; другие составляющие: таблетки по 10 мг и 20 мг: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый (для таблеток по 20 мг).

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки 10 мг: красно-коричневые с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки snap tab с риской с одной стороны;

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, монокомпонентные. Код АТХ С09А А02.

Фармакодинамика

Еналаприла малеат &ndash; соль малеиновой кислоты эналаприла, производной двух аминокислот &ndash; L-аланина и L-пролина. Ангиотензинпреобразовательный фермент (АПФ) представляет собой пептидил-дипептидазу, которая катализирует превращение ангиотензина I в вазопрессорное вещество ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется в эналаприлат, который подавляет АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению ангиотензина II в плазме крови, в результате чего в плазме крови увеличивается активность ренина (благодаря устранению отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и снижается секреция альдостерона. АПФ является идентичным кининазе II. Таким образом, эналаприл может также блокировать расщепление брадикинина, сильного вазодепрессорного пептида. Однако значение этого явления для терапевтического эффекта эналаприла остается невыясненным. Механизм, через который эналаприл снижает АД, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. Применение эналаприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению АД у пациентов в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения частоты сердечного ритма. Симптоматическая постуральная гипотензия является редким явлением. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Внезапное прекращение приема эналаприла не ассоциировалось с быстрым увеличением АД. Эффективное угнетение активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после перорального приема индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности обычно наблюдается через 1 час, пиковое снижение АД достигается через 4-6 часов после применения лекарственного средства. Продолжительность эффекта зависит от дозы. Однако при приеме рекомендованных доз было продемонстрировано, что антигипертензивные и гемодинамические эффекты поддерживались по меньшей мере в течение 24 часов. В гемодинамических исследованиях эналаприла у пациентов с артериальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением резистентности периферических артерий с увеличением сердечного выброса, с незначительным ускорением сердечного ритма или без такового. После приема эналаприла происходило увеличение кровообращения в почках; скорость клубочковой фильтрации (СКФ) оставалась неизменной. Признаков задержки натрия или воды не обнаружено. Однако у пациентов с низким исходным уровнем гломерулярной фильтрации этот уровень обычно повышался. Во время краткосрочных клинических исследований у пациентов с сахарным диабетом или без него с болезнью почек после применения эналаприла наблюдалось уменьшение альбуминурии, экскреции с мочой IgG и общего протеина мочи. При применении вместе с диуретическими препаратами, подобными тиазиду, эффекты эналаприла по снижению АД по меньшей мере дополняли действие диуретиков. Эналаприл может снижать или предупреждать развитие гипокалиемии, вызванной тиазидом. У пациентов с сердечной недостаточностью, принимавших сердечные гликозиды и диуретики, прием эналаприла снижал периферическую резистентность и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивался, а частота сердечных сокращений (обычно у пациентов с сердечной недостаточностью) уменьшалась. Снижалось давление в конечных легочных капиллярах. Лечение эналаприлом улучшало переносимость физической нагрузки и уменьшало степень тяжести сердечной недостаточности по критериям Нью-Йоркской ассоциации кардиологов. Эти эффекты продолжались в течение всей долгосрочной терапии эналаприлом. У пациентов с легкой и умеренной сердечной недостаточностью эналаприл замедлял прогрессирование дилатации/увеличения миокарда и сердечной недостаточности, о чем свидетельствовали сниженные конечные диастолические и систолические объемы левого желудочка и улучшение фракции выброса. В многоцентровом рандомизированном слепом двойном плацебо-контролируемом исследовании (SOLVD Предупреждение) изучали популяцию с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка &lt;35%). 4228 пациентов были рандомизированы в группу приема плацебо (n=2117) или эналаприла (n=2111). В группе плацебо у 818 пациентов развилась сердечная недостаточность или смерть (38,6%) по сравнению с 630 пациентами в группе эналаприла (29,8%) (снижение риска на 29%, 95% ДИ, 21-36%, р&lt;0,001) . 518 пациентов в группе плацебо (24,5%) и 434 в группе эналаприла (20,6%) умерли или были госпитализированы по поводу возникновения или ухудшения сердечной недостаточности (снижение риска на 20%, 95% ДИ; 9-30%, г) &lt;0,001). В многоцентровом рандомизированном слепом двойном плацебо-контролируемом исследовании (SOLVD Лечение) изучали популяцию с симптомами застойной сердечной недостаточности в связи с систолической дисфункцией (фракция выброса &lt;35%). 2569 пациентов, получавших обычное лечение по поводу сердечной недостаточности, были рандомизированы в группы плацебо (n=1284) или эналаприла (n=1285). В группе плацебо зафиксировано 510 смертей (39,7%) по сравнению с 452 в группе эналаприла (35,2%) (снижение риска на 16%, 95% ДИ, 5-26%, р=0,0036). В группе плацебо зафиксирована 461 сердечно-сосудистая смерть по сравнению с 399 в группе эналаприла (снижение риска на 18%, 95% ДИ, 6-28%, р&lt;0,002), в основном за счет снижения смертности от прогрессирующей сердечной недостаточности (251 - группе плацебо и 209 &ndash; в группе эналаприла, снижение риска на 22%, 95% ДИ, 6-35%). Меньше пациентов умерли или были госпитализированы по поводу ухудшения сердечной недостаточности (736 &ndash; в группе плацебо и 613 &ndash; в группе эналаприла, снижение риска на 26%, 95% ДИ 18-34%, р&lt;0,0001). В целом, в исследовании SOLVD у пациентов с дисфункцией левого желудочка эналаприл снизил риск инфаркта миокарда на 23% (95% ДИ 11-34%, р&lt;0,001) и снизил риск госпитализации по поводу нестабильной стенокардии на 20% (95 -29%, р&lt;0,001). Клиническая фармакология у детей. Есть ограниченный опыт изучения эффективности и безопасности применения детям с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет. В клиническое исследование было вовлечено 110 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет с массой тела &ge;20 кг и со СКФ &gt;0,5 мл/с/1,73 м2. Детям с массой тела &lt;50 кг применяли 0,625 мг или 2,5 мг или 20 мг эналаприла 1 раз в сутки, а дети с массой тела &ge;50 кг принимали 1,25 мг или 5 мг или 40 мг эналаприла 1 раз в сутки. . Снижение АД зависело от дозы; эффект был одинаковым во всех подгруппах дозировки (по возрасту, стадии Теннера, полу, расе). Результаты исследования указывают на то, что самые низкие дозы 0,625 мг и 1,25 мг, эквивалентные средней дозе 0,02 мг/кг в сутки, не обеспечили длительного антигипертензивного эффекта. Максимальная исследованная дозировка составляла 0,58 мг/кг (40 мг) 1 раз в сутки. Профиль побочных реакций у детей не отличался от профиля у взрослых пациентов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 часа. Объем абсорбции составляет примерно 60%, еда не влияет на абсорбцию. После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется к эналаприлату, сильному ингибитору АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4 ч после перорального приема дозы эналаприла. Период полувыведения эналаприлата после многократного приема эналаприла составляет 11 часов. Распределение. В пределах всего диапазона терапевтических концентраций 60% эналаприлата связывается с белками сыворотки крови. Метаболизм. За исключением превращения в эналаприлат, больше не существует доказательства значительного метаболизма эналаприла. Выведение. Эналаприлат выводится главным образом почками. Главными компонентами мочи являются эналаприлат, составляющий примерно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20%). Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция эналаприла и эналаприлата. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) AUC эналаприлата в стабильном состоянии была примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной почечной функцией, после введения 5 мг 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) AUC увеличилась примерно в 8 раз. После многократного применения эналаприла малеата эффективный период полувыведения эналаприлата увеличивается, а время до достижения стабильного состояния увеличивается (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Эналаприлат можно вывести из общего кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 62 мл/мин.

Показания

Лечение артериальной гипертензии. Лечение клинически выраженной сердечной недостаточности. Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса &le;35%).

Противопоказания

Гиперчувствительность к эналаприлу, любому вспомогательному веществу препарата или другим ингибиторам АПФ. Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Сопутствующее применение эналаприла с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2). Сопутствующее применение с сакубитрилом/валсартаном. Эналаприл не следует применять в комбинации с сакубитрилом/валсартаном, поскольку таковая комбинация повышает риск возникновения ангионевротического отека. Не следует применять эналаприл в течение 36 ч после перехода с/на прием сакубитрила/валсартана, препарата, содержащего ингибитор неприлизина (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, повышающие риск развития ангионевротического отека. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Сопутствующее применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом (антидиарейный препарат), ингибиторами мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR) (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) или вилдаглиптином может привести к повышению риска развития ангионевротического препарата. Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевые добавки или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови. Ингибиторы АПФ усиливают вызванную диуретиками потерю калия. Хотя обычно уровень калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, применяющих это лекарственное средство, может возникнуть гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Необходимо также проявлять осторожность при одновременном применении эналаприла с другими лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающий диуретик так же, как и. Поэтому не рекомендуется сочетание эналаприла с вышеупомянутыми лекарственными средствами. Если показано одновременное применение таких препаратов, лечение необходимо проводить с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Циклоспорин. При одновременном применении ингибиторов АПФ с циклоспорином может возникнуть гиперкалиемия. Рекомендуется контроль содержания калия в сыворотке крови. Гепарин. При одновременном применении ингибиторов АПФ с гепарином может возникнуть гиперкалиемия. Рекомендуется контроль содержания калия в сыворотке крови. Прочие гипотензивные препараты. Сопутствующий прием гипотензивных препаратов может усилить гипотензивный эффект эналаприла. Сопутствующий прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снизить АД. Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Предварительное лечение диуретиками в больших дозах может привести к снижению объема циркулирующей крови и чрезмерной артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект можно уменьшить, прекратив применение диуретика, увеличив потребление соли и жидкости или начав терапию низкой дозой эналаприла. Литий. Совместное применение ингибиторов АПФ и лития может вызвать обратимое повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Сопутствующий прием ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровень лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Не рекомендуется прием эналаприла с литием. Если такое сочетание необходимо для пациента, следует осуществлять тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты/нейролептики/анестетики/наркотики. Сопутствующий прием определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Одновременный прием НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ, оказывает аддитивный эффект на повышение калия сыворотки крови и может привести к нарушению функции почек. Обычно эти явления обратимы. Изредка возможна ОПН, особенно у некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови, включая тех, кто принимает диуретики). Поэтому такую комбинацию следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек. Пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости и под тщательным контролем функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в течение такого лечения. Препараты золота. Редко сообщалось о нитритоидных реакциях (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию) у пациентов, которым назначали инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и сопутствующие ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл. Симпатомиметики. Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Противодиабетические препараты. Эпидемиологические исследования указывают на то, что сопутствующее применение ингибиторов АПФ и противодиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) могут вызвать снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Появление этого феномена более вероятно в течение первых недель комбинированного лечения и в случае нарушения функции почек. Алкоголь. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и &beta;-блокаторы. Эналаприл можно безопасно применять параллельно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и &beta;-блокаторами. Двойная блокада РААС. Двойная блокада (например, при добавлении ингибитора АПФ к антагонисту рецептора ангиотензина II) должна ограничиваться только частными случаями с тщательным контролем АД, функции почек и уровней электролитов. В ходе нескольких исследований сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим поражением сосудов, сердечной недостаточностью или диабетом с конечным поражением органов, двойная блокада РААС связана с более высокой частотой артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе недостаточности) по сравнению с таковой при применении одного препарата, действующего на РААС. Не следует применять эналаприл с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учесть возможное развитие головокружения или усталости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Ингибиторы АПФ противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, по возможности, начать альтернативную терапию. Эпидемиологические выводы относительно риска тератогенности вследствие применения ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не однозначны, однако нельзя исключать небольшого повышения риска. Известно, что применение ингибиторов АПФ во время ІІ и ІІІ триместра беременности может вызвать развитие фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, ретардацию окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Олигогидрамнион вероятно свидетельствует о снижении функции почек плода и может приводить к контрактурам конечностей, черепно-лицевым деформациям и гипоплазии легких. Если ингибиторы АПФ применяли во ІІ триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Младенцев, матери которых принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно проверять по поводу артериальной гипотензии. Кормление грудью. Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низких концентрациях в грудном молоке. Хотя такие концентрации и считаются клинически не значимыми, применение Эналаприл-Тева не рекомендуется при кормлении грудью недоношенных и младенцев первых недель жизни, поскольку существует гипотетический риск эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также из-за недостаточного опыта такого применения. Относительно старших младенцев применение препарата Еналаприл-Тева женщинам, которые кормят грудью, можно рассматривать, если лечение необходимо для матери, а за ребенком будут наблюдать по поводу побочных реакций.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство Эналаприл-Тева применяют перорально. Употребление пищи не влияет на всасывание таблеток Эналаприл-Тева. Дозировку нужно подбирать индивидуально, в соответствии с состоянием каждого пациента (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) и ответной реакции артериального давления. Если возникает необходимость разделить таблетку, лучше всего это сделать следующим образом. Поместить таблетку на ровную твердую поверхность линией разлома вверх (на поверхность стола или тарелку), нажать указательными пальцами по обе стороны от линии изгиба и нажать одновременно резко и жестко (как указано на рисунке ниже): Дети Существует ограниченный опыт проведения клинических исследований применения эналаприла при лечении гипертензии у детей (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Артериальная гипертензия Доза эналаприла составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. ниже). Лекарственное средство Эналаприл-Тева принимают 1 раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5-10 мг. У пациентов с очень активированной РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и/или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должно проходить под наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная дозировка 5 мг или ниже. По возможности лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения лекарственного средства Еналаприл-Тева. Следует проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза &ndash; 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг/сут. Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности лекарственное средство Эналаприл-Тева применяют вместе с диуретиками и, в случае необходимости, с препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза Эналаприл-Тева для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным контролем врача для того, чтобы установить первичное влияние препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения препаратом Эналаприл-Тева сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую назначают однократно или разделяют на 2 приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент . Подбор дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг/сут в 2 приема. Таблица 1 Предлагаемое титрование дозы препарата Еналаприл-Тева для пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.6137%;">Неделя</td>
<td style="width: 48.6137%;">Доза, мг/сут</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6137%;">Неделя 1</td>
<td style="width: 48.6137%;">с 1-го по 3-й день: 2,5 мг/сут* за 1 прием с 4-го по 7-й день: 5 мг/сутки в 2 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6137%;">Неделя 2</td>
<td style="width: 48.6137%;">10 мг/сут в 1 или 2 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6137%;">Неделя 3 та 4</td>
<td style="width: 48.6137%;">20 мг/сут в 1 или 2 приема</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями функции почек или принимающим диуретики (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Как до, так и после начала лечения препаратом Эналаприл-Тева следует осуществлять тщательный контроль АД и функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), поскольку сообщалось об артериальной гипотензии и (более редко) дальнейшей почечной недостаточности. Пациентам, принимающим диуретики, по возможности следует снизить дозу до начала применения лекарственного средства Эналаприл-Тева. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы лекарственного средства Эналаприл-Тева не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении и не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функции почек. Дозировка при почечной недостаточности В общем, нужно увеличить интервал между приемами эналаприла и/или уменьшить дозировку препарата. Таблица 2 Дозировка при почечной недостаточности 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.9721%;">Состояние почек</td>
<td style="width: 31.9721%;">Клиренс креатинина (CrCL), мл/мин</td>
<td style="width: 31.9741%;">Начальная доза, мг/сут</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9721%;">Незначительные нарушения</td>
<td style="width: 31.9721%;">30 &lt; CrCL &lt; 80 мл/мин</td>
<td style="width: 31.9741%;">5-10 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9721%;">Умеренные нарушения</td>
<td style="width: 31.9721%;">10 &lt; CrCL &le; 30 мл/мин</td>
<td style="width: 31.9741%;">2,5 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9721%;">Выраженные нарушения обычно такие больные находятся на гемодиализе</td>
<td style="width: 31.9721%;">CrCL &le; 10 мл/мин</td>
<td style="width: 31.9741%;">2,5 мг в дни диализа*</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *См. См. раздел &laquo;Особенности применения. Пациенты, находящиеся на гемодиализе&raquo;. Эналаприл удаляется путем гемодиализа. Коррекцию дозировки в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо осуществлять в зависимости от уровня АД. Применение пациентам пожилого возраста Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Дети с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет Детям, которые могут проглатывать таблетки, дозу следует назначать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента, реакции артериального давления на лечение и массы тела пациента. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела &ge;50 кг. Лекарственное средство Эналаприл-Тева принимают 1 раз в день. Дозировку следует корректировать в зависимости от потребностей до максимального 20 мг/сут для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела &ge;50 кг.

Дети

Применяют детям от 6 лет. Эналаприл не рекомендуется применять новорожденным и детям с уровнем гломерулярной фильтрации &lt;30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.

Передозировка

Существуют ограниченные данные по передозировке препарата. Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6 часов после приема препарата и совпадает с блокадой системы ренин-ангиотензин и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревогу и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, в 100 и 200 раз превышающие максимальные уровни, достигаемые при приеме терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла. Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. Можно рассмотреть необходимость инфузий ангиотензина II и/или введения катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются меры по элиминации эналаприла малеата (такие как индукция рвоты, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Эналаприлат можно удалить из системного кровообращения путем гемодиализа (см. раздел &laquo;Особенности применения. Пациенты, находящиеся на гемодиализе&raquo;). При брадикардии, резистентной к терапевтическим средствам, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и уровень креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Нижеследующие нежелательные эффекты были зафиксированы при приеме эналаприла в течение клинических исследований и послерегистрационного наблюдения с такой частотой: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных). Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко &ndash; анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко &ndash; нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна &ndash; синдром нарушения секреции антидиуретического гормона. Со стороны метаболизма: редко &ndash; гипогликемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны нервной системы и психики: часто &ndash; головная боль, депрессия; нечасто &ndash; спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезия, вертиго; редко &ndash; аномальные сновидения, нарушение сна. Со стороны органов зрения: очень часто &ndash; затуманивание зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто &ndash; головокружение; часто &ndash; гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль за грудиной, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто &ndash; ортостатическая гипотензия, пальпитация, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском (см. &laquo;Особенности применения&raquo;); редко &ndash; феномен Рейно. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень часто &ndash; кашель; часто &ndash; одышка; нечасто &ndash; ринорея, боли в горле, дисфония, бронхоспазм/астма; редко &ndash; легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, фарингит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто &ndash; тошнота; часто &ndash; диарея, абдоминальная боль, изменение вкуса; нечасто &ndash; кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва; редко &ndash; стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко &ndash; ангионевротический отек кишечника. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко &ndash; печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто &ndash; сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; нечасто &ndash; повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция; редко &ndash; мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия; частота неизвестна &ndash; сообщалось о симптомокомплексе, который включал некоторые или все из таких проявлений: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и могут возникать сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические проявления. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко &ndash; нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко &ndash; олигурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко &ndash; импотенция; редко &ndash; гинекомастия. Общие нарушения: очень часто &ndash; астения; часто &ndash; повышенная утомляемость; нечасто &ndash; спазмы в мышцах, приливы, звон в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка. Лабораторные показатели: часто гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови; нечасто &ndash; повышение мочевины в крови, гипонатриемия; редко &ndash; повышение ферментов печени, повышение билирубина в сыворотке крови. *Частота случаев была сравнима во время клинических исследований в группе приема плацебо и активных контрольных группах.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 9 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

ООО Тева Оперейшнз Поланд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Могильская 80, 31-546 Краков, Польша.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Энап таблетки по 10 мг, 60 шт. Производитель: КРКА, Д.Д. Форма выпуска: Таблетки 161,84грн	161,84грн
	Эналаприл таблетки по 10 мг, 90 шт. Форма выпуска: Таблетки Производитель: ЧАО «Лекхим-Харьков» 73,95грн	73,95грн
	Энап таблетки по 10 мг, 20 шт. Производитель: КРКА, Д.Д. Форма выпуска: Таблетки 61,38грн	61,38грн
	Эналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 30 шт. Производитель: ООО Тева Оперейшнз Поланд Форма выпуска: Таблетки 48,41грн	48,41грн
	Эналозид Моно таблетки по 10 мг, 20 шт. Производитель: АО «Фармак» Форма выпуска: Таблетки 29,94грн	29,94грн
	Эналаприл-Дарница таблетки по 10 мг, 20 шт. Производитель: ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Форма выпуска: Таблетки 20,51грн	20,51грн
	Эналаприл-Здоровье таблетки по 10 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки Производитель: ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье » 10,4грн	10,4грн

Аналоги и заменители для Эналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 90 шт.