Name: Эликвис таблетки по 5 мг, 60 шт.
Brand: Бристол-Майерс Сквибб Компани, США
SKU: 2561.1633
Price: 1132.46 UAH
Availability: InStock
Rating: 4 (4 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Бристол-Майерс Сквибб Компани, США

Эликвис таблетки по 2,5 мг, 20 шт.

Есть в наличии

апиксабан

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Дозировка

Первичная упаковка

Упаковка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Эликвис таблетки по 5 мг, 60 шт.

Эликвис

Состав

действующее вещество: apixaban;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг апиксабан;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Opadry&reg; II Pink (гипромеллоза 15 сР лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171) триацетин; железа оксид красный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой &laquo;894&raquo; с одной стороны и &laquo;5&raquo; - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические лекарственные средства. Прямые ингибиторы фактора Ха.&nbsp;
Код АТХ B01 AF02.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывания.
Биодоступность апиксабан при применении доз до 10 мг включительно составляет 50%. Апиксабан быстро всасывается, максимальная концентрация (Cmax) препарата достигается через 3 - 4 часа после приема таблетки. Прием с пищей не влияет на AUC или Cmax апиксабан при применении дозы 10 мг. Апиксабан можно принимать с пищей или без пищи.
При пероральном приеме в дозах, не превышающих 10 мг, фармакокинетика апиксабан демонстрирует линейный характер с дозопропорцийним ростом экспозиции. В дозах &sup3; 25 мг для апиксабан характерно поглощение, ограничено растворимостью, и снижена биодоступность. Показателям экспозиции апиксабан присуща низкая или умеренная вариабельность, что отражается внутренней вариабельностью у одного участника в пределах ~ 20% коэффициента вариативности (КВ) и вариабельностью между многими участниками в пределах ~ 30% КВ.
После приема внутрь 10 мг апиксабан в виде 2 измельченных таблеток по 5 мг, взвешенных в 30 мл воды, экспозиция была сравнима с экспозицией после перорального применения 2 цельных таблеток по 5 мг. После приема внутрь 10 мг апиксабан в виде 2 измельченных таблеток по 5 мг с 30 г яблочного пюре показатели Cmax и AUC были ниже на 20% и 16% соответственно по сравнению с применением 2 цельных таблеток по 5 мг.
Снижение экспозиции нельзя считать клинически значимым.
После применения измельченной таблетки апиксабан по 5 мг, взвешенных в 60 мл 5% водного раствора глюкозы и введенной через назогастральный зонд, экспозиция была подобна экспозиции, которая наблюдалась в других клинических исследованиях с участием здоровых добровольцев, которым перорально применяли одну таблетку апиксабан по 5 мг .
Учитывая прогнозируемый фармакокинетический профиль апиксабан, что имеет пропорциональную зависимость от дозы, результаты проведенных исследований биодоступности применимы к низких доз апиксабан.
Распределение.
Связывание с белками плазмы у людей составляет примерно 87%. Объем распределения (Vs) составляет примерно 21 литр.
Метаболизм и выведение.
Апиксабан выводится из организма несколькими путями. Примерно 25% введенной в организм человека дозы апиксабан выводилось в виде метаболитов, причем большая часть метаболитов выводилась с калом. Почечный клиренс апиксабан обеспечивает примерно 27% от общего клиренса. В клинических и доклинических исследованиях наблюдали дополнительную роль билиарного и прямого кишечного путей выведения препарата.
Общий клиренс апиксабан составляет примерно 3,3 л/ч, а период полувыведения примерно равен 12 часам.
Основными механизмами биотрансформации является О-деметилирования и гидроксилирования 3-оксопиперидинилового ядра. Метаболизм апиксабан происходит преимущественно за счет CYP3A4/5. Незначительную роль в метаболизма препарата играют CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 и 2J2. В плазме крови человека неизмененный апиксабан является основной циркулирующей составом, связанной с этим лекарственным препаратом. Циркулирующих активных метаболитов препарата в плазме крови нет. Апиксабан является субстратом транспортных белков, P-gp и белка резистентности рака молочной железы.
Нарушение функции почек.
Нарушение функции почек не влияло на пиковую концентрацию апиксабан. По результатам оценки клиренса креатинина было выявлено, что рост экспозиции апиксабан коррелирует со снижением функции почек. У лиц с легкой (клиренс креатинина 51 - 80 мл/мин), умеренной (клиренс креатинина 30 - 50 мл/мин) и тяжелой (клиренс креатинина 15 - 29 мл/мин) почечной недостаточностью концентрация апиксабан в плазме по сравнению с лицами с нормальным клиренсом креатинина росла на 16%, 29% и 44% соответственно. Нарушение функции почек не мало выраженного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабан в плазме крови и выраженностью подавления фактора Ха.
При применении разовой дозы апиксабан (5 мг) сразу после гемодиализа у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности концентрация апиксабан росла на 36% по сравнению с лицами с нормальным клиренсом креатинина.
Нарушение функции печени.
В исследовании, где 8 участников с легким нарушением функции печени (класс А по шкале Чайлд - Пью с индексом 5 (n = 6) и 6 (n = 2)) и 8 участников с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд - Пью с индексом 7 (n = 6) и 8 (n = 2)) сравнивали с 16 здоровыми добровольцами из контрольной группы, фармакокинетика и фармакодинамика разовой дозы апиксабан (5 мг) без изменений при наличии нарушения функции печени. Изменения активности подавления фактора Ха и изменения международного нормализованного соотношения были сопоставимы у здоровых добровольцев и пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) наблюдали более высокую концентрацию препарата в плазме по сравнению с молодыми пациентами; средние значения AUC у пациентов пожилого возраста были выше примерно на 32%.
Пол.
Уровень экспозиции апиксабан у женщин был примерно на 18% больше, чем в мужчин.
Этническое происхождение и расовая принадлежность.
Результаты исследований I фазы свидетельствуют об отсутствии заметной разницы между показателями фармакокинетики апиксабан у представителей европеоидной, монголоидной и негроидной рас. Результаты популяционного анализа фармакокинетики, проведенного с участием пациентов, получавших апиксабан после плановой операции замены тазобедренного или коленного сустава, согласовывались с результатами исследований I фазы.
Масса тела.
Если сравнивать экспозицию апиксабан у лиц с разной массой тела, то при массе тела более 120 кг экспозиция снижалась примерно на 30% по сравнению с таковой при нормальной массе (65 - 85 кг), а для массы тела ниже 50 кг было характерно рост экспозиции примерно на 30%.
Фармакодинамическая/фармакокинетический взаимосвязь.
Фармакокинетические/фармакодинамическое (ФК/ФД) соотношение между концентрацией апиксабан в плазме и некоторыми ФД конечными точками (активность по подавлению фактора Ха, МЧС, ПЧ, аЧТВ) оценивали после введения различных доз апиксабан в широком диапазоне от 0,5 до 50 мг. Наилучшим образом взаимозависимость между концентрацией апиксабан в плазме крови и активностью подавления фактора Ха описывает линейная модель. Соотношение фармакокинетических/фармакодинамических параметров, обнаружены у пациентов, получавших апиксабан после плановой операции замены тазобедренного или коленного сустава, согласовывались с показателями у здоровых добровольцев.

Показания

Профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по протезированию коленного или тазобедренного сустава.
Профилактика инсультов и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которые имеют один или несколько факторов риска, таких как наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки, возраст от 75 лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, симптоматическая сердечная недостаточность (не менее класс II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых (информация о пациентов, страдающих ТЭЛА и имеют нестабильную гемодинамику, приведена в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному компоненту.
Клинически значимое активное кровотечение.
Заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения.
Патология или состояние, сопровождающееся значительным риском сильного кровотечения (например имеющаяся или недавно перенесенная язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, свежие травмы головного или спинного мозга, недавно перенесенные операции на головном, спинном мозге или офтальмологические вмешательства, недавние внутричерепные кровотечения, диагностированное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов, выраженные внутреннехребетные или внутричерепные сосудистые аномалии).
Одновременное применение любых других антикоагулянтов, например нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (эноксапарин, дальтепарин т.д.), производных гепарина (фондапаринукс и т.д.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, дабигатран и т.д.), за исключением специфических случаев изменения антикоагулянтной терапии (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;) или введение нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы CYP3A4 и Р-gp.
Одновременное применение апиксабан и кетоконазола (400 мг 1 раз в день), который является мощным ингибитором CYP3A4 и P-gp, приводило к 2-кратному увеличению средней AUC и 1,6-кратного увеличения средней Cmax апиксабан.
Эликвис не следует назначать пациентам, которые получают системное лечение мощными ингибиторами CYP3A4 и P-gp такими как азольные антимикотики (например кетоконазол, итраконазол, вориконазол и Посаконазол) или ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Ожидается, что активные вещества, которые не рассматриваются как мощные ингибиторы CYP3A4 и/или P-gp (например дилтиазем, напроксен, кларитромицин, амиодарон, верапамил, хинидин), будут менее интенсивно повышать концентрацию апиксабан в плазме. Нет необходимости в коррекции дозы апиксабан при одновременном применении с веществами, которые не являются сильными ингибиторами CYP3A4 и/или Р-gp. Например, дилтиазем (в дозе 360 мг 1 раз в день), который считается умеренным ингибитором CYP3A4 и слабым ингибитором P-gp, приводило к 1,4-кратному увеличению средней AUC и 1,3-кратного увеличения средней Cmax апиксабан. Напроксен (разовая доза 500 мг) является ингибитором P-gp, но не влияет на CYP3A4. Этот препарат приводил к 1,5-кратного увеличения средней AUC и 1,6-кратного увеличения средней Cmax апиксабан. Кларитромицин (500 мг дважды в день), ингибитор Р-gp и сильный ингибитор CYP3A4 приводило к 1,6-кратного и 1,3-кратного увеличения среднего уровня AUC и Cmax апиксабан соответственно.
Индукторы CYP3A4 и Р-gp.
Одновременное применение апиксабан и рифампицина (мощный индуктор CYP3A4 и P-gp) приводило к снижению средних AUC и Cmax апиксабан примерно на 54% и 42% соответственно. Одновременное применение апиксабан и других мощных препаратов-индукторов CYP3A4 и Р-gp (например фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала или препаратов зверобоя) также может привести к снижению концентрации апиксабан в плазме крови. Коррекция дозы апиксабан не нужна в случае его одновременного применения с подобными препаратами.
Однако для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) и для профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА пациентам, которые одновременно применяют лечение мощными индукторами CYP3A4 и P-gp, апиксабан следует применять с осторожностью.
Апиксабан не рекомендуется для лечения ТГВ и ТЭЛА у пациентов, которым одновременно применяют системное лечение мощными индукторами CYP3A4 и P-gp, поскольку его эффективность может быть нарушена (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, СИОЗС/ИЗЗСН, и НПВП.
В связи с ростом риска кровотечения применения пациентам любых других антикоагулянтов противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
После комбинированного введения эноксапарина (разовая доза 40 мг) и апиксабан (разовая доза 5 мг) наблюдался кумулятивный эффект по активности анти-Ха фактора.
При одновременном применении апиксабан и ацетилсалициловой кислоты (325 мг 1 раз в день) выражены фармакокинетические или фармакодинамические взаимодействия отсутствовали.
Одновременное применение апиксабан с клопидогрелем (75 мг 1 раз в день) или с комбинацией 75 мг клопидогреля и 162 мг ацетилсалициловой кислоты 1 раз в день, или с прасугрелем (начальная доза - 60 мг, следующее дозировка - 10 мг 1 раз в сутки) в исследованиях I фазы не выявило значимого увеличения модельного времени кровотечения или дополнительного ингибирования агрегации тромбоцитов по сравнению с применением антитромбоцитарных препаратов без апиксабан. Повышение показателей свертывания крови (ПВ, МЧС и аЧТВ) согласовывалось с эффектами апиксабан в монотерапии.
Напроксен (500 мг), который является ингибитором P-gp, приводило к 1,5-кратному увеличению средней AUC и 1,6-кратного увеличения средней Cmax апиксабан. Апиксабан вызывал соответствующее повышение показателей свертывания крови. Одновременное применение напроксена и апиксабан не меняло эффект напроксена по агрегации тромбоцитов, обусловленной влиянием арахидоновой кислоты, но не приводило к клинически значимого увеличения времени кровотечения. Несмотря на это, у отдельных лиц может развиваться более выражена фармакодинамическая ответ на одновременное введение антитромбоцитарных препаратов и апиксабан. Эликвис следует с осторожностью применять в сочетании с, СИОЗС/ИЗЗСН, и НПВП (в том числе с ацетилсалициловой кислотой), поскольку эти лекарственные препараты обычно увеличивают риск возникновения кровотечения. В ходе клинического исследования с участием пациентов с острым коронарным синдромом наблюдалось значительное повышение риска кровотечения при применении комбинации трех препаратов: апиксабан, ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Одновременно с препаратом Эликвис не следует назначать препараты, применение которых связывают с серьезными кровотечениями, а именно: тромболитические препараты, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, тиенопиридины (например клопидогрел), дипиридамол, декстран, сульфинпиразон.
Другие сопутствующие препараты.
При одновременном применении апиксабан и атенолола или фамотидина клинически выраженные фармакокинетические или фармакодинамические взаимодействия не наблюдалось. Одновременное применение 10 мг апиксабан и 100 мг атенолола не имело клинически важного влияния на фармакокинетику апиксабан. После дальнейшего приема двух лекарственных препаратов одновременно средние значения AUC и Cmax апиксабан были ниже на 15% и 18% соответственно по сравнению с применением в качестве монотерапии. Одновременное применение 10 мг апиксабан и 40 мг фамотидина не влияло на значение AUC или Cmax апиксабан.
Влияние апиксабан на другие лекарственные препараты.
Исследование апиксабан in vitro показали отсутствие угнетающего влияния этого препарата на активность CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4 (ИК50&gt; 45 мкмоль/л) и наличие слабого ингибиторного влияния на активность CYP2C19 (ИК50&gt; 20 мкмоль/л) в концентрациях, значительно превышающих максимальные концентрации препарата в плазме крови пациентов. Апиксабан в концентрациях до 20 мкмоль/л НЕ индуцирует активность CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4/5. Поэтому считается, что апиксабан не будет менять показатели метаболического клиренса сопутствующих препаратов, метаболизм которых происходит с участием этих ферментов. Апиксабан не угнетает значительной степени активность P-gp.
Как описано ниже, в исследованиях с участием здоровых добровольцев апиксабан не приводил бы к значительным изменениям фармакокинетики дигоксина, напроксена или атенолола.
Дигоксин. Одновременное применение апиксабан (20 мг 1 раз в сутки) и дигоксина, который является субстратом P-gp (0,25 мг 1 раз в сутки), не меняло AUC или Cmax дигоксина. Таким образом, апиксабан не угнетает транспорт субстратов, обусловлен P-gp.
Напроксен. Одновременное применение разовых доз апиксабан (10 мг) и типового НПВП напроксена (500 мг) не влияло на AUC или Cmax напроксена.
Атенолол. Одновременное применение разовых доз апиксабан (10 мг) и типового бета-блокатора атенолола (100 мг) не влияло на фармакокинетику атенолола.
Активированный уголь.
Применение активированного угля снижает уровень экспозиции апиксабан (см. Раздел &laquo;Передозировка&raquo;).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Эликвис не влияет или почти не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данных о применении апиксабан беременным женщинам нет. Исследования на животных не выявили непосредственного или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию. Апиксабан не следует назначать во время беременности.
Период кормления грудью
Пока неизвестно, выделяется апиксабан или его метаболиты с грудным молоком человека. Информация, полученная в ходе исследований на животных, свидетельствует о выделении апиксабан в молоко. Невозможно исключить риск для новорожденных и младенцев, которых кормят грудью.
Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения/отказа от лечения апиксабан.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования на животных, которым непосредственно вводили апиксабан, не выявили влияния этого препарата на фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения.
Препарат применяют перорально. Эликвис следует принимать, запивая водой, с пищей или без пищи.
Для пациентов, которые не могут проглотить целые таблетки, таблетки препарата Эликвис можно измельчить и суспендировать в воде, 5% -ном водном растворе глюкозы или в яблочном соке, а также можно смешать с яблочным пюре; после этого сразу применить препарат перорально (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Также таблетки препарата Эликвис можно измельчить и суспендировать в 60 мл воды или 5% -ном водном растворе глюкозы и сразу ввести через назогастральный зонд (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Препарат Эликвис в форме таблеток после измельчения является стабильным в воде, 5% -ном водном растворе глюкозы, яблочном соке или яблочном пюре до 4 часов.
Дозировки.
Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Рекомендуемая доза Эликвис составляет 5 мг перорально дважды в день.
Снижение дозы.
Для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и по меньшей мере двумя из таких характеристик как: возраст &ge; 80 лет, масса тела &le; 60 кг или уровень креатинина сыворотки &ge; 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л), рекомендуемая доза Эликвис составляет 2,5 мг перорально дважды в день (необходимо применять препарат в дозе 2,5 мг).
Лечение следует проводить в течение длительного времени.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Рекомендуемая доза Эликвис для лечения острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) составляет 10 мг перорально дважды в день в течение первых 7 дней. Затем препарат применяют в дозе 5 мг перорально дважды в день. Согласно действующим медицинским установками, короткая продолжительность лечения (не менее 3 месяцев) должна учитывать факторы риска, проходят (например недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизация).
Рекомендуемая доза Эликвис для профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА составляет 2,5 мг перорально дважды в сутки. Если пациенту показана профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА, дозу 2,5 мг дважды в сутки следует начинать принимать после завершения 6-месячного курса лечения Эликвис в дозе 5 мг дважды в сутки или курса лечения другим антикоагулянтом, как указано в таблице 7 (также см . &laquo;Фармакологические&raquo;).
Таблица 7
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.1521%; height: 21px; text-align: center;">Показания</td>
<td style="width: 32.6927%; height: 21px; text-align: center;">Схема применения</td>
<td style="width: 32.4854%; height: 21px; text-align: center;">Максимальная суточная доза</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.1521%; height: 42px;" rowspan="2">Лечение ТГВ або ТЕЛА</td>
<td style="width: 32.6927%; height: 21px;">
10 мг дважды в сутки в течение первых 7 дней
</td>
<td style="width: 32.4854%; height: 21px;">20 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.6927%; height: 21px;">с последующим применением дозы 5 мг дважды в сутки</td>
<td style="width: 32.4854%; height: 21px;">10 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.1521%; height: 21px;">Профилактика рецидива ТГВ и/или ТЕЛА после завершения 6-месячного курса лечения ТГВ или ТЕЛА</td>
<td style="width: 32.6927%; height: 21px;">2,5 мг дважды в сутки</td>
<td style="width: 32.4854%; height: 21px;">5 мг</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Продолжительность общего курса лечения определяют индивидуально после тщательной оценки преимуществ от лечения и риска кровотечения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Пропуск приема дозы.
Если прием препарата был пропущен, пациенту следует немедленно принять Эликвис и продолжать лечение в обычном режиме дважды в день.
Замена препаратов.
Перевод с парентерального введения антикоагулянтов для лечения апиксабан (и наоборот) можно проводить в момент приема следующей запланированной дозы (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Эти лекарственные средства не следует применять одновременно.
Перевод по лечению антагонистами витамина К лечения препаратом Эликвис.
При переводе пациентов из схемы лечения антагонистом витамина К лечения препаратом Эликвисом следует прекратить применение варфарина или иного антагониста витамина К и начать лечение препаратом Эликвис, когда международное нормализованное отношение составит &lt;2,0.
Перевод с лечения Эликвис на лечение антагонистами витамина К.
Переводя пациентов с лечения Эликвис на лечение антагонистом витамина К, следует продолжать прием Эликвис меньшей мере в течение 2 дней после назначения антагониста витамина К. После двух дней одновременного приема апиксабан и антагониста витамина К перед приемом следующей дозы Эликвиса определяют международное нормализованное отношение. Комбинированное лечение Эликвисом и антагонистом витамина К продолжают, пока международное нормализованное отношение не достигнет уровней &ge; 2,0.
Нарушение функции почек.
По пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек существуют следующие рекомендации:
<ul>
<li>для лечения ТГВ, лечения ТЭЛА и профилактики рецидивов ТГВ или ТЭЛА (в теле) коррекция дозы не требуется (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;);</li>
<li>для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) и уровнем сывороточного креатинина &ge; 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) в комплексе с такими факторами, как возраст более 80 лет или масса тела менее 60 кг следует применять более низкую дозу апиксабан, как описано выше. В случае отсутствия других критериев для снижения дозы (возраст, масса тела) коррекция дозы не требуется (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).</li>
</ul>
На счет пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15 - 29 мл/мин) существуют такие рекомендации (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;):
<ul>
<li>для лечения ТГВ, лечения ТЭЛА и профилактики рецидивов ТГВ или ТЭЛА (в теле) апиксабан следует применять с осторожностью;</li>
<li>для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) следует применять более низкую дозу апиксабан - по 2,5 мг дважды в сутки.</li>
</ul>
Клинический опыт применения апиксабан пациентам с клиренсом креатинина &lt;15 мл/мин или у пациентов, находящихся на диализе, отсутствует, поэтому апиксабан не рекомендуется для применения этой категории пациентов (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Нарушение функции печени.
Эликвис противопоказан пациентам с заболеваниями печени, которые сопровождаются коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Эликвис следует с осторожностью применять у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени (класс А или В по классификации Чайлд - Пью) такие пациенты не нуждаются в коррекции дозы препарата (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Пациентов с повышенными уровнями ферментов печени (АЛТ/АСТ превышают верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 2 раза) или общего билирубина (превышение ВМП в 1,5 и более раз) не допускали к участию в клинических исследованиях. Поэтому Эликвис следует с осторожностью применять для лечения этой группы пациентов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Перед началом лечения апиксабан необходимо провести исследование функции печени.
Масса тела.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА, а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых нет необходимости в коррекции дозы (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). НЕКЛАПАННОЙ фибрилляция предсердий коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, указанных выше (см. &laquo;Снижение дозы&raquo; в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Пол.
Нет нужды в коррекции дозы (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Пациенты пожилого возраста.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых нет необходимости в коррекции дозы (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Неклапанная фибрилляция предсердий коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, указанных выше (см. &laquo;Снижение дозы&raquo; в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Пациенты, которым проводят кардиоверсию
Пациенты с НПФ, которым необходимо проводить кардиоверсию, могут начинать или продолжать прием апиксабан.
Для пациентов, ранее не принимавших антикоагулянты, к проведению кардиоверсии необходимо обеспечить прием не менее 5 доз апиксабан по 5 мг дважды в день (2,5 мг дважды в день для пациентов, которым показано уменьшение дозы (см. Выше разделы &laquo;Снижение дозы&raquo; и &laquo;Нарушение функции почек&raquo;) для обеспечения необходимого антикоагулянтного эффекта (см. раздел &laquo;Фармакологические&raquo;). Если кардиоверсию необходимо провести до введения 5 доз апиксабан, сначала вводят 10 мг нагрузочной дозы, а затем принимают 5 мг апиксабан раза в день. Если у пациента наблюдается соответствие критериям уменьшения дозы, режим дозирования нужно уменьшить до нагрузочной дозы 5 мг, а затем - 2,5 мг апиксабан дважды в день (см. выше разделы &laquo;Снижение дозы&raquo; и &laquo;Нарушение функции почек&raquo;). Введение нагрузочной дозы следует проводить по крайней мере за 2 часа до кардиоверсии (см. раздел &laquo;Фармакологические&raquo;). К проведению кардиоверсии необходимо убедиться, что пациент принимал апиксабан по назначению.
При решении вопроса о начале и продолжительности лечения необходимо принимать во внимание установленные рекомендации по применению антикоагулянтов пациентам, которым проводят кардиоверсию.
</div>

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Эликвис детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Известного антидота к препарату Эликвис не существует. Передозировка апиксабан может привести к росту риска возникновения кровотечения. В случае возникновения геморрагических осложнений необходимо прекратить лечение и провести обследование источника кровотечения. Следует рассмотреть инициирование соответствующего лечения, например проведение хирургического гемостаза или переливания свежей замороженной плазмы.
В ходе контролируемых клинических исследованиях пероральное применение апиксабан здоровым добровольцам в дозе до 50 мг в сутки в течение 3-7 дней (25 мг дважды в день в течение 7 дней или 50 мг один раз в день в течение 3 дней) не приводил к возникновению клинически важных нежелательных явлений.
У здоровых лиц прием активированного угля через 2 и 6 часов после приема 20 мг апиксабан приводило к снижению средней AUC апиксабан на 50% и 27% соответственно и не влияло на Cmax препарата. Применение активированного угля через 2 или 6 часов после приема апиксабан приводило к снижению периода полувыведения апиксабан, который при монотерапии составил 13,4 часа, до 5,3 и 4,9 часа соответственно. Таким образом, применение активированного угля может быть полезным для лечения передозировки апиксабан или случайного приема этого препарата.
Если кровотечение, что представляет опасность для жизни, невозможно остановить с помощью описанных выше мероприятий, можно рассмотреть введение концентратов факторов протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIа. Оборачиваемость фармакодинамических эффектов препарата Эликвис, подтвержденная изменениями в анализе образования тромбина, была очевидна в конце инфузии и достигала исходных значений у здоровых добровольцев в течение 4 часа после начала 30-минутной инфузии концентрата 4 факторов протромбинового комплекса. Однако клинический опыт применения концентрата 4 факторов протромбинового комплекса для устранения кровотечения у лиц, получавших препарат Эликвис отсутствует. Опыт применения рекомбинантного фактора VIIa для лечения лиц, получающих апиксабан, пока отсутствует. Следует рассмотреть возможность повторного введения рекомбинантного фактора VIIa и подбора дозы в зависимости от нормализации кровотечения.
В случае значительного кровотечения необходимо рассмотреть возможность консультации врача-гематолога.
При однократном применении 5 мг апиксабан перорально, гемодиализ снижал AUC апиксабан на 14% у лиц с терминальной стадией почечной недостаточности. Поэтому маловероятно, что гемодиализ будет эффективным средством для лечения передозировки апиксабан.

Побочные реакции

Безопасность апиксабан исследовали в ходе 4 клинических испытаний III фазы с участием более 15 000 пациентов: более 11000 пациентов в исследованиях НПФ и более 4000 пациентов в исследованиях лечения ВТЭ (в теле) средняя общая продолжительность применения составляла 1,7 года и 221 день соответственно (см. раздел &laquo;Фармакологические&raquo;).
Частыми нежелательными реакциями были кровотечение, контузия, носовое кровотечение и гематома.
В исследованиях NVAF общая частота нежелательных реакций, связанных с кровотечениями в группе апиксабан составляла 24,3% в исследовании сравнения апиксабан с варфарином и 9,6% в исследовании сравнения апиксабан с аспирином. В исследовании сравнения апиксабан с варфарином частота значительных желудочно-кишечных кровотечений по классификации ISTH (Международное общество по проблемам тромбоза и гемостаза) (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, нижних отделов желудочно-кишечного тракта, а также прямой кишки) у пациентов , которым применяли апиксабан, составляла 0,76%/год. Частота значительных внутриглазных кровотечений по классификации ISTH у пациентов, которым применяли апиксабан, составила 0,18% в год.
В исследованиях в теле общая частота побочных реакций, связанных с кровотечениями в группе апиксабан составляла 15,6% в исследовании сравнения апиксабан с эноксапарином/варфарином и 13,3% в исследовании сравнения апиксабан с плацебо (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;).
В таблице 8 приведены нежелательные реакции по классам систем органов и частоте: очень часто (&ge;1/10), часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100) , редко (от &ge;1/10000 до &lt;1/1 000), очень редко (&lt;1/10 000), неизвестно (невозможно установить по имеющейся информации) для НПФ и в теле соответственно.
Таблица 8
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 87px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 87px; text-align: center;">Нежелательные реакции</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 87px; text-align: center;">НФП с одним или несколькими факторами риска</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 87px; text-align: center;">ВТЕл</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Анемия</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Тромбоцитопения</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Расстройства иммунитета</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Гиперчувствительность, аллергический отек и анафилаксия</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Зуд</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Ангионевротический отек</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Неизвестно</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Нарушения со стороны нервной системы</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Кровоизлияние в мозг</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Редко&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Нарушения со стороны органов зрения</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Кровоизлияние в глаз (включая конъюнктивальную геморрагии)</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Со стороны сосудистой системы</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Кровотечение, гематома</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Гипотония (в том числе гипотония во время выполнения процедур)</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Внутрибрюшное кровотечение</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">&nbsp;Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Кровотечение с носа&nbsp;</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Кровохарканье</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Кровотечения из дыхательных путей</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Редко&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Редко&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">&nbsp;Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Тошнота</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Желудочно-кишечное кровотечение</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Геморроидальные кровотечения</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Кровотечения в ротовой полости</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Гематохезия</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Кровотечение из прямой кишки, кровотечение из десен</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Кровотечение в забрюшинное пространство</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Редко&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Со стороны пищеварительной системы</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 65px;">Отклонение в результатах печеночных проб, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы крови, повышение уровня билирубина крови</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 65px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 65px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Повышение уровня гамма-глутаминотрансферазы</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Повышение уровня аланинаминотрансферазы</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Сыпь на коже</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Алопеция</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">&nbsp;Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани </td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Кровоизлияние в мышцы</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Редко</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">&nbsp;Расстройства почек и мочевыделительной системы </td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">&nbsp;Гематурия</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">&nbsp;Со стороны репродуктивной системы и молочных желез </td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Патологические вагинальные кровотечения, кровотечения из мочеполового тракта</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Расстройства общего характера</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Кровотечение в месте введения препарата</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Лабораторные исследования</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Положительный результат теста на скрытую кровь</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 94.242%; height: 20px;" colspan="3">Травмы, отравления и осложнения процедур</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Синяки</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Часто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 131px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 131px;">Кровянистые выделения из раны после медицинской процедуры (включая гематому после медицинской процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематомы в месте прокола сосуда и кровотечение из места установки катетера), выделения из раны, кровотечение из места хирургического разреза (включая гематому в месте хирургического разреза ), оперативная кровотечение</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 131px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 131px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 64.3871%; height: 20px;">Травматическая кровотечение&nbsp;</td>
<td style="width: 15.0625%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7924%; height: 20px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* В исследовании CV185057 (долгосрочная профилактика ВТЭ) случаи генерализованного зуда не наблюдалось. &dagger; Термин &laquo;Кровоизлияние в мозг&raquo; объединяет все внутричерепные или внутриспинальными кровоизлияния (например, геморрагический инсульт, путаменальни, церебелярни, интравентикулярни или субдуральные кровоизлияния).
Применение препарата Эликвис может быть связано с увеличением риска скрытой или явной кровотечения из любых тканей или органов, что может привести к постгеморрагической анемии. Симптомы и их тяжесть будут меняться в зависимости от локализации, степени и длительности кровотечения (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;).
Отчет о подозреваемых побочные реакции.
Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Просим медицинских работников отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Таблетки по 5 мг, по 10 таблеток в блистере. По 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Бристол Майерс Сквибб С.р.л/Bristol Myers Squibb S.r.l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Лок.Фонтана дель Керасо &mdash; 03012 Анагни (ФР), Италия/Loc. Fontana del Ceraso &mdash; 03012 Anagni (FR), Italy.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Препарат відпрацював на всі 5 при ТГВ. Пфайзер = якість.

Еліквіс за рекомендацією лікаря після того, як мені була поставлена діагноз фібриляції передсердь. Відразу після початку лікування я відчув покращення свого стану.

Сьогодні забрав замовлення, і дуже сподіваюсь на швидкий та позитивний ефект. Поки що ставлю 4 бали за якість обслуговування, бо про ліки поки що не знаю що казати

Дуже дорогий препарат. Лікар прописав коли виявив тромб, приймала спочатку по 4 таблетки в день, а потім по 2, препарат допоміг, але ціна космос

Отзывы о Эликвис таблетки по 5 мг, 60 шт.