Name: Дорзотимол капли глазные флакон, 5мл.
Brand: Ядран, Хорваия
SKU: 3164.3615
Price: 234.42 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Сентисс Фарма ЛТД, Индия

Тизоптан капли глазные, 3 мл.

Есть в наличии

тимолол; биматопрост

Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния

Дорзопт Плюс капли глазная, 5 мл

дорзоламид; тимолол

КВЗ, Украина

Дорзитим капли глазные, 5 мл

Фармак, Украина

Бризотон капли глазные во флаконе, 5 мл

бринзоламид; тимолол

Варшавский ФЗ, Польша

Дорзоптик Комби Эко капли глазные при глаукоме, 5 мл

Ворлд Медисин, Германия

Латамед капли глазные, 2,5 мл

латанопрост; тимолол

Фарматен Фармацевтиш, Греция

Мардозия капли для глаз, 5 мл

тимол; дорзоламид

Брионит капли глазные, 5 мл

тимолол; бримонидин

Ланотан Т капли для глаз, 2,5 мл

тимол; латанопрост

Алкон, США

Азарга капли глазные во флаконе, 5 мл

Дуотрав капли глазные, 2,5 мл

травопрост; тимолол

Лаборатуар Теа, Франция

Таптиком капли глазные в тюбиках по 0,3 мл, 30 шт.

тафлупрост; тимолол

Сантен, Финляндия

Косопт БК капли глазные, 10 мл

Косопт БК капли глазные, 10мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

дорзоламид

тимолол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Объем

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Ядран, Хорваия

Дорзотимол капли глазные флакон, 5мл.

Дорзотимол

Состав

действующие вещества: дорзоламид и тимолол;
 5 мл раствора содержит дорзоламид гидрохлорида 0,11125 г, что эквивалентно 0,10001 г дорзоламида, и тимолола малеата 0,03416 г, что эквивалентно 0,02499 г тимолола;
 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, манит (E 421), натрия цитрат, натрия гидроксид, гид-роксиетилцелюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Тимолол, комбинации.
Код АТХ S01E D51.

Фармакодинамика

Дорзотимол&reg; содержит два компонента - дорзоламид и тимолол. Оба компонента снижают глазное давление путем понижения секреции внутриглазной жидкости, но механизмами действия разные.
 Дорзоламид - сильный ингибитор карбоангидразы II в человека. Ингибируя карбоангидразы цилиарного тела, он снижает секрецию внутриглазной жидкости из-за замедления образования бикарбонатных ионов с последующим уменьшением концентрации натрия и жидкости.
 Тимолол является неселективным блокатором бета-андреногенних рецепторов. Точный механизм снижения тимололом глазного давления полностью невыясненным, хотя исследования с помощью флюоресцина и исследования томографий указывают на уменьшение выделения внутриглазной жидкости. Но в некоторых исследованиях замечено небольшое повышение ее выделения. Комбинированное действие дорзоламидом и тимолола вызывает большее снижение внутриглазного давления, чем действие каждого из них в отдельности.
 Местное применение Дорзотимола&reg;, глазных капель, снижает повышенное глазное давление, независимо от того связано это повышение с глаукомой. Повышенное глазное давление является главным фактором риска в патогенезе повреждения глазного нерва и потере поля зрения вследствие глаукомы. Глазное давление снижается без обычных побочных явлений миотических средств, которыми, например, есть ночная слепота, спазм аккомодации и сужение зрачка.

Фармакокинетика

В отличие от ингибиторов карбоангидразы, принимаемых внутрь, дорзоламид при местном применении действует непосредственно на глаз, даже в небольших дозах, чем уменьшается также его системное действие. Клинические исследования показали, что таким образом можно снизить интраокулярных давление не нарушая кислотно-щелочной и электролитный баланс как это происходит при применении ингибиторов карбоангидразы.
 Дорзоламид поступает в периферический кровоток и при местном применении. Чтобы оценить величину системного ингибирования карбоангидразы при местном применении препарата, определяли концентрацию активного вещества и метаболитов в плазме и эритроцитах, а также ингибирование активности карбоангидразы в эритроцитах. Дорзоламид накапливается в эритроцитах при длительном применении в результате селективного связывания с карбонангидразою II типа, причем в плазме в свободной форме сохраняется в очень низких концентрациях. С активного вещества образуется один N-дизетильний метаболит, который слабее тормозит активность (карбонангидраза II типа), чем активное вещество, но тормозит также и активность менее активного фермента (карбонангидраза I типа). Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается примерно сначала с карбоангидразы I типа. Дорзоламид с белками плазмы связывается приблизительно на 33%. Выделяется сначала с мочой, причем в неизмененном виде. Метаболит также выделяется с мочой. После отмены препарата дорзоламид выводится нелинейно из эритроцитов, и вывод характеризуется начальным быстрым снижением концентрации этого компонента и последующей медленной фазе с периодом полувыведения около 4 месяца.
 Во время исследований плазменной концентрации активного вещества у 6 пациентов отмечалась системное действие тимолола после местного применения глазных капель с тимололом 0,5% дважды в день. Максимальная концентрация в плазме после утренней дозы составляла 0,46 нг/мл и 0,35 нг/мл после обеденного дозы.

Показания

Дорзотимол&reg; применяют для лечения повышенного глазного давления у больных с:
<ul>
<li>открытоугольной глаукомой;</li>
<li>псевдоэксфолиативным глаукомой;</li>
</ul>
в качестве дополнительной терапии при лечении бета-блокаторами или в качестве монотерапии, когда лечение бета-блокаторами не было успешным или бета-блокаторы противопоказаны.

Противопоказания

Капли Дорзотимол&reg; противопоказаны больным:
<ul>
<li>с повышенной чувствительностью к одному или ко всем активным веществам или к вспомогательному веществу;</li>
<li>с реактивной болезнью дыхательных путей, включая бронхиальную астму, и бронхиальной астмой в анамнезе или с тяжелой обструкцией легочных заболеваний;</li>
<li>с синусовой брадикардией, синдромом слабости синусового узла, синоатриальная блоком, AV-блокадой II и III степени, не контролируется кардиостимулятором, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком;</li>
<li>с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ˂30 мл/мин) и гиперхлоремическим ацидозом.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дорзотимол&reg; не рекомендуется одновременно принимать с:
<ul>
<li>пероральными ингибиторами карбоангидразы;</li>
<li>другими местными бета-адренорецепторов.</li>
</ul>
В ходе клинических испытаний Дорзотимол&reg; применяли одновременно с нижеприведенными лекарствами, при этом не было выявлено нежелательных взаимодействий с ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, мочегонными средствами, НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислотой и гормонами (например с эстрогеном, инсулином и тироксином ).
 Однако существует возможность возникновения дополнительных эффектов и артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола малеата с блокаторами кальциевых каналов для перорального применения, препаратами, снижающими выработку катехоламинов, или блокаторами бета-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки , парасимпатомиметики, наркотическими средствами и ингибиторами МАО.
 Зарегистрированы случаи системного действия бета-блокаторов (например замедление пульса, депрессия) при одновременном применении ингибитора CYP2D6 (хинидин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и тимолола.
 Несмотря на то, что при монотерапии Дорзотимолом&reg; эффект на зрачок минимальный или отсутствует, существуют единичные случаи развития мидриаза при совместном применении тимолола малеата и адреналина.
 Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.
 Отмена клонидина может вызвать обострение артериальной гипертензии, а прием бета-блокаторов может ее дополнительно усилить.

Особенности применения

Со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Как и все офтальмологические лекарства, которые применяются местно, препарат также может системно всасываться. Тимолол является бета-блокатор, поэтому при местном применении возможны все побочные эффекты, которые наблюдаются также при системном применении бета-блокаторов, в том числе обострение стенокардии Принцметала, обострение тяжелых нарушений циркуляции и артериальная гипотензия, сердечная недостаточность. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями относительно появления признаков ухудшения и побочных реакций. При применении тимолола зарегистрировано реакции со стороны дыхательной системы и сердца, в том числе летальный исход вследствие бронхоспазма у больного с астмой, а также редкие смертельные случаи, связанные с сердечной недостаточностью. Сообщалось о развитии реакций со стороны дыхательной системы вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета блокаторов. Дорзотимол следует применять с осторожностью пациентам с легким / умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких и только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
 Пациентов с тяжелыми периферическими сосудистыми нарушениями или нарушениями кровообращения (то есть тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.
 Нарушение функции печени
Применение Дорзотимола&reg; в больным с нарушением функции печени не исследовалось, поэтому таким больным его следует применять с осторожностью.
 Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности
 Как и все офтальмологические лекарства, которые применяются местно, препарат также может системно всасываться. Дорзоламид, как и сульфаниламиды, содержит сульфонамидный группу. Поэтому при местном применении возможны побочные эффекты, которые наблюдаются также при системном применении сульфонамидных препаратов. В случае появления признаков острых реакций или повышенной чувствительности прием лекарств следует прекратить.
 Отмечались местные побочные явления со стороны органов зрения, подобные тем, которые наблюдаются при применении капель дорзоламидом. В случае появления таких реакций следует рассмотреть возможность прекращения приема Дорзотимола&reg;.
 Больные с атопией или острой анафилактической реакцией на различные аллергены могут при приеме бета-блокаторов проявлять чувствительность к повторному случайного, диагностического или терапевтического применения указанных аллергенов. Возможно также, что такие больные не реагируют на обычные дозы адреналина, применяемые при анафилактической реакции. Следует сообщать анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.
 Анестезия при хирургическом вмешательстве.
Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное влияние бета-агонистов, например адреналина. Следует сообщать анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.
 Прекращение лечения
Как и в случае системного применения бета-блокатора, местное применение тимолола больным с коронарной болезнью сердца нужно проводить постепенно.
 Эффекты бета-блокаторов
Лечение бета-блокаторами может скрывать некоторые симптомы гипогликемии у больных с диабетом и пациентов с гипогликемией. Следует применять бета-блокаторы с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом.
 Лечение бета-блокаторами может скрывать некоторые симптомы гипертиреоза. Резкое прекращение применения бета-блокатора может обострить симптомы или привести к появлению новых.
 Лечение бета-блокаторами может обострить симптомы миастении гравис.
 Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
 Эффекты ингибирования карбоангидразы
Прием внутрь ингибитора карбоангидразы связан с уролиазом вследствие нарушения ацидобазиснои равновесия, особенно у больных с почечными камнями в анамнезе. Хотя при применении Дорзотимола&reg;, глазных капель, не отмечалось нарушений кислотно-щелочного баланса, есть отдельные случаи появления уролитиаза.
 Поскольку Дорзотимол&reg; содержит ингибитор карбоангидразы для местного применения, всасывается системно, у больных с почечными камнями в анамнезе повышенный риск появления уролитиаза.
 Другое
Больным с острой закрытоугольной глаукомы типа нужно также применение других лекарств вместе с теми, что применяются для снижения глазного давления. Применение Дорзотимола&reg; больным с острой закрытоугольной глаукомы типа не дослуджувалося.
 Есть случаи появления отека роговой оболочки и необратимой декомпенсации роговой оболочки у пациентов с хронической болезнью роговой оболочки или пациентов, перенесших хирургические вмешательства на глазу и принимали дорзоламид. Этим больным дорзоламид для местного лечения применение следует применять с осторожностью.
 У больных, принимавших лекарства для предотвращения слезотечения, наблюдалось шелушение роговицы после фильтрационного вмешательства.
 Известно о случаях нечувствительности к тимолола при его длительном офтальмологическом применении. В ходе клинических исследований, в которых наблюдали за 164 больными в течение не менее 3 лет, не отмечалось статистически значимой разницы в значении среднего глазного давления после его начальной стабилизации.
 Использование контактных линз
Дорзотимол&reg;, глазные капли, содержит консервант хлорид бензалкония, который может вызывать раздражение глаз. Перед применением капель нужно снять контактные линзы и снова их надеть не ранее чем через 15 минут. Известно, что хлорид бензалкония может обесцветить контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У некоторых больных возможны побочные явления, например помутнение зрения, что может повлиять на их способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности.
 Неизвестно, выводится ли дорзоламид в грудное молоко. Тимолол секретируется с грудным молоком. Поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

В случае монотерапии рекомендуется закапывать по 1 капле Дорзотимола&reg; в конъюнктивальный мешок больного глаза два раза в день. В случае местного применения нескольких офтальмологических средств нужно делать перерыв в 10 минут.
 Больных следует предупредить, что нужно вымыть руки перед применением и не касаться пипеткой глаза и окружающих поверхностей.
 Больных также необходимо проинформировать, что при неправильном обращении с глазными каплями эти растворы могут быть контаминированные бактериями, которые вызывают инфекцию глаз. При применении контаминированного раствора возможны тяжелые поражения с последующей потерей зрения.
 Больные пожилого возраста
Указанное дозирования касается также лиц пожилого возраста.
 Порядок применения.
В медиальный угол каждого глаза закапать по 1 капле. Легко нажать на зону слезного мешка сразу после закапывания капель, чтобы уменьшить возможность системного поглощения Дорзотимола&reg;.

Дети

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Данные о передозировке тимолола с дорзоламидом, связанные с пероральным приемом, отсутствуют.
 Симптомы
В отчетах о непреднамеренном передозировки глазных капель с тимололом указано системные эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системных приемах бета-блокаторов, как, например: затуманивание, головная боль, поверхностное дыхание, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Частыми симптомами, на которые можно ожидать при передозировке дорзоламидом, является нарушение баланса электролитов, ацидоз и влияние на центральную нервную систему.
 При случайном приеме внутрь наблюдалась сонливость.
 При местном применении отмечались тошнота, нечеткость, головная боль, усталость, ненормальные сновидения и дисфагия.
 Данные о передозировке дорзоламидом в случае приема ограничены. При пероральном приеме наблюдалась сонливость. При локальном применении отмечались тошнота, нечеткость, головная боль, усталость, ненормальные сновидения и дисфагия.
 Лечение
Лечение при передозировке должно быть симптоматическим и поддерживающим. Необходимо наблюдать за уровнем электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и рН крови. Исследования показали, что тимолол не удаляется путем диализа.

Побочные реакции

В ходе клинических исследований наблюдались побочные эффекты, которые уже отмечались при приеме дорзоламидом и/или тимолола.
 В клинических исследованиях участвовали 1035 больных. Около 2,4% из них прервали лечение из-за побочных явления со стороны органов зрения и около 1,2% больных - через местные реакции, связанные с аллергией или повышенной чувствительностью (например воспаление век и конъюнктивит).
 В течение клинических исследований и в постмаркетинговый период наблюдались следующие побочные явления с такой частотой:
очень часто &ge; 1/10; часто: &ge; 1/100 до ˂ 1/10; нечасто &ge; 1/1000 до ˂ 1/100; редко &ge; 1/10 000 до ˂ 1/1000.
 Со стороны иммунной системы:
Редко симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактические реакции.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Редко системная красная волчанка.
 Со стороны нервной системы.
Дорзоламид, глазные капли, раствор.
Часто головная боль
Редко: головокружение, парестезии.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Часто головная боль
Нечасто: головокружение.
Редко потеря сознания, парестезии, симптомы миастении гравис, пониженное либидо, геморрагический инсульт, церебральная ишемия.
 Психиатрические нарушения.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Нечасто депрессия.
Редко: бессонница, ночные кошмары, потеря памяти.
 Со стороны органов зрения.
Комбинация тимолола с дорзоламидом
Очень часто пощипывание и жжение.
Часто Конъюнктивная инфекция, затуманивание зрения, эрозия роговицы, зуд глаз, слезотечение.
Дорзоламид, глазные капли, раствор.
Часто воспаление века, раздражение века.
Нечасто иридоциклит.
Редко: раздражение, в том числе покраснение, боль в глазу, шелушение век, временная близорукость (исчезает после прекращения лечения), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, абляция увеита (после фильтрационной операции).
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Часто симптомы раздражения глаза, в том числе блефарит, кератит, снижена чувствительность роговицы, сухость слизистой оболочки глаза.
Нечасто: нарушение зрения, в том числе изменения в преломлении света (из-за прекращения миотическими лечения в некоторых случаях).
Редко птоз, двоение в глазах, абляция увеита (после фильтрационной операции)
Неизвестно: зуд, слезотечение, покраснение, нечеткость зрения, эрозия роговицы.
 Со стороны органов слуха.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Редко звон в ушах.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Нечасто: брадикардия, обмороки.
Редко: артериальная гипотензия, боль в грудной клетке, пальпитация, отек, аритмия, конгестивная застойная сердечная недостаточность, блокада сердца, остановка сердца, церебральная ишемия, хромота, феномен Райно, ощущение холода в кистях и стопах.
 Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.
Комбинация тимолола с дорзоламидом
Часто синусит.
Редко одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм.
Дорзоламид, глазные капли, раствор.
Редко носовое кровотечение.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Нечасто одышка.
Редко бронхоспазм (преимущественно у больных с уже существующей бронхоспастического болезнью), кашель.
 Со стороны пищеварительной системы.
Комбинация тимолола с дорзоламидом.
Очень часто: нарушение вкусовых ощущений.
Дорзоламид, глазные капли, раствор.
Часто тошнота.
Редко: раздражение горла, сухость во рту.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Нечасто тошнота, диспепсия.
Редко диарея, сухость во рту.
 Со стороны кожи и подкожных тканей.
Комбинация тимолола с дорзоламидом.
Редко контактный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, хронический эпидермальный некролиз.
Дорзоламид, глазные капли, раствор.
Редко сыпь.
Тимолол, глазные капли, раствор.
Редко алопеция, псориазоформные сыпь или обострение псориаза.
 Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Комбинация тимолола с дорзоламидом.
Нечасто уролитиаз.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Тимолола малеат, глазные капли, раствор.
Редко болезнь Пейрони, снижение полового влечения.
 Общие нарушения.
Дорзоламид, глазные капли, раствор.
Нечасто астения/слабость.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 &deg;С. После вскрытия флакона глазные капли следует применить в течение 4 недель.

По 5 мл раствора во флаконе-капельнице; 1 флакон-капельница в картонной коробке.

Категория отпуска

Ядран-Галенский Лабораторий д.д./Jadran- Galenski Laboratorij d.d.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Свильно 20 51000 Риека, Хорватия/Svilno 20 51000 Rijeka, Croatia

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Дорзотимол капли глазные флакон, 5мл.