Name: Дифталь капли глазные 0,1% флакон, 10 мл
Brand: Фармак, Украина
SKU: 4879.1718
Price: 176.94 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Клодифен капли глазные 0,1% во флаконе, 5 мл

Есть в наличии

диклофенак

Сентисс Фарма ЛТД, Индия

Дикло-Ф капли для глаз, 0,1%, 5 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Фармак, Украина

Дифталь капли глазные 0,1% флакон, 10 мл

Дифталь

Состав

действующее вещество: diclofenac;
 1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество;
 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, полисорбат 80, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.

Фармакодинамика

Препарат Дифталь содержит диклофенак натрия - нестероидные соединение с выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием. Ингибирования биосинтеза простагландинов, которое было экспериментально показано, рассматривается как фактор, имеющий важное значение в механизме действия препарата. Простагландины играют важную роль в этиологии воспалительного процесса и боли.
 Было установлено, что препарат Дифталь:
<ul>
<li>ингибирует сужение зрачка во время хирургического лечения катаракты;</li>
<li>уменьшает воспалительный процесс после хирургического вмешательства;</li>
<li>уменьшает выраженность болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждением эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или незначительной травмы;</li>
<li>уменьшает после хирургического лечения катаракты частоту случаев возникновения цистоидного макулярного отека, диагностированного с помощью ангиографии, но клиническая значимость данного факта требует дальнейшего изучения;</li>
<li>уменьшает интенсивность воспалительного процесса и дискомфорта, возникающих после хирургического лечения катаракты, более эффективно, чем стероиды для местного применения, не допуская при этом развития побочных эффектов, характерных для стероидных препаратов, таких как задержка заживления ран конъюнктивы и повышение внутриглазного давления;</li>
<li>уменьшает интенсивность воспалительного процесса, боли и дискомфорта в глазах (светобоязнь, жжение/покалывание, ощущение инородного тела, тяжелое, подобный головной боли глазной боли и зуд) более эффективно, чем плацебо глазные капли, после хирургической операции на роговице, такой как радиальная кератотомия.</li>
</ul>
Эффективная суточная доза после применения препарата Дифталь (примерно 0,25-0,5 мг диклофенака натрия) соответствует менее 1% рекомендуемой суточной дозы для препарата при ревматических симптомах.

Фармакокинетика

Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. После закапывания диклофенака натрия в виде глазных капель в организме человека не удалось обнаружить допустимый уровень диклофенака.

Показания

Ингибирования развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты (Дифталь не имеет характерных Мидриатический свойств и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка).
 Лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.
 Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающего травмы.
 Контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ).
 Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии.
 Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия.
 Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
 Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Дифталь противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС.
 Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если назначено более одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
 Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, а также замедлить заживление роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
 Одновременное применение лекарственного средства Дифталь с препаратами, которые удлиняют время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний.
 Глазные капли, содержащие 0,1% раствор диклофенака, успешно применяли в клинических исследованиях в комбинации с антибиотиками и бета-блокаторами для местного применения.

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед применением препарата и снова их установить через 15 минут после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.
 Рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз при терапии воспалительных заболеваний глаз.
 Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата необходимо назначить соответствующую терапию (например, антибиотикотерапию).
 Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, пролонгируют время кровотечения, или имеют гемостатические нарушения, могут наблюдаться обострение заболевания при применении лекарственного средства, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют.
 Известно, что НПВС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Кортикостероиды для местного применения также могут замедлять заживление роговицы. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
 Не применять для субконъюнктивальных инъекций, не вводить в переднюю камеру глаза.
 Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства Дифталь для пациентов, у которых возникли симптомы нарушения целостности роговицы.
 После закапывания глазных капель проведения носослезной окклюзии в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Данные по применению диклофенака натрия в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением диклофенака репродуктивной токсичности препарата.
 I и II триместр беременности: исследования, проведенные на животных, до настоящего времени не обнаружили риска для плода, но на данный момент контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.
 III триместр беременности: препарат Дифталь 0,1%, глазные капли, не следует применять на III триместре беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения родовых схваток.
 Период кормления грудью.
Диклофенак проникает в грудное молоко, однако влияния препарата Дифталь 0,1% в терапевтических дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Дифталь, глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
 Открытие флакона проводится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора.
 Взрослым
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 19px;">Профилактика интраоперационного миоза</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 19px;">По 1 капле 4 раза в течение 2 часов до операции.</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 40px;">Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 40px;">По 1 капле 4 раза в сутки до 28 дней.</td>
</tr>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 83px;">Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 83px;">По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, в послеоперационный период - по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов.</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 61px;">Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждением эпителия роговицы после незначительной непроникающего травмы</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 61px;">По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 40px;">Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 40px;">По 1 капле 4 раза в течение 2 часов до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней.</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 40px;">Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 40px;">По 1 капле 4 раза в сутки, продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо.</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 61px;">Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 61px;">По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости - в течение 4-й недели.</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 48.3501%; height: 61px;">Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии</td>
<td style="width: 48.4908%; height: 61px;">В предоперационный период - по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период - по 1 капле сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Дети

Детям препарат не применять. Опыт применения диклофенака этой возрастной группе ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями, проведенными в области хирургического лечения косоглазия.

Передозировка

Риск развития побочных эффектов из-за случайного применения внутрь почти отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы диклофенака для перорального применения.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований действующего вещества, можно разделить по частоте возникновения: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), редкие (&ge;1/10000, &lt;1/1000), очень редкие (&lt;1/10000), частота неизвестна - нельзя оценить по имеющимся данным.
 Со стороны глаз
Часто: крапчатый кератит, боль в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, зуд, гиперемия конъюнктивы.
Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоения на роговице, фолликулы конъюнктивы, дискомфорт в глазах, выделения из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезотечение, раздражение век, покраснение глаз.
Частота неизвестна: перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты эпителия роговицы, помутнение роговицы, истончение роговицы, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век, нечеткость зрения.
 Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности.
 Общие нарушения и изменения в месте введения
Нечасто: нарушение заживления.
 Инфекции
Частота неизвестна: ринит.
 Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения
Частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.

2 года.
 Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Дифталь капли глазные 0,1% флакон, 10 мл