Name: Депо-Медрол флакон 40 мг/мл, 1 шт.
Brand: Пфайзер, США
SKU: 3008.4001
Price: 171.67 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

Пфайзер, США

Солу-медрол порошок для инъекционного раствора по 40мг/мл, 1 шт.

Есть в наличии

метилпреднизолон

Аналоги в других формах выпуска

Орион, Финляндия

Метипред порошок для раствора для инъекций, 250 мг

Метипред таблетки по 4 мг, 30 шт.

Фарма Старт, Украина

Метилпреднизолон-фс таблетки по 4 мг, 30 шт.

Метилпреднизолон-ФС таблетки по 8 мг, 30 шт.

Солу-медрол порошок и растворитель для инъекций по 125 мг/2 мл, 1 шт.

Метипред таблетки по 16 мг, 30 шт.

Метипред табл. 16мг №30

Солу-Медрол порошок и растворитель для раствора для инъекций, 500 мг во флаконе, 1 шт.

Солу-медрол пор. ліофіл. д/р-ну д/ін. 500мг/7,8мл фл. №1

Солу-медрол

Медрол таблетки по 16 мг, 50 шт.

Солу-медрол порошок для раствора для инъекций 1000 мг и растворитель 15,6 мл, 1 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Депо-Медрол

Депо-Медрол флакон 40 мг/мл, 1 шт.

Состав

діюча речовина: methylprednisolone;
1 мл суспензії містить 40&nbsp;мг метилпреднізолону ацетату;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь&nbsp;3350, натрію хлорид, міристил-гамма-піколінію хлорид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарати гормонів для системного застосування. Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди. Код АТХ&nbsp;Н02A&nbsp;В04.

Фармакодинамика

Депо-Медрол является стерильной суспензией для инъекций, которая содержит синтетический ГКС метилпреднизолона ацетат. Он оказывает сильное и длительное противовоспалительное, иммуносупрессивную и противоаллергическое действие и проявляет более мощный противовоспалительный эффект, чем преднизолон. Кроме этого, Депо-Медрол вызывает меньшую задержку жидкости и натрия, чем преднизолон. Депо-Медрол можно вводить для достижения длительного действия, а также in situ (в пораженный участок) для местного лечения. Длительная активность препарата Депо-Медрол объясняется медленным высвобождением действующего вещества.
Общие свойства метилпреднизолона ацетата соответствуют ГКС метилпреднизолона, однако он слабее растворяется и не так быстро метаболизируется, что объясняет его длительное действие.
Глюкокортикоиды путем диффузии проходят через клеточные мембраны и образуют комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в ядро ​​клетки, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез белков различных ферментов, что, как считается, в конце концов ответственность за многочисленные эффекты после системного применения глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды не только существенно влияют на воспаление и иммунные процессы, но и действуют на обмен углеводов, белков и жиров. Они также влияют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Влияние воспалением и иммунные процессы.
Благодаря противовоспалительным, иммуносупрессивным и антиаллергическим свойствам глюкокортикоиды имеют широкое применение в терапевтической практике. Основными проявлениями этих свойств являются:
<ul>
<li>уменьшение количества активных иммунокомпетентных клеток на уровне очаге воспаления;</li>
<li>уменьшение вазодилатации;</li>
<li>стабилизация лизосомальных мембран;</li>
<li>угнетение фагоцитоза;</li>
<li>уменьшение образования простагландинов и родственных веществ.</li>
</ul>
Метилпреднизолона ацетат в дозе 4,4 мг (4 мг метилпреднизолона) вызывает такой же глюкокортикоидный (противовоспалительный) эффект, как гидрокортизон в дозе 20 мг. В метилпреднизолона наблюдается лишь минимальный минералокортикоидный эффект (200 мг метилпреднизолона соответствует 1 мг дезоксикортикостерона).
Влияние на метаболизм углеводов и белков.
Глюкокортикоиды оказывают катаболическое воздействие на метаболизм белков. Освободившиеся аминокислоты превращаются в глюкозу и гликоген в печени благодаря глюконеогенеза. Снижается абсорбция глюкозы в периферических тканях, что приводит к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов, склонных к сахарному диабету.
Влияние на метаболизм жиров.
Глюкокортикоиды оказывают липолитическое действие, особенно выраженная в конечностях. Они также оказывают липогенетическое действие, наиболее выраженное в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.
Максимальная фармакологическая активность ГКС достигается позже, чем отмечаются пиковые концентрации их в крови, что свидетельствует о том, что крупнейшие эффекты препаратов, вероятно, вызваны изменением активности ферментов, чем прямым действием этих средств.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацетат гидролизуется до своей активной формы сывороточными холинэстеразы. У людей метилпреднизолон слабо связывается с альбумином и глобулином. Связывается около 40-90% препарата. Внутриклеточная активность глюкокортикоидов вызвана очевидной разницей между периодом полувыведения из плазмы крови и фармакологическим периодом полувыведения. Фармакологическая активность сохраняется после снижения концентрации в плазме крови ниже уровней, поддаются определению.
Продолжительность противовоспалительного действия ГКС приблизительно равна продолжительности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГА) системы.
После проведения внутримышечных инъекций препарата в дозе 40 мг / мл примерно через 7,3 &plusmn; 1 час (Tmax) достигается максимальная концентрация метилпреднизолона в сыворотке крови, что составляет 1,48 &plusmn; 0,86 мкг / 100 мл (Cmax) . В этом случае период полувыведения составляет 69,3 часа. После однократной инъекции метилпреднизолона ацетата в дозе 40-80 мг продолжительность угнетения ГГА системы находится в диапазоне 4-8 дней.
После внутрисуставной инъекции препарата в дозе 40 мг в оба коленные суставы (суммарная доза - 80 мг) максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови достигается через 4-8 часов и составляет примерно 21,5 мкг / 100 мл. После внутрисуставного введения метилпреднизолона ацетат путем диффузии поступает из сустава в системный кровоток в течение примерно 7 дней, что подтверждается длительностью подавления ГГА системы и уровнем метилпреднизолона в сыворотке крови.
Метилпреднизолон метаболизируется на уровне печени в таком же количестве, как и кортизол. Основными метаболитами являются 20-бета-гидроксиметилпреднизолон и 20-бета-гидрокси-6-альфа-метилпреднизон. Метаболиты преимущественно выделяются с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. Эти реакции конъюгации происходят в основном в печени и в некоторой степени в почках.

Показания

Применение глюкокортикоидов нужно рассматривать только как симптоматическое лечение, кроме наличия определенных эндокринных расстройств, когда глюкокортикоиды применяются в качестве заместительной терапии.
Для внутримышечного введения
Депо-Медрол не показан для лечения острых состояний, угрожающих жизни. Если нужно получить быстрый гормональный эффект максимальной интенсивности, показано введение высокорастворимый ГКС, например метилпреднизолона натрия сукцината (Солу-Медрол). Если пероральная терапия невозможна и этот препарат показан для лечения заболевания, препарат Депо-Медрол применяют внутримышечно, как указано ниже.
Противовоспалительное лечение
Ревматические заболевания.
Как вспомогательное средство к поддерживающей терапии (анальгетики, кинезотерапия, физиотерапия и др.) И для кратковременного применения (для выведения пациента из острого состояния или в случае обострения процесса) при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите.
При указанных ниже показаниях предпочтение нужно предоставлять (если это возможно) введению in situ: посттравматический остеоартрит, синовит при остеоартрите, ревматоидном артрите, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия с применением низких доз), острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит.
Коллагенозы.
Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при системной красной волчанке, системной дерматомиозит (полимиозит), остром ревматическом кардите.
Дерматологические заболевания.
Пузырчатка, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, буллезный герпетиформный дерматит (сульфоны - препараты первого выбора, а системное применение глюкокортикоидов является вспомогательным лечением).
Аллергические состояния.
Для контроля тяжелых или инвалидизирующих аллергических заболеваний, не поддающихся лечению соответствующими методами стандартной терапии: хронические астматические респираторные заболевания, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, лекарственная аллергия, трансфузионные реакции по типу крапивницы, острый неинфекционный отек гортани (эпинефрин - препарат первого выбора).
Офтальмологические заболевания.
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, поражающие глаза и близлежащие органы, такие как поражение глаз, вызванное Herpes zoster, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва.
Желудочно-кишечные заболевания.
Для выведения пациента из критического состояния в случае язвенного колита, болезни Крона (системная терапия).
Отечные состояния.
Для стимуляции диуреза или индукции ремиссии при протеинурии при нефротическом синдроме без уремии - идиопатического или обусловленного системной красной волчанкой.
Заболевания органов дыхания.
Симптоматический саркоидоз органов дыхания, бериллиоз, фульминантной или диссеминированный туберкулез легких (при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими методами, аспирационный пневмонит.
Лечения гематологических и онкологических заболеваний
Гематологические заболевания.
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологические заболевания.
Для паллиативного лечения лейкемии или лимфомы у взрослых, острой лейкемии у детей.
Эндокринные заболевания
Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, острая недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон или кортизон - препараты выбора, при необходимости их синтетические аналоги можно применять в комбинации с минералокортикоидами, у раннем детском возрасте получения минералокортикоидов особенно важно), врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия , связанная со злокачественной опухолью, негнойные тиреоидит.
Заболевания других органов и систем.
Туберкулезный менингит с субарахноидальным или угрожающим блоком (применение одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с привлечением нервной системы или миокарда. Со стороны нервной системы: период обострения рассеянного склероза.
Для внутришньосиновиального, периартикулярно, интрабурсального введения или введения в мягкие ткани (см. Также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
Депо-Медрол показан как вспомогательная терапия для кратковременного применения (для выведения пациента из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях: синовит при остеоартрите, ревматоидном артрите, острый и подострый бурсит, острый подагрический артрит, эпикондилит, острый неспецифический теносиновиит, посттравматический остеоартрит .
Для введения в патологический очаг
Депо-Медрол показан для введения в патологический очаг при следующих заболеваниях: келоиды, локализованные гипертрофические, инфильтрированные очаги воспаления (лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема, простой хронический лишай (ограниченный нейродерматит), дискоидная красная волчанка, гнездная алопеция.
Депо-Медрол может быть также эффективен при лечении кистозных образований, апоневроза или тендинита (ганглии).
Для инсталляции в прямую кишку.
Язвенный колит.

Противопоказания

Гіперчутливість до метилпреднізолону ацетату або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату. Інтратекальне введення, внутрішньовенне введення, епідуральне введення, інтраназальне введення та введення в око, а також деякі інші місця ін&rsquo;єкції (шкіра у ділянці черепа, ротоглотка, крилопіднебінний вузол). Системні грибкові інфекції.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метилпреднизолон является субстратом фермента цитохрома P450 (CYP) и метаболизируется с участием фермента CYP3A. CYP3A4 является доминирующим ферментом наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6-&beta;-гидроксилирование стероидов, является ключевым этапом I фазы метаболизма как для эндогенных, так и для синтетических кортикостероидов. Многие другие соединений также субстратами CYP3A4, некоторые из них (как и другие лекарственные средства) изменяют метаболизм глюкокортикоидов, индуцируя (усиливая активность) или ингибируя изофермент CYP3A4.
Ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин и грейпфрутовый сок, как правило, снижают печеночный клиренс и повышают концентрацию метилпреднизолона в плазме крови. При одновременном применении с ингибитором CYP3A4, возможно, потребуется снизить дозу метилпреднизолона избежание стероидной токсичности.
Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, карбамазепином, фенобарбитал и фенитоин, как правило, повышают печеночный клиренс и снижают концентрацию метилпреднизолона в плазме крови. При одновременном применении с индуктором CYP3A4, возможно, потребуется увеличить дозу метилпреднизолона для достижения желаемого эффекта.
Присутствие другого субстрата CYP3A4 может приводить к изменениям печеночного клиренса метилпреднизолона, при этом необходимо соответствующее корректировки дозы. Возможно, побочные реакции, связанные с применением одного из этих лекарственных препаратов в режиме монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении.
Метилпреднизолон также взаимодействует с другими лекарственными средствами без привлечения CYP3A4.
Антибактериальные препараты: изониазид - ИНГИБИТОР CYP3A4. Кроме того, метилпреднизолон потенцирует повышение скорости ацетилирования и клиренса изониазида.
Антибиотики, противотуберкулезные препараты: рифампицин - ИНДУКТОР CYP3A4.
Пероральные антикоагулянты влияние метилпреднизолона в пероральные антикоагулянты может варьировать. Имеются сообщения об усилении и ослаблении действия антикоагулянтов при их совместном применении с кортикостероидами. Поэтому для поддержания желаемого эффекта антикоагулянтов необходимо контролировать показатели свертывания крови.
Противосудорожные препараты: карбамазепин - ИНДУКТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ) фенобарбитал, фенитоин - индукторы CYP3A4.
Антихолинергические препараты: блокаторы нервно-мышечной передачи - кортикостероиды могут влиять на действие антихолинергических препаратов.
Во время совместного применения высоких доз кортикостероидов и антихолинергических препаратов, например блокаторов нервно-мышечной передачи, наблюдались случаи острой миопатии (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Влияние на опорно-двигательный аппарат).
У пациентов, получавших кортикостероиды, зафиксирован антагонизм эффектов блокировки нервно-мышечной передачи панкурония и векурония. Это взаимодействие возможно при применении всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи.
Антихолинэстеразные препараты: стероиды могут ослаблять действие антихолинэстеразных препаратов (неостигмин, пиридостигмин) при миастении гравис и могут спровоцировать приступ миастении.
Противодиабетические препараты: кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, поэтому пациентам может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Противорвотные препараты: апрепитант, фозапрепитант - ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ).
Противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол - ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ).
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы ВИЧ - ингибиторы CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ).
Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрации кортикостероидов в плазме крови.
ГКС могут индуцировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что приводит к снижению концентрации ингибиторов в плазме крови.
Активаторы фармакокинетики: кобицистат - ИНГИБИТОР CYP3A4. Активаторы фармакокинетики ингибируют активность CYP3A4, что приводит к снижению печеночного клиренса и повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови. Может потребоваться коррекция дозы кортикостероидов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Ингибиторы ароматазы: аминоглютетимид - угнетение надпочечников, вызванное аминоглютетимидом, может приводить к обострению эндокринных нарушений, возникших на фоне длительной терапии ГКС.
Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем - ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ).
Пероральные контрацептивы Этинилэстрадиол / норэтиндрон - ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ).
Грейпфрутовый сок - ИНГИБИТОР CYP3A4.
Иммунодепрессанты циклоспорин - ингибиторы CYP3A4 (и СУБСТРАТ).
Одновременное применение циклоспорина и метилпреднизолона приводит к взаимному подавлению их метаболизма, что может повысить концентрации одного или обоих этих препаратов в плазме крови. Возможно, побочные реакции, связанные с применением одного из этих лекарственных препаратов в режиме монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении.
При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина наблюдались:
Иммунодепрессанты: циклофосфамид, такролимус - СУБСТРАТЫ CYP3A4.
Макролидные антибиотики: кларитромицин, эритромицин - ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ).
Макролидные антибиотики: тролеандомицин - ИНГИБИТОР CYP3A4.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): ацетилсалициловая кислота в высоких дозах.
При совместном применении НПВП и ГКС может повышаться частота кровотечений и язв желудочно-кишечного тракта.
Метилпреднизолон способен повышать клиренс высоких доз аспирина, что может привести низкие уровни салицилатов в сыворотке крови. Отмены кортикостероидов может привести к повышению уровня салицилатов, что может привести к росту риска интоксикации салицилатами.
При наличии гипопротромбинемии следует с осторожностью применять ацетилсалициловую кислоту в течение терапии кортикостероидами.
Калийнезберигаючи диуретики: следует мониторить состояние пациентов, получающих кортикостероиды совместно с калийнезберигаючимы диуретиками (такими как тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые диуретики), во избежание гипокалиемии. Комбинация глюкокортикоидов с тиазидными диуретиками повышает риск уменьшения толерантности к глюкозе.
Также существует повышенный риск гипокалиемии при комбинированном применении кортикостероидов с амфотерицином В, ксантинами или &beta;2-миметиками.
Антибактериальные препараты: хинолоны. Одновременное применение хинолонов повышает риск развития тендинита.
Антигипертензивные препараты. Одновременное применение с антигипертензивными препаратами может привести к частичной потере контроля над артериальной гипертензией, так минералокортикоидный эффект кортикостероидов может повысить артериальное давление.
Сердечные гликозиды: дигоксин. При одновременном применении с ГКС токсичность сердечных гликозидов, таких как дигоксин, и родственных препаратов может усиливаться, поскольку минералокортикоидный эффект кортикостероидов может спровоцировать выведение калия.
Метотрексат. Метотрексат может влиять на действие метилпреднизолона, усиливая его влияние на патологическое состояние. В таких случаях может быть рассмотрен снижение дозы ГКС.
Симпатомиметики. Метилпреднизолон может усиливать ответ на симпатомиметики, такие как сальбутамол. Это приводит к повышению эффективности и может привести к увеличению токсичности симпатомиметиков.
Фенилбутазон. Одновременное применение фенилбутазоном может индуцировать метаболизм кортикостероидов и поэтому ослаблять их действие.
Вакцины. Введение вакцин на основе живых атенуйованих вирусов пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, не заказной. Инактивированные или созданные биогенетическом вакцины можно вводить этим пациентам, однако терапевтический ответ на такие вакцины может быть снижена или даже вовсе отсутствует. Указанные процедуры иммунизации можно проводить пациентам, получающим неиммунносупрессированном дозы кортикостероидов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Во время лечения онкологических заболеваний, таких как лейкемия и лимфомы, метилпреднизолон обычно применяют в сочетании с алкилирующими средствами, антиметаболитами и алкалоидами барвинка.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортными средствами или использовать другие механизмы не был систематически изучен. После лечения кортикостероидами возможно развитие таких нежелательных эффектов, как головокружение, расстройства зрения и усталость. При наличии вышеуказанных эффектов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Хотя расстройства зрения относятся к одиночным нежелательных реакций, пациентов, которые управляют автомобилем и / или работают с другими автоматизированными системами, следует сообщить об этих нежелательные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Данные по применению метилпреднизолона ацетата беременным женщинам отсутствуют или ограничены.
Кортикостероиды не влекут врожденных пороков развития при применении беременным женщинам. Из-за отсутствия надлежащих исследований влияния метилпреднизолона в организм человека это лекарственное средство следует применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для женщины и плода.
Кортикостероиды легко проникают через плаценту. В рамках ретроспективного исследования было выявлено повышение частоты случаев низкой массы тела у новорожденных, матери которых получали кортикостероиды. У людей риск низкой массы тела при рождении связан с дозой кортикостероидов и может быть сведен к минимуму путем назначения минимальной эффективной дозы.
Хотя недостаточность коры надпочечников возникает редко у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, состояние новорожденных, матери которых получали высокие дозы кортикостероидов во время беременности, следует тщательно контролировать по выявлению признаков недостаточности коры надпочечников.
У новорожденных, матери которых получали длительную терапию ГКС во время беременности, наблюдались случаи катаракты.
В исследованиях на животных было выявлено репродуктивной токсичности.
Если длительное лечение кортикостероидами следует прекратить во время беременности (как и другие длительные методы лечения), это должно происходить постепенно (см. Также &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). В некоторых случаях (например, заместительная терапия недостаточности коры надпочечников) может потребоваться продолжение лечения или даже увеличение дозировки.
Кормление грудью.
Кортикостероиды проникают в грудное молоко.
Выделенные в грудное молоко кортикостероиды могут подавлять рост или нарушать выработку эндогенных глюкокортикоидов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Это лекарственное средство следует применять во время кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка.
Фертильность.
Было продемонстрировано, что у крыс применение кортикостероидов снижает фертильность.

Способ применения и дозы

Препарат применяют: внутримышечно, внутрисуставно, периартикулярно, интрабурсально или путем введения в мягкие ткани, путем введения в патологический очаг и прямую кишку, интрасиновиально.
Депо-Медрол не следует вводить другими способами, кроме указанных в разделе &laquo;Показания&raquo; (см. Также пункт &laquo;Побочные реакции, зарегистрированные при противопоказанных способах введения&raquo; в разделе &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Применение для достижения системного эффекта.
Внутримышечная доза будет зависеть от тяжести заболевания. Если нужно достичь длительного эффекта, недельная доза рассчитывается путем умножения суточной пероральной дозы на 7 и вводится в виде одноразовой инъекции.
Доза должна быть индивидуальной и зависеть от тяжести заболевания и ответа пациента на лечение. В общем продолжительность лечения должна быть короткий (насколько это возможно). Необходимо проводить медицинский уход за больным.
Детям (в т.ч. новорожденным) рекомендуемую дозу нужно снизить, однако ее следует корректировать, в первую очередь, в соответствии с тяжестью заболевания, а не путем четкого соблюдения соотношения, указанного для возраста или массы тела.
Гормонотерапия является вспомогательным методом лечения и не должна заменять стандартную терапию. Дозу нужно снижать или прекращать введение препарата постепенно, если препарат применялся более нескольких дней. При прекращении длительного лечения рекомендуется проводить очень тщательное медицинское наблюдение. Тяжесть и ожидаемая продолжительность заболевания, а также реакция пациента на лекарственное средство являются основными факторами, определяющими дозу. Если при хроническом заболевании наблюдается период спонтанной ремиссии, лечение следует прекратить. Во время длительной терапии нужно периодически проводить Лабораторные анализы, в частности анализ мочи, анализ крови на сахар через 2 часа после еды, а также определять артериальное давление и массу тела и проводить рентгенографию органов грудной клетки. У пациентов, имеющих язву в анамнезе или выраженную диспепсию, желательно провести рентгенографию верхних отделов ЖКТ.
Пациентам с адреногенитальным синдромом может быть достаточно однократной инъекции 40 мг каждые две недели. Для поддерживающей терапии пациентов с ревматоидным артритом доза еженедельного введения составляет 40-120 мг. Обычная доза для пациентов с поражением кожи, которая уменьшается при проведении системной терапии кортикоидами, составляет 40-120 мг метилпреднизолона ацетата с введением внутримышечно 1 раз в 4 недели. В случае острого тяжелого дерматита, вызванного отравлением плющом, облегчения состояния можно достичь через 8-12 часов после внутримышечного однократного введения дозы 80-120 мг. При хроническом контактном дерматите может потребоваться проведение повторных инъекций с интервалом 5-10 дней. При себорейном дерматите надлежащего контроля над заболеванием можно достичь еженедельным введением дозы 80 мг. После введения дозы 80-120 мг пациентам с бронхиальной астмой облегчения состояния можно достичь через 6-48 часов, и это облегчение длится от нескольких дней до двух недель.
У пациентов с аллергическим ринитом (сенная лихорадка) внутримышечное введение дозы 80-120 мг так же может привести к уменьшению симптомов ринита в течение шести часов, и это облегчение может длиться от нескольких дней до трех недель.
Если заболевание, лечение которого проводится, сочетается с признаками стресса, дозу препарата нужно увеличить. Если нужно получить быстрый гормональный эффект максимальной интенсивности, показано введение высокорастворимый метилпреднизолона натрия сукцината.
Применение in situ (в пораженный участок) для местного эффекта
Терапия препаратом Депо-Медрол не исключает необходимости в проведении стандартных мер, обычно употребляют. Хотя этот метод лечения облегчит симптомы, он ни в коем случае не вылечит, а сам гормон не влияет на причину воспаления.
Процедура
Ревматоидный артрит и остеоартрит
Доза для внутрисуставного введения зависит от размера сустава и тяжести заболевания у конкретного пациента. В случае хронических заболеваний инъекции можно повторять с интервалами от 1 до 5 (или более) недель в зависимости от степени облегчение, вызванного первой инъекцией. В таблице ниже приведены общие рекомендуемые дозы.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="123">
Размер сустава
</td>
<td width="340">
Название сустава
</td>
<td width="132">
Диапазон доз
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Большой&nbsp;
</td>
<td width="340">
Коленный, голеностопный, плечевой
</td>
<td width="132">
20&minus;80&nbsp;мг
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Средний&nbsp;
</td>
<td width="340">
Локтевой, лучезапястный
</td>
<td width="132">
10&minus;40&nbsp;мг
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Малый&nbsp;
</td>
<td width="340">
Пястно-фаланговый, межфаланговый,
грудино-ключичной, акромиально-ключичной
</td>
<td width="132">
4&minus;10&nbsp;мг
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Рекомендуется подробно ознакомиться с анатомией пораженного сустава перед проведением внутрисуставной инъекции. Для получения оптимального противовоспалительного эффекта важно, чтобы инъекция проводилась в синовиальный пространство. Следуя такой же стерильной методики, как и для люмбальной пункции, быстро вводят стерильную иглу размером 20-24 (на сухом шприце) в синовиальную полость. Инфильтрация прокаином не обязательно. Аспирация лишь нескольких капель синовиальной жидкости указывает на достижение иглой суставной щели. Место инъекции для каждого сустава определяется тем местом, где синовиальная полость размещена ближе к поверхности, а рядом не составляет большого сосудов и нервов. Когда игла размещена в нужном месте, шприц, которым проводилась аспирация, снимают и устанавливают другой шприц, содержащий необходимое количество препарата Депо-Медрол. Проводят аспирацию небольшого количества синовиальной жидкости, чтобы убедиться, что игла все еще находится в синовиальной пространстве. После инъекции осторожно несколько раз в суставе осуществляют движения, чтобы помочь перемешиванию синовиальной жидкости и суспензии. После этого место инъекции закрывают небольшой стерильной повязкой.
Для проведения внутрисуставных инъекций подходят коленные, голеностопные, лучезапястные, локтевые, плечевые, фаланговые и тазобедренные суставы. Очень часто трудно достичь тазобедренного сустава, поэтому нужно принять меры предосторожности во избежание повреждения крупных кровеносных сосудов в этой области. Не следует проводить инъекции в суставы, недоступны из анатомических причин (например, межпозвонковые суставы), а также те, которые не имеют синовиальной полости, например крестцово-клубу суставы. Неэффективность лечения чаще всего связана с выходом за пределы синовиальной полости. После инъекции в окружающие ткани эффект минимальный или отсутствует. Если неэффективность наблюдается после подтвержденного попадания иглы в синовиальный пространство (что определяется по аспирацией жидкости), повторные инъекции обычно также неэффективны. Местная терапия не влияет на течение основного заболевания и, если это возможно, должна дополняться физиотерапией и ортопедической коррекцией.
Бурсит
Участок вокруг места инъекции нужно тщательно очистить, а ее инфильтрацию проводить 1% раствором прокаина гидрохлорида. Иглу размером 20-24, присоединенную к сухому шприца, вводят в суставную сумку и проводят аспирацию жидкости. Игла остается в нужном месте, а шприц, которым проводили аспирацию, заменяют на содержащий нужную дозу. После инъекции иглу вынимают и накладывают небольшую повязку.
Другие заболевания: ганглий, тендинит, эпикондилит
Во время лечения таких заболеваний, как тендинит или теносиновиит, нужно с осторожностью проводить инъекцию суспензии, чтобы ввести ее в оболочку сухожилия, а не в его ткань. Сухожилия можно легко прощупать при его напряжении. Во время лечения эпикондилиты нужно точно определить больную участок и провести инфильтрацию суспензией этого места. В случае кисты оболочки сухожилия суспензию следует вводить непосредственно в кисту. Во многих случаях одноразовая инъекция приводит к заметному снижению размера кисты и может привести к ее исчезновению. Конечно, следует принимать меры предосторожности для поддержания стерильности при проведении каждой инъекции (введение соответствующего антисептика в кожу).
В соответствии с тяжестью заболевания доза может составлять 4-30 мг. При рецидивирующих или хронических заболеваниях может возникнуть необходимость в проведении повторных инъекций.
Инъекции для местного эффекта при заболеваниях кожи
После тщательной очистки с помощью соответствующего антисептика (например 70% спирта) в ячейку вводится препарат в дозе 20-60 мг. В случае большой площади поверхности необходимо разделить дозу 20-40 мг на несколько частей, которые вводят в разные участки пораженной поверхности. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать введения такого количества препарата, что, вероятно, приведет к депигментации, поскольку это может вызвать сильный некроз. Обычно проводят от одной до четырех инъекций. Интервалы между инъекциями зависят от типа организации и продолжительности улучшения, вызванного первой инъекцией.
Введение в прямую кишку
Продемонстрировано, что введение препарата Депо-Медрол в дозах 40-120 мг в виде микроклизм с содержанием или с помощью постоянного закапывания 3-7 раз в неделю в течение двух или более недель было эффективным вспомогательным средством в лечении некоторых пациентов с язвенным колитом. Состояние многих пациентов можно контролировать путем введения препарата Депо-Медрол в дозе 40 мг в 30-300 мл воды. Конечно, нужно также принимать другие приемлемых терапевтических мероприятий.

Дети

Следует тщательно следить за особенностями роста и развития младенцев и детей, проходящих терапию кортикостероидами в течение длительного времени. У детей, получающих глюкокортикоиды по несколько раз в сутки в течение длительного времени, может отмечаться задержка роста. Поэтому такой режим дозирования следует использовать только по самым серьезным показаниям.
Новорожденные и дети, получающие терапию кортикостероидами в течение длительного времени, имеют особенно высокий риск развития повышенного внутричерепного давления. Применение больших доз кортикостероидов может привести к развитию панкреатита у детей.

Передозировка

О случаях острой передозировки при применении метилпреднизолона ацетата не сообщалось.
Случаи тяжелой интоксикации и / или летального исхода, вызванные передозировкой кортикостероидов, редки. Не существует специфического антидота при передозировке. В таких случаях лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Метилпреднизолон выводится путем диализа.

Побочные реакции

Приведенные ниже побочные реакции являются типичными для всех системных кортикостероидов. Реакции гиперчувствительности к любым компонентам препарата могут возникать в начале терапии. Серьезные инфекции, включая оппортунистические, могут возникать во время терапии кортикостероидами. Другие побочные реакции на лекарственное средство включают: судороги, патологические и компрессионные переломы позвонков, пептические язвы с перфорацией или кровотечением, разрыв сухожилия, психические или психотические расстройства, кушингоидные расстройства, нарушение толерантности к глюкозе, синдром отмены стероидов, артериальную гипертензию, миопатии, глаукому, катаракту, сыпь, задержку жидкости, боль в животе, тошноту, головную боль и головокружение.
Возможны системные побочные реакции. Несмотря на то, что во время очень кратковременной терапии они возникают редко, их следует всегда тщательно мониторить. Это является частью наблюдения во время любой кортикостероидов и касается не только конкретного препарата.
Ниже указано возможные нежелательные реакции на глюкокортикоиды, в частности на метилпреднизолон. Частота их возникновения неизвестна (нельзя оценить на основании доступных данных).
Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции, инфекции, инфекции в месте инъекции, перитонит *.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к препарату, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Со стороны эндокринной системы: кушингоидный синдром, гипопитуитаризм, синдром отмены стероидов.
Со стороны метаболизма и питания: метаболический ацидоз, эпидуральное липоматоз, задержка натрия, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине (или в пероральных противодиабетических препаратах при сахарном диабете), липоматоз, повышение аппетита (что может приводить к увеличению массы тела).
Со стороны психики: аффективные расстройства (включая депрессивное настроение, эйфория, аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальные мышление), психотические расстройства (включая манию, бред, галлюцинации и шизофренией), психические расстройства, изменение личности, спутанность сознания, тревога, перепады настроения , расстройства поведения, бессонница, раздражительность.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва [доброкачественная внутричерепная гипертензия]), судороги, амнезия, когнитивные расстройства, ощущение головокружения, головная боль.
Со стороны органов зрения: хориоретинопатия, редкие случаи слепоты, ассоциированной с введением препарата в очаг воспаления на лице и в другие области головы, катаракта, глаукома, экзофтальм, нечеткость зрения (см. Также &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.
Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность (у пациентов со склонностью к этому).
Со стороны сосудов: тромботические явления, артериальная гипертензия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочная эмболия, стойкая икота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь (с возможной перфорацией и кровотечением), перфорация кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, боль в животе, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности печеночных ферментов (таких как АСТ, АЛТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, гирсутизм, петехии, экхимозы, атрофия кожи, эритема, гипергидроз, стрии кожи, сыпь, зуд, крапивница, акне, гиперпигментация и гипопигментация кожи.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, миалгия, миопатия, атрофия мышц, остеопороз, остеонекроз, патологические переломы, Нейропатическая артропатия, артралгия, задержка роста.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярный менструальный цикл.
Общие нарушения и реакции в месте введения: асептический абсцесс, нарушение выздоровления, периферийное отек, усталость, слабость, реакции в месте инъекции.
Исследование: повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины крови, угнетение реакций на кожные пробы.
Травмы, отравления и осложнения процедур: разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.
* Перитонит может быть основным признаком или симптомом возникновения нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такого как перфорация, непроходимость или панкреатит (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Введение in situ
Поскольку происходит всасывание с места введения в системный кровоток, следует принимать во внимание вышеупомянутые системные побочные реакции.
Кроме этого, введение in situ (в пораженный участок) может приводить к атрофии кожи и подкожной клетчатки. Поскольку кристаллы кортикостероидов подавляют воспалительные реакции в коже, их наличие там может приводить к распаду клеточных элементов и физико-химических веществ соединительной ткани. За счет изменений кожи и / или подкожной клетчатки, возникшие могут формироваться углубления в коже в месте инъекции. Степень тяжести этого полученной реакции будет зависеть от введенного количества кортикостероидов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Регенерация обычно завершается после нескольких месяцев или после абсорбции всех кристаллов кортикостероидов.
Побочные реакции, зарегистрированные при противопоказанных способах введения.
Интратекально / эпидурально: арахноидиты, нарушение функции желудочно-кишечного тракта / мочевого пузыря, головная боль, менингиты, парапарез / параплегия, судороги, расстройства чувствительности. Частота этих побочных реакций неизвестна.
Интраназально: временные или постоянные нарушения зрения с возможным наступлением слепоты, аллергические реакции, ринит.
Введение в глаза: временные или постоянные нарушения зрения с возможным наступлением слепоты; повышение внутриглазного давления, воспаление и аллергические реакции глаза и окружающих его тканей, инфекции, резидуальные явления или струп в месте инъекции.
Другие места инъекции (кожа в области черепа, ротоглотка, крылонебный узел): слепота.
Дети. Частота, тип и тяжесть большинства побочных реакций у детей ожидается такой же, как и у взрослых пациентов, кроме изменений настроения, патологических расстройств поведения и бессонницу, возникающие с большей частотой у детей.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период является важным мероприятием. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Врачам предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через локальную систему отчетности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 1 мл суспензии для инъекций во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НП / Pfizer Manufacturing Belgium NV.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рейксвег 12 Пуурс, 2870, Бельгия / Rijksweg 12 Puurs, 2870, Belgium.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Депо-Медрол флакон 40 мг/мл, 1 шт.