Name: Цилоксан капли глазные 0,35%, 5 мл
Brand: Алкон-Куврьор, Бельгия
SKU: 3856.8217
Price: 174.98 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Фармак, Украина

Ципрофарм капли глазные/ушные 0,3%, 10 мл

Ципрофарм капли глазные/ушные 0.3%, 10 мл

Есть в наличии

ципрофлоксацин

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Флоксимед капли глазные и ушные 3 мг/мл во флаконе, 5 мл

Польфарма, Польша

Ципронекс капли для глаз и ушей раствор 0,3%, 5 мл

Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния

Ципрофлоксофарм капли глазные/ушные по 0,3%, 5 мл

ОС ГНЦЛС, Украина

Ципрофлоксацин капли глазные/ушные 0,3%, 5 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Дозировка

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Алкон-Куврьор, Бельгия

Цилоксан

Цилоксан капли глазные 0,35%, 5 мл

Состав

действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид; 
1 мл раствора содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 3,5 мг, что эквивалентно 3 мг ципрофлоксацина; 
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ацетат, тригидрат, кислота уксусная, манит (Е 421), натрия эдетат, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Капли глазные и ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03А А07.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза, от десяти до нескольких сотен раз выше МПК90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов. Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме крови после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (&lt;1,25 нг/мл), до 4,7 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови, полученное после местного применения в глаз, было примерно в 450 раз меньше значения, наблюдаемого после перорального применения однократной дозы ципрофлоксацина, составлявшей 250 мг. У детей с отореей с применением тимпаностомической трубки или перфорацией барабанной перепонки местное применение ципрофлоксацина в ухо приводило к уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме крови, не поддающихся количественному определению, при пределе обнаружения 5 нг/мл. В шиншилл ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо. Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях тела, с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровня содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л/кг. Связывание с белком сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. После перорального применения однократной дозы от 250 до 750 мг у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15-50% дозы выделяется в мочу в виде неизмененного лекарственного вещества и 10-15% - в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичных метаболита выделяются в мочу и кал. Почечный клиренс ципрофлоксацина обычно составляет 300-479 мл/мин. Приблизительно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.

Показания

<ul>
<li>Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.</li>
<li>Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичну трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ципрофлоксацин при местном применении обладает низкой системной концентрацией, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения. 
Общие
<ul>
<li>У пациентов, проходивших терапию хинолоном, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые - после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.</li>
<li>Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует осуществить кислородную терапию и восстановления проходимости дыхательных путей.</li>
<li>Следует прекратить применение ципрофлоксацина при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности.</li>
<li>Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.</li>
<li>Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым попутно осуществляется лечение с применением кортикостероидов. Таким образом, лечение с применением глазных / ушных капель ЦИЛОКСАН&reg; следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.</li>
</ul>
 
Глазные капли
<ul>
<li>Клинический опыт применения у детей в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, весьма ограничен.</li>
<li>Не рекомендуется применение глазных капель ЦИЛОКСАН&reg; новорожденным с бленореей новорожденных гонококковой и хламидийной происхождения, поскольку не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состояния.</li>
<li>При применении глазных капель ЦИЛОКСАН&reg; следует принимать во внимание риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.</li>
<li>Глазные капли ЦИЛОКСАН&reg; содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.</li>
<li>Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.</li>
</ul>
 
Таким образом, пациентам следует порекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями ЦИЛОКСАН&reg;. 
Ушные капли
<ul>
<li>Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 1 года не оценивали.</li>
<li>При закапывании в ухо следует осуществлять частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.</li>
</ul>

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данный препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких данных о влиянии ушных капель ЦИЛОКСАН&reg; на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Репродуктивная функция
Исследований влияния на репродуктивную функцию при местном применении Цилоксан не проводили.
Беременность
Нет адекватных данных по применению препарата Цилоксан беременным женщинам.
Желательно избегать применения препарата Цилоксан во время беременности.
Кормление грудью
При пероральном применении ципрофлаксацин был обнаружен в грудном молоке. Неизвестно, выделяется ципрофлаксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Следует с осторожностью применять Цилоксан во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применения в офтальмологии
Дозировка
Применение подросткам и взрослым, включая пациентов пожилого возраста
Язвы роговицы:
ЦИЛОКСАН&reg; следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем - по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток;
на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;
с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.
При язве роговицы лечение может длиться более 14 дней схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа в первые два дня в течение дневного времени.
Как правило, лечение продолжается 7-14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Применение детям
Дозировка для детей от 1 года является таким же, как и для взрослых.
В результате клинического исследования новорожденных и детей в возрасте до 1 месяца выявлено, что ЦИЛОКСАН&reg; клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Применение препарата ЦИЛОКСАН&reg; этой категории пациентов не изучали.
Способ применения
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Применение в отологии
Дозировка
Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста
Для взрослых доза составляет 4 капли препарата ЦИЛОКСАН&reg; в ушной канал дважды в сутки.
Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).
В общем продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продолжить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Применение детям
Доза составляет 3 капли препарата ЦИЛОКСАН&reg; в ушной канал дважды в сутки. Безопасность и эффективность препарата ЦИЛОКСАН&reg; исследовались в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Применение препарата ЦИЛОКСАН&reg; этой категории пациентов не изучалось.
Способ применения
<ul>
<li>Следует тщательно прочистить наружный слуховой канал. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.</li>
<li>Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.</li>
<li>Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного ушного прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.</li>
</ul>

Дети

Глазные капли
Безопасность и эффективность глазных капель ЦИЛОКСАН&reg; 3 мг / г определяли в 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата этой категории пациентов. 
Ушные капли
Безопасность и эффективность ушных капель ЦИЛОКСАН&reg; 3 мг / мл определяли в 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата этой категории пациентов. 
Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенные для наружного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии / отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции классифицировались следующим образом:&nbsp;очень часто (&ge;1 / 10), часто (&ge;1 / 100 до &lt;1/10), нечастые (&ge;1 / 1000 до &lt;1/100), редкие (&ge;1 / 10000 до &lt; 1/1000), редкие (&lt;1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. 
Таблица 1
Побочные эффекты, которые наблюдались после применения ципрофлоксацина в глаза:&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 91.9144%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Классы систем органов
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Побочные реакции согласно классификатору MedDRA
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Инфекции и инвазии&nbsp;
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Редкие: ячмень, ринит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны иммунной системы&nbsp;
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Редкие: повышенная чувствительность
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны нервной системы&nbsp;
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Часто: дисгевзия
Нечасто: головная боль
Одиночные головокружение
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны органов зрения&nbsp;
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Часто: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза
Нечасто: кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век
Редкие: токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны органов слуха
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Редкие: боль в ухе
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Редкие: гиперсекреция околоносовых пазух
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны желудочно-кишечного тракта&nbsp;
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Нечасто: тошнота
Редкие: диарея, боль в животе
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Со стороны кожи и подкожных тканей
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
редко: дерматит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Общие нарушения и состояния, связанные с местом введения
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Редкие: гипертермия
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 40.2342%;" width="251">
Лабораторные исследования
</td>
<td style="width: 59.737%;" width="373">
Редкие: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 </div>
Таблица 2
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении ципрофлоксацина в ухо:&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 87.3822%;" border="1px">
<thead>
<tr>
<td style="width: 41.0651%;" width="256">
Классы систем органов
</td>
<td style="width: 58.9061%;" width="367">
Побочные реакции согласно классификатору MedDRA
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td style="width: 41.0651%;" width="256">
Со стороны нервной системы&nbsp;
</td>
<td style="width: 58.9061%;" width="367">
Нечасто: плаксивость, головная боль
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.0651%;" width="256">
Со стороны органов слуха и лабиринта&nbsp;
</td>
<td style="width: 58.9061%;" width="367">
Нечасто: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе
Неизвестные: звон в ушах
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.0651%;" width="256">
Со стороны кожи и подкожных тканей&nbsp;
</td>
<td style="width: 58.9061%;" width="367">
Нечасто: дерматит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.0651%;" width="256">
Общие нарушения и состояния, связанные с местом введения
</td>
<td style="width: 58.9061%;" width="367">
Нечасто: гипертермия
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 </div>
Описание отдельных побочных реакций
При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции, как (генерализованный) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и крапивница. 
В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаза наблюдались случаи затуманивание зрения, снижение остроты зрения и признаки остатка препарата (белый преципитат). 
Редко компоненты препарата могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда есть вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов препарата (только для ушных капель Цилоксан). 
О серьезных, а в некоторых случаях - летальных (анафилактические) реакциях повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, сообщалось у пациентов, которым проводилась терапия системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. 
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, что требовало хирургического восстановления или приводило к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. На сегодня клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между применением ципрофлоксацина и побочными реакциями со стороны костно-мышечной и соединительной тканей. 
У пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата Цилоксан наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует отмены препарата Цилоксан, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.

2 года. 
Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения

Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице &laquo;дроп-Тейнер&reg;&raquo;; по 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска

Алкон-Куврьор/ Alcon-Couvreur.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия / Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Цилоксан капли глазные 0,35%, 5 мл