Viber
Telegram
Аллергикам
Диабетикам
Беременным
Кормящим матерям
Детям
Температура хранения
Рецептурный отпуск
Київ
0 800 303 111
- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 10
- Написать отзыв
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.
Хэбэй Хуамин Фармаьютикал Компани Лимитед, Китай
Код товара: 2794.0975
Упаковка:
78,55грн
Цена действительна при заказе на сайте
Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Основные свойства
Свойства препарата Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 4820214450196 |
| Страна производитель | Китай |
| Производитель | НСПС Хэбэй Хуамин Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Дозировка | 1000 мг |
| Форма выпуска | Порошок |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Код АТС/ATX | L72.09.10 |
| Срок годности | 3 года |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Первичная упаковка | Флакон |
| Упаковка | Флакон с порошком, по 1 флакону в коробке |
| Способ введения | внутримышечно |
Кому можно
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | разрешено |
| Беременным | с осторожностью |
| Кормящим матерям | разрешено |
| Детям | с 2 месяцев |
Написать отзыв
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата эквивалентно цефтазидиму 1000 мг;
вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный.
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата эквивалентно цефтазидиму 1000 мг;
вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный.
Лекарственная форма
Порошок для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до кремового цвета.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефтазидим подавляет синтез клеточной стенки бактерий в результате взаимодействия с пенициллинсвязывающими белками (ПЗБ). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.
ФК/ФД отношение
Для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетически-фармакодинамическим (ФК - ФД) индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является процент от интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) цефтазидима для отдельных видов-мишеней (то есть % T > МИК).
Механизм резистентности
Бактериальная устойчивость к цефтазидиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:
Контрольные точки минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST):
S - чувствительный, I - умеренно чувствительный, R - устойчивый.
1 Предельные значения касаются терапии высокими дозами (2 г × 3).
2 Предельные значения, не связанные с видами, были определены в основном на основе данных ФК/ФД и не зависят от распределения МИК конкретных видов бактерий. Они предназначены для применения только к видам, которые не упомянуты в таблице.
Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может варьировать географически и со временем, поэтому желательно получать местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что польза от применения лекарственного средства, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
Чувствительные виды
Грамположительные аэробы
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Грамотрицательные аэробы
Citrobacter koseri
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria menigitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus spp. (другие)
Providencia spp.
Виды, которые могут приобретать резистентность
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella spp. (другие)
Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Morganella morganii
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus*
Staphylococcus pneumoniae**
Viridans group streptococcus
Грамположительные анаэробы
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Fusobacterium spp.
Резистентные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium
Listeria spp.
Грамположительные анаэробы
Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis устойчивы)
Другие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* Staphylococcus aureus метицилинчувствительный, имеет слабую видовую устойчивость к цефтазидиму. Все резистентные к метициллину S. aureus устойчивы к цефтазидиму.
** можно ожидать, что Staphylococcus pneumoniae, которые проявляют умеренную чувствительность или устойчивы к пенициллину, демонстрируют по меньшей мере пониженную восприимчивость к цефтазидиму.
+ Высокие показатели резистентности наблюдались в одной или нескольких областях/странах/регионах в пределах ЕС.
Цефтазидим подавляет синтез клеточной стенки бактерий в результате взаимодействия с пенициллинсвязывающими белками (ПЗБ). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.
ФК/ФД отношение
Для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетически-фармакодинамическим (ФК - ФД) индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является процент от интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) цефтазидима для отдельных видов-мишеней (то есть % T > МИК).
Механизм резистентности
Бактериальная устойчивость к цефтазидиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:
- гидролиз бета-лактамазами. Цефтазидим может быть эффективно гидролизован бета-лактамазами с расширенным спектром действия (ESBLs), включая семейство ESBLs SHV и ферменты AmpC, которые могут индуцироваться или стабильно подавляться у некоторых аэробных грамотрицательных бактерий;
- снижение сродства пенициллинсвязывающих белков с цефтазидимом;
- непроницаемость внешней мембраны, которая ограничивает доступ цефтазидима к белкам, связывающим пенициллин, у грамотрицательных организмов;
- бактериальный эфлюксный насос.
Контрольные точки минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST):
| Бактерия | Предельные значения (мг/л) | ||
| S | I | R | |
| Enterobacteriaceae | ≤ 1 | 2–4 | > 4 |
| Pseudomonas aeruginosa | ≤ 8(1) | - | > 8 |
| Предельные значения, не связанные с видами 2 | ≤ 4 | 8 | > 8 |
S - чувствительный, I - умеренно чувствительный, R - устойчивый.
1 Предельные значения касаются терапии высокими дозами (2 г × 3).
2 Предельные значения, не связанные с видами, были определены в основном на основе данных ФК/ФД и не зависят от распределения МИК конкретных видов бактерий. Они предназначены для применения только к видам, которые не упомянуты в таблице.
Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может варьировать географически и со временем, поэтому желательно получать местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что польза от применения лекарственного средства, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
Чувствительные виды
Грамположительные аэробы
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Грамотрицательные аэробы
Citrobacter koseri
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria menigitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus spp. (другие)
Providencia spp.
Виды, которые могут приобретать резистентность
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella spp. (другие)
Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Morganella morganii
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus*
Staphylococcus pneumoniae**
Viridans group streptococcus
Грамположительные анаэробы
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Fusobacterium spp.
Резистентные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium
Listeria spp.
Грамположительные анаэробы
Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis устойчивы)
Другие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* Staphylococcus aureus метицилинчувствительный, имеет слабую видовую устойчивость к цефтазидиму. Все резистентные к метициллину S. aureus устойчивы к цефтазидиму.
** можно ожидать, что Staphylococcus pneumoniae, которые проявляют умеренную чувствительность или устойчивы к пенициллину, демонстрируют по меньшей мере пониженную восприимчивость к цефтазидиму.
+ Высокие показатели резистентности наблюдались в одной или нескольких областях/странах/регионах в пределах ЕС.
Фармакокинетика
У пациентов после внутримышечной инъекции цефтазидима 500 мг и 1 г быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Кинетика цефтазидима линейная в пределах однократной дозы 0,5-2 г после внутривенного или внутримышечного введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет примерно 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Лекарственное средство плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в центральной нервной системе составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Биотрансформация
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
После парентерального введения уровни в плазме крови снижаются с периодом полураспада около 2 часов. Цефтазидим выводится в неизмененном состоянии в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; примерно 80-90 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Менее 1 % средства выводится с желчью.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать (см. раздел "Способ применения и дозы").
Печеночная недостаточность
Наличие легкой и умеренной дисфункции печени не влияло на фармакокинетику цефтазидима у пациентов, которым вводили лекарственное средство в дозе 2 г внутривенно каждые 8 часов в течение 5 дней при условии, что почечная функция не была нарушена (см. раздел "Способ применения и дозы").
Пациенты пожилого возраста
Снижение клиренса, наблюдаемое у пациентов пожилого возраста, было обусловлено главным образом возрастным снижением почечного клиренса цефтазидима. Среднее значение периода полувыведения средства у пожилых пациентов (старше 80 лет) составляет 3,5-4 часа как после однократного применения, так и после длительного применения (в течение 7 дней) в дозе 2 г дважды в сутки внутривенно (болюсно).
Дети
Период полувыведения цефтазидима увеличивается у недоношенных и доношенных новорожденных с 4,5 до 7,5 часа после применения дозы 25-30 мг/кг. Однако у пациентов в возрасте от 2 месяцев период полувыведения находится в пределах диапазона для взрослых
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет примерно 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Лекарственное средство плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в центральной нервной системе составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Биотрансформация
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
После парентерального введения уровни в плазме крови снижаются с периодом полураспада около 2 часов. Цефтазидим выводится в неизмененном состоянии в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; примерно 80-90 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Менее 1 % средства выводится с желчью.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать (см. раздел "Способ применения и дозы").
Печеночная недостаточность
Наличие легкой и умеренной дисфункции печени не влияло на фармакокинетику цефтазидима у пациентов, которым вводили лекарственное средство в дозе 2 г внутривенно каждые 8 часов в течение 5 дней при условии, что почечная функция не была нарушена (см. раздел "Способ применения и дозы").
Пациенты пожилого возраста
Снижение клиренса, наблюдаемое у пациентов пожилого возраста, было обусловлено главным образом возрастным снижением почечного клиренса цефтазидима. Среднее значение периода полувыведения средства у пожилых пациентов (старше 80 лет) составляет 3,5-4 часа как после однократного применения, так и после длительного применения (в течение 7 дней) в дозе 2 г дважды в сутки внутривенно (болюсно).
Дети
Период полувыведения цефтазидима увеличивается у недоношенных и доношенных новорожденных с 4,5 до 7,5 часа после применения дозы 25-30 мг/кг. Однако у пациентов в возрасте от 2 месяцев период полувыведения находится в пределах диапазона для взрослых
Показания
Применять для лечения приведенных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Назначая цефтазидим следует учитывать его антибактериальный спектр, который включает главным образом грамотрицательные аэробы (см. разделы "Особенности применения" и "Фармакологические свойства").
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Применять препарат следует согласно действующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.
- внутрибольничная пневмония;
- инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
- бактериальный менингит;
- хронический средний отит;
- злокачественный наружный отит;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Назначая цефтазидим следует учитывать его антибактериальный спектр, который включает главным образом грамотрицательные аэробы (см. разделы "Особенности применения" и "Фармакологические свойства").
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Применять препарат следует согласно действующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или к другим компонентам лекарственного средства.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия были проведены только с пробенецидом и фуросемидом.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксическими лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. раздел "Особенности применения").
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если рассматривается одновременное применение препарата с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, "Клинитест").
Цефтазидим не влияет на щелочнопикратный метод определения креатинина.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксическими лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. раздел "Особенности применения").
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если рассматривается одновременное применение препарата с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, "Клинитест").
Цефтазидим не влияет на щелочнопикратный метод определения креатинина.
Особенности применения
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и порой летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью препарат назначать пациентам, у которых были не тяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Спектр активности
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым лекарственным средством для монотерапии некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни идентифицирован и известно, что он чувствителен к этому лекарственному средству или существует большая вероятность того, что возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия (ESBLs). Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Псевдомембранозный колит
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть возможность этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика (см. раздел "Побочные реакции"). В таком случае следует рассмотреть возможность прекращения лечения цефтазидимом и назначения специфического лечения Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Функция почек
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Пациентам с нарушением функции почек рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Побочные реакции").
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, грибов); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применение других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
Влияние на лабораторные показатели
Цефтазидим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии, но в незначительной степени может влиять на результаты при использовании методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, "Клинитест"): могут быть получены ложноположительные результаты.
Цефтазидим не влияет на результат исследования уровня креатинина с применением щелочного пикрата.
Примерно у 5% пациентов, получавших цефтазидим, имел место положительный тест Кумбса. Это явление может препятствовать пробе на перекрестную совместимость крови.
Содержание натрия
Лекарственное средство в своем составе содержит натрий (1 флакон с 1 г цефтазидима - 52 мг (2,3 ммоль) натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием натрия.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и порой летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью препарат назначать пациентам, у которых были не тяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Спектр активности
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым лекарственным средством для монотерапии некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни идентифицирован и известно, что он чувствителен к этому лекарственному средству или существует большая вероятность того, что возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия (ESBLs). Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Псевдомембранозный колит
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть возможность этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика (см. раздел "Побочные реакции"). В таком случае следует рассмотреть возможность прекращения лечения цефтазидимом и назначения специфического лечения Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Функция почек
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Пациентам с нарушением функции почек рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Побочные реакции").
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, грибов); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применение других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
Влияние на лабораторные показатели
Цефтазидим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии, но в незначительной степени может влиять на результаты при использовании методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, "Клинитест"): могут быть получены ложноположительные результаты.
Цефтазидим не влияет на результат исследования уровня креатинина с применением щелочного пикрата.
Примерно у 5% пациентов, получавших цефтазидим, имел место положительный тест Кумбса. Это явление может препятствовать пробе на перекрестную совместимость крови.
Содержание натрия
Лекарственное средство в своем составе содержит натрий (1 флакон с 1 г цефтазидима - 52 мг (2,3 ммоль) натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Соответствующих исследований не проводилось. Но возможно возникновение определенных побочных реакций (например головокружение), что может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. раздел "Побочные реакции").
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Кормление грудью
Цефтазидим экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз влияния на младенца, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Фертильность
Нет доступных данных.
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Кормление грудью
Цефтазидим экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз влияния на младенца, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Фертильность
Нет доступных данных.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Дети с массой тела < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте > 2 месяцев с массой тела < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяцев
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства путем постоянной внутривенной инфузии для младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось (см. раздел "Фармакокинетика"). Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить (см. раздел "Особенности применения").
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на клиренсе креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермиттирующее введение
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50 % или соответственно увеличить частоту введения.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или к массе тела.
Дети с массой тела < 40 кг
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Дети с массой тела < 40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной внутривенной инфузии детям, масса тела которых < 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, клиренс креатинина следует скорректировать в соответствии с площадью поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблицах, приведенных ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки однократно или за несколько приемов. Для низкопоточной гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозировке приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Введение
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Лекарственное средство вводить внутривенно инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Стандартными рекомендованными способами являются внутривенное интермиттирующее введение или внутривенное непрерывное вливание.
Внутримышечное введение следует применять только тогда, когда внутривенный путь невозможен или в меньшей степени подходит для пациента.
Приготовление раствора для инъекций
Цефтазидим совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя натрия бикарбонат для инъекций (см. раздел "Несовместимость").
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода, и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не обращать внимания.
* Растворение следует проводить в два этапа (см. ниже "Приготовление раствора для внутривенной инфузии").
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы; 10 % раствор глюкозы; 10 % раствор декстрана 40 и 0,9 % раствор натрия хлорида; 10 % раствор декстрана 40 и 5 % раствор глюкозы; 6 % раствор декстрана 70 и 0,9 % раствор натрия хлорида; 6 % раствор декстрана 70 и 5 % раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции:
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не обращать внимания.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии (флаконы 1 г) в два этапа.
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
4. Добавить полученный раствор в систему для внутривенной инфузии, создав общий объем раствора не менее 50 мл, и использовать для внутривенной инфузии в течение 15-30 мин.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Лекарственное средство предназначено для одноразового использования.
Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать согласно местным требованиям.
| Интермиттирующее введение | |
| Инфекция | Доза, которая вводится |
| Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | 100-150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 часов, максимально 9 г в сутки 1 |
| Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
| Внутрибольничная пневмония | |
| Бактериальный менингит | |
| Бактериемия* | |
| Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| Осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 или 12 часов |
| Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г во время индукции в анестезию, и вторая доза в момент удаления катетера |
| Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
| Злокачественный наружный отит | |
| Постоянная инфузия | |
| Инфекция | Доза, которая вводится |
| Фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
| Внутрибольничная пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| Бактериальный менингит | |
| Бактериемия* | |
| Инфекции костей и суставов | |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| Осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| 1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применение 9 г в сутки не вызывало побочных реакций. * Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциацию с инфекциями, приведенными в разделе "Показания". |
|
Дети с массой тела < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте > 2 месяцев с массой тела < 40 кг
| Инфекция | Обычная доза |
| Интермиттирующее введение | |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| Хронический средний отит | |
| Злокачественный наружный отит | |
| Нейтропения у детей | 150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| Бактериальный менингит | |
| Бактериемия* | |
| Инфекции костей и суставов | 100-150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| Осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| Постоянная инфузия | |
| Фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки |
| Внутрибольничная пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| Бактериальный менингит | |
| Бактериемия* | |
| Инфекции костей и суставов | |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| Осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяцев
| Инфекция | Обычная доза |
| Интермиттирующее введение | |
| Большинство инфекций | 25-60 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема 1 |
| 1 У младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых. * Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциацию с инфекциями, приведенными в разделе "Показания". |
|
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства путем постоянной внутривенной инфузии для младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось (см. раздел "Фармакокинетика"). Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить (см. раздел "Особенности применения").
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на клиренсе креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермиттирующее введение
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
| Клиренс креатинина, мл/мин | Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемая однократная доза цефтазидима, г | Частота введения, час |
| 50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | 1 | 12 |
| 30–16 | 200–350 (2,3–4) | 1 | 24 |
| 15–6 | 350–500 (4–5,6) | 0,5 | 24 |
| < 5 | > 500 (> 5,6) | 0,5 | 48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50 % или соответственно увеличить частоту введения.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или к массе тела.
Дети с массой тела < 40 кг
| Клиренс креатинина, мл/мин** | Приблизительный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемая индивидуальная доза, мг/кг массы тела | Частота введения, час |
| 50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | 25 | 12 |
| 30–16 | 200–350 (2,3–4) | 25 | 24 |
| 15–6 | 350–500 (4–5,6) | 12,5 | 24 |
| < 5 | > 500 (> 5,6) | 12,5 | 48 |
| * Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню снижения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью. ** Клиренс креатинина, вычисленный на основе площади поверхности тела, или определен. |
|||
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
| Клиренс креатинина, мл/мин | Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Доза |
| 50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа |
| 30–16 | 200–350 (2,3–4) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
| ≤ 15 | > 350 (> 4) | Не исследовалась |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Дети с массой тела < 40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной внутривенной инфузии детям, масса тела которых < 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, клиренс креатинина следует скорректировать в соответствии с площадью поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблицах, приведенных ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки однократно или за несколько приемов. Для низкопоточной гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозировке приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
| Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) а | |||
| 5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
| Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) | Поддерживающая (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин) а | |||||
| 1 л/ч | 2 л/ч | |||||
| Скорость ультрафильтрации (л/час) | Скорость ультрафильтрации (л/час) | |||||
| 0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
| а Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов. | ||||||
Введение
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Лекарственное средство вводить внутривенно инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Стандартными рекомендованными способами являются внутривенное интермиттирующее введение или внутривенное непрерывное вливание.
Внутримышечное введение следует применять только тогда, когда внутривенный путь невозможен или в меньшей степени подходит для пациента.
Приготовление раствора для инъекций
Цефтазидим совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя натрия бикарбонат для инъекций (см. раздел "Несовместимость").
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода, и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не обращать внимания.
| Доза, которая вводится | Необходимое количество растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг/мл) | |
| 1 г | Внутримышечно Внутривенный болюс внутривенный Внутривенная инфузия |
3 10 50* |
260 90 20 |
* Растворение следует проводить в два этапа (см. ниже "Приготовление раствора для внутривенной инфузии").
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы; 10 % раствор глюкозы; 10 % раствор декстрана 40 и 0,9 % раствор натрия хлорида; 10 % раствор декстрана 40 и 5 % раствор глюкозы; 6 % раствор декстрана 70 и 0,9 % раствор натрия хлорида; 6 % раствор декстрана 70 и 5 % раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции:
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не обращать внимания.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии (флаконы 1 г) в два этапа.
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
4. Добавить полученный раствор в систему для внутривенной инфузии, создав общий объем раствора не менее 50 мл, и использовать для внутривенной инфузии в течение 15-30 мин.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Лекарственное средство предназначено для одноразового использования.
Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать согласно местным требованиям.
Дети
Применять детям с первых дней жизни.
Передозировка
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить для них соответственно дозу (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особенности применения"). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные реакции
Наиболее распространенными побочными реакциями являются эозинофилия, тромбоцитоз, флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, диарея, транзиторное повышение печеночных ферментов, макулопапулезная сыпь или крапивница, боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции, положительный тест Кумбса.
В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Часто - эозинофилия, тромбоцитоз.
Нечасто - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Частота неизвестна-агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию) (см. раздел "Особенности применения").
Со стороны нервной системы
Нечасто - головная боль, головокружение.
Частота неизвестна - неврологические осложнения 1, парестезии.
Со стороны сосудов
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - диарея.
Нечасто - ассоциированная с антибиотиком диарея и колит 2 (см. раздел "Особенности применения"), боль в животе, тошнота, рвота.
Частота неизвестна - нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов 3.
Частота неизвестна - желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто-макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто - зуд.
Частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, полиморфная эритема, ангионевротический отек, реакции на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) 4.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто - транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины в крови и/или креатинина в сыворотке крови.
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто - боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции.
Нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса 5.
1 Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома, у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена.
2 Диарея и колит могут быть связаны с Clostridium difficile и могут проявляться в виде псевдомембранозного колита.
3 Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогенеза (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), щелочная фосфатаза (ЩФ).
4 Были редкие сообщения, когда DRESS-синдром ассоциировался с цефтазидимом.
5 Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, что может препятствовать пробе на перекрестную совместимость крови.
В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Часто - эозинофилия, тромбоцитоз.
Нечасто - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Частота неизвестна-агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию) (см. раздел "Особенности применения").
Со стороны нервной системы
Нечасто - головная боль, головокружение.
Частота неизвестна - неврологические осложнения 1, парестезии.
Со стороны сосудов
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - диарея.
Нечасто - ассоциированная с антибиотиком диарея и колит 2 (см. раздел "Особенности применения"), боль в животе, тошнота, рвота.
Частота неизвестна - нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов 3.
Частота неизвестна - желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто-макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто - зуд.
Частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, полиморфная эритема, ангионевротический отек, реакции на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) 4.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто - транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины в крови и/или креатинина в сыворотке крови.
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто - боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции.
Нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса 5.
1 Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома, у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена.
2 Диарея и колит могут быть связаны с Clostridium difficile и могут проявляться в виде псевдомембранозного колита.
3 Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогенеза (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), щелочная фосфатаза (ЩФ).
4 Были редкие сообщения, когда DRESS-синдром ассоциировался с цефтазидимом.
5 Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, что может препятствовать пробе на перекрестную совместимость крови.
Срок годности
3 года (с даты производства формы in bulk).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон с порошком. По 1 флакону в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Юрия-Фарм" (изготовлено из формы in bulk фирмы-производителя НСПС Хэбэй Хуамин Фармасьютикал Компани Лимитед, Китай).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
Полные аналоги
Также вас могут заинтересовать
Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.
Код товара: 2794.0975Упаковка:
78,55грн