Name: Бупринол таблетки по 150 мг, 30 шт.
Brand: Балканфарма-Дупница, Болгария
SKU: 4056.2789
Price: 476.77 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

бупропиона гидрохлорид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Импортный

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Балканфарма-Дупница, Болгария

Бупринол таблетки по 150 мг, 30 шт.

Бупринол

Состав

действующее вещество: бупропиона гидрохлорид; 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит гидрохлорида бупропиона 150 мг; другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EXF); силифицированная микрокристаллическая целлюлоза (ProSolv&reg; SMCC 90); кислота стеариновая 50; магния стеарат; покрытие с пролонгированным высвобождением: Опадрай белый, 29А18501 (этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат); покрытие модифицированного высвобождения: метакрилатная кислота &ndash; этилакрилатный сополимер (1:1) (Eudragit L-100-55); триэтилцитрат; тальк.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от кремово-белого до бледно-желтого цвета и диаметром 8,13 &plusmn; 0,4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Остальные антидепрессанты. Код ATX N06A X12.

Фармакодинамика

Бупропион представляет собой селективный ингибитор нейронального обратного захвата катехоламинов (норадреналина и дофамина) с минимальным влиянием на обратный захват индоламинов (серотонина) и отсутствием угнетения моноаминооксидаз (МАО). Предполагается, что действие бупропиона как антидепрессанта опосредовано норадренергическими и/или дофаминергическими механизмами.

Фармакокинетика

Абсорбция После приема 300 мг бупропиона гидрохлорида перорально 1 раз в сутки в виде таблеток модифицированного высвобождения здоровыми добровольцами, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляла примерно 160 нг/мл и наблюдалась примерно через 5 часов. В равновесном состоянии значение Cmax и площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) гидроксибупропиона превышают примерно в 3 и 14 раз значения для бупропиона соответственно. Cmax треогидробупропиона в равновесном состоянии аналогичен Cmax бупропиона, а AUC приблизительно в 5 раз выше, в то время как плазменные концентрации эритрогидробупропиона сравнимы с концентрациями бупропиона. Пиковые уровни гидроксибупропиона в плазме крови достигаются через 7 часов, в то время как уровни треогидробупропиона и эритрогидробупропиона &ndash; через 8 часов. Значения AUC и Cmax бупропиона и его активных метаболитов гидроксибупропиона и треогидробупропиона пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз 50-200 мг после однократного приема и в диапазоне доз 300-450 мг/сут после постоянного приема. Абсолютная биодоступность бупропиона неизвестна, однако данные о выводе с мочой показывают, что по меньшей мере 87% дозы бупропиона всасывается. Прием бупропиона в виде таблеток модифицированного высвобождения одновременно с пищей не оказывает существенного влияния на абсорбцию препарата. Распределение Бупропион подлежит широкому распределению &ndash; его объем распределения составляет около 2000 л. Бупропион, гидроксибупропион и треогидробопропион умеренно связываются с белками плазмы крови (84%, 77% и 42% соответственно). Бупропион и его метаболиты выводятся в грудное молоко. Исследования на животных показывают, что бупропион и его активные метаболиты проходят через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Исследования позитронно-эмиссионной томографии у здоровых добровольцев показывают, что бупропион проникает в ЦНС и связывается с транспортером обратного захвата стриатального дофамина (приблизительно 25% при 150 мг 2 раза в сутки). Метаболизм Бупропион интенсивно метаболизируется в организме человека. В плазме крови были идентифицированы 3 фармакологически активных метаболита: гидроксибупропион и аминоспиртовые изомеры, треогидробупропион и эритрогидробупропион. Они могут иметь клиническое значение, поскольку их концентрация в плазме крови столь же высока или выше, чем у бупропиона. Активные метаболиты далее метаболизируются к неактивным метаболитам (некоторые из которых полностью не охарактеризованы, но могут включать конъюгаты) и выводятся с мочой. Исследования in vitro показывают, что бупропион метаболизируется к своему основному активному метаболиту гидроксибупропиона главным образом посредством CYP2B6, в то время как CYP1A2, 2A6, 2C9, 3A4 и 2E1 участвуют в меньшей степени. В отличие от этого образование треогидробупропиона включает карбонильное восстановление, но не включает изоферменты цитохрома Р450 (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Ингибирующий потенциал треогидробупропиона и эритрогидробупропиона в отношении цитохрома Р450 не изучен. Бупропион и гидроксибупропион являются ингибиторами изофермента CYP2D6 со значениями Ki 21 и 13,3 мкм соответственно (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Исследования показали, что бупропион индуцирует свой метаболизм у животных после субхронического введения. У людей нет доказательств индукции фермента бупропиона или гидроксибупропиона у здоровых добровольцев или пациентов, получавших рекомендованные дозы гидрохлорида бупропиона в течение 10-45 дней. Вывод У людей после перорального приема 200 мг 14С-бупропиона 87% и 10% радиоактивной дозы было обнаружено в моче и кале соответственно. Доля бупропиона, выделенной в неизмененном виде, составила всего 0,5%, что согласуется с активным метаболизмом бупропиона. Менее 10% этой дозы 14С приходилось на мочу в виде активных метаболитов. Средний видимый клиренс после перорального приема гидрохлорида бупропиона составляет примерно 200 л/ч, а средний период полувыведения (T&frac12;) бупропиона - примерно 20 часов. T&frac12; гидроксибупропиона составляет примерно 20 часов. T&frac12; треогидробупропиона и эритрогидробупропиона больше (37 и 33 часа соответственно), а равновесные значения AUC в 8 и 1,6 раза выше, чем у бупропиона соответственно. Равновесное состояние бупропиона и его метаболитов достигается в течение 8 дней. Нерастворимая оболочка таблетки модифицированного высвобождения может оставаться невредимой при прохождении через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и выводиться с каловыми массами. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетические исследования у людей пожилого возраста показали разные результаты. Исследование однократной дозы показало, что фармакокинетика бупропиона и его метаболитов у пожилых людей не отличается от таковой у людей младшего возраста. Другое фармакокинетическое исследование однократной и многократной дозы показало, что накопление бупропиона и его метаболитов может происходить в большей степени у людей го возраста. Клинический опыт не выявил различий в переносимости между пациентами пожилого возраста и пациентами молодого возраста, но нельзя исключать большей чувствительности у пациентов пожилого возраста (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациенты с почечной недостаточностью Выведение бупропиона и его активных основных метаболитов может быть снижено у пациентов с нарушением функции почек. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек указывают на то, что влияние бупропиона и его метаболитов было увеличено (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика бупропиона и его активных метаболитов статистически не отличалась у пациентов с легким и умеренным циррозом печени по сравнению со здоровыми добровольцами, хотя между отдельными пациентами наблюдалась большая вариабельность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). У пациентов с тяжелым циррозом печени значения Cmax и AUC бупропиона были существенно выше (средняя разница примерно на 70% и 3 раза соответственно) и более вариабельны по сравнению со значениями здоровых добровольцев; средний T&frac12; также был больше (приблизительно на 40%). Относительно гидроксибупропиона среднее значение Cmax было ниже (приблизительно на 70%), AUC &ndash; обычно выше (приблизительно на 30%), медиана Tmax была поздней (приблизительно на 20 часов), а средний T&frac12; был длиннее (приблизительно в 4 раза), чем у здоровых добровольцев. Относительно треогидробупропиона и эритрогидробупропиона среднее значение Cmax было обычно ниже (приблизительно на 30%), AUC &ndash; обычно выше (приблизительно 50%), медиана Тmах была поздней (приблизительно 20 часов), а средний Т&frac12;- дольше (приблизительно) у здоровых добровольцев (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Высвобождение бупропиона in vitro со спиртом Испытания in vitro показали, что при высоких концентрациях алкоголя (до 40%) бупропион высвобождается быстрее из состава модифицированного высвобождения (до 20% растворяется через 2 часа) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Показания

Бупринол показан для лечения депрессивных эпизодов (большого депрессивного расстройства).

Противопоказания

Препарат противопоказан: 
<ul>
<li>Пациентам с гиперчувствительностью к бупропиону или любому компоненту препарата;</li>
<li>пациентам, получающим любое другое лекарственное средство, содержащее бупропион, поскольку частота развития судорог является дозозависимой и во избежание передозировки;</li>
<li>пациентам с имеющимися судорожными расстройствами или судорогами в анамнезе;</li>
<li>пациентам с известными опухолями ЦНС;</li>
<li>пациентам, которые в любой момент лечения внезапно прекратили употребление алкоголя или любого лекарственного средства, которые, как известно, могут ассоциироваться с риском возникновения судорог при их отмене (в частности, бензодиазепины и бензодиазепинообразные препараты);</li>
<li>пациентам с тяжелым циррозом печени;</li>
<li>пациентам с существующей в настоящее время или в анамнезе нервной булимией или анорексией;</li>
<li>одновременно с ингибиторами МАО. Между отменой необратимых ингибиторов МАО и началом лечения препаратом Бупринол должно пройти не менее 14 дней. Для возвратных ингибиторов МАО достаточен период в 24 часа.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ингибиторы МАО А и В также активируют катехоламинергические пути, по механизму отличающемуся от механизма бупропиона одновременное применение Бупринола и ингибиторов МАО противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;), поскольку существует повышенная вероятность возникновения побочных реакций вследствие их одновременного применения. Между отменой необратимых ингибиторов МАО и началом лечения препаратом Бупринол должно пройти не менее 14 дней. Для возвратных ингибиторов МАО достаточен период в 24 часа. Воздействие бупропиона на другие лекарственные средства Хотя бупропион и его основной метаболит не метаболизируются изоферментом CYP2D6, гидроксибупропион ингибирует путь CYP2D6. Одновременное применение бупропиона и дезипрамина здоровым добровольцам, которые, как известно, являются активными метаболизаторами изофермента CYP2D6, приводило к значительному (от 2 до 5 раз) увеличению Cmax и AUC дезипрамина. Ингибирование CYP2D6 наблюдалось в течение, по крайней мере, 7 дней после приема последней дозы бупропиона. Сопутствующую терапию лекарственными средствами с узкими терапевтическими показателями, преимущественно метаболизируемыми CYP2D6, следует начинать в нижней части диапазона доз сопутствующего лекарственного средства. Такие лекарственные средства включают: некоторые антидепрессанты (например, дезипрамин, имипрамин), антипсихотики (например, рисперидон, тиоридазин), бета-блокаторы (например, метопролол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и антиаритмические препараты типа , флекаинид). Если Бупринол прилагается к схеме лечения пациента, уже применяющего такое лекарственное средство, следует рассмотреть необходимость снижения дозы этого лекарственного средства. В этих случаях ожидаемая польза от лечения Бупринолом должна быть тщательно сопоставлена с потенциальными рисками. Существуют данные о потенциально опасном для жизни развитии серотонинового синдрома при одновременном применении лекарственного средства Бупринол с серотонинергическими средствами, такими как СИЗЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИЗЗСиН) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лекарственные средства, требующие метаболической активации CYP2D6 (например, тамоксифен), могут иметь пониженную эффективность при одновременном применении с ингибиторами CYP2D6, такими как бупропион (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Хотя циталопрам (СИОС) предпочтительно не метаболизируется CYP2D6, в одном исследовании бупропион увеличил Cmax и AUC циталопрама на 30% и 40% соответственно. Одновременное применение дигоксина с бупропионом может привести к снижению уровня дигоксина. Так, в одном из клинических исследований AUC0-24 дигоксина был снижен, а почечный клиренс &ndash; увеличен у здоровых добровольцев, основываясь на перекрестном сравнении. Врач должен знать, что уровень дигоксина может повышаться при прекращении приема бупропиона, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациента по признакам возможной токсичности дигоксина. Воздействие других лекарственных средств на бупропион Бупропион метаболизируется к своему активному метаболиту гидроксибупропиона главным образом цитохромом Р450 CYP2B6 (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Одновременное применение лекарственных средств, которые могут влиять на метаболизм бупропиона через изофермент CYP2B6 (например, субстраты CYP2B6: циклофосфамид, ифосфамид и ингибиторы CYP2B6: орфенадрин, тиклопидин, клопидогрель), могут приводить к повышению уровня метапропиона крови и пропибонупа и пропиона крови. Клинические последствия ингибирования метаболизма бупропиона через фермент CYP2B6 и, как следствие, изменения соотношения бупропиона-гидроксибупропиона до сих пор неизвестны. Поскольку бупропион интенсивно метаболизируется, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бупропиона с лекарственными средствами, которые, как известно, индуцируют метаболизм (например, карбамазепин, фенитоин, ритонавир, эфавиренз) или ингибируют метаболизм (например, вальпроат), поскольку это может влиять. эффективность и сохранность. В серии исследований с участием здоровых добровольцев ритонавир (100 мг 2 раза в сутки или 600 мг 2 раза в сутки) или ритонавир 100 мг вместе с лопинавиром 400 мг при приеме 2 раза в сутки снижали дозозависимое влияние бупропиона и его основных метаболитов. -80 % (см. раздел "Фармакокинетика"). Аналогичным образом, эфавиренз 600 мг при приеме 1 раз в сутки в течение 2 недель снижал влияние бупропиона примерно на 55% у здоровых добровольцев. Клинические последствия снижения влияния неясны, но могут включать снижение эффективности лечения тяжелой депрессии. Пациенты, применяющие любой из этих препаратов с бупропионом, могут потребовать увеличения дозы бупропиона, но при этом максимальная рекомендованная доза бупропиона не должна быть превышена. Другая информация о взаимодействии Бупринол следует с осторожностью применять пациентам, которые проходят одновременную терапию леводопой или амантадином. Ограниченные клинические данные свидетельствуют о более высокой частоте побочных реакций ( например тошнота, рвота и нейропсихиатрические расстройства &ndash; см. См. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;) у пациентов, принимающих бупропион одновременно с леводопой или амантадином. Хотя клинические данные не идентифицируют фармакокинетическое взаимодействие между бупропионом и алкоголем, были редкие сообщения о неблагоприятных нейропсихиатрических событиях или снижении переносимости алкоголя у пациентов, употреблявших алкоголь во время лечения бупропионом. Употребление алкоголя при лечении бупропионом следует свести к минимуму или избегать. Фармакокинетические исследования бупропиона и бензодиазепинов, применявшиеся одновременно, не были проведены. Основываясь на метаболических путях in vitro, нет оснований для такого взаимодействия. После одновременного применения бупропиона с диазепамом у здоровых добровольцев седация была меньше, чем при самостоятельном применении диазепама. Систематическая оценка комбинации бупропиона с антидепрессантами (кроме дезипрамина и циталопрама), бензодиазепинами (кроме диазепама) или нейролептиками не проводилась. Клинический опыт применения комбинации со зверобоем также ограничен. Одновременное применение бупропиона и никотиновой трансдермальной системы (НТС) может привести к повышению АД.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Как и другие лекарственные средства, влияющие на ЦНС, бупропион может влиять на способность выполнять задачи, требующие повышенного внимания и координации движений. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, пока они не будут уверены, что лекарственное средство Бупринол не влияет на их внимание и координацию движений.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Некоторые эпидемиологические исследования результатов беременности после применения бупропиона беременными женщинами в I триместре беременности показали связь с повышенным риском некоторых врожденных пороков развития сердечно-сосудистой системы, в частности, дефектов межжелудочковой перегородки и дефектов выносного тракта левого желудочка сердца. Однако эти результаты не согласуются между собой в разных исследованиях. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную токсичность. Бупринол не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения бупропионом и нет альтернативных методов лечения. Период кормления грудью Бупропион и его метаболиты выводятся в грудное молоко. Решение о прекращении грудного кормления или отмене терапии бупропионом следует принимать с учетом пользы грудного кормления для новорожденного/младенца и пользы от терапии бупропионом для матери. Фертильность Данные о влиянии бупропиона на фертильность человека отсутствуют. Исследования токсического воздействия на репродуктивную функцию, проведенные на крысах, не подтвердили негативное влияние на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозировка Взрослые Рекомендуемая начальная дозировка составляет 150 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях не была установлена оптимальная доза. Если после 4 недель лечения 150 мг лекарственного средства Бупринол улучшения не наблюдается, дозу можно увеличить до 300 мг при приеме 1 раз в сутки. Между последовательными приемами препарата должен быть интервал не менее 24 часов. Начало бупропиона было отмечено через 14 дней после начала терапии. Как и в случае со всеми другими антидепрессантами, полный антидепрессивный эффект лекарственного средства Бупринол проявляется только через несколько недель лечения. Пациенты с депрессией должны получать лечение в течение достаточного периода времени, по крайней мере, 6 месяцев, чтобы убедиться, что симптомы у них уже не проявляются. Бессонница является частой побочной реакцией, носящей временный характер. Случаи бессонницы можно снизить, избегая приема препарата перед сном (при условии, что между приемами препарата должен быть интервал не менее 24 часов). Переход пациентов, принимающих таблетки бупропиона с пролонгированным действием для лечения депрессии При переходе пациентов с приема таблеток пролонгированного высвобождения бупропиона 2 раза в сутки на лекарственное средство Бупринол следует по возможности назначать одну и ту же общую суточную дозу. Пациенты педиатрической популяции Лекарственное средство Бупринол не показано для применения детям или подросткам младше 18 лет (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Бупринол для пациентов младше 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста Препарат показал неоднозначную эффективность у пациентов пожилого возраста. В клиническом исследовании пациенты пожилого возраста соблюдали тот же режим дозировки, что и взрослые пациенты. Нельзя исключать большей чувствительности у некоторых пациентов пожилого возраста. Пациенты с нарушениями функции печени Пациентам с нарушениями фукции печени следует с осторожностью применять лекарственное средство Бупринол (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В связи с повышенной вариабельностью фармакокинетики у пациентов с легким и средним нарушением функции печени рекомендуемая доза для этих пациентов составляет 150 мг 1 раз в сутки. Пациенты с нарушениями функции почек Рекомендуемая доза для пациентов с нарушениями почек составляет 150 мг 1 раз в сутки, поскольку бупропион и его активные метаболиты могут накапливаться у таких пациентов в большей степени, чем обычно (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Способ применения Таблетки нужно проглатывать целиком. Таблетки не следует разрезать, измельчать или жевать, поскольку это может привести к повышенному риску побочных реакций, включая судороги. Бупринол можно принимать независимо от еды. Прекращение лечения Хотя симптомы отмены, которые регистрировались спонтанно, а не систематически, не наблюдались в клинических исследованиях бупропиона, можно рассматривать возможность постепенной отмены. Бупропион избирательно угнетает нейронный обратный захват катехоламинов. Потому нельзя исключать симптомы отмены.

Дети

Лекарственное средство Бупринол не показано для применения детям или подросткам младше 18 лет (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Безопасность и эффективность бупропиона у пациентов младше 18 лет не установлены.

Передозировка

Сообщалось о приеме повышенных доз, превышающих максимальную терапевтическую дозу в 10 раз. Дополнительно к событиям, о которых сообщали как о побочных реакциях, передозировка привела к появлению таких симптомов как сонливость, потеря сознания и/или к таким изменениям в электрокардиограмме (ЭКГ), как нарушение проведения импульсов (включая удлинение интервала QRS), аритмия и тахикардия . Также сообщалось о удлинении интервала QT, но обычно оно наблюдалось в сочетании с удлинением интервала QRS и увеличением частоты сердечных сокращений. Хотя большинство пациентов выздоравливали без осложнений, редко сообщали о летальном исходе, связанном с применением бупропиона, который наблюдался у пациентов, принимавших высокие дозы. Лечение: в случае передозировки рекомендуется госпитализация. Следует также контролировать ЭКГ и жизненно важные показатели. Необходимо обеспечить достаточную проходимость дыхательных путей, насыщение кислородом и вентиляцию. Рекомендуется использовать активированный уголь. Специфический антидот бупропиона неизвестен. Последующий уход за пациентом должен осуществляться в соответствии с клиническими показаниями.

Побочные реакции

Ниже приведены побочные реакции, выявленные в рамках клинического опыта, классифицируемые в зависимости от частоты проявлений и классов систем органов. Побочные реакции классифицированы по частоте и по условным классам: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 2258.03px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Частота неизвестная
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Анемия, лейкопения и тромбоцитопения
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 214.277px;" rowspan="2">
Со стороны иммунной системы*
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительность), такие как крапивница.
</td>
</tr>
<tr style="height: 159.902px;">
<td style="height: 159.902px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 159.902px;">
Более тяжелые реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, одышку/бронхоспазм и анафилактический шок. Сообщалось об артралгии, миалгии и лихорадке вместе с наличием высыпаний и другими симптомами, свидетельствующими о реакции гиперчувствительности замедленного типа. Эти симптомы могут напоминать сывороточную болезнь..
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 239.883px;" rowspan="4">
Нарушения метаболизма и пищеварения
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Анорексия
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Нечасто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Снижение массы тела
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Нарушение гликемии
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Частота неизвестная
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Гипонатриемия
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 339.023px;" rowspan="5">
Со стороны психики
&nbsp;
&nbsp;
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Очень часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Бессонница (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;)
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Ажитация, чувство страха
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Нечасто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Депрессия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), спутанность сознания
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Агрессия, враждебное поведение, раздражительность, чувство беспокойства, галлюцинации, необычные сновидения, включая ночные ужасы, деперсонализация, бред, параноидальные мысли
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Частота неизвестная
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Суицидальные мысли и суицидальное поведение***, психоз
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 371.016px;" rowspan="6">
Со стороны нервной системы
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Очень часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Головная боль
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Тремор, головокружение, нарушение вкуса
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Нечасто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Нарушение концентрации внимания
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Редко
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Судороги (см. пункт ниже)**
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Дистония, атаксия, паркинсонизм, нарушение координации, нарушение памяти, парестезия, синкопе
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Частота неизвестная
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Серотониновый синдром****
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Нарушение зрения
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Часто
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Шум в ушах
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 108.75px;" rowspan="2">
Со стороны сердца
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Нечасто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Тахикардия
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Учащенное сердцебиение
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 108.75px;" rowspan="2">
Со стороны сосудов
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Повышение АД (значительное), приливы
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Вазодилатация, ортостатическая гипотензия
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 131.133px;" rowspan="2">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Очень часто
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту и рвоту
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Боль в животе, запор
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Со стороны печени и желчевыводящих путей
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 207.891px;" rowspan="3">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Часто
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Сыпь, зуд, потливость
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Мультиформная эритема, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, обострение псориаза
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Частота неизвестная
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Обострение системной красной волчанки, кожная красная волчанка.
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Подергивание мышц
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Со стороны почек и мочевыводящих путей
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Очень редко
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Изменение частоты мочеиспускания и/или задержка мочи, недержание мочи
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Общие нарушения и реакция в месте применения
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Часто
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Лихорадка, боль в груди, астения
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Гиперчувствительность может проявляться посредством кожных реакций. См. &laquo;Расстройства со стороны иммунной системы&raquo; и &laquo;Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки&raquo;. **Частота возникновения судорог составляет примерно 0,1% (1/1000). Самый распространенный тип судорог &ndash; генерализованные тонико-клонические судорожные приступы. Этот тип судорог может в некоторых случаях привести к постиктальной спутанности сознания или ухудшению памяти (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ***Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время лечения бупропионом или вскоре после окончания лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ****Серотониновый синдром может возникнуть в результате взаимодействия бупропиона и серотонинергических лекарственных средств, таких как СИЗЗС или СИЗЗСиН (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

3 года. После первого открытия: 3 месяца.

Условия хранения

Нераскрытое лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 25 &deg;C.

По 30 таблеток с модифицированным высвобождением в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

БАЛКАНФАРМА &ndash; ДУПНИЦА АД/BALKANPHARMA &ndash; DUPNITSA AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Самоковское Шоссе, 3, Дупница, 2600, Болгария / 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, 2600, Bulgaria.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Бупринол таблетки по 150 мг, 30 шт.