Name: Би-Престариум таблетки по 5 мг/5 мг, 30 шт.
Brand: Сервье, Франция
SKU: 1516.2214
Price: 199.39 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Эгис, Венгрия

Алотендин таблетки по 5 мг/5 мг, 30 шт.

Есть в наличии

бисопролол; амлодипин

Полные аналоги

ЛЕК Фармацевтическая компания, Словения

Сумилар капсулы по 5 мг/5 мг, 28 шт.

амлодипин; рамиприл

Адамед, Польша

Рамитон А капсулы по 5 мг/5 мг, 30 шт.

Аналоги в других формах выпуска

КРКА, Словения

Амлесса таблетки по 4 мг/10 мг, 30 шт.

амлодипин; периндоприл

Микрохим, Украина (Рубежное)

Ам-Алитер (AM-Aliter) таблетки, 8 мг/5 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки, 8 мг/5 мг, 30 шт.

Киевмедпрепарат, Украина

Би-пренелия таблетки по 8 мг/10 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки 8 мг/10 мг, 30 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Периндопрес А таблетки по 8 мг/10 мг, 30 шт.

Ам-Алитер (AM-Aliter) таблетки, 4 мг/10 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки, 4 мг/10 мг, 30 шт.

Амлесса таблетки по 8 мг/5 мг, 30 шт.

Амлесса таблетки по 4 мг/5 мг, 30 шт.

Сервье, Франция

Би-Престариум таблетки по 5 мг/10 мг, 30 шт.

Амлесса таблетки по 8 мг/10 мг, 30 шт.

Би-Престариум таблетки по 10 мг/5 мг, 30 шт.

Периндопрес А таблетки по 4 мг/5 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки, 4 мг/5 мг, 30 шт.

Би-пренелия таблетки по 4 мг/5 мг, 30 шт.

Би-Престариум таблетки по 10 мг/10 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амлодипин

периндоприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Би-Престариум

Би-Престариум таблетки по 5 мг/5 мг, 30 шт.

Состав

действующие вещества: периндоприла аргинин / амлодипин; 
1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина); 
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный (Е 551).

Лекарственная форма

Таблетки. 
Основные физико-химические свойства: 5 мг/5 мг белого цвета, продолговатой формы таблетка с тиснением 5/5 с одной стороны и с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТХ C09B B04.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов, так и в составе фиксированной комбинации Бі-ПРЕСТАРІУМ&reg; достоверно не отличаются. Периндоприл Абсорбция После перорального приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита &ndash; периндоприлата. Кроме активного метаболита периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой. Распределение Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, главным образом с ангиотензинпревращающим ферментом, но этот показатель является дозозависимым. Выведение Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня от начала лечения. Вывод периндоприлату замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому обычное медицинское наблюдение будет включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.&nbsp; Печеночная недостаточность Диализный клиренс периндоприлата-70 мл / мин. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Амлодипин Абсорбция, распределение, связывание с белками плазмы После перорального приема терапевтических доз амлодипина он хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6 &ndash; 12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет от 64 до 80%. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5 % циркулирующего в крови амлодипина связывается с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Биотрансформация / вывод Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 35-50 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Амлодипин главным образом метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 60 % метаболитов выводится с мочой и 10 % - в неизмененном виде. Пациенты пожилого возраста. Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови у больных пожилого возраста и молодых пациентов является одинаковым. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина и, соответственно, увеличение показателей AUC и периода полувыведения. Повышение показателей AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным особенностям исследуемых пациентов. Печеночная недостаточность Существует очень ограниченное количество клинических данных о назначении амлодипина пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, это приводит к удлинению периода полувыведения и повышение показателя AUC примерно на 40 &ndash; 60 %.

Показания

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим ингибиторам АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;</li>
<li>врожденный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или планирование беременности (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с препаратами, которые содержат действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt;60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с амлодипином
<ul>
<li>тяжелая артериальная гипотензия;</li>
<li>повышенная чувствительность к действующему веществу или к производным дигидропиридина;</li>
<li>шок, включая кардиогенный шок;</li>
<li>обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);</li>
<li>сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.</li>
</ul>
Связанные с препаратом Би-Престариум:
Все вышеуказанные противопоказания, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются фиксированной комбинации Би-Престариум.
<ul>
<li>повышенная чувствительность к вспомогательному веществу.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования о влиянии препарата Би-Престариум на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились. Амлодипин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Возможно нарушение реакции водителя в случае возникновения головокружения, головной боли, слабости, утомляемости или тошноты. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Би-Престариум противопоказано в период беременности. Применение препарата Би-Престариум не рекомендуется в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Беременность Периндоприл. Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности. Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет; однако нельзя исключать небольшое повышение этого риска. В случае, если продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивных препаратов, которые имеют подтвержденные данные о безопасности применения в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности (нарушение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и к неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если же ингибиторы АПФ принимали с ИИ триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии. Амлодипин. Безопасность применения амлодипина беременными женщинами не установлено. В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивность наблюдался при введении высоких доз. Применение препарата в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия безопасного альтернативного лечения и когда заболевание имеет больший риск для беременной и плода. Кормление грудью Периндоприл. Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца. Амлодипин. Амлодипин проникает в грудное молоко. Доза, полученная младенцем, оценивалась на мижквартильний основе и находится в диапазоне 3-7% с максимальным значением 15% от принятой матерью дозы. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или продолжение / прекращение лечения амлодипином следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения амлодипином для матери. Фертильность Периндоприл. Влияние на репродуктивную функцию или фертильность отсутствует. Амлодипин. Об обратно биохимические изменения в головке сперматозоида сообщалось в некоторых пациентов, которые лечились блокаторами кальциевых каналов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. Известно, что в исследовании на крысах было выявлено побочного действия на фертильность самцов.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Взрослым следует назначать по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед приемом пищи. Таблетка не подлежит разделу. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Би-ПРЕСТАРIУМ&reg; 10 мг / 10 мг в сутки. По пациентов из групп риска см. &laquo;Особенности применения&raquo;. Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина &ge; 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина &lt;60 мл / мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности. При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для молодых пациентов и пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышать дозу необходимо с осторожностью. Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при диализе. Нарушение функции печени (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренным нарушением функции печени, поэтому подбирать дозу нужно осторожно, начинать терапию следует с низких доз (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с низких доз, которые повышают постепенно.

Дети

Би-Престариум не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Би-Престариум не сообщалось. Данные по сознательного передозировки амлодипина ограничены. Симптомы: имеющиеся данные предполагают, что прием очень больших доз может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятного возникновения рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительную системную гипотензию и шок с летальным исходом. Лечение клинически выраженная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активного кардиоваскулярной помощи, в частности частого мониторинга функции сердца и дыхательной функции, предоставление пациенту горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, и требует внимательного слежения за объемом циркулирующей крови и мочеотделением. Назначение вазоконстриктора может быть полезным для восстановления тонуса сосудов и артериального давления, если отсутствуют противопоказания. Введение кальция глюконата может помочь устранению последствий блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях уместно промывание желудка. Исследования с участием добровольцев показало, что прием активированного угля через 2 часа после приема 10 мг амлодипина снижает скорость абсорбции амлодипина в организме. В системном кровообращения амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками крови, поэтому назначение гемодиализа неэффективно. Информация о передозировке периндоприла ограничена. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникнуть гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревога и кашель. При передозировке рекомендуется введение раствора хлорида натрия 0,9%. При возникновении гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение. Следует рассмотреть возможность проведения инфузии с ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При возникновении устойчивой к лечению брадикардии возможно применение искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг основных показателей жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при отдельном применении периндоприла и амлодипина, являются: отеки, сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), извращение вкуса (дисгевзия), парестезии, нарушения зрения (включая двоение), звон в ушах, вертиго, пальпитация, приливы, гипотензия (и связанные с ней симптомы), одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение ритма дефекации, диарея, запор, зуд, сыпь, сыпь, отек суставов (отек лодыжек ), спазмы мышц, повышенная утомляемость, астения. Во время клинических исследований и / или послерегистрационного применения периндоприла или амлодипина отдельно наблюдались нижеприведенные побочные реакции, которые классифицированы в соответствии со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма с такой частотой возникновения: очень часто (&ge;1 / 10); часто (&ge;1 / 100 до &lt;1/10); нечасто (&gt; 1/1000 до &lt;1/100); редко (&gt; 1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющейся информации). Инфекции и инвазии: ринит (редко - амлодипин, очень редко - периндоприл). Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия (редко * - периндоприл) лейкопения / нейтропения (очень редко - амлодипин и периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); агранулоцитоз или панцитопения (очень редко - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); тромбоцитопения (очень редко - амлодипин и периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); ензимоспецифична гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (очень редко - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (очень редко - амлодипин часто - периндоприл). Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия (нечасто * - периндоприл) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;); гиперкалиемия, что исчезает после отмены препарата (нечасто * - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); гипонатриемия (нечасто * - периндоприл) гипергликемия (очень редко - амлодипин). Со стороны психики: бессонница (редко - амлодипин) нарушения настроения (включая тревогу) (часто - амлодипин и периндоприл) депрессия (редко - амлодипин) нарушения сна (часто - периндоприл). Со стороны нервной системы: сонливость (особенно в начале лечения) (часто - амлодипин нечасто * - периндоприл) головокружение (особенно в начале лечения) (часто - амлодипин и периндоприл) головная боль (особенно в начале лечения) (часто - амлодипин и периндоприл) извращение вкуса (дисгевзия) (часто - амлодипин, часто - периндоприл) тремор (часто - амлодипин) гипоэстезия (часто - амлодипин) парестезии (часто - амлодипин, часто - периндоприл) обморок (редко - амлодипин нечасто * - периндоприл) спутанность сознания (редко - амлодипин, очень редко - периндоприл) гипертонус (очень редко - амлодипин) периферическая нейропатия (очень редко - амлодипин) цереброваскулярные события могут возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска (очень редко - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидные симптомы) (частота неизвестна - амлодипин). Со стороны органа зрения: нарушение зрения (часто - амлодипин и периндоприл) двоение (часто - амлодипин). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах (редко - амлодипин, часто - периндоприл) вертиго (часто - периндоприл). Со стороны сердца: пальпитация (часто - амлодипин нечасто * - периндоприл) тахикардия (редко * - периндоприл) стенокардия (очень редко - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска (очень редко - амлодипин и периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) (часто - амлодипин, очень редко - периндоприл). Со стороны сосудов: приливы (часто - амлодипин) гипотензия (и связанные с ней симптомы) (часто - амлодипин, часто - периндоприл) васкулит (очень редко - амлодипин нечасто * - периндоприл) феномен Рейно (частота неизвестна - периндоприл). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка (часто - амлодипин и периндоприл) кашель (часто - амлодипин, часто - периндоприл) бронхоспазм (редко - периндоприл) эозинофильная пневмония (очень редко - периндоприл). Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперплазия десен (очень редко - амлодипин) боль в животе (часто - амлодипин и периндоприл) тошнота (часто - амлодипин и периндоприл) рвота (часто - амлодипин, часто - периндоприл) диспепсия (часто - амлодипин и периндоприл) изменение ритма дефекации (часто - амлодипин) сухость во рту (редко - амлодипин и периндоприл) диарея (часто - амлодипин и периндоприл) запор (часто - амлодипин и периндоприл) панкреатит (очень редко - амлодипин и периндоприл) гастрит (очень редко - амлодипин). Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха (очень редко - амлодипин) цитолитический или холестатический гепатит (очень редко - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); повышение уровня печеночных ферментов (преимущественно вызваны холестазом) (очень редко - амлодипин). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек Квинке (очень редко - амлодипин) ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани (очень редко - амлодипин часто - периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); мультиформная эритема (очень редко - амлодипин и периндоприл) алопеция (редко - амлодипин) пурпура (часто - амлодипин) обесцвечивание кожи (часто - амлодипин) гипергидроз (часто - амлодипин и периндоприл) зуд (часто - амлодипин, часто - периндоприл) сыпь, сыпь (редко - амлодипин, часто - периндоприл) крапивница (часто - амлодипин и периндоприл) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); фотосенсибилизация (очень редко - амлодипин нечасто * - периндоприл) пемфигоид (нечасто * - периндоприл) усиление симптомов псориаза (редко - периндоприл) синдром Стивенса - Джонсона (очень редко - амлодипин) эксфолиативный дерматит (очень редко - амлодипин) токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна - амлодипин). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: отек суставов (отек лодыжек) (часто - амлодипин) артралгия (иногда - амлодипин нечасто * - периндоприл) миалгия (редко - амлодипин нечасто * - периндоприл) спазмы мышц (часто - амлодипин и периндоприл) боль в спине (часто - амлодипин). Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащенное мочеиспускание) (часто - амлодипин) почечная недостаточность (часто - периндоприл) острая почечная недостаточность (очень редко - периндоприл). Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция (редко - амлодипин и периндоприл) гинекомастия (редко - амлодипин). Общие нарушения и реакции в месте введения: отеки (часто - амлодипин) периферические отеки (нечасто * - периндоприл) повышенная утомляемость (часто - амлодипин) боль в грудной клетке (редко - амлодипин нечасто * - периндоприл) астения (часто - амлодипин и периндоприл) боль (часто - амлодипин) недомогание (редко - амлодипин нечасто * - периндоприл) гипертермия (редко * - периндоприл). Результаты лабораторных исследований: увеличение массы тела, уменьшение массы тела (редко - амлодипин) повышение уровня мочевины в крови (редко * - периндоприл) повышение уровня креатинина в крови (редко * - периндоприл) повышение уровня билирубина в крови (редко - периндоприл) повышение уровня печеночных ферментов (редко - периндоприл) снижение уровня гемоглобина и гематокрита (очень редко - периндоприл). Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедур: падение (нечасто * - периндоприл). * Частоту было рассчитано по данным спонтанных сообщений о побочных реакциях, выявленных в ходе клинических исследований. При применении других ингибиторов АПФ сообщалось о случаях возникновения синдрома нарушения секреции АДГ (СПАДГ). Поэтому можно расценивать СПАДГ как вероятное осложнение, связанное с применением ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, с частотой возникновения очень редко. Сообщение о подозреваемых побочные реакции Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему сообщений о каких-либо подозреваемые побочные реакции.

Условия хранения

Хранить таблетки в плотно закрытом контейнере. Не требует особых температурных условий хранения.

По 30 таблеток в контейнере для таблеток; по 1 контейнера для таблеток в коробке из картона.

Категория отпуска

Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Манилендз, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Уиклоу, Ирландия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Би-Престариум таблетки по 5 мг/5 мг, 30 шт.