Name: Азиоптик Ромфарм капли глазные 1,5% в контейнерах по 250 мг, 6 шт.
Brand: Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния
SKU: 3896.2027
Availability: InStock
Rating: 3.75 (4 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

азитромицин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Импортный

Срок годности

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Форма выпуска

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Дозировка

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния

Азиоптик Ромфарм капли глазные 1,5% в контейнерах по 250 мг, 6 шт.

Азиоптик

Состав

действующее вещество: азитромицин; 
1 г раствора содержит азитромицина дигидрата 15 мг, что эквивалентно азитромицина 14,3 мг; 
1 однократной контейнер (250 мг раствора) содержит 3,75 мг азитромицина дигидрата; 
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор. 
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтая маслянистая жидкость, почти свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики. Код АТХ S01A A26.

Фармакодинамика

Азитромицин является макролидным антибиотиком второго поколения, относится к группе азалидов. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов. Механизм резистентности В общем резистентность различных видов бактерий к макролидам связывают с действием одного из трех механизмов: модификация клетки-мишени, инактивация антибиотика или активное выведение антибиотика (эфлюкс) из клетки. У бактерий существуют различные системы вывода веществ из клетки. У стрептококков система вывода в значительной степени контролируется генами mef, что приводит к формированию ограниченной резистентности к макролидам (фенотип М). Модификация мишени метилаз контролируемого геном erm (фенотип MLSB), может привести к перекрестной резистентности по различным классам антибиотиков. Полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицина, другим макролидам и линкозамидов и стептограмина В существует между Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm (A) или erm (C) могут быть отобраны in vitro при их низкой концентрации ~ 10-7 КОЕ при наличии азитромицина. Предельная концентрация Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при указанных показаниях (см. Раздел &laquo;Показания&raquo;). Следует отметить, что представленные ниже предельные значения МИК и спектр действия in vitro применимы для системного использования. Такие МИК не применимы в случае местного применения в глаза, учитывая концентрации, которые достигаются in situ, и физико-химические условия, которые могут повлиять на общую активность антибиотика в месте применения. EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам) установил для азитромицина следующие предельные концентрации:
<ul>
<li>Haemophilus influenzae: чувствительность &le; 0,12 мг/л и резистентность&gt; 4 мг/л;</li>
<li>Moraxella catarrhalis: чувствительность &le; 0,5 мг/л и резистентность&gt; 0,5 мг/л;</li>
<li>Neisseria gonorrhoeae: чувствительность &le; 0,25 мг/л и резистентность&gt; 0,5 мг/л;</li>
<li>Staphylococcus spp. *: Чувствительность &le; 1,0 мг/л и резистентность&gt; 2,0 мг/л;</li>
<li>Streptococcus pneumoniae: чувствительность &le; 0,25 мг/л и резистентность&gt; 0,5 мг/л;</li>
<li>Streptococcus А, В, C, G: чувствительность &le; 0,25 мг/л и резистентность&gt; 0,5 мг/л.</li>
</ul>
(*) Spp. включает в себя все виды класса. EUCAST отмечает, что для определения чувствительности к азитромицина указанных микроорганизмов может быть использован эритромицин. Распространенность приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому местные информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна. Спектр антибактериальной активности азитромицина по видам бактерий в соответствии с показаниями: Обычно чувствительные виды Аэробные грамотрицательные: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoae 1, Haemophilus influenzae $, Haemophilus parainfluenzae $. Другие: Chlamydia trachomatis *. Виды, которые могут приобретать резистентности Аэробные грамположительные: Staphylococcus aureus (метициллинустойчивых и метицилинчутливий), Staphylococcus coagulase negative (метициллинустойчивых и метицилинчутливий), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы G. Устойчивые виды Аэробные грамположительные: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Аэробные грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacteriaceae. (*) Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных штаммах, выделенных в соответствии с утвержденными показаний. ($) Промежуточная естественная чувствительность. (1) Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Фармакокинетика

Азитроміцин не визначався у плазмі крові хворих на бактеріальний кон&rsquo;юнктивіт після застосування препарату в межах рекомендованих доз (межа чутливості: 0,0002 мкг/мл у плазмі). Дослідження фармакокінетики у дітей не проводились.

Показания

Препарат предназначен для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными нему штаммами, у детей с первых дней жизни и взрослых, а именно:
<ul>
<li>гнойного бактериального конъюнктивита;</li>
<li>трахоматозный конъюнктивита, вызванного Chlamydia trachomatis.</li>
</ul>

Противопоказания

Гиперчувствительность к азитромицину или к другому макролида или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований по взаимодействию с препаратом Азиоптик Ромфарм не проводили. Поскольку отсутствует системное действие препарата Азиоптик Ромфарм, капли глазные, при закапывании в глаза (не наблюдается заметных концентраций азитромицина в плазме крови, см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;), ни с взаимодействий азитромицина с другими лекарственными средствами при пероральном применении не ожидается. В случае одновременного применения с препаратом Азиоптик Ромфарм других препаратов в форме глазных капель необходимо соблюдать 15-минутного перерыва между применением, при этом Азиоптик Ромфарм закапывают последним.

Особенности применения

Препарат предназначен для перорального или инъекционного применения, в т. ч. для периокулярной или внутриглазной инъекции. В случае аллергической реакции лечение следует прекратить. Пациент должен быть проинформирован о том, что нельзя продолжать применение препарата более 3 суток, даже если имеющиеся остаточные признаки бактериального конъюнктивита. Облегчение симптомов наблюдается обычно в течение 3 суток применения. При отсутствии признаков улучшения после этого срока необходимо пересмотреть назначенное лечение. В случаях бактериального конъюнктивита контактные линзы на период лечения не используют. При системном применении азитромицина были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, который может привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни. При местном применении в глаза этот риск не ожидается, постольку системное воздействие активного вещества клинически незначительное (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Детский возраст. Сравнительных исследований по эффективности и безопасности применения препарата Азиоптик Ромфарм, капель глазных, для лечения трахоматозный конъюнктивита у детей в возрасте до 1 года не проводили. Однако нет никаких известных проблем безопасности или разницы в патофизиологии заболевания, из-за чего необходимо было бы исключить его применение для лечения детей в возрасте до 1 года по этим показаниям, учитывая клинический опыт лечения детей в возрасте от 1 года и опыт применения препарата у детей от рождения для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов. Применение новорожденным. На основании международного консенсуса по заболеванию глаз и половых путей, которые могут передаваться новорожденным, нетрахоматозний (хламидийный) конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis, а также конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требуют системного лечения. У новорожденных и детей до 3 месяцев системные инфекции (например, пневмония, бактериемия, вызванная Chlamydia trachomatis) могут сопровождаться конъюнктивитом. В случае подозрения необходимо установить дифференцированный диагноз и при необходимости назначить системное лечение. Капли глазные Азиоптик Ромфарм не применяют для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Після закапування може спостерігатися тимчасова втрата чіткості зору. У такому випадку пацієнт повинен зачекати, доки не відновиться нормальний стан зору, перед тим як керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку системное воздействие азитромицина клинически незначительно, препарат можно применять во время беременности и в период кормления грудью. Репродуктивная функция. Данные, полученные после испытания на животных, не указывают на наличие влияния применения азитромицина на репродуктивную функцию мужчин или женщин. Данные о влиянии на организм человека отсутствуют. Но, поскольку системное воздействие азитромицина клинически незначительное, никакого влияния на репродуктивную функцию не ожидается.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для закапывания в глаза. Необходимо, чтобы врач предоставил пациенту рекомендации по надлежащему применению антибактериального средства. Взрослые. Закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день - утром и вечером. Курс лечения - 3 дня. Нет необходимости продолжать лечение более 3 дней. Соблюдение дозировки имеет большое значение для успеха лечения. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу. Порядок применения.
<ol>
<li>Вымойте руки, удобно станьте или сядьте.</li>
<li>Оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз.</li>
<li>Поднесите кончик открытого однодозового контейнера как можно ближе к глазу, но не касайтесь им глаза.</li>
<li>Осторожно сожмите контейнер, чтобы одна капля попала в глаз, и отпустите нижнее веко.</li>
<li>Закройте глаза и зажмите пальцем внутренний угол закапанные глаза на 1 минуту.</li>
<li>Повторите все вышеописанные действия со вторым глазом, если так назначил врач.</li>
<li>Однократной контейнер с остатками раствора следует выбросить сразу после использования. Не храните его для дальнейшего использования.</li>
</ol>
При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут.

Дети

Применяют детям от рождения. Дозировка - как указано для взрослых в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Нет необходимости корректировать дозу для детей (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

Общее количество азитромицина, предназначено для лечения обоих глаз, слишком мала, чтобы вызвать проявления передозировки в случае внутривенного или перорального применения содержания однодозового контейнера.

Побочные реакции

Побочные реакции распределены по частоте следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы. Нечасто: отек Квинке (*), реакции гиперчувствительности. Со стороны органов зрения (в месте введения). Очень часто: дискомфорт в глазах (зуд, жжение, покалывание). Часто: затуманивание зрения, ощущение слипания век, ощущение инородного тела. Нечасто: конъюнктивит (*), аллергический конъюнктивит (*), кератит (*), экзема век (*), отек век (*), аллергия глаз (*), гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение, эритема век. * Побочные реакции не наблюдались во время клинических исследований азитромицина. Эти побочные реакции наблюдались во время постмаркетинговых исследований применения азитромицина. Дети. Клинические исследования в педиатрии доказали, что уровень безопасности применения у детей не отличается от такового у взрослых. Новых нежелательных эффектов выявлено не было. Уровни безопасности в различных педиатрических подгруппах были также подобными.

18 месяцев. После вскрытия однодозового контейнера его содержимое следует использовать сразу и выбросить однократной контейнер.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить однодозовые контейнеры в саше с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 250 мг в однократной контейнере, по 6 контейнеров в саше и картонной пачке.

Категория отпуска

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Нет в наличии

Капала при гнійному бактеріальному кон’юнктивіті. Ефект від крапель Азиоптик був помітний вже після 1 дня застосування. Після крапель пройшов свербіж, набряк та дискомфорт в очах.

Найгірше відчуття для мене - це закапування очей. Але що не зробиш щоб вилікувати кон'юктивіт. Ліки допомогли.

Лікував нещодавно коньюктевит цими краплями, але нічого крім печіння та свербежу очей я не відчув, ніякого покраження

За декілька днів від кон'юктивіту нічого не залишилось, супер!

Наличие в аптеках для Азиоптик Ромфарм капли глазные 1,5% в контейнерах по 250 мг, 6 шт.