Name: Аритмил раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.
Brand: Борщаговский ХФЗ, Украина
SKU: 9267.6249
Price: 62 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Здоровье, Украина (Харьков)

Кардиодарон-Здоровье таблетки по 200 мг, 30 шт.

Есть в наличии

амиодарон

Борщаговский ХФЗ, Украина

Аритмил таблетки по 200 мг, 20 шт.

Лекхим-Харьков, Украина

Амиодарон таблетки по 200 мг, 30 шт.

КВЗ, Украина

Амидарон таблетки по 0,2 г, 30 шт.

КРКА, Словения

Амиокордина таблетки по 200 мг, 30 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Амиодарон-Дарница таблетки по 200 мг, 30 шт.

Аритмил таблетки по 200 мг, 50 шт.

Рівофарм Швейцарія

Ротаритмил таблетки по 200 мг, 30 шт.

Амиокордин таблетки по 200 мг, 60 шт.

Санофи, Франция

Кордарон таблетки по 200 мг, 30 шт.

Кордарон

Кордарон раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 3 мл, 6 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Стерильность

Объем

Код Морион

Первичная упаковка

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Аритмил

Аритмил раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: гидрохлорид амиодарона; 1 мл препарата содержит 50 мг гидрохлорида амиодарона; другие составляющие: полисорбат 80, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или жидкость светло-желтого цвета, свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмические препараты III класса. Код АТХ C01B D01.

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат III класса. Антиаритмическое действие обусловлено увеличением 3 фазы потенциала действия, главным образом, за счет блокады калиевых каналов мембран кардиомиоцитов, а также кальциевых каналов, замедлением проводимости по AV-узлу и снижением автоматизма синусового узла. В незначительной степени блокирует открытые и инактивированные натриевые каналы и замедляет входной быстрый натриевый поток. Препарат неконкурентно блокирует альфа- и бета-адренорецепторы преимущественно миокарда, что также способствует замедлению синоатриальной, предсердной и AV проводимости, не влияя на внутрижелудочковую проводимость. Амиодарон увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей. Антиангинальное действие амиодарона обусловлено снижением потребления кислорода миокардом за счет уменьшения частоты сердечных сокращений и понижения общего периферического сопротивления сосудов. Амиодарон не производит значительного негативного инотропного эффекта.

Фармакокинетика

Амиодарон имеет большой объем распределения. В первые дни назначение накапливается практически во всех тканях, особенно в жировой ткани, печени, селезенке, легких. Степень связывания с белками плазмы крови высока и составляет &gt; 95%. Количество введенного внутривенно амиодарона в крови быстро снижается вследствие насыщения тканей и связывания его с рецепторами. Максимум активности достигается через 15 минут и снижается в течение 4 часов. Проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Период полувыведения амиодарона отличается большой вариабельностью и составляет 20-100 дней. Метаболизируется в печени. Амиодарон содержит йод, при метаболизме в печени происходит отщепление иода и выделение его с мочой в виде солей. Почечная экскреция амиодарона незначительна. Основная часть амиодарона и их метаболитов выделяется через кишечник. После прекращения лечения амиодароном его выведение из организма продолжается в течение нескольких месяцев, а его эффективное действие длится несколько дней или даже недель.

Показания

<ul>
<li>Тяжелые нарушения сердечного ритма, когда лечение путем перорального применения амиодарона нецелесообразно, в частности таких как:</li>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>предсердная аритмия с высокой частотой сокращений желудочков;</li>
<li>тахикардия, связанная с синдромом Вольффа-Паркинсона-Уайта;</li>
<li>задокументированная симптоматическая желудочковая аритмия, повлекшая нетрудоспособность.</li>
</ul>
</li>
<li>Сердечно-легочная реанимация при остановке сердца, возникшая вследствие фибрилляции желудочков и резистентной к внешней электроимпульсной терапии.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к йоду и/или амиодарону, другим компонентам препарата;</li>
<li>синусовая брадикардия (&lt; 50-55 сокращений/мин), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла при отсутствии искусственного водителя ритма (опасность остановки синусового узла);</li>
<li>тяжелые нарушения проводимости (AV-блокада II и III степени, бифасцикулярная или трехфасцикулярная блокада) при отсутствии искусственного водителя ритма;</li>
<li>циркуляторный коллапс, тяжелая артериальная гипотензия, кардиомиопатия, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая дыхательная недостаточность является противопоказанием для введения Аритмила в виде в/в болюсной инъекции (возможно резкое ухудшение состояния больного);</li>
<li>нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз). До начала лечения лучше проверять функцию щитовидной железы всем пациентам;</li>
<li>одновременное применение с препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа &laquo;torsade de pointes&raquo;:</li>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);</li>
<li>антиаритмические препараты III класса (соталол, дофетилид, ибутилид);</li>
<li>другие препараты, такие как соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон для внутривенного введения, домперидон, дронедарон, прукалоприд, эритромицин (внутривенно), мизоластин, моксифлоксацин, левофлоксацин, мевитазин, , винкамин (внутривенно), торемифен, некоторые нейролептики (подробно в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>тела проверка;</li>
<li>кобицистат.</li>
</ul>
</li>
</ul>
Указанные противопоказания не принимаются во внимание при кардиопульмональной реанимации в случаях приступа резистентной к внешней электроимпульсной терапии фибрилляции желудочков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не выявили никаких тератогенных эффектов амиодарона, поэтому не ожидается эффектов мальформации у людей. Соответствующих клинических данных недостаточно для оценки возможных тератогенных или фетотоксических эффектов амиодарона у людей при его введении в I триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод с 14 недели, не ожидается никакого влияния на эмбриональную щитовидную железу при применении амиодарона к этому сроку. Чрезмерная нагрузка йодом при применении амиодарона после этого срока может привести к гипотиреозу у плода, который может быть обнаружен с помощью лабораторных анализов или даже проявляться клинически в виде зоба. Учитывая влияние амиодарона на щитовидную железу плода, препарат противопоказан для применения во время беременности, за исключением случаев, когда польза от его назначения преобладает риски, связанные с ним. Амиодарон и его метаболиты экскретируются в грудное молоко в большом количестве. Учитывая риск развития гипотиреоза у грудного ребенка, кормление грудью противопоказано в период лечения амиодароном.

Способ применения и дозы

Амиодарон для внутривенного введения следует применять только тогда, когда имеется необходимое оборудование для мониторирования сердечной функции, дефибрилляции и кардиостимуляции. Амиодарон для внутривенного введения можно применять перед проведением кардиоверсии постоянным током. Для введения доза и кратность применения устанавливается индивидуально в зависимости от состояния и потребностей каждого пациента. Аритмил можно вводить только растворив в 5% растворе глюкозы. Не разводить 0,9% раствором хлорида натрия, поскольку возможно образование преципитата! Исходя из фармацевтических свойств препарата, концентрация раствора не должна быть ниже 600 мг/л, то есть 2 ампулы препарата следует разводить не более чем в 500 мл 5% раствора глюкозы, так как в большем объеме растворителя раствор амиодарона становится нестабильным. Не смешивать с другими препаратами в одной инфузионной системе. Тяжелые нарушения ритма, когда пероральное применение препарата неприемлемо. Вводить препарат рекомендуется только путем инфузий через центральные вены, кроме сердечно-легочной реанимации при остановке сердца вследствие фибрилляции желудочков, которая резистентна к внешней электроимпульсной терапии (при этих обстоятельствах возможен доступ через периферические вены, если нет возможности обеспечить центральный венозный доступ). "Особенности применения"). Внутривенная инфузия Нагрузочная доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела, которую следует разводить в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить от 20 минут до 2 часов, желательно с помощью инфузомата. Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 часов. Суточная доза не должна превышать 1200 мг/сут. Терапевтический эффект препарата проявляется на первых минутах введения и быстро снижается вследствие насыщения тканей, что требует поддерживающей инфузии. Поддерживающая доза &ndash; 10-20 мг/кг/сут (в среднем 600-800 мг/сут до 1200 мг/сут) в 5% растворе глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует постепенно переходить на пероральный прием таблетированных форм амиодарона в дозе от 600-800 мг до 1200 мг/сут. Скорость инфузии следует корректировать на основе клинического ответа на лечение. Сердечно-легочная реанимация при остановке сердца вследствие фибрилляции желудочков, резистентной к внешней электроимпульсной терапии Относительно способа введения и с учетом ситуации, которой касаются эти показания, рекомендуется применять центральный венозный катетер при его наличии и готовности; иначе препарат можно вводить через наибольшую периферическую вену с наибольшим кровотоком. Внутривенная инъекция: стартовая доза составляет 300 мг или 5 мг/кг массы тела, разведенных в 20 мл 5% раствора глюкозы, вводить следует быстро. Возможно дополнительное введение 150 мг амиодарона (или 2,5 мг/кг массы тела), если фибрилляция желудочков сохраняется. Не смешивайте в одном шприце с другими препаратами! Пациенты пожилого возраста. Рекомендуются наименьшие погрузочные и поддерживающие дозы. Пациенты с нарушением функции почек и печени. Не требуется коррекции доз пациентам с нарушением функции почек и печени (за исключением тяжелой печеночной недостаточности).

Дети

Безопасность и эффективность амиодарона для детей в настоящее время не оценивалась, поэтому применение его детям не рекомендуется. Раствор амиодарона содержит бензиловый спирт. Были сообщения о случаях летального синдрома одышки (гаспинг-синдрома - gasping syndrome) у недоношенных и доношенных новорожденных после внутривенного введения растворов, содержащих этот консервант. Симптомы этого осложнения включают внезапную одышку, артериальную гипотензию, брадикардию и развитие сердечно-сосудистого коллапса.

Передозировка

Информации о передозировке амиодарона при в/в применении нет. Есть информация об острой передозировке амиодарона при применении таблетированной формы. Описаны несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии &laquo;torsade de pointes&raquo;, сосудистой недостаточности, поражения печени. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В случае брадикардии могут быть применены бета-адреномиметики, препараты атропина или глюкагон, при необходимости &ndash; кардиостимуляция. В случае пароксизмальной тахикардии torsade de pointes &ndash; внутривенное введение солей магния, кардиостимуляция, направленная на снижение частоты сердечных сокращений. Принимая во внимание фармакокинетический профиль амиодарона, рекомендуется контролировать состояние пациента (особенно сердечную деятельность) длительное время. Амиодарон и метаболиты не выводятся при диализе.

Побочные реакции

Местные реакции. Реакции в месте введения, такие как боль, эритема, отек, некроз, кровоизлияние, инфильтрация, воспаление, отверждение, целлюлит, тромбофлебит, флебит, инфекционные осложнения, изменения пигментации. Кровь и лимфатическая система. У пациентов, принимавших амиодарон, имели место случаи развития гранулем костного мозга. Клиническое значение этого неизвестно; нейтропения, агранулоцитоз. Сердечно-сосудистая система. Брадикардия, обычно умеренная; в некоторых случаях &ndash; выраженная брадикардия, в исключительных случаях &ndash; остановка синусового узла, требующая отмены лечения, особенно у пациентов пожилого возраста и/или у пациентов с дисфункцией синусового узла; развитие или усиление аритмий (в т.ч. типа torsade de pointes), иногда с последующей остановкой сердца, в основном при применении вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях электролитного баланса; снижение АД, обычно умеренное и транзиторное. Случаи тяжелой артериальной гипотензии или коллапса были зарегистрированы при передозировке или слишком быстром введении препарата; ощущение жара (приливы). Пищеварительный тракт. Тошнота; панкреатит/острый панкреатит. Гепатобилиарная система. Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале лечения обычно умеренное (в 1,5-3 раза выше нормы). Нормализация этих показателей происходит при понижении дозы или даже спонтанно; острое поражение печени, в т.ч. острая печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом (чаще возникает в первые 24 ч внутривенного введения амиодарона), с высоким уровнем активности трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой, требующей отмены препарата; хроническое поражение печени, обычно при длительном применении (в течение более 6 месяцев) таблетированных форм амиодарона. Гистологические изменения соответствуют картине псевдоалкогольного гепатита или цирроза печени. Поскольку клинические и лабораторные признаки не четко выражены (вариабельная гепатомегалия, повышение уровней трансаминаз в сыворотке крови в 1,5-5 раз выше нормы), показан регулярный мониторинг показателей функции печени. При повышении уровней трансаминаз в крови, даже умеренного, возникающего после лечения препаратом на протяжении более 6 месяцев, следует заподозрить хроническое поражение печени. Клинические нарушения и отклонения лабораторных показателей нормы обычно регрессируют после отмены препарата, хотя в нескольких зарегистрированных случаях эти изменения были необратимыми. Иммунная система. Анафилактический шок, возможен ангионевротический отек. Органы зрения. Оптическая нейропатия/неврит зрительного нерва, что может привести к слепоте (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Нервная система. Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), головная боль. Психические нарушения. Снижение либидо. Запутанность сознания/бред, галлюцинации. Дыхательная система. Интерстициальный пневмонит или фиброз, иногда с летальным исходом; тяжелые респираторные осложнения (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда с летальным исходом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); бронхоспазм и/или апноэ у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, прежде всего у больных бронхиальной астмой. Кожа и подкожная клетчатка. Усиление потоотделения; экзема; крапивница; тяжелые, иногда летальные, кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, DRESS-синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями); алопеция. Эндокринная система. Гипотиреоидизм. Гипотиреоз следует заподозрить, если возникают такие клинические признаки, как правило, незначительные: увеличение массы тела, непереносимость холода, снижение активности, избыточная брадикардия. Диагноз подтверждается явным увеличением уровня сывороточного высокочувствительного ТТГ. Эутиреоз обычно восстанавливается через 1-3 мес после прекращения лечения. Отмена препарата не обязательно: если применение амиодарона имеет обоснованные показания, лечение можно продолжать в комбинации с заместительной терапией L-тироксином, доза которого регулируется в соответствии с уровнями ТТГ; гипертиреоидизм, иногда с летальным исходом. Гипертиреоз диагностировать сложнее, поскольку его начальная симптоматика менее выражена (незначительное беспричинное снижение массы тела, снижение эффективности антиангинальной и/или антиаритмической терапии). У пациентов пожилого возраста возможно развитие психических симптомов, даже тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается значительным понижением уровня высокочувствительного ТТГ в сыворотке крови. В случае подтвержденного гипертиреоза терапию амиодароном следует обязательно прекратить. Клиническое выздоровление предшествует нормализации показателей функции щитовидной железы и обычно начинается через 3-4 недели после отмены лечения. Потенциально летальные серьезные случаи с клинической картиной тиреотоксикоза нуждаются в неотложном надлежащем лечении. Лечение должно быть адаптировано к каждому конкретному случаю: учитывая изменяющуюся эффективность синтетических антитиреоидных препаратов, при их неэффективности &ndash; сочетание с высокими дозами кортикостероидов (например, 1 мг/кг преднизолона) в течение длительного периода (3 месяца). Были сообщения о случаях гипертиреоза, возникавших в течение нескольких месяцев после отмены амиодарона; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) Опорно-двигательная система и соединительные ткани. Боль в спине, боль в области поясницы. Побочные реакции препарата обычно зависят от дозы, поэтому следует с осторожностью определять минимальную эффективную поддерживающую дозу, чтобы предотвратить или снизить до минимума риск возникновения нежелательных эффектов.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 мл в ампуле, по 5 ампул в кассете, 1 кассета в пачке.

Категория отпуска

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Аритмил раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.