Name: Амлипин таблетки, 30 шт.
Brand: Лаборатория Бейли-Креат, Франция
SKU: 4432.2648
Price: 173.16 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Борщаговский ХФЗ, Украина

Лирам таблетки по 10 мг/5 мг, 30 шт.

Есть в наличии

амлодипин; лизиноприл

Лирам таблетки по 20 мг/10 мг, 30 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Экватор таблетки 10 мг/5 мг, 30 шт.

Экватор таблетки по 20 мг/5 мг, 30 шт.

Экватор таблетки по 20 мг/10 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амлодипин

лизиноприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Международное наименование

Первичная упаковка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Лаборатория Бейли-Креат, Франция

Амлипин

Амлипин таблетки, 30 шт.

Состав

действующие вещества: амлодипин, лизиноприл; 1 таблетка содержит амлодипина (в форме бесилата амлодипина) 5 мг, лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата) 5 мг; другие составляющие: крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат; лактоза, моногидрат; повидон; магния стеарат; натрия крахмалгликолят (тип А); состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от красного до темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с блокаторами кальциевых каналов, лизиноприл и амлодипин. Код ATX C09B B03.

Фармакодинамика

Лизиноприл Лизиноприл &ndash; ингибитор фермента пептидил-дипептидазы. Он ингибирует ангиотензин-преобразовательный фермент (АПФ), который катализирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентраций ангиотензина II, в результате чего снижается вазопрессорная активность и уменьшается секреция альдостерона. Снижение последнего может приводить к увеличению содержания калия в плазме крови. Поскольку считается, что в основе механизма снижения лизиноприлом АД лежит, прежде всего, угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина. АПФ идентичен кинази II, ферменту, который разрушает брадикинин. Сыграют ли повышенные концентрации брадикинина, мощного вазодилататорного пептида, роль в терапевтических эффектах лизиноприла еще не выяснена. Амлодипин Амлодипин &ndash; это производное дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция), который блокирует их поступление через мембраны в мышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Применение амлодипина 1 раз в сутки ежедневно приводит к клинически значимому снижению АД у пациентов с артериальной гипертензией как в вертикальном, так и в горизонтальном положении в течение 24 часов. В результате медленного начала действия быстрый гипотензивный эффект не наступает. Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и его можно применять при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Фармакокинетика

Лизиноприл Всасывание После применения внутрь концентрация лизиноприла в плазме крови достигает максимума через 7 часов, хотя у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдалась тенденция к небольшой задержке при достижении максимальной концентрации в плазме крови. На основании данных о выведении с мочой средняя степень всасывания лизиноприла составляет около 25%, вариабельность у разных пациентов составляет от 6 до 60% в исследованном диапазоне доз (от 5 до 80 мг). У пациентов с сердечной недостаточностью абсолютная биодоступность лизиноприла снижается примерно до 16%. Всасывание лизиноприла не зависит от приема пищи. Распределение и связывание с белками Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, за исключением циркулирующего ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Исследования на крысах показали, что лизиноприл практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация и выведение Лизиноприл не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде с мочой. При многократном применении эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12,6 часа. Почечный клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет примерно 50 мл/мин. Снижение концентрации в плазме крови имеет длительный период полувыведения, что не способствует накоплению лизиноприла в организме. Вероятно, этот терминальный период полувыведения представляет насыщенное связывание с АПФ и не носит дозозависимый характер. Пациенты с печеночной недостаточностью Нарушение функций печени у пациентов с циррозом печени привело к снижению всасывания лизиноприла (приблизительно на 30% в соответствии с данными по выведению с мочой), однако влияние лизиноприла увеличилось (приблизительно на 50%) по сравнению с таким у здоровых добровольцев из-за снижения клиренса. Пациенты с почечной недостаточностью Нарушение функций почек снижает выведение лизиноприла, который выводится ими, но это снижение становится клинически значимым только при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) среднее значение площади под кривой концентрация-время (AUC) увеличивается только на 13%, тогда как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 30 мл). /мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4,5 раза. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе. После 4 ч гемодиализа концентрация лизиноприла в плазме крови снижается в среднем на 60%, а диализный клиренс составляет от 40 до 55 мл/мин. Пациенты с сердечной недостаточностью У пациентов с сердечной недостаточностью отмечается большая концентрация лизиноприла в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами (увеличение AUC в среднем на 125%), но на основании данных о выведении с мочой всасывание лизиноприла у них снижается примерно на 16% по сравнению со здоровыми лицами. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови и более высокие значения AUC (более примерно на 60%) по сравнению с возрастными показателями младших пациентов. Амлодипин Всасывание После применения терапевтических доз амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 6&ndash;12 ч после применения. Абсолютная биодоступность составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение и связывание с белками Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что около 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Биотрансформация и выведение Терминальный период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 35&ndash;50 часов и соответствует применению амлодипина 1 раз в сутки. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени до неактивного метаболита, и только 10% исходного соединения и 60% метаболитов выводятся с мочой. Пациенты с печеночной недостаточностью Клинические данные о применении амлодипина пациентам с печеночной недостаточностью очень ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению периода полувыведения и AUC примерно на 40&ndash;60%. Пациенты пожилого возраста Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови у пациентов пожилого возраста и младших пациентов практически одинаковое. У пациентов пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периоду полувыведения. Пациенты с нарушением функций почек Амлодипин экстенсивно биотрансформируется к неактивным метаболитам. 10% амлодипина выделяется в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функций почек. Пациентам с нарушением функций почек можно использовать обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

Связанные с лизиноприлом: 
<ul>
<li>повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или другим компонентам препарата;</li>
<li>наличие в анамнезе ангионевротического отека после применения ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>одновременное применение со средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ &lt; 60 мл/мин/1,73 м2);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Применение препарата можно начинать через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69);</li>
</ul>
Связанные с амлодипином: 
<ul>
<li>повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина или другим компонентам препарата;</li>
<li>тяжелая артериальная гипотензия;</li>
<li>шок (в том числе кардиогенный шок);</li>
<li>обструкция выходного тракта левого желудочка (например, стеноз аортального клапана тяжелой степени);</li>
<li>гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.</li>
</ul>
Связанные с применением комбинации лизиноприл/амлодипин: 
<ul>
<li>беременность или период планирования беременности, период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;)&raquo;.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Связанные с лизиноприлом Антигипертензивные средства Одновременное применение лизиноприла с другими антигипертензивными средствами (например, нитроглицерин, другие нитраты или другие вазодилататоры) может еще больше уменьшить артериальное давление. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем совместного применения АПФ, БРА II или алискирена ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность). .разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Средства, которые могут усиливать риск ангионевротического отека Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Одновременное применение ингибиторов АПФ с ингибиторами мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), или ингибиторами нейтральной эндопептидазы (НЭП) (например рацекадотрил), вилдаглиптином или тканевым активатором. Диуретики При применении лизиноприла с диуретиками антигипертензивный эффект усиливается и наблюдается резкое снижение АД. Возможность симптоматической гипотензии при применении лизиноприла может быть уменьшена путем отмены диуретика до начала лечения лизиноприлом (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Добавки калия, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий или другие средства, способные повышать уровень калия в плазме крови. Несмотря на то, что в клинических исследованиях содержание калия в плазме крови обычно оставалось в пределах нормы, у некоторых пациентов наблюдалась гиперкалиемия. Факторы риска развития гиперкалиемии: почечная недостаточность, сахарный диабет II типа и одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок или заменителей соли, содержащих калий. Применение таких препаратов может привести к гиперкалиемии в сочетании с ингибиторами АПФ, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Если необходимо применять сопутствующие средства с лизиноприлом, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в плазме крови и функциональных показателей почек. Циклоспорин При одновременном применении ингибиторов АПФ с циклоспорином может возникнуть гиперкалиемия. При одновременном применении этих средств рекомендуется контроль содержания калия в плазме крови. Гепарин При одновременном применении ингибиторов АПФ с гепарином может возникнуть гиперкалиемия. При одновременном применении этих средств рекомендуется контроль содержания калия в плазме крови. Препараты лития При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ отмечали обратное повышение концентрации лития в плазме крови и токсичность. Одновременное применение препаратов лития и тиазидных диуретиков может повышать риск развития литиевой токсичности и усиливать уже повышенную литиевую токсичность на фоне применения ингибиторов АПФ. Одновременное применение лизиноприла и препаратов лития не рекомендуется, но в случае доказанной необходимости применения данной комбинации необходимо контролировать содержание лития в плазме крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту &ge; 3 г/сут. НПВС (например ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, применяющих НПВС, одновременное применение ингибиторов АПФ оказывает аддитивный эффект на повышение калия в плазме крови и дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную ОПН. Такие эффекты, как правило, обратимы. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости и под тщательным контролем функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в течение такого лечения. Препараты золота У пациентов, получавших инъекционные препараты, содержащие золото (ауротиомалат натрия), и сопутствующую терапию ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, чаще возникали нитритоидные реакции (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию). Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к снижению уровня АД (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Симпатомиметики Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Антидиабетические средства Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулины, пероральные противогликемические средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Этот эффект обычно возникает в первые недели комбинированного лечения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) Пациенты, сопутствующие котримоксазолу (триметоприм/сульфаметоксазол), могут иметь повышенный риск развития гиперкалиемии. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитраты. Лизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в кардиологических дозах, тромболитиках, бета-адреноблокаторах и/или нитратах. Антациды При одновременном применении снижается биодоступность ингибиторов АПФ. Этанол При одновременном применении с этанолом усиливает гипотензивный эффект лизиноприла. Связанные с амлодипином Ингибиторы CYP3A4 Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азольными фунгицидами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному усилению влияния амлодипина. Клинические проявления этих вариаций фармакокинетики могут быть более выражены у пациентов пожилого возраста. Таким образом показан клинический контроль с возможной коррекцией дозы амлодипина. Индукторы CYP3A4 При одновременном применении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может изменяться. Поэтому следует контролировать АД и регулировать дозу во время и после одновременного применения, в частности, с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой обыкновенный). Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов это может привести к увеличению биодоступности амлодипина, в результате чего повышается его гипотензивный эффект. Дантролен (инфузия) В ходе исследований на животных после применения верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдалась фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистая недостаточность с сопутствующей гиперкалиемией и последующим летальным исходом. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, подверженным злокачественной гипертермии, а также для лечения злокачественной гипертермии. Такролимус Существует риск повышения уровня такролимуса в плазме крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса, при сопутствующем применении амлодипина требуется регулярный мониторинг уровней такролимуса в плазме крови и, в случае необходимости, коррекция дозировки. mTOR ингибиторы Такие mTOR ингибиторы, как сиролимус, темсиролимус и эверолимус являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении амлодипина с ингибиторами mTOR он может усиливать влияние последних. Циклоспорин Исследования взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводились, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, применяющих амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина. Симвастатин Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, применяющих амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг/сут. Гипотензивный эффект амлодипина усиливает соответствующий эффект других лекарственных средств, обладающих антигипертензивными свойствами. Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат может усугубить способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Лизиноприл может вызвать головокружение, усталость, амлодипин &ndash; головокружение, головные боли, усталость, тошноту. Следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Препарат противопоказан применять беременным и женщинам, которые планируют забеременеть (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Опыт применения лизиноприла и амлодипина беременным в адекватных контролируемых клинических исследованиях отсутствует. Однако применение обоих активных веществ не рекомендуется или противопоказано (информацию об активных веществах см. в разделе &laquo;Состав&raquo;). Если во время лечения препаратом подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить, если необходимо заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение препарата не следует начинать в период беременности. Если продолжение лечения препаратом признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. Применение лизиноприла Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанные с применением ингибиторов АПФ в I триместр беременности, не являются убедительными, однако некоторое увеличение риска не исключено. Если продолжение лечения ингибитором АПФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ и при необходимости начать альтернативное лечение. Известно, что применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибитор АПФ применяли с II триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными и грудными детьми, матери которых принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется тщательно наблюдать своевременное выявление артериальной гипотензии (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение амлодипина Безопасность применения амлодипина для беременных женщин не установлена. Известно, что в исследованиях животных наблюдалась репродуктивная токсичность при применении высоких доз. Период кормления грудью Препарат противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Применение лизиноприла В связи с тем, что информация о применении лизиноприла в период кормления грудью отсутствует, следует применять альтернативные препараты с установленным профилем безопасности, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка (см. Противопоказания). Применение амлодипина Амлодипин выделяется в грудное молоко. Доля материнской дозы, полученной грудным детям, оценивается с интерквартальным диапазоном 3&ndash;7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на грудных детей неизвестно. Препарат противопоказан применять в период грудного вскармливания, следует применять альтернативные лекарственные средства с установленным профилем безопасности, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка (см. Противопоказания). Фертильность Применение лизиноприла Данные адекватных контролируемых клинических исследований влияния лизиноприла на фертильность отсутствуют. Применение амлодипина У некоторых пациентов, проходивших лечение блокаторами кальциевых каналов, сообщалось о случаях обратимых биохимических изменений в головках сперматозоидов. Клинических данных о воздействии амлодипина на фертильность недостаточно. Известно, что в одном из исследований на крысах были обнаружены нежелательные реакции со стороны фертильности самцов.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать независимо от еды. Взрослые Препарат применять в дозе 1 таблетку в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить вдвое. Максимальная суточная доза &ndash; 2 таблетки. Пациенты с нарушением функции печени Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени титрование доз следует провести в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата - лизиноприл и амлодипин. Четкие рекомендации по режиму дозирования амлодипина для пациентов с нарушением функций печени от легкой до умеренной степени не установлены, поэтому применение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Фармакокинетические исследования амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Дозировку амлодипина для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует начинать с наименьшей дозы и медленно титровать до оптимальной дозы. Пациенты с нарушением функции почек Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции почек титрования доз следует провести в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата - лизиноприл и амлодипин. При применении препарата следует проводить постоянный мониторинг почек, а также содержания калия и натрия в плазме крови. При нарушении функций почек применение препарата следует прекратить и заменить терапией отдельными составляющими с соответствующими изменениями доз. Амлодипин не выводится при диализе. Пациенты пожилого возраста Изменения профиля эффективности или безопасности амлодипина или лизиноприла в зависимости от возраста не наблюдалось. Для подбора оптимальной поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста титрование доз следует провести в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.

Дети

Препарат не применять детям (до 18 лет).

Передозировка

Связанное с лизиноприлом Данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут проявляться артериальной гипотензией, циркуляторным шоком, нарушением электролитного баланса, почечной недостаточностью, гипервентиляцией, тахикардией, учащенным сердцебиением, брадикардией, головокружением, тревожностью и кашлем. Лечение При передозировке рекомендуется введение физиологического раствора. В случае развития артериальной гипотензии следует положить пациента на спину. Также можно рассмотреть целесообразность инфузионного введения ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов. В случае, если прием препарата произошел недавно, необходимо провести мероприятия по выведению лизиноприла (например, вызвать рвоту, промыть желудок, ввести сорбенты и сульфат натрия). Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем проведения гемодиализа (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При развитии брадикардии, стойкой к медикаментозной терапии, показана постановка искусственного водителя ритма. Необходим постоянный контроль основных показателей жизнедеятельности, содержания электролитов и концентрации креатинина в плазме крови. Связанное с амлодипином Данные об умышленной передозировке у человека ограничены. Симптомы Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с рефлекторной тахикардией. Зарегистрирована также выраженная и длительная системная артериальная гипотензия, вплоть до шока с летальным исходом. Редко сообщалось о развитии некардиогенного отека легких как следствие передозировки амлодипина, который может проявляться с отсроченным началом (через 24-48 часов после приема) и нуждаться в искусственной вентиляции легких. Факторами, способствующими развитию некардиогенного отека легких, могут быть ранние реанимационные мероприятия (включая перегрузку жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса. Лечение При клинически значимой артериальной гипотензии вследствие передозировки амлодипина необходимо проводить активные мероприятия по поддержанию сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, положить пациента на спину, подняв нижние конечности (выше головы), и контролировать объем циркулирующей крови и диурез. Может потребоваться введение вазопрессоров для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии отсутствия противопоказаний к их применению. Внутривенное введение кальция глюконата может оказать положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Известно, что в исследованиях с участием здоровых добровольцев прием активированного угля в интервале до 2 часов после приема 10 мг амлодипина снизил скорость всасывания амлодипина. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы, диализ неэффективен. Передозировка препаратом может привести к избыточной периферической вазодилатации с выраженной артериальной гипотензией и острой сосудистой недостаточностью, нарушениям электролитного баланса, почечной недостаточности, гипервентиляции, тахикардии, учащенного сердцебиения, брадикардии, головокружения, тревожности и кашля. Рекомендуется проведение симптоматического лечения (положить пациента на спину, наблюдение и, при необходимости, поддержку функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, артериального давления, объема циркулирующей крови и электролитного баланса, а также концентрации креатинина в плазме крови). При выраженной артериальной гипотензии необходимо положить пациента на спину, подняв нижние конечности на уровень выше головы; если введение жидкости не дало достаточного результата, может потребоваться поддерживающая терапия посредством введения периферических вазопрессоров при отсутствии противопоказаний к их применению. Можно рассмотреть также целесообразность инфузионного введения ангиотензина II. Внутривенное введение глюконата кальция может оказать положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов. Поскольку амлодипин всасывается медленно, в некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем проведения гемодиализа. Применение высокопроточных полиакрилонитриловых мембран во время диализа не рекомендуется.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщали, приведены ниже со следующей частотой: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), редко (от &ge; 1/1000 до &le; 1/100), редко (от &ge; 1/10000 до &le; 1/1000), очень редко (&le; 1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным). Связанные с лизиноприлом Со стороны крови и лимфатической системы: редко &ndash; снижение уровня гемоглобина и гематокрита; очень редко &ndash; угнетение костно-мозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия. Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash; аутоиммунные нарушения; неизвестно &ndash; анафилактическая/анафилактоидная реакция. Со стороны метаболизма и алиментарных расстройств: очень редко &ndash; гипогликемия. Со стороны психики: нечасто &ndash; изменения настроения, нарушения сна, галлюцинации; редко &ndash; спутанность сознания; неизвестно &ndash; депрессия. Со стороны нервной системы: часто &ndash; головная боль, головокружение; нечасто &ndash; вертиго, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, нарушение равновесия, дезориентация; редко &ndash; нарушение обоняния; неизвестно &ndash; обморок. Со стороны сердца: нечасто &ndash; инфаркт миокарда, вероятно, на фоне чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. Особенности применения), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия. Со стороны сосудов: часто &ndash; ортостатические нарушения (включая артериальную гипотензию); нечасто &ndash; острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт), вероятно, на фоне чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), феномен Рейно. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто &ndash; кашель; нечасто &ndash; ринит; очень редко &ndash; бронхоспазм, синусит, глоссит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительного тракта: часто &ndash; диарея, рвота; нечасто &ndash; тошнота, абдоминальная боль, диспепсия; редко &ndash; сухость во рту, уменьшение аппетита, изменения вкуса; очень редко &ndash; панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко &ndash; гепатит холестатический или гепатоцеллюлярный, желтуха, печеночная недостаточность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто &ndash; сыпь, зуд; редко &ndash; крапивница, алопеция, псориаз, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек лица, губ, языка, конечностей, голосовой щели и/или глотки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); очень редко &ndash; усиление потоотделения, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, лимфоцитома кожи. Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитов. другие изменения со стороны кожи. Со стороны почек и мочевыделительного тракта: часто &ndash; дисфункция почек; редко &ndash; уремия, ОПН; очень редко &ndash; олигурия/анурия. Со стороны эндокринной системы: редко &ndash; неадекватная секреция антидиуретического гормона. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто &ndash; импотенция; редко &ndash; гинекомастия. Общие нарушения и состояния в месте введения: нечасто &ndash; повышенная утомляемость, астения. Исследование: нечасто &ndash; повышение концентрации мочевины, креатинина, ферментов печени и калия в плазме крови; редко &ndash; повышение билирубина в плазме крови, гипонатриемия, протеинурия. Связанные с амлодипином Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко &ndash; лейкоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash; аллергические реакции. Со стороны метаболизма и алиментарных расстройств: очень редко &ndash; гипергликемия. Со стороны психики: нечасто &ndash; депрессия, смены настроения (включая тревожность), бессонницу; редко &ndash; спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто &ndash; сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения); редко &ndash; тремор, дисгевзия, синкопе, гипестезия, парестезия; очень редко &ndash; гипертонус, периферическая нейропатия; неизвестно &ndash; экстрапирамидные нарушения. Со стороны органов зрения: часто &ndash; нарушение зрения (включая диплопию). Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто &ndash; звон в ушах. Со стороны сердца: часто &ndash; усиленное сердцебиение; нечасто &ndash; аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий); очень редко &ndash; инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: часто &ndash; приливы; нечасто &ndash; артериальная гипотензия; очень редко &ndash; васкулит. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто &ndash; диспное; нечасто &ndash; кашель, ринит. Со стороны пищеварительного тракта: часто &ndash; боль в животе, тошнота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая диарею и запор); нечасто: рвота, сухость во рту; очень редко &ndash; панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (что чаще ассоциируется с холестазом). Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто &ndash; алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница; очень редко &ndash; ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность; неизвестно &ndash; токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто &ndash; опухание голеней, судороги мышц; нечасто &ndash; артралгия, миалгия, боли в спине. Со стороны почек и мочевыделительного тракта: нечасто &ndash; нарушение мочеотделения, никтурия, повышенная частота мочеиспускания. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто &ndash; импотенция, гинекомастия. Общие нарушения и состояния в месте введения: очень часто &ndash; отеки; часто &ndash; повышенная утомляемость, астения; нечасто &ndash; боль в груди, боль, недомогание. Исследование. нечасто &ndash; увеличение или уменьшение массы тела. Сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &ordm;C в сухом и недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш./WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Амліпін табл. №30

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Лирам таблетки по 10 мг/5 мг, 30 шт. Производитель: ПАО «Научно-производственный центр «Борщаговский ХФЗ» Форма выпуска: Таблетки 146,02грн	146,02грн
	Лирам таблетки по 20 мг/10 мг, 30 шт. Производитель: ПАО «Научно-производственный центр «Борщаговский ХФЗ» Форма выпуска: Таблетки 235,8грн	235,8грн
	Экватор таблетки 10 мг/5 мг, 30 шт. Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» Форма выпуска: Таблетки 283,09грн	283,09грн
	Экватор таблетки по 20 мг/5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» 356,3грн	356,3грн
	Экватор таблетки по 20 мг/10 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» 442,68грн	442,68грн

Аналоги и заменители для Амлипин таблетки, 30 шт.