Name: Амизон Макс капсулы по 0,5 г, 20 шт.
Brand: Фармак, Украина
SKU: 6273.2078
Price: 350.52 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амизон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Лекарственная форма

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Фармак, Украина

Амизон Макс капсулы по 0,5 г, 20 шт.

Амизон

Состав

действующее вещество: амизон&reg; (енисамиум йодид); 1 капсула содержит амизон &reg; (енисамиум йодида) 0,5 г; вспомогательное вещество: стеарат магния; желатиновая капсула содержит: желатин, диоксид титана (E 171), желтый запад FCF (E 110).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы. Корпус белого, крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсулы &ndash; кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Код ATХ J05A Х17.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция Энисамиум йодид быстро всасывается: пик концентрации в плазме крови достигался через 1,6&ndash;2,4 часа после однократного приема. Абсолютная биодоступность у человека не изучалась, в то время как относительная биодоступность составляла менее 5%. Равновесное состояние при пероральном приеме 500 мг трижды в сутки и 1000 мг дважды в сутки достигалось через 3 дня. Кумуляция препарата не обнаружена. Исследование на собаках показало, что при пероральном введении йодида энисамиума 35% примененной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция у грызунов составила менее 5%. Пища заметно снижала биодоступность йодида энисамиума. Средние значения Cmax и AUCinf при применении 1500 мг после еды были снижены соответственно на 46,8% и 26,6% по сравнению с такими показателями при применении 1500 мг натощак. Средний показатель tmax увеличивался после еды: при приеме натощак &ndash; 0,75 часа, после приема пищи &ndash; 2,75 часа. Распределение Степень связывания йодида энисамиума с белками сыворотки у человека низкая. Биотрансформация Исходное соединение (енисамиум йодид) у человека частично подлежит конверсии путем гидроксилирования, а также связывания с глюкуроновой кислотой (менее 5%). CYP 2D6, вероятно, играет несущественную роль в метаболизме йодида энисамиума. Другие изученные ферменты цитохрома Р450 не оказывают существенного влияния на процессы метаболического превращения исходного соединения. Элиминация Энисамиум йодид преимущественно выделяется в неизмененном виде с мочой. После перорального введения радиоактивно меченого енисамиума йодида собакам экскреция с фекалиями составляла 32-35%. Медиана периода полувыведения однократных доз йодида энисамиума лежит в диапазоне от 2,69 до 3,35 часа и от 6,00 до 7,34 часа после многократного введения в течение 10 дней. Фармакокинетика в отдельных группах пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не проводились. Пациенты с поражением печени и почек Фармакокинетика енисамиума йодида в специальных популяциях не изучалась. Однако на основе результатов фармакокинетических исследований, учитывая наличие ренального и энтерального путей выведения, а также низкий уровень метаболизма енисамиума йодида, у субъектов с органическим поражением печени и почек не следует ожидать существенного накопления энисамиума в плазме при кратковременном применении (7 ) этого лекарственного средства. Таким образом, ухудшение профиля безопасности у пациентов с указанными выше органическими заболеваниями маловероятно.

Показания

Лечение гриппа и ОРВИ. Лечение COVID-19 средней степени тяжести в сочетании с базовой терапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим йодид, молекулярный йод или ковалентно связанный йод, а также другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Энисамиум йодид может снизить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой на период до 6 недель. Следует избегать одновременного применения йодсодержащих лекарственных средств, а также контрастных веществ и лекарственных препаратов, содержащих ковалентно связанный йод; обработки ран большой площади с использованием йодсодержащих антисептиков (например, молекулярный йод) из-за возможного увеличения риска нарушения функции щитовидной железы.

Особенности применения

Прием енисамиума йодида приводит к увеличению уровня йодида в плазме. Вторичное повышение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, при котором угнетается захват неорганического йодида тиреоцитами, что способствует предотвращению избыточного образования тиреоидных гормонов; при этом транзиторно повышается уровень тиреотропного гормона (феномен Вольфа &ndash; Чайкова). Этот эффект длится несколько дней; после прекращения курса лечения функция щитовидки нормализуется. В редких случаях наблюдалось транзиторное повышение тиреотропного гормона в течение нескольких недель. Отсутствует информация о влиянии енисамиума йодида на пациентов с нарушением функции щитовидной железы и пациентов, у которых ранее развился гипотиреоз. Однако целесообразно контролировать функцию щитовидной железы во время лечения йодидом энисамиумом. Другие йодсодержащие препараты не рекомендуется использовать во время лечения и в течение 7 дней после окончания лечения йонидом энисамиумом. Вспомогательные вещества Лекарственное средство содержит желтую меру FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Прием препарата Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности, поскольку клинические исследования енисамиума йодида с участием беременных женщин не проводились. Исследования на животных не проявили прямого или косвенного влияния на репродуктивную функцию/фертильность. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли энисамиум йодид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Невозможно исключить риск попадания енисамиума йодида в организм новорожденного/младенца.

Способ применения и дозы

Амизон Макс применять внутрь, не разжевывая, за 2 часа до еды. Взрослым назначают в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза или 1000 мг (1 г) 2 раза в день. Для пациентов с COVID-19 йонид назначают в комбинации с базовой терапией в дозе 500 мг (0,5 г) 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза &ndash; 1000 мг (1 г), суточная &ndash; 2000 мг (2 г). Продолжительность лечения &ndash; 7 дней.

Дети

Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовувати.

Передозировка

Никаких сообщений о передозировке препаратом Амизон Макс не было получено в клинических исследованиях и во время послерегистрационного применения. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными реакциями (ПР) были расстройства вкуса, фолликулит, назофарингит, головные боли и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях фазы I). О большинстве этих ПР сообщалось единовременно, и исчезали они спонтанно. У большинства пациентов вышеупомянутые ПР не привели к прекращению приема йонида энисамиума. В плацебо-контролируемом исследовании фазы III были зарегистрированы слабовыраженные желудочно-кишечные расстройства (горький вкус во рту), изжога и жжение в горле. Учитывались только побочные явления, которые чаще отмечались в группе йонида энисамиума, по сравнению с группой плацебо, и о которых сообщалось более чем у двух человек. В таблице 4 представлены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и послерегистрационного применения препарата. Частота определяется следующим образом: 
<ul>
<li>очень часто (&ge;1/10);</li>
<li>часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10);</li>
<li>нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100);</li>
<li>частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).</li>
</ul>
Таблица 4 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 425.6px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Класс системы органов</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Очень часто</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Частота неизвестна*</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Исследование</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Повышенные уровни стимулирующего гормона щитовидной железы в крови</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Повышение артериального давления</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Общие расстройства</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Утомляемость</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Фолликулит Назофарингит Ринит</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Отдышка</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Лимфаденопатия</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Головная боль</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Головокружение</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Отек век</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Артралгия</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Эритема Отек лица Зуд лица Отек Зуд Сыпь Папулезная сыпь Крапивница</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Диарея Сухость во рту Расстройства вкуса Диспепсия Тошнота Рвота</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Сообщение в послерегистрационный период. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях с помощью государственной системы отчетности.

4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Амизон Макс капсулы по 0,5 г, 20 шт.