Name: Амикацин раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампуле 4 мл, 1 шт.
Brand: Лекхим-Харьков, Украина
SKU: 6932.9162
Price: 104.22 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Артериум, Украина

Амицил порошок для инъекций по 1,0 г во флаконе, 1 шт.

Аміцил пор. д/ін. 1,0г фл. №1 КМП

Есть в наличии

Амицил

Лекхим-Харьков, Украина

Амикацин раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампулах по 2 мл, 1 шт.

Амікацин р-н д/ін. 250мг/мл амп. 2мл №1

амикацин

Амицил порошок для инъекций по 0,5 г во флаконе, 1 шт.

Аміцил пор. д/ін. 0,5г фл. №1 КМП

Анфарм Хеллас, Греция

Амикацин-Вист раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампуле по 2 мл, 1 шт.

Амікацин-Віста р-н д/ін. 250 мг/мл амп. 2 мл №1

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Код Морион

Код АТС/ATX

Упаковка

Дозировка

Международное наименование

Основные

Основные свойства

Амикацин

Амикацин раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампуле 4 мл, 1 шт.

Состав

действующее вещество:&nbsp;amikacin;
&nbsp;
1&nbsp;мл раствора содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин 50&nbsp;мг или 250&nbsp;мг;
&nbsp;
вспомогательные вещества:&nbsp;натрия метабисульфит (Е&nbsp;223), натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства:&nbsp;прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антимикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Амикацин. Код АТХ&nbsp;J01G&nbsp;B06.

Фармакодинамика

Амикацин &mdash; полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Амикацин активно проникает через мембрану бактериальной клетки. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, мешает образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также нарушает синтез цитоплазматической мембраны бактерии.
&nbsp;
Активен относительно аэробных грамотрицательных микроорганизмов:&nbsp;Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные штаммы), Serratia spp., Acinetobacter species, Citrobacter freundii.
&nbsp;
Активен относительно некоторых грамположительных микроорганизмов:&nbsp;Staphylococcus spp., в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторых цефалоспоринов и некоторых штаммов&nbsp;Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus. Амикацин при определенных условиях можно применять как базовую терапию при установленном диагнозе или при подозрении на заболевание, вызванное чувствительными штаммами стафилококков, у пациентов с аллергией на другие антибиотики и при смешанных стафилококково-грамотрицательных инфекциях. Амикацин неактивен относительно анаэробных возбудителей.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения амикацин всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация достигается через 0,5&mdash;1,5&nbsp;часа после внутримышечного введения и через 0,5&nbsp;часа после внутривенного введения. Терапевтическая концентрация амикацина сохраняется в течение 10-12&nbsp;часов.
&nbsp;
Распределение.&nbsp;Связывание с белками крови составляет 4&mdash;11&nbsp;%. Амикацин хорошо распределяется во внеклеточном веществе (содержании абсцессов, плевральном выпоте, асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкости). Амикацин в высоких концентрациях находится в моче, в низких &mdash; в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Амикацин хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокая концентрация амикацина определяется в органах с усиленным кровоснабжением: легких, печени, миокарде, селезенке и особенно в почках, где накапливается в корковом слое; более низкая концентрация &mdash; в мышцах, жировой ткани и костях.
&nbsp;
У взрослых в средних терапевтических дозах амикацин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проникновение внезапно увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых.
&nbsp;
Амикацин проникает через плацентарный барьер и определяется в крови плода и амниотической жидкости.
&nbsp;
Выведение.&nbsp;Амикацин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации (65&mdash;94&nbsp;%) в неизмененном виде, образуя высокие концентрации в моче. Почечный клиренс &mdash; 79&mdash;100&nbsp;мл/мин. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. У больных с лихорадкой она увеличивается, при снижении функции почек и у пожилых людей &mdash; значительно замедляется.
&nbsp;
Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2&mdash;4&nbsp;часа, у новорожденных &mdash; 5&mdash;8&nbsp;часов, у старших детей &mdash; 2,5&mdash;4&nbsp;часа. При почечной недостаточности период полувыведения может достигать 70&nbsp;часов и больше, при муковисцидозе &mdash; 1&mdash;2&nbsp;часа. Конечная продолжительность периода полувыведения &mdash; более 100&nbsp;часов (освобождение из внутриклеточных депо).
&nbsp;
При гемодиализе выводится 50 % за 4&mdash;6 часов, при перитонеальном диализе &mdash; 25 % за 48&mdash;72 часа.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к амикацину штаммами микроорганизмов, резистентных к другим аминогликозидам.

Противопоказания

<ul>
<li>Почечная недостаточность;</li>
<li>неврит слухового нерва;</li>
<li>повышенная чувствительность к амикацину или к какому-либо другому антибиотику аминогликозидной группы и их производных;</li>
<li>повышенная чувствительность к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;</li>
<li>миастения гравис;</li>
<li>нарушения функции вестибулярного аппарата;</li>
<li>азотемия (остаточный азот выше 150&nbsp;мг&nbsp;%);</li>
<li>предварительное лечение ото- или нефротоксическими препаратами.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное введение Амикацина сульфата с анестетиками и миорелаксантами может вызвать блокаду нейромышечной передачи и паралич дыхательных мышц.
&nbsp;
Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении с амфотерицином В, цефалотином, полимиксином и фуросемидом. Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении препарата с фуросемидом, этакриновой кислотой или цисплатином.
&nbsp;
Амикацина сульфат несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином, гидрохлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, варфарином, тетрациклинами, витаминами группы&nbsp;В, витамином&nbsp;С и калия хлоридом.
&nbsp;
Индометацин, фенилбутазон и другие НПВС, нарушающие почечный кровоток, могут замедлять скорость выведения амикацина сульфата. Когда амикацина сульфат применяют недоношенным младенцам одновременно с внутривенным введением индометацина, происходит повышение концентрации препарата в плазме крови и возникает риск развития токсичности.
&nbsp;
Комбинации антибиотиков&nbsp;амикацин + цефтазидим&nbsp;и&nbsp;амикацин + цефотаксим&nbsp;обнаруживают наиболее аддитивный и синергический эффект относительно&nbsp;Pseudomonas aeruginosa.

Особенности применения

В связи с потенциальной ототоксичностью и нефротоксичностью аминогликозидов больные должны находиться под особым наблюдением врача.
&nbsp;
Не рекомендуется назначать амикацина сульфат больным с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности перекрестной аллергии.
&nbsp;
С осторожностью следует принимать больным миастенией и паркинсонизмом, а также лицам пожилого возраста, пациентам, которые имеют нарушения нейромышечной проводимости, в связи с возможностью возникновения курареподобного эффекта.
&nbsp;
При наличии инфекций, тяжело поддающихся лечению, или осложненных инфекций через 10&nbsp;суток следует оценить проведенное лечение препаратом и перед назначением следующего курса проверить функцию почек, слух, вестибулярный аппарат и концентрацию препарата в сыворотке крови. Если нет ожидаемого клинического эффекта через 3&mdash;5&nbsp;дней, лечение следует прекратить и провести определение чувствительности возбудителя к антибиотикам.
&nbsp;
Больным с нарушенной функцией почек необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от клиренса креатинина. Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при введении больших доз препарата. Для профилактики ото- и нефротоксических осложнений и уменьшения количества их развития при применении препарата рекомендуется проводить контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата не реже 1&nbsp;раза в неделю.
&nbsp;
Основным токсическим эффектом препарата при парентеральном введении является его действие на VIII&nbsp;пару черепно-мозговых нервов, которое проявляется вначале глухотой в диапазоне звуков высокой частоты. У больных с нарушениями функции почек риск развития ототоксических осложнений значительно выше. До начала лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса у пациента. В период лечения амикацина сульфатом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, часто определять концентрацию креатинина в плазме крови и при необходимости корректировать схему дозирования.
&nbsp;
Пациентам пожилого возраста надо уменьшать дозу амикацина сульфата в связи с понижением функциональной активности почек и возможным понижением массы тела. Следует регулярно оценивать функциональную активность почек. Нужно проводить анализ мочи до или во время лечения. Необходимо периодическое обследование и запись аудиограммы, определение вестибулярной функции. Если наблюдается почечная, вестибулярная или слуховая недостаточность, следует уменьшить дозы или прекратить применение амикацина сульфата.
&nbsp;
Пациентам с нарушениями функции почек суточную дозу необходимо снизить и/или интервал между дозами увеличить соответственно концентрации креатинина в сыворотке для предотвращения накопления препарата в крови и сведения к минимуму риска ототоксичности. Если появляются признаки поражения почек (например альбуминурия, микрогематурия, лейкоцитурия), гидратацию следует увеличить и снизить дозирование. Эти проявления обычно исчезают после окончания лечения. Если появляются признаки ототоксичности (например головокружение, звон, шум в ушах или снижение слуха) или нефротоксичности (например понижение клиренса креатинина, олигурия), применение амикацина сульфата необходимо прекратить или уменьшить дозу. Однако, если возникают проявления азотемии или возрастает олигурия, лечение следует остановить.
&nbsp;
Ототоксичность, вызванная аминогликозидными антибиотиками, может развиться и после окончания применения препарата и обычно носит необратимый характер. Риск развития ототоксичности повышен у больных с нарушенной функцией почек, а также при применении высоких доз или при длительном лечении препаратом.
&nbsp;
У пациентов с обезвоживанием организма возможность риска токсичности увеличивается из-за повышения концентрации препарата в сыворотке крови.
&nbsp;
Одновременное применение амикацина сульфата и диуретиков быстрого действия, например производных этакриновой кислоты, фуросемида, манита (особенно, если диуретик вводят внутривенно), может привести к развитию необоротной глухоты.
&nbsp;
Нельзя назначать одновременно два аминогликозида или заменять один препарат другим, если первый аминогликозид применялся в течение 7&mdash;10&nbsp;дней. Повторный курс можно проводить не ранее чем через 6&nbsp;недель.
&nbsp;
Препарат содержит метабисульфит натрия, что может вызвать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и различной степени тяжести астматические приступы, особенно у больных бронхиальной астмой.
&nbsp;
При одновременном применении с цефалоспоринами желательно вводить их в разные места (при внутримышечном введении) с интервалом не менее 1&nbsp;часа.
&nbsp;
Применение амикацина сульфата может изменять такие лабораторные показатели: сывороточная аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин, лактатдегидрогеназа, алкалинфосфат, мочевой азот, креатинин, ионы кальция, магния, калия, натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Опыт применения препарата свидетельствует о том, что он не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как сонливость, нарушения нейромышечной передачи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозу и способ введения препарата определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности возбудителя, функции почек и массы тела больного. Взрослым и детям старше 12 лет 10-15 мг / кг в сутки. Суточную дозу делят на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 г. Продолжительность лечения при внутривенном введении - 3-7 дней, при введении - 7-10 дней.
&nbsp;
При неосложненных инфекциях мочеполовой системы (кроме инфекций, вызванных синегнойной палочкой) препарат вводят внутримышечно по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
&nbsp;
При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, и при инфекциях, угрожающих жизни, препарат назначают в дозе 15 мг / кг в сутки, разделив на 3 введения.
&nbsp;
Для новорожденных и недоношенных детей начальная нагрузочная доза составляет 10 мг / кг в сутки с последующим введением суточной дозы 15 мг / кг, разделенной на 2 введения, в течение 7-10 дней.
&nbsp;
Больным с нарушением функции почек суточную дозу следует уменьшить или увеличить интервал между приемами, чтобы избежать кумуляции антибиотика. Необходимо корректировать схему дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
&nbsp;
<div class="table-wrapper">
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 424px;" border="1px" width="666">
<tbody>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
Клиренс креатинина, мг/мл
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
Количество введений
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
Доза, мг/кг
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
80
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
1 раз в 24 часа
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
15
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
60&mdash;80
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
&ndash;//&ndash;
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
12
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
40&mdash;60
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
&ndash;//&ndash;
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
7,5
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
30&mdash;40
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
&ndash;//&ndash;
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
4
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
20&mdash;30
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
1 раз в 48 часов
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
7,5
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
10&mdash;20
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
&ndash;//&ndash;
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
4
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="height: 53px;" width="366">
Менее 10
</td>
<td style="height: 53px;" width="189">
&ndash;//&ndash;
</td>
<td style="height: 53px;" width="111">
3
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
Для приготовления инфузионного раствора используют изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Концентрация раствора амикацина при введении не должна превышать 5 мг / мл. Продолжительность инфузии - 30-90 минут. Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в течение 7 минут.
</div>

Дети

Препарат&nbsp;применяют в педиатрической практике.
&nbsp;
Амикацина сульфат применяют с осторожностью для лечения недоношенных и доношенных младенцев, поскольку через недоразвитость выделительной системы выведение аминогликозидов может продлеваться, вызывая явления токсичности.

Передозировка

Возможно появление ото- и нефротоксического действия препарата и признаков нейромышечной блокады: шум в ушах, слуховые расстройства, кожные высыпания, головная боль, головокружение, лихорадка, парестезии, снижение функции почек (до почечной недостаточности), угнетение или паралич дыхания.
&nbsp;
В случае необходимости препарат выводят из организма путем парентерального диализа или гемодиализа. Снижают уровень препарата непрерывной артериовенозной гемофильтрацией. Также применяют обменную гемотрансфузию для выведения препарата из организма у новорожденных.
&nbsp;
При первых признаках блокады нейромышечной проводимости необходимо прекратить введение амикацина сульфата и немедленно ввести внутривенно раствор кальция хлорида или подкожно раствор прозерина и атропина. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта:&nbsp;тошнота, рвота, диарея.
&nbsp;
Со стороны органов слуха:&nbsp;частично оборотная или необоротная глухота, шум в ушах.
&nbsp;
Со стороны центральной нервной системы:&nbsp;головная боль, сонливость, возможно снижение слуха, вестибулярные расстройства, головокружение, парестезии, тремор, судороги, энцефалопатия; в единичных случаях &mdash; нарушения нейромышечной проводимости, возможно возникновение нейромышечной блокады (мышечный паралич, угнетение дыхания).
&nbsp;
Со стороны системы кроветворения:&nbsp;анемия, лейкопения, гранулоцитопения, гематурия, тромбоцитопения, эозинофилия.
&nbsp;
Со стороны мочевыделительной системы:&nbsp;нефротоксичность &mdash; нарушения функции почек (олигурия, альбуминурия, цилиндрурия, гиперазотемия, протеинурия, микрогематурия, гематурия, повышение уровня креатинина); редко &mdash; острый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
&nbsp;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:&nbsp;васкулит, артериальная гипотензия.
&nbsp;
Со стороны эндокринной системы и метаболизма:&nbsp;гипомагниемия.
&nbsp;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:&nbsp;артралгия.
&nbsp;
Аллергические реакции:&nbsp;кожные высыпания, зуд, лихорадка; в единичных случаях &ndash; отек Квинке.
&nbsp;
Другие:&nbsp;боль в месте введения, гиперемия, отек, гипертермия, гипербилирубинемия, повышение уровня трансаминаз крови.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25&nbsp;&deg;С.
&nbsp;
Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для инъекций 50&nbsp;мг/мл &mdash; по 2&nbsp;мл в ампулах.
&nbsp;
Раствор для инъекций 250&nbsp;мг/мл &mdash; по 2&nbsp;мл или 4&nbsp;мл в ампулах.
&nbsp;
По 1&nbsp;ампуле в пачке.
&nbsp;
По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Частное акционерное общество &laquo;Лекхим-Харьков&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина,&nbsp;61115,&nbsp;Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Амікацин р-н д/ін. 250мг/мл амп. 4мл №1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Амицил порошок для инъекций по 1,0 г во флаконе, 1 шт. Производитель: ПАО «Киевмедпрепарат» Форма выпуска: Лиофилизат 102,01грн	102,01грн
	Амикацин раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампулах по 2 мл, 1 шт. Форма выпуска: Раствор Производитель: ЧАО «Лекхим-Харьков» 74,7грн	74,7грн
	Амицил порошок для инъекций по 0,5 г во флаконе, 1 шт. Производитель: ПАО «Киевмедпрепарат» Форма выпуска: Лиофилизат 71,16грн	71,16грн
	Амикацин-Вист раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампуле по 2 мл, 1 шт. Форма выпуска: Раствор Производитель: Анфарм Эллас С.А. 147,52грн	147,52грн

Аналоги и заменители для Амикацин раствор для инъекций по 250 мг/мл, в ампуле 4 мл, 1 шт.