Name: Ам-Алитер (AM-Aliter) таблетки, 8 мг/5 мг, 30 шт.
Brand: Микрохим, Украина (Рубежное)
SKU: 2820.1437
Price: 190.03 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Киевмедпрепарат, Украина

Би-пренелия таблетки по 8 мг/10 мг, 30 шт.

Есть в наличии

амлодипин; периндоприл

Микрохим, Украина (Рубежное)

Ам-Алитер (AM-Aliter) таблетки, 4 мг/10 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки, 4 мг/10 мг, 30 шт.

Сервье, Франция

Би-Престариум таблетки по 5 мг/5 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Амлесса таблетки по 4 мг/10 мг, 30 шт.

Амлесса таблетки по 4 мг/5 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки 8 мг/10 мг, 30 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Периндопрес А таблетки по 8 мг/10 мг, 30 шт.

Амлесса таблетки по 8 мг/5 мг, 30 шт.

Би-Престариум таблетки по 5 мг/10 мг, 30 шт.

Периндопрес А таблетки по 4 мг/5 мг, 30 шт.

Ам-Алитер таблетки, 4 мг/5 мг, 30 шт.

Амлесса таблетки по 8 мг/10 мг, 30 шт.

Би-Престариум таблетки по 10 мг/5 мг, 30 шт.

Би-пренелия таблетки по 4 мг/5 мг, 30 шт.

Би-Престариум таблетки по 10 мг/10 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амлодипин

периндоприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код Морион

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Ам-Алитер

Ам-Алитер (AM-Aliter) таблетки, 8 мг/5 мг, 30 шт.

Состав

действующие вещества: периндоприл, амлодипин; 1 таблетка содержит: периндоприла терт-бутиламина 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и бесилата амлодипина 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, или периндоприла терт-бутиламина 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и бесилата амлодипина 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина, или периндоприла терт-бутиламина 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и бесилата амлодипина 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, или периндоприла терт-бутиламина 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и бесилата амлодипина 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина; другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код ATX C09B B04.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов, так и в составе фиксированной комбинации АМ-АЛИТЕР достоверно не отличаются. Периндоприл Абсорбция После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принимаемого периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита &ndash; периндоприлата. Кроме активного метаболита &ndash; периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, которые неактивны. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3&ndash;4 ч после приема. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, поэтому уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла терт-бутиламина рекомендуется принимать однократно утром перед едой. Распределение Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и их концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом с ангиотензинпревращающим ферментом, но этот показатель является дозозависимым. Вывод Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня после начала лечения. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому обычное медицинское наблюдение будет включать частый мониторинг уровня креатинина и калия. Печеночная недостаточность Диализный клиренс периндоприлата &ndash; 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Амлодипин Абсорбция, распределение, связывание с белками плазмы крови После перорального приема терапевтических доз амлодипина он хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6&ndash;12 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет от 64 до 80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего в крови амлодипина связывается с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Биотрансформация/вывод Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 35&ndash;50 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин, главным образом, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 60% метаболитов выводится с мочой и 10% - в неизмененном виде. Пациенты пожилого возраста. Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови у людей пожилого возраста и младших пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина и соответственно увеличению показателя AUC и периода полувыведения. Повышение показателя AUC и полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным особенностям исследуемых пациентов. Печеночная недостаточность Существует очень ограниченное количество клинических данных о назначении амлодипина пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, что приводит к удлинению периода полувыведения и повышению показателя AUC примерно на 40&ndash;60%.

Показания

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

Связанные с периндоприлом: 
<ul>
<li>повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым другим ингибиторам АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ;</li>
<li>врожденный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt; 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с амлодипином: 
<ul>
<li>тяжелая артериальная гипотензия;</li>
<li>повышенная чувствительность к действующему веществу или к производным дигидропиридина;</li>
<li>шок, включая кардиогенный шок;</li>
<li>обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);</li>
<li>сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.</li>
</ul>
Связанные с препаратом АМ-АЛИТЕР: Все вышеперечисленные противопоказания, связанные с каждым из компонентов препарата, относятся к фиксированной комбинации АМ-АЛИТЕР: 
<ul>
<li>повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по влиянию препарата АМ-АЛИТЕР на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Возможно нарушение реакции водителя в случае возникновения головокружения, головных болей, слабости, утомляемости или тошноты. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата АМ-АЛИТЕР противопоказано в период беременности. Применение препарата АМ-АЛИТЕР не рекомендовано в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Беременность Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности. Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение 1 триместра беременности нет, однако нельзя исключать небольшое повышение этого риска. В тех случаях, когда продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время ІІ и ІІІ триместров беременности приводит к фетотоксичности (нарушение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если прием ингибиторов АПФ имел место во ІІ триместре беременности, рекомендовано ультразвуковое обследование функций почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии. Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не была установлена. В исследованиях на животных токсическое влияние на репродуктивность наблюдалось при введении высоких доз. Применение препарата в период беременности рекомендовано только при отсутствии более безопасного альтернативного лечения и когда заболевание имеет больший риск для матери и плода. Кормление грудью Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных. При кормлении грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного младенца. Амлодипин проникает в грудное молоко. Доля от материнской дозы, полученной младенцем, оценивалась с межквартальным диапазоном 3-7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на младенца неизвестно. Решения по продолжению/прекращению кормления грудью или продолжению/прекращению лечения амлодипином следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения амлодипином для матери. Фертильность Периндоприл Воздействие на репродуктивную функцию или фертильность отсутствует. Амлодипин Об обратимых биохимических изменениях в головке сперматозоида сообщали у некоторых пациентов, которые лечились блокаторами кальциевых каналов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. Известно, что в исследовании на крысах было обнаружено побочное действие на фертильность самцов.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Взрослым следует назначать 1 таблетку в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделению. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей АД. Максимальная суточная доза &ndash; 1 таблетка АМ-АЛИТЕРА 8 мг/10 мг/сут. Относительно пациентов из групп риска см. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Выведение периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов, поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия. АМ-АЛИТЕР можно назначать пациентам с клиренсом креатинина &ge; 60 мл/мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина &lt; 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности. При хорошей переносимости дозировка амлодипина одинакова для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозировки, но повышение дозы следует выполнять с осторожностью. Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек. Амлодипин не выводится во время диализа. Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Отсутствуют рекомендации по дозировке для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени, поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с самых низких доз (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследование фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с самых низких доз и постепенно повышать.

Дети

АМ-АЛИТЕР не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата АМ-АЛИТЕР не сообщалось. Данные относительно сознательной передозировки амлодипина ограничены. Имеющиеся данные предполагают, что прием очень больших доз может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятному возникновению рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительной системной гипотензии и шоке с летальным исходом. Лечение: клинически выраженная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активной кардиоваскулярной помощи, в частности частого мониторинга функции сердца и респираторной функции, поднятия конечностей и требует внимательного слежения за объемом циркулирующей крови и мочеотделением. Назначение вазоконстриктора может быть полезным в восстановлении тонуса сосудов и АД, если отсутствуют противопоказания. Внутривенное введение глюконата кальция может помочь устранению последствий блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях уместно промывание желудка. Исследование с участием добровольцев показало, что прием активированного угля через 2 ч после приема 10 мг амлодипина снижает скорость абсорбции амлодипина в организме. В системном кровообращении амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками крови, поэтому назначение гемодиализа не эффективно. Информация о передозировке периндоприла ограничена. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникнуть гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. При передозировке рекомендуется введение раствора хлорида натрия 0,9%. При возникновении гипотензии пациенту необходимо предоставить горизонтальное положение. Следует рассмотреть возможность проведения инфузии с ангиотензином II и/или внутривенного введения катехоламинов. Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При возникновении стойкой к лечению брадикардии может быть рекомендовано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг основных показателей жизнедеятельности, уровня концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30&deg;C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА &laquo;МИКРОХИМ&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 93400, Луганская область, г. Северодонецк, ул. Промышленная, дом. 24-в.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Ам-Алитер таблетки, 8 мг/5 мг, 30 шт.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ам-Алитер (AM-Aliter) таблетки, 8 мг/5 мг, 30 шт.