Name: Алкарнит раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.
Brand: Лекхим-Харьков, Украина
SKU: 9542.5655
Price: 459.94 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (1 reviews)

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

Сперко, Украина

Кардонат Л-Карнитин раствор оральный по 200 мг/мл, во флаконе 100 мл, 1 шт.

Кардонат Л-Карнітин р-н орал. 200 мг/мл фл. 100 мл №1

Есть в наличии

левокарнитин

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Первичная упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Кому можно

Основные свойства

Лекхим-Харьков, Украина

Алкарнит

Алкарнит раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: левокарнитин; 1 мл раствора содержит левокарнитин в пересчете на 100% вещество &ndash; 200 мг; другие составляющие: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16А А01.

Фармакодинамика

Левокарнитин &ndash; вещество природного происхождения, необходимое для энергетического обмена млекопитающих. Доказано, что это вещество облегчает поступление длинноцепочечных жирных кислот в клеточные митохондрии, тем самым доставляя субстрат для окисления и последующей выработки энергии. Жирные кислоты используются в качестве энергетического субстрата во всех тканях, кроме мозга. В скелетных и сердечных мышцах жирные кислоты являются основным субстратом для выработки энергии. Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в плазме крови, эритроцитах и/или тканях. Не удалось установить, какие симптомы связаны с дефицитом карнитина, а какие &ndash; с основной органической ацидемией, поскольку применение левокарнитина может усугублять симптомы обеих патологий. По литературным данным карнитин способен стимулировать выведение избытка органических или жирных кислот у пациентов с нарушениями метаболизма жирных кислот и/или специфическими органическими ацидопатиями, которые биоаккумулируют сложные эфиры ацил-КоА. Вторичный дефицит карнитина может быть следствием врожденных нарушений обмена веществ или ятрогенных факторов, таких как гемодиализ. Левокарнитин может облегчить метаболические нарушения у пациентов с врожденными пороками, которые приводят к накоплению токсичных органических кислот. Этот эффект был продемонстрирован в следующих условиях: глутаровая ацидурия II типа, метилмалоновая ацидурия, пропионовая ацидемия и дефицит среднецепной жирной ацил-КоА-дегидрогеназы. У таких пациентов происходит аутоинтоксикация из-за накопления соединений ацил-КоА, нарушающих промежуточный обмен веществ. Последующий гидролиз соединения ацил-КоА к его свободной кислоте приводит к ацидозу, который может быть опасен для жизни. Левокарнитин выводит ацил-КоА путем образования быстро выводимого ацилкарнитина из организма. Дефицит карнитина определяется биохимически как аномально низкое содержание свободного карнитина в плазме крови, менее 20 мкмоль/л &ndash; через неделю после родов, и может быть связан с его низкой концентрацией в тканях и/или моче. Кроме того, это состояние может быть связано с повышением соотношение концентраций ацилкарнитин/левокарнитин в плазме крови (более 0,4) или аномально повышенной концентрацией ацилкарнитина в моче. У недоношенных детей и новорожденных вторичный дефицит определяется концентрацией левокарнитина в плазме крови ниже возрастных показателей нормы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТНН), находящихся на поддерживающем гемодиализе, может быть низкая концентрация карнитина в плазме крови и повышенное соотношение ацилкарнитин/карнитин из-за сокращения потребления мясных и молочных продуктов, ослабления процессов синтеза в почках и потери диализной жидкости. Некоторые клинические симптомы, часто встречающиеся у пациентов, находящихся на гемодиализе, такие как недомогание, мышечная слабость, кардиомиопатия и нарушение ритма сердца, могут быть связаны с нарушением метаболизма карнитина. В процессе исследований с применением левокарнитина было показано, что его введение пациентам с ТНН на гемодиализе приводит к повышению концентрации левокарнитина в плазме крови.

Фармакокинетика

Профили концентрации левокарнитина в плазме крови после медленного 3-минутного в/в болюсного введения дозы 20 мг/кг левокарнитина описаны с помощью двухкамерной модели. После однократного введения примерно 76% дозы левокарнитина было выведено из организма с мочой в течение 0-24 часов. С использованием концентраций в плазме, не скорректированных для эндогенного левокарнитина, средний период полураспределения составил 0,585 часов, а средний очевидный конечный период полувыведения составлял 17,4 часа. Общий клиренс левокарнитина (доза/площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC), включая эндогенные фоновые концентрации) составил в среднем 4,00 л/час. Левокарнитин не был связан с белками плазмы крови или альбумином при исследованиях в каких-либо концентрациях или на каких-либо организмах, включая организм человека. Несмотря на то, что эффективность препарата АЛКАРНИТ для повышения концентрации карнитина у пациентов с ТНН, находящихся на диализе, была продемонстрирована, влияние дополнительного введения карнитина на признаки и симптомы дефицита карнитина и клинические последствия в этой популяции не определено.

Показания

Для неотложного и длительного лечения пациентов с врожденным нарушением метаболизма, что приводит к вторичному дефициту карнитина. Для профилактики и лечения дефицита карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Остальные анаболические средства усиливают эффект препарата. У пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;), наблюдались очень редкие случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО). МНВ или другой соответствующий коагуляционный тест следует проводить еженедельно, пока показатели не станут стабильными, и ежемесячно после этого у пациентов, принимающих такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Особенности применения

Общие Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина была оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение перорально высоких доз левокарнитина пациентам с выраженными нарушениями функции почек или пациентам с ТНН на диализе может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), поскольку эти метаболиты обычно выводятся из организма с мочой. Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение сахароснижающими лекарственными средствами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии. Наблюдались очень редкие случаи повышения МНО у пациентов, одновременно принимавших левокарнитин и антикоагулянты кумаринового ряда (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). Натрий Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Исследования репродуктивной функции проведены на крысах и кроликах с введением доз препарата, в 3,8 раза превышающих дозу для человека, на основе площади поверхности, и не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за приема АЛКАРНИТА. Поскольку исследования репродуктивной функции на животных не всегда подразумевают реакцию человека, применение возможно только в случае острой необходимости. Однако достаточные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах отсутствуют. Период кормления грудью Прием левокарнитина в период кормления грудью специально не изучался. Левокарнитин &ndash; обычный компонент грудного молока. Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения левокарнитином для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Способ применения и дозы

АЛКАРНИТ вводится внутривенно медленно в течение 2&ndash;3 минут. Метаболические нарушения Рекомендованная дозировка составляет 50 мг/кг в виде медленной болюсной инъекции в течение 2-3 минут или инфузии. Часто пациентам с тяжелым метаболическим кризом дается доза нагрузки, по которой необходима эквивалентная доза в течение следующих 24 часов. Препарат следует вводить путем инфузии или внутривенной инъекции каждые 3 или 4 часа и ни в коем случае не менее чем через 6 часов. Рекомендуется, чтобы все последующие суточные дозы были в диапазоне 50 мг/кг или в зависимости от терапевтической необходимости. Максимально допустимая дозировка составляет 300 мг/кг. Рекомендуется, чтобы концентрация карнитина в плазме крови достигнута до начала этой парентеральной терапии. Также рекомендован еженедельный и ежемесячный мониторинг. Этот мониторинг должен включать биохимический анализ крови, показатели жизненно важных функций, показатели концентрации карнитина в плазме крови (концентрация свободного карнитина в плазме крови должна составлять от 35 до 60 мкмоль/л) и общее клиническое состояние. Пациенты с ТНН на гемодиализе Рекомендуемая начальная дозировка составляет 10-20 мг/кг массы тела в виде медленной 2-3-минутной болюсной инъекции в венозную систему кровообращения после каждого сеанса диализа. Начало терапии может быть обусловлено минимальными (до диализа) концентрациями левокарнитина в плазме крови, ниже нормы (40-50 мкмоль/л). Необходимо проводить коррекцию дозы на основании показателей концентрации левокарнитина (до диализа), а коррекцию дозы в сторону понижения (например, до 5 мг/кг после диализа) можно проводить уже на третьей или четвертой неделе терапии. Гемодиализ &ndash; поддерживающая терапия После насыщающего курса введения препарата применять поддерживающую дозу &ndash; 1 г левокарнитина в сутки перорально. В день диализа левокарнитин следует применять внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса. АЛКАРНИТ совместим и стабильн при смешивании с растворами для парентерального введения 0,9% хлорида натрия или лактата Рингера в концентрациях от 250 мг/500 мл (0,5 мг/мл) до 4200 мг/500 мл (8,0 мг/мл).

Дети

Препарат применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

Передозировка

Нет подтвержденных данных о токсичности левокарнитина при передозировке. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Лечение. Принять меры по удалению препарата из пищеварительного тракта в случае приема внутрь. Провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Не сообщали о случаях угрожавших жизни передозировки.

Побочные реакции

Все нижеперечисленные побочные реакции возникали очень редко. Со стороны желудочно-кишечного тракта Различные умеренные желудочно-кишечные нарушения наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстротечную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Также у пациентов проявлялся специфический запах тела. Снижение дозы часто снижает или устраняет желудочно-кишечные симптомы и проявления специфического запаха тела. Со стороны крови и лимфатической системы В очень редких случаях отмечалось повышение у пациентов МНО (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Неврологические реакции Судороги были установлены у пациентов с судорожной активностью, проявлявшейся раньше или без нее при введении левокарнитина как перорально, так и внутривенно. У пациентов с ранее существующей судорожной активностью зарегистрировано увеличение частоты приступов и/или их тяжести. Реакции повышенной чувствительности Получены официальные данные о серьезных реакциях повышенной чувствительности, включая анафилаксию, отек гортани и бронхоспазм после введения левокарнитина, в основном у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ. Некоторые реакции проявились в течение нескольких минут после введения левокарнитина. Если возникает сильная реакция повышенной чувствительности, следует прекратить лечение АЛКАРНИТОМ и приступить к оптимальному медицинскому лечению. Следует рассмотреть риски и преимущества повторного введения препарата АЛКАРНИТ отдельным пациентам после тяжелой реакции. Если принято решение о повторном применении, необходимо следить за появлением признаков и симптомов реакции повышенной чувствительности у пациентов. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после увеличения дозы. Внутривенное применение левокарнитина обычно переносится хорошо.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Хороші ампули , різниці з сиропом не помітила,  побічних реакцій не було

Наличие в аптеках для Алкарнит раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.