Name: Актиферин капли оральные, 30 мл
Brand: Тева
SKU: 1078.3247
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Эгис, Венгрия

Сорбифер Дурулес таблетки, 30 шт.

Есть в наличии

сульфат железа; аскорбиновая кислота

Сорбифер Дурулес таблетки, 50 шт.

сульфат железа

Иннотера Шузи, Франция

Тотема раствор оральный ампулы по 10 мл, 20 шт.

железо

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

D,L-серин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Оригинальный препарат

Импортный

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Код Морион

Международное наименование

Объем

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Тева

Актиферин

Актиферин капли оральные, 30 мл

Состав

действующие вещества: 1 мл железа двухвалентного 9,48 мг в виде железа сульфата гептагидрата; D, L-серина 35,6 мг; 
1 мл содержит 18 капель; 
вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат (Е 211), кислота соляная разведенная, полиэтиленгликоль, карамель, ароматизатор черной смородины, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор. 
Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтый раствор с ароматом черной смородины.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами. Код АТХ В03А Е10.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серин, входящая в состав Актиферрина, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрое восстановление его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее усвоение препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фармакокинетика

Абсорбция При приеме внутрь примерно 10-15% железа в двухвалентной форме, как правило, всасывается в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки. Кроме того, при повышенном поставках железа происходит пассивное транспортировки железа в организме. Всасывания железа значительно увеличивается при дефиците железа в организме, а также в случае повышенного эритропоэза. Наибольший уровень абсорбции (50-60%) наблюдается при низких показателях гемоглобина и содержания железа в крови, причем интенсивность абсорбции снова уменьшается с нормализацией этих показателей. Максимальная концентрация сывороточного железа достигается в течение 2-4 часов после приема препарата. Распределение В крови железо в трехвалентной форме связывается с трансферрином и транспортируется к месту гемостаза или депонирования. При полном насыщении общий трансферрин плазмы может поглотить максимум 12 мг железа. Эта величина является относительно небольшой, и в случае интоксикации железом вследствие приема или парентерального введения железосвязывающая способность трансферрина может уменьшиться, приводя к выбросу в плазму свободного несвязанного железа, которое является токсичным. Депонирование железа происходит после связывания с апоферритина в виде ферритина, в частности в печени, селезенке и костном мозге. Железо проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко. Вывод Лишь около 1 мг железа выводится ежедневно с отмершими клетками кожи и слизистых оболочек, с желчью и мочой. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг в сутки. Большая часть железа, которое образовалось в результате распада гемоглобина (20-30 мг в день), используется организмом для повторного синтеза гемоглобина.

Показания

Лечение дефицита железа в организме.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата.</li>
<li>Гемосидероз, гемохроматоз.</li>
<li>Анемии при нарушении обмена железа (зализорефрактерна анемия свинцовая анемия, талассемия, сидероахрестическая анемия).</li>
<li>Все остальные виды анемий, не происходят от недостатка железа (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12).</li>
<li>Одновременное применение парентеральных форм железа.</li>
<li>Стеноз пищевода и другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта.</li>
<li>Дивертикулы кишечника, кишечная непроходимость.</li>
<li>Регулярные гемотрансфузии.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бисфосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. Соли железа снижают всасывание тироксина, резорбцию цинка. Резорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Всасывания железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Актиферин. Витамин С и лимонная кислота усиливают абсорбцию железа. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Актиферин не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного из этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Применение димеркапрол может приводить к образованию токсичных комплексов с железом.

Особенности применения

Во избежание передозировки необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении препаратов железа и пищевых или других добавок с содержанием солей железа. В ходе лечения примерно через каждые 4 недели, при необходимости, нужно проводить оценку таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимости продолжения пополнения организма железом: уровень гемоглобина, количество эритроцитов и показатели эритроцитов [средний объем клетки (MCV) , среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH)], количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина. Определение уровня ферритина в сыворотке позволяет оценить накопление железа показатель ферритина в сыворотке &lt;15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в состав препарата входят углеводы: 18 капель (1 мл) содержат 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ. Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать Актиферин черным чаем, кофе и молоком. Кроме того, уменьшение всасывания может быть обусловлено твердой пищей, хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами; компонентами вегетарианской пищи (соединениями, образуют комплексы железа, такие как фосфаты, фитаты и оксалаты). Для профилактики возникновения язв слизистой оболочки ротовой полости и темного налета на зубах капли Актиферин не следует принимать в неразбавленном виде или держать во рту. Актиферин необходимо принимать с достаточным количеством воды. Окраска зубов в черный цвет является обратимым, его можно избежать принимая капли во время еды. После еды рекомендуется тщательно чистить зубы. На фоне лечения Актиферин может наблюдаться окраска кала в черный цвет, обусловлено выделением железа, не всосалось. Это не вредно и не имеет клинического значения. Бензидиновая проба или сходные тесты для определения наличия крови в стуле могут показывать ложную положительную реакцию. За три дня до проведения такого исследования необходимо прекратить прием Актиферрина. При наличии воспаления или язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в анамнезе следует тщательно взвесить риск обострения желудочно-кишечных заболеваний и ожидаемую пользу от лечения. Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Есть сведения о нарушении развития плода и выкидыши вследствие интоксикации железом. В период беременности Актиферин можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск. Лекарственные средства, содержащие железо, недостаточно исследованы по эмбриотоксичности в опытах на животных. В период кормления грудью Актиферин можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Капли Актиферин назначать преимущественно детям первого года жизни. Капли Актиферин - это капли для перорального применения. Капли Актиферин принимать непосредственно перед едой или во время еды, с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Суточную дозу лекарственного средства определять в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента. При пероральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3-4 мг железа на килограмм массы тела. Ориентировочная средняя доза для младенцев (дети до 1 года) - 10-15 капель 3 раза в сутки. Доза для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 15-25 капель 3 раза в сутки. Доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 25-35 капель 3 раза в сутки. Для лечения детей в возрасте от 6 лет и взрослых целесообразно применять Актиферин в форме сиропа и капсул. Для нормализации содержания железа в организме рекомендованный курс лечения составляет 8 недель. После достижения нормальных показателей концентрации железа в плазме крови лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель с целью пополнения запасов железа в организме. При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача.

Дети

Можно применять в педиатрической практике (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Cимптомы У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После случайного употребления большого количества Актиферрина сначала возникает тошнота, сильная боль в области желудка, диарея и рвота с кровью в связи с развитием геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиться цианоз, нарушение сознания и гиперпноэ в результате развития ацидоза и нарушения периферического кровообращения. Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. Далее через 12-48 часов может развиться сильный шок, который может сопровождаться дыханием Чейна-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией. В некоторых случаях могут доминировать такие нарушения со стороны центральной нервной системы, как паралич, судороги и кома реже является нарушение коагуляции. В этой фазе удаленного шока следствие, как правило, является летальным. В фазе реконвалесценции редко наблюдаются желудочно-кишечные стриктуры и симптомы, подобные кишечной непроходимости. Лечение Следует как можно скорее принять меры для предотвращения абсорбции большого количества железа. К проведению специфической терапии употреблять молоко, сырые яйца. Симптоматические мероприятия: вызвать рвоту, промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза. Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300-350 мкг/дл, следует назначать дефероксамин (десферал) внутренне и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из желудочно-кишечного тракта, применять внутрь 5-10 г дефероксамина (содержание 10-20 ампул растворить в воде). Для удаления железа, всосалось, дефероксамин вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата (начальная скорость инфузии должна составлять 15 мг/кг/ч) и применять симптоматическую терапию. Предварительным условием для эффективного лечения передозировки является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией/анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ. В случае необходимости при терапии шока применять поддерживающую искусственную вентиляцию легких, симптоматическую поддержку кровообращения, проводить рентгенологический контроль вывода токсинов из организма и повторный мониторинг уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови. В случае тяжелой интоксикации: применять кальция диетилентриамин-пентаацетат парентерально.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. анафилаксия, сыпь, сыпь, крапивница, зуд. Со стороны пищеварительного тракта: при применении высоких доз могут возникать легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувство тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея, боль в животе, тошнота, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). При неправильном применении, то есть если капли держать во рту, возможно возникновение язвенного стоматита. У пациентов пожилого возраста и пациентов с расстройствами глотания в случае неправильного применения также есть риск поражения пищевода или развития бронхиального некроза. Во время лечения возможно окрашивание зубов в черный цвет, который является обратимым. Этого можно избежать, принимая капли во время еды. На фоне лечения препаратом возможно темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не вредно и не имеет клинического значения.

2 года. После вскрытия флакона - 1 год.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия/ Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Наличие в аптеках для Актиферин капли оральные, 30 мл