Name: Адвантан мазь 0,1%, 15 г
Brand: Інтендіс Німеччина
SKU: 6943.8030
Price: 417.65 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

Інтендіс Німеччина

Адвантан крем 0,1%, 15 г

Адвантан крем 0,1% туба 15г №1

Есть в наличии

метилпреднизолона ацепонат

Аналоги в других формах выпуска

Здоровье, Украина (Киев)

Метизолон крем, 1 мг/г, 15 г

метилпреднизолон

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Адвантан мазь 0,1%, 15 г

Адвантан

Состав

действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат; 1 г мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната; вспомогательные вещества: воск белый, масло минеральное, парафин белый мягкий, Дегимульс Е (Dehymuls E), вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь. 
Основные физико-химические свойства: непрозрачная мазь белого или с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды просты. Кортикостероиды активные (группа iii). МПА. Код АТХ D07A C14.

Фармакодинамика

Адвантан при местном применении подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, способствует устранению как объективных симптомов (эритема, отек, мацерация), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль ). Известно, что метилпреднизолон связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Это было четко продемонстрировано на примере его основного метаболита - 6&alpha;-метилпреднизолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже. Связывание стероид-рецепторного комплекса с определенными участками молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов. Связывание стероид-рецепторного комплекса приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и таким образом подавляет образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены. Иммуносупрессивное действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическое эффектом, который пока недостаточно изучен. Ингибирование синтеза вазодилатирующий простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина приводит сосудосуживающим активность ГКС.

Фармакокинетика

МПА гидролизуется в эпидермисе и в дерме в 6a-метилпреднизолон-17-пропионата, своего основного метаболита, который крепче связывается с рецепторами ГКС, чем исходный продукт, - четкий признак кожной &laquo;биоактивации&raquo;. Процент и объем чрескожной абсорбции местного ГКС зависят от ряда факторов, таких как химическая структура соединения, вспомогательных веществ, концентрация соединения в основе, условия действия (площадь обработанной поверхности, продолжительность действия, открытый или окклюзивный способ лечения) и характеристики кожи (вид и степень тяжести заболевания, анатомическая локализация и т.д.). Чрескожная абсорбцию МПА в форме крема, мази и жирной мази исследовали с участием здоровых добровольцев. Чрескожная абсорбция после применения жирной мази Адвантан без окклюзионных повязок (20 г два раза в сутки) в течение 5 дней составляла примерно 0,35%, что соответствует системному ГКС нагрузке на уровне 4 мкг/кг/сут. При использовании окклюзионных повязок и нанесении 15 г крема Адвантан дважды в сутки в течение 7 дней средняя чрескожная абсорбция составляла около 2,5%, что примерно соответствует системному ГКС нагрузке 10 мкг/кг/сут. Чрескожная абсорбция МПА через кожу, которая была повреждена в экспериментальных целях путем удаления рогового слоя эпидермиса, оказалась значительно выше. У взрослых, больных псориазом, и у пациентов с атопией чрескожная абсорбция МПА в форме мази жирной составляла примерно 2,5%. Чрескожная абсорбцию МПА исследовали у здоровых добровольцев после однократного применения &le;5 мл 0,1% накожного раствора Адвантан и у пациентов с псориазом кожи волосистой части головы после применения 1 раз в сутки в течение 4 недель. В одном из этих исследований не было выявлено системного воздействия лекарственного средства. Учитывая пределы количественного определения, было установлено, что чрескожная абсорбция МПА после нанесения 0,1% накожного раствора Адвантан на кожу волосистой части головы составляет менее 10%, что соответствует ГКС нагрузке менее 4-7 мкг/кг/сут. После попадания в кровоток основной продукт гидролиза МПА, 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, быстро связывается с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты МПА (основной метаболит: 6a-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкоронид) выводятся из организма главным образом с мочой, период полувыведения составляет около 16 часов. После внутривенного применения полный вывод через мочу и испражнения происходит в течение 7 дней. Аккумуляции в организме действующего вещества или метаболитов не наблюдается.

Показания

Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит), контактная экзема, Дисгидротическая, неспецифическая экзема, экзема у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к МПА или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения мази; элементы вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвы, акне обычно, атрофический дерматит или реакции после прививки в области нанесения мази. Кожные заболевания, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Кортикостероиды следует применять только в минимально возможных дозах, особенно детям, и только в течение периода, когда это абсолютно необходимо для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта. В случае обработки больших участков кожи продолжительность лечения должна быть четко определена врачом. Кроме того, при лечении заболеваний кожи, сопровождающихся бактериальными и/или грибковыми инфекциями, необходимо дополнительное специальное лечение. Местные кожные инфекции могут обостряться при применении топических глюкокортикоидов. Необходимо избегать применения лекарственного средства в зоне лица при розацеа или периоральный дерматит (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). При применении лекарственного средства Адвантан следует избегать попадания его в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки. При нанесении жирной мази Адвантан на большую поверхность кожи (40-90% площади поверхности кожи) без использования окклюзионной повязки у детей не наблюдалось нарушение функции коры надпочечников. После нанесения мази Адвантан на 60% поверхности тела под окклюзионную повязку в течение 22 часов у здоровых взрослых людей наблюдалось снижение уровня кортизола в плазме крови и нарушения циркадных ритмов, поэтому в таких ситуациях лечения необходимо применять в течение как можно более короткого необходимого периода времени. При нанесении ГКС на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно во окклюзионные повязки, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. Необходимо избегать лечения с использованием окклюзионной повязки, если такое не суждено. Следует помнить, что пеленки и подгузники, как и зоны опрелости, могут вызвать такое же действие как окклюзионная повязка. В случае лечения больших участков поверхности тела продолжительность лечения должна быть как можно меньше, поскольку невозможно полностью исключить вероятность абсорбции или системных эффектов. Как и с другими кортикостероидами, несоответствующее применение этого лекарственного средства может маскировать клинические симптомы. Как и при системной терапии кортикостероидами, при их нанесении на кожу также может развиваться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности кожи в течение длительного периода, при использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз). Со стороны органов зрения Со стороны органов зрения могут возникать при применении системных или ГКС. При наличии у пациента таких симптомов как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, ему следует обратиться за консультацией к офтальмологу для выявления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие болезни, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщали после применение системных или ГКС. Применение, особенно длительное, лекарственных средств для накожного применения может вызвать реакцию сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не установлена. Со стороны органов зрения могут возникать при применении системных или ГКС (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В настоящее время нет достоверных данных по применению лекарственного средства Адвантан беременным женщинам. Экспериментальные исследования на животных с применением МПА в дозах, превышающих терапевтическую дозу, обнаружили эмбриотоксический и/или тератогенный эффект. Обычно в I триместре беременности следует избегать применения препаратов, содержащих кортикостероиды. В период беременности и кормления грудью необходимо избегать обработки больших участков поверхности кожи, длительного лечения или использование окклюзионных повязок. Некоторые эпидемиологические исследования позволяют предполагать возможное увеличение риска палатосхиза у новорожденных, матери которых применяли системные кортикостероиды в I триместре беременности. Необходимо тщательно оценивать клинические показания и соотношения риск-польза при назначении лекарственного средства Адвантан беременным. Кормление грудью. Исследования на крысах обнаружили, что МПА не передается новорожденным через грудное молоко. Тем не менее, не обнаружено, проникает МПА в грудное молоко, поскольку системные кортикостероиды оказываются в грудном молоке. Не обнаружено, может ли местное применение лекарственного средства Адвантан привести к достаточной системной абсорбции МПА, которая позволила бы выявить его в грудном молоке. Поэтому необходимо с осторожностью назначать Адвантан женщинам которые кормят грудью. В период кормления грудью не следует наносить мазь Адвантан на молочные железы. Необходимо избегать длительного применения лекарственного средства, нанесение его на обширные участки кожи или использования под окклюзионные повязки (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Фертильность. Данных о влиянии лекарственного средства на фертильность нет.

Способ применения и дозы

Мазь наносить легкими массирующими движениями на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки, если врач не назначил другое. Адвантан мазь содержит необходимую для кожи количество жиров и при этом не блокирует испарение влаги и теплообмен. Благодаря своим свойствам Адвантан мазь имеет широкую сферу применения - от умеренно экссудативных к умеренно сухих кожных заболеваний. Продолжительность применения обычно не должна превышать для взрослых 12 недель, для детей - 4 недели.

Дети

Для детей от рождения до 4 месяцев безопасность не установлена. Перед применением детям в возрасте от 4 месяцев до 3 лет рекомендуется проконсультироваться у врача и оценить соотношение польза/риск. При применении детям не требуется коррекция дозы при применении лекарственного средства Адвантан мазь. Курс лечения не должен превышать 4 недели. Адвантан мазь нельзя использовать под окклюзионную повязку. Следует помнить, что пеленки и подгузники могут вызвать такое же действие, как окклюзионная повязка.

Передозировка

В случае атрофии кожи, вызванной передозировкой топическим лекарственным средством, лечение необходимо прекратить. Обычно симптомы проходят в течение 10-14 дней. Результаты исследований острой токсичности с применением МПА не выявили никакого риска острой интоксикации после однократного нанесения на кожу чрезмерного количества лекарственного средства (применение на большой площади поверхности тела в условиях, способствующих абсорбции) или после случайного приема лекарственного средства внутрь.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций, которые наблюдались в ходе клинических исследований и приведены в таблице ниже, определены в соответствии с конвенцией частоты побочных реакций MedDRA: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных; возможные побочные реакции, не наблюдались во время клинических исследований). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.4477%;">Классификация по системам органов</td>
<td style="width: 23.4477%;">Часто</td>
<td style="width: 23.5853%;">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5853%;">Неизвестно *</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4477%;">Общие нарушения и реакции в месте нанесения</td>
<td style="width: 23.4477%;">Жжение, зуд в месте нанесения</td>
<td style="width: 23.5853%;">Сухость, эритема, везикулы, раздражение, экзема, папулы в месте нанесения, периферические отеки</td>
<td style="width: 23.5853%;">Фолликулит, гипертрихоз, сыпь, пустулы, боль, парестезии в месте нанесения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4477%;">Фолликулит, гипертрихоз, сыпь, пустулы, боль, парестезии в месте нанесения</td>
<td style="width: 23.4477%;">
Атрофия кожи, экхимозы, импетиго, чрезмерно жирная кожа
</td>
<td style="width: 23.5853%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.5853%;">Акне, телеангиэктазия, появление растяжек, периоральный дерматит, кожные трещины, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит, пиодермия, инфекции кожи, грибковые поражения, обесцвечивание кожи, кожная аллергическая реакция</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4477%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 23.4477%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.5853%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.5853%;">Гиперчувствительность к лекарственному средству</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4477%;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 23.4477%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.5853%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.5853%;">Нечеткость зрения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Потенциальные побочные реакции, не наблюдались во время клинических исследований. 
При длительном применении возможно системное влияние ГКС в связи с их абсорбцией.
</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

ЛЭО Фарма Мануфактуринг Итали СРЛ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Э. Шеринг, 21, 20090 Сеграте (МИ), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Адвантан мазь 0,1%, 15 г