Name: Абифлокс раствор для инфузий 500 мг, 100 мл
Brand: Марк Биосценс, Индия
SKU: 7314.2597
Price: 315.1 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

Нобельфарма, Турция

Лебели в таблетках по 500 мг, 7 шт.

Есть в наличии

левофлоксацин

Астрафарм, Украина

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

КРКА, Словения

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

Кусум, Индия

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Артериум, Украина

Флоксиум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ипка, Индия

Люфи-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Технолог, Украина

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Маклеодс, Индия

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Стада, Германия

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки покрыты пленочной оболочкой по 500 мг, 5 шт.

Симпекс Фарма, Индия

Ремедия таблетки по 500 мг, 5 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абифлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

ВЕМ Илач Сан. ве Тик. А.С., Турция

Левофтор раствор для инфузий 5 мг/мл, во флаконе, 100 мл

Лефлок-Дарница раствор во флаконе 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Евролайф, Индия

Левасепт раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл

Фарматрейд ДП, Украина

Ринолоксин раствор для инъекций по 500 мг/100 мл, 100 мл во флаконе, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Мефар Илач Санаи, Турция

Левоксимед раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Левоксимед

Инфузия, Украина (Киев)

Левинор раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левомак раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Актавис, Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Леваксела раствор для инъекций по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Леваксела

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Ананта Медикеа ЛТД, Индия

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

Юрия-Фарм, Украина

Лефлоцин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Ранбакси, Индия

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Инфузия

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Левофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Упаковка

Дозировка

Международное наименование

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Марк Биосценс, Индия

Абифлокс

Абифлокс раствор для инфузий 500 мг, 100 мл

Состав

действующее вещество: levofloxacin; 100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от светло-желтого до зеленоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС Ј01М А12.

Фармакодинамика

Левофлоксацин - это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Как антибактериальное средство из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Смах) или площади под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)). Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitroіснує перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 1 тестирования МИК (мг/л).
Таблица 1
Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211">
Патоген
</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
Чувствительные
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
Резистентные
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> Enterobacteriacae</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> S.pneumoniae1</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 2 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211"> H. influenzae M. catarrhalis2</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.1709%;" valign="top" width="211">
Предельные значения, не связанные с видами3
</td>
<td style="width: 33.1262%;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 99.9372%;" colspan="3" valign="top" width="624"> 1 Пороговое значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, которые демонстрируют вариабельность указанного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз. 2 Штаммы с величинами МИК, выше порогового значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить и, если результат будет подтвержден, отправить изолят в справочную лабораторию. 3 предельные значения Мик, не связанные с видами, были определены преимущественно по данным фармакокинетики / фармакодинамики и не зависят от распределения МИК определенных видов. Предельные значения МИК используются только для видов, которым не было определено конкретное для вида пороговое значение, и не используются для видов, где не рекомендуется тестирование на чувствительность или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы).</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Рекомендуемые CLSI (Институтом клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 2 для тестирования МИК (мкг/мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Таблица 2
Рекомендуемые CLSI предельные значения Мик и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007)
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="214">
Патоген
</td>
<td valign="top" width="211">
Чувствительные
</td>
<td valign="top" width="213">
Резистентные
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Enterobacteriacae</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Не&nbsp;Enterobacteriacae</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Acinetobacter spp.</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Stenotrophomonas maltophilia</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Staphylococcus spp. &nbsp;</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 1 мкг/мл
&ge;19 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 4 мкг/мл
&le; 15 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Enterococcus spp.</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> H. influenzae M. catarrhalis1</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Streptococcus pneumoniae</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Бета-гемолитический Streptococcus</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3" valign="top" width="638"> 1 Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых других категорий результатов, кроме &laquo;чувствительны&raquo;. Для штаммов, дающих результаты, свидетельствующие о "нечувствительной" категории, идентификации организмов и результатах тестов на противомикробную чувствительность, нужно подтвердить справочной лабораторией с использованием эталонного метода разведений CLSI.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Антибактериальный спектр Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и со временем. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная Распространенность резистентности такова, что полезность агента по меньшей мере при некоторых типах инфекций сомнительна. Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии Staphylococcus aureus* метицилінчутливий,Staphylococcus saprophyticus,Streptococci, группа С и G,Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae*,Streptococcus pyogenes*. Аэробные грамотрицательные бактерии Burkholderia cepacia**,Eikenella corrodens,Haemophilus influenzae*,Haemophilus para- influenzae*,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumoniae*,Moraxella catarrhalis*,Pasteurella multocida, Proteus vulgaris,Providencia rettgeri Анаэробные бактерии Peptostreptococcus. Прочие Chlamydophila pneumoniae*,Chlamydophila psittaci,Chlamidia trachomatis,Legionella pneumophila*,Mycoplasma pneumoniae*,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной. Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis*,Staphylococcus aureus метициллинрезистентный,Staphylococcus coagulase spp Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii*,Citrobacter freundii*,Enterobacter aerogenes,Enterobacter agglomerans,Enterobacter cloacae*,Escherichia coli*,Morganella morganii*,Proteus mirabilis*,Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa*,Serratia marcescens*. Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis,Bacteroides ovatus**,Bacteroides thetaiotamicron**,Bacteroides vulgatus**,Clostridium difficile**. * Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях. ** Естественная промежуточная чувствительность. Другие данные Госпитальные инфекции, вызванные P.aeruginosa, могут нуждаться в комбинированной терапии.</div>

Фармакокинетика

Абсорбция Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения. После внутривенного введения левофлоксацин накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает мало. Распределение Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект многократного применения левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней. Проникновение в ткани и жидкости организма Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ) Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 часа после приема препарата. Проникновение в ткани легких Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг/г и достигалась через 4-6 часов после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. Проникновение в содержимое пузыря Максимальная концентрация левофлоксацина 4-6,7 мкг/мл в содержимом пузыря достигалась через 2-4 часа после приема препарата в течение 3 дней применения в дозах 500 мг 1 раз или 2 раза в сутки соответственно. Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Проникновение в ткани простаты После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация в ткани простаты достигали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2 мкг/г соответственно через 2 часа, 6 часов в 24 часа; средний коэффициент концентраций простата / плазма составлял 1,84. Концентрация в моче Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после одноразового приема перорально дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно. Биотрансформация Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры. Выведение После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выведение происходит обычно почками (более 85 % введенной дозы). Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми. Линейность Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг. Пациенты с почечной недостаточностью На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечное выведение и клиренс, а периоды полувыведения увеличиваются, как видно из таблицы 3.
Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="313"> Клиренс креатинина (мл / мин)</td>
<td valign="top" width="106">
&lt; 20
</td>
<td valign="top" width="119">
20-40
</td>
<td valign="top" width="100">
50-80
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="313"> Почечный клиренс (мл / мин)</td>
<td valign="top" width="106">
13
</td>
<td valign="top" width="119">
26
</td>
<td valign="top" width="100">
57
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="313"> Период полувыведения (часов)</td>
<td valign="top" width="106">
35
</td>
<td valign="top" width="119">
27
</td>
<td valign="top" width="100">
9
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Пациенты пожилого возраста Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина. Половые различия Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти половые различия клинически значимы.</div>

Показания

Левофлоксацин, раствор для инфузий предназначен для лечения таких инфекционных заболеваний у взрослых:
<ul>
<li>негоспитальная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей</li>
</ul>
(в отношении вышеуказанных инфекционных заболеваний левофлоксацин следует назначать только в случаях недостаточной эффективности других антибактериальных лекарственных средств, которые преимущественно применяют для начального лечения данных инфекций);
<ul>
<li>острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>хронический бактериальный простатит;</li>
<li>легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.</li>
</ul>
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Левофлоксацин не следует назначать в таких случаях:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам или к любым другим компонентам лекарственного средства;</li>
<li>побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;</li>
<li>эпилепсия;</li>
<li>детский возраст (до 18 лет);</li>
<li>период беременности или кормления грудью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на препарат Абифлокс&reg; Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13 % выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24 % и пробенецида - на 34 %. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных во время исследования, нет вероятности, что статистически значимые кинетические различия будут клинически значимыми. Следует с осторожностью применять левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью. Другая информация На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не проявляют никакого клинически значимого влияния карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Влияние препарата Абифлокс&reg; на другие лекарственные средства Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лекарственные средства, продлевающие интервал QT Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например противоаритмические средства класса ІА и III, трициклические антидепрессанты и макролиды) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; (Удлинение интервала QT)). Другая значимая информация Не отмечается влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является маркерным субстратом для фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в т. ч. также во время ходьбы).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению левофлоксацина беременным женщинам ограничены. Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин противопоказано назначать беременным и кормящим грудью женщинам. Если во время лечения препаратом пациентка забеременела, об этом следует сообщить врачу. Период кормления грудью. Левофлоксацин противопоказан для применения в период кормления грудью. Информации о проникновении левофлоксацина в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолоны экскретируются в грудное молоко.Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможного повреждения фторхинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать женщинам, кормящим грудью. Фертильность. Левофлоксацин не приводил к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у животных.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо провести пробу на чувствительность. Лекарственное средство следует вводить медленно внутривенно 1-2 раза в сутки путем капельной инфузии. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности к лекарственному средству возможного возбудителя. Лечение левофлоксацином после начального применения его внутривенной формы может быть завершено применением пероральной формы при условии приемлемости такого лечения для конкретного пациента. Учитывая биоэквивалентность парентеральных и пероральных лекарственных форм, можно применять одинаковую их дозу. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблица 4
Рекомендуемые дозы препарата для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина более 50 мл / мин
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="302">
Показание
</td>
<td valign="top" width="324">
Суточная дозовая схема*
(с учетом массы тела больного)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Негоспитальная пневмония</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Осложненные инфекции мочевыводящих путей</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз в сутки, 7-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Острый пиелонефрит</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз в сутки, 7-10 дней</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Хронический бактериальный простатит</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз в сутки, 28 дней</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Легочная форма сибирской язвы</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз в сутки, 8 недель</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * В соответствии с клиническим состоянием пациента через несколько дней (обычно через 2-4 дня) возможен переход от начального внутривенного к пероральному приему с той же дозировкой. Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить.
Таблица 5
Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/мин.
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" width="170">
Клиренс креатинина
</td>
<td style="width: 447.014px;" colspan="3" width="452">Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" rowspan="2" width="170">
50-20 мл / мин
</td>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
250 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
500 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
500 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
первая доза -
250 мг следующие -
125 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
первая доза -
500 мг
следующие -
250 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
первая доза -
500 мг
следующие -
250 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" width="170">
19-10 мл / мин
</td>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
первая доза -
250 мг
следующие -125 мг/
48 часов
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
первая доза -
500 мг
следующие -
125 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
первая доза -
500 мг
следующие -
125 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" width="170">
&lt;10 мл / мин ( а также при гемодиализе и ХАПД 1)
</td>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
первая доза -
250 мг
следующие -
125 мг/48 часов
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
первая доза -
500 мг
следующие -
125 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
первая доза -
500 мг
следующие -
125 мг/24 часа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны. Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Тендинит и разрывы сухожилий. Удлинение интервала QT). Препарат вводится внутривенно медленно путем капельной инфузии. Продолжительность введения содержимого одного флакона препарата (100 мл раствора для внутривенного введения, содержащий 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Препарат следует применять непосредственно после перфорации резиновой пробки (в течение 3 часов) для предупреждения любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен. Срок хранения после первого открытия - 3 суток. Разбавленный раствор хранить в течение 3 часов при температуре не выше 25 &deg;С.</div>

Дети

Применение препарата противопоказано детям (возраст до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: головокружение, нарушение/спутанность сознания, судорожные припадки, тремор, удлинение интервала QT. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить тщательный надзор за пациентом, включая ЭКГ. Терапия симптоматическая. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не эффективен для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, резистентность патогенных микроорганизмов. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: анафилактический шок (см.. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы. Метаболические нарушения: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны психики*: бессонница, нервозность, психотические реакции (в том числе галлюцинации, паранойя), депрессия, спутанность сознания, тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, ночные кошмары, психотические реакции с самодеструктивною поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны нервной системы*: головокружение, головная боль, сонливость, судороги (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;), тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзію (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмію (отсутствие обоняния), дискинезия (нарушение координации движений), экстрапирамидные расстройства, синкопе (обморок), доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны органов зрения*: зрительные нарушения, такие как затуманивание зрения или временная потеря зрения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), увеит. Со стороны органов слуха*: вертиго, нарушение слуха, шум в ушах, потеря слуха. Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца желудочковая аритмия типуtorsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Передозировка&raquo;). Со стороны сосудов: флебит, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, аллергический пневмонит. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, геморрагическая диарея, которая в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП), повышение билирубина крови; гепатит; желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности (иногда летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакции фоточувствительности (см. &laquo;Особенности применения&raquo;), лейкоцито-пластический васкулит, стоматит. Со стороны костно-мышечной системы*: артралгия, миалгия, поражение сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), в том числе тендинит (например, ахиллова сухожилия); разрыв сухожилия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Возможна Мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных миастенией gravis; поражение мускулатуры (рабдомиолиз). Со стороны мочевыделительной системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита). Общие нарушения и состояние в месте введения*: реакции в месте введения инфузии (боль, покраснение), астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Другие нежелательные побочные эффекты, ассоциированные с приемом фторхинолонов: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии. *При применении хинолонов и фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи пролонгированных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций на лекарственное средство, иногда влияли на несколько систем организма и органы чувств (включая такие реакции как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатия, связанная с парестезией, депрессия, усталость, нарушения памяти, расстройства сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) в некоторых случаях независимо от наличия факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Левофлоксацин не следует смешивать с гепарином или щелочными растворами (например, с гидрокарбонатом натрия) или с другими лекарственными средствами, совместимость которых не доказана. Левофлоксацин совместим с такими растворами для инфузий: - 0,9 % раствор хлорида натрия; - 5 % моногидрат глюкозы; - 2,5% декстроза в растворе Рингера; - многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

По 100 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21-й километр национального шоссе Афины - Ламия, Крионери Аттика, 14568, Греция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Абифлокс раствор для инфузий 500 мг, 100 мл