Name: Розукард таблетки по 20 мг, 90 шт.
Brand: Зентіва, Чеська Республіка
SKU: 8899.6584
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Тева

Розувастатин-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин Тева табл. 5мг №30

Є в наявності

розувастатин

Маклеодс Індія

Розустат таблетки по 10 мг, 30 шт.

Артеріум Україна

Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Мікро Лабс Індія

Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Кусум Фарм Україна Суми

Озалекс таблетки по 10 мг, 28 шт.

Озалекс табл. п/о 10мг №28

КВЗ Україна

Розістер таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розістер табл. п/о 10мг №30

КРКА Словенія

Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.

Роксера табл. 5мг №30

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Розувастатин-Дарниця таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-Дарниця табл. п/о 10мг №30

Розувастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин Тева табл. 20мг №30

Медокемі, Кіпр

Ровамед таблетки по 10 мг, 30 шт.

САН Фармасютікалз, Індія

Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Розватор табл. 10мг №28

ІнтерХім  Одеса

Розувастатин ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС табл. 5мг №30

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

Роместін у таблетках по 10 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.

Гедеон Ріхтер Угорщина

Мертеніл таблетки по 5 мг, 30 шт.

Мертеніл табл. 5мг №30

АТ "Фармак", Україна

Евойд таблетки по 10 мг, 30 шт.

Озалекс таблетки по 20 мг, 28 шт.

Озалекс

Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС табл. 10мг №30

Розувастатин таблетки по 20 мг, 30 шт. - Артеріум

Розувастатин табл. п/о 20мг №30

Розістер таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розістер табл. п/о 20мг №30

Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.

Роксера табл. 10мг №30

Закінчуєтся

Фарма Старт Україна

Клівас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розастин табл. п/о 20мг №30

Розувастатин-Дарниця таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Польфарма Польша

Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.

Замовте 3, платіть за 2, (отримайте 3-й безкоштовно за умови наявності товару в достатній кількості)

Локальні промо Травня 1+1=3

Егіс, Угорщина

Розуліп таблетки по 10 мг, 28 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Росустар табл. п/о 20мг №30

Роместін таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Зентіва, Чеська Республіка

Розукард табл. 20мг №90

Розукард

Розукард таблетки по 20 мг, 90 шт.

Склад

діюча речовина: розувастатин; 1 таблетка містить розувастатину (у формі розувастатину кальцієвої солі) 20 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (E 172).

Таблетки, вкриті оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 20 мг: овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл Максимальна концентрація розувастатину у плазмі крові досягається приблизно через 5 годин після прийому внутрішньо. Біодоступність становить приблизно 20 %. Розувастатин накопичується у печінці. Об&rsquo;єм його розподілу становить приблизно 134 л. Майже 90 % розувастатину зв&rsquo;язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном. Метаболізм Розувастатин піддається обмеженому метаболізму (приблизно 10 %). Розувастатин є непрофільним субстратом для метаболізму ферментами системи цитохрому Р450. Головним ізоферментом, що бере участь у метаболізмі розувастатину, є CYP2C9. Ферменти CYP2C19, CYP3A4 та CYP2D6 беруть менш активну участь у метаболізмі. Головними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметил та лактонові метаболіти. N-дисметил приблизно на 50 % менш активний, ніж розувастатин, лактонові метаболіти фармакологічно неактивні. На розувастатин припадає більше 90 % активності циркулюючого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. Виведення Приблизно 90 % дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (включаючи абсорбований та неабсорбований розувастатин). Інша частина виводиться з сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 19 годин. Період напіввиведення не змінюється при збільшенні дози. Середній геометричний кліренс становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації 21,7 %). Як і у випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у процесі печінкового захоплення розувастатину бере участь переносник холестерину, який виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину. Лінійність Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно до дози. При прийомі декількох добових доз фармакокінетичні параметри не змінюються. Особливі популяції хворих Вік та стать Відсутній клінічно значущий вплив віку та статі на фармакокінетику розувастатину у дорослих. Фармакокінетика розувастатину у дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією була подібною до фармакокінетики у дорослих добровольців (див. розділ &laquo;Діти&raquo;). Етнічні групи У представників народів Азії (японців, китайців, філіппінців, в&rsquo;єтнамців і корейців) ППК (площа під кривою &laquo;концентрація-час&raquo;) та Cmax є приблизно у 2 рази більшими, ніж у представників європеоїдної раси. В індусів спостерігалося збільшення медіани ППК та Cmax у 1,3 раза. Популяційний фармакокінетичний аналіз виявив, що клінічно значущих відмінностей у фармакокінетичних параметрах між представниками європеоїдної та негроїдної раси немає. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок рівень концентрації розувастатину та N-дисметилу у плазмі крові істотно не змінюється. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) концентрація розувастатину у плазмі крові у 3 рази вища, а концентрація N-дисметилу у 9 разів вища, ніж у здорових добровольців. Концентрація розувастатину у плазмі крові пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, була приблизно на 50 % вищою, ніж у здорових добровольців. Хворі з печінковою недостатністю Серед хворих із різними ступенями печінкової недостатності не виявлено збільшення періоду напіввиведення розувастатину, якщо бал за Чайлдом-П&rsquo;ю у них був 7 та нижче. Однак у двох пацієнтів з балами 8 та 9 за Чайлдом-П&rsquo;ю спостерігалося подовження періоду напіввиведення щонайменше у 2 рази. Досвід застосування розувастатину пацієнтам із балом вище 9 за Чайлдом-П&rsquo;ю відсутній. Генетичний поліморфізм Розподіл інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в тому числі розувастатину, відбувається з участю транспортних білків ОАТР1В1 та BCRP. У пацієнтів із генетичним поліморфізмом SLCO1B1 (OATP1B1) та/або ABCG2 (BCRP) існує ризик підвищеної експозиції розувастатину. При окремих формах поліморфізму SLCO1B1 с.521СС та ABCG2 с.421АА експозиція розувастатину (AUC) підвищена порівняно з генотипами SLCO1B1 с.521ТТ або ABCG2 с.421СС. Спеціальне генотипування у клінічній практиці не передбачене, але пацієнтам із таким поліморфізмом рекомендується застосовувати меншу добову дозу розувастатину. Діти Два дослідження фармакокінетики розувастатину (у вигляді таблеток) у дітей із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією віком від 10 до 17 років або від 6 до 17 років (загалом 214 пацієнтів) показали, що експозиція препарату в дітей нижча або подібна до експозиції у дорослих пацієнтів. Експозиція розувастатину була передбачуваною відповідно до дози та тривалості прийому протягом більш ніж 2 роки спостережень.

Показання

Лікування гіперхолестеринемії Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, у тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейнійній при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних порушень Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;), як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до розувастатину або до будь-якої допоміжної речовини;</li>
<li>захворювання печінки в активній фазі, в тому числі стійке підвищення рівня сироваткових трансаміназ невідомої етіології та підвищення рівня будь-якої трансамінази більш ніж у 3 рази вище верхньої межі норми (ВМН);</li>
<li>тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt;30 мл/хв);</li>
<li>міопатія;</li>
<li>одночасний прийом комбінації софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>одночасний прийом циклоспорину;</li>
<li>період вагітності або годування груддю. Протипоказаний жінкам репродуктивного віку, які не застосовують відповідних засобів контрацепції.</li>
</ul>
Розувастатин 40 мг протипоказаний пацієнтам із факторами, що сприяють розвитку міопатії/ рабдоміолізу. До таких факторів належать: 
<ul>
<li>помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt;60 мл/хв);</li>
<li>гіпотиреоз;</li>
<li>наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м&rsquo;язових захворювань;</li>
<li>наявність в анамнезі міотоксичності, спричиненої іншими інгібіторами ГМГ-КоА- редуктази або фібратами;</li>
<li>зловживання алкоголем;</li>
<li>ситуації, що можуть призвести до підвищення рівнів препарату у плазмі крові;</li>
<li>належність до монголоїдної раси;</li>
<li>супутнє застосування фібратів (Див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Беручи до уваги фармакодинамічні властивості розувастатину, його вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є малоймовірним. При керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами слід пам&rsquo;ятати, що під час лікування може розвиватися запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати належні засоби контрацепції. Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину відіграють істотну роль у розвитку плода, потенційний ризик від пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування препарату у період вагітності. Дані досліджень на тваринах щодо токсичного впливу на репродуктивну функцію обмежені. Якщо пацієнтка завагітніє у період застосування цього препарату, лікування слід негайно припинити. Розувастатин потрапляє у молоко щурів. Даних щодо проникнення препарату у грудне молоко у людини немає (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Спосіб застосування та дози

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих інструкцій. Препарат розувастатину можна приймати у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі. Лікування гіперхолестеринемії Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально один раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і переведених на лікарський засіб з прийому іншого інгібітора ГМГ-КоА&ndash;редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівні холестерину в кожного окремого пацієнта та ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також імовірність розвитку небажаних реакцій. У разі необхідності слід підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). З огляду на те, що на тлі застосування лікарського засобу розувастатин 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;), остаточно титрувати дозу до максимальної - розувастатину 40 мг варто лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема у хворих із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і які перебуватимуть під регулярним наглядом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Під час ініціації прийому лікарського засобу розувастатину 40 мг рекомендований нагляд спеціалістів. Профілактика серцево-судинних подій У дослідженні зниження ризику серцево-судинних подій лікарський засіб застосовували у дозі 20 мг на добу (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Пацієнти літнього віку Рекомендована початкова доза для пацієнтів віком &gt;70 років становить 5 мг (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інша корекція дози з огляду на вік не потрібна. Пацієнти із нирковою недостатністю Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Рекомендована початкова доза для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну &lt;60 мл/хв) становить 5 мг. Розувастатин 40 мг протипоказано пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок. Застосування препарату розувастатину пацієнтам із тяжкими порушеннями ниркових функції протипоказано у будь-яких дозах (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Пацієнти із порушеннями функції печінки У пацієнтів із порушеннями функцій печінки, що оцінювалися у 7 або менше балів за шкалою Чайлда&ndash;П&rsquo;ю, підвищення системної експозиції розувастатину не спостерігалося. Однак в осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда-П&rsquo;ю системна експозиція зростала (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). У таких пацієнтів доцільною є оцінка функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Досвід застосування лікарського засобу пацієнтам, які набрали більше 9 балів за шкалою Чайлда&ndash;П&rsquo;ю, відсутній. Препарат розувастатину протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Расова належність У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалася підвищена системна експозиція лікарського засобу (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Рекомендована початкова доза для пацієнтів монголоїдної раси становить 5 мг; розувастатин 40 мг таким пацієнтам протипоказана. Генетичний поліморфізм Певні типи генетичного поліморфізму можуть призводити до підвищення експозиції розувастатину (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Пацієнтам із відомою наявністю таких типів поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу препарату розувастатину. Пацієнти зі схильністю до розвитку міопатії Рекомендована початкова доза для пацієнтів із факторами ризику розвитку міопатії становить 5 мг (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Розувастатин 40 мг протипоказано деяким із таких пацієнтів (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Супутнє застосування Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад ОАТР1В1 та BCRP). Ризик міопатії (в тому числі рабдоміолізу) зростає при супутньому застосуванні препарату розувастатину із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі крові внаслідок взаємодії з цими транспортними білками (наприклад циклоспорином та певними інгібіторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; і &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). По можливості слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та у разі необхідності тимчасово перервати терапію препаратом розувастатину. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із препаратом розувастатину уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик від супутнього застосування та відповідним чином відкорегувати дозу препарату розувастатину (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Діти

Застосування лікарського засобу дітям має проводити лише спеціаліст. Діти та підлітки віком від 6 до 17 років (стадія Таннера ˂ІІ-V). Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія Звичайна початкова добова доза для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. Звичайна доза для дітей віком від 6 до 9 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 5 мг до 10 мг перорально один раз на добу. Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дозах більше 10 мг у цій популяції не досліджувалися. Звичайна доза для дітей віком від 10 до 17 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 5 мг до 20 мг перорально один раз на добу. Безпека та ефективність застосування лікарського засобу в дозах більше 20 мг у цій популяції не досліджувалися. Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості лікарського засобу, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія Рекомендована максимальна доза для дітей віком від 6 до 17 років із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза становить від 5 мг до 10 мг один раз на добу залежно від віку, маси тіла та попереднього застосування статинів. Підвищувати до максимальної дози 20 мг один раз на добу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. Досвід лікування цієї популяції у дозах більше 20 мг обмежений. Діти віком до 6 років Безпека та ефективність застосування лікарського засобу дітям віком до 6 років не вивчались. Таким чином, препарат розувастатину не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Специфічного лікування передозування немає. Лікування має бути симптоматичним, у разі необхідності слід вживати підтримувальних заходів. Потрібно проводити моніторинг функції печінки та рівнів КФК. Користь гемодіалізу є малоймовірною.

Побічні реакції

Небажані явища, що відзначаються при застосуванні препарату, зазвичай легкі та тимчасові. Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами. У контрольованих клінічних дослідженнях менше 4 % пацієнтів, які застосовували розувастатин, вийшли із дослідження через небажані реакції. Перелік побічних реакцій у вигляді таблиці У нижченаведеній таблиці представлений профіль небажаних реакцій на розувастатин за даними клінічних досліджень та великого досвіду післяреєстраційного застосування. Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами (СОК). За частотою небажані реакції розподілені таким чином: часто (&ge;1/100 та &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000 та &lt;1/100), рідко (&ge;1/10000 та &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000), невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними). Побічні реакції за даними клінічних досліджень та досвіду післяреєстраційного застосування Таблиця 3 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">Системно-органний клас</td>
<td style="width: 10.6074%;">Часто</td>
<td style="width: 16.6217%;">Нечасто</td>
<td style="width: 16.6217%;">Рідко</td>
<td style="width: 16.6217%;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 16.7116%;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку крові та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Тромбоцитопенія</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">Ендокринні розлади</td>
<td style="width: 10.6074%;">Цукровий діабет1</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">Психічні розлади</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">Депресія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 10.6074%;">Головний біль, запаморочення</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Полінейро-патія, втрата пам&rsquo;яті</td>
<td style="width: 16.7116%;">Периферична нейропатія, розлади сну (у тому числі безсоння та нічні кошмари)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">Кашель, задишка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 10.6074%;">Запор, нудота, абдомінальний біль</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Панкреатит</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">Діарея</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Підвищення рівня печінкових трансаміназ</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Жовтяниця, гепатит</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Свербіж, висип, кропив&rsquo;янка</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">Синдром Стівенса-Джонсона</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини</td>
<td style="width: 10.6074%;">Міалгія</td>
<td style="width: 16.6217%;">Міопатія (у тому числі міозит), рабдоміоліз, вовчако-подібний синдром, розрив м&rsquo;язів</td>
<td style="width: 16.6217%;">Артралгія</td>
<td style="width: 16.6217%;">Порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, імуноопосе-редкована некротизую-ча міопатія</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку нирок та сечовидільної системи</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Гематурія</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">З боку репродуктивної системи та молочних залоз</td>
<td style="width: 10.6074%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">Гінекомастія</td>
<td style="width: 16.7116%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.6361%;">Загальні розлади та стан місця введення</td>
<td style="width: 10.6074%;">Астенія</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.6217%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7116%;">Набряк</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 - Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози натще &ge; 5,6 ммоль/л, ІМТ &gt; 30 кг/м2, підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі). Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА, частота небажаних реакцій має тенденцію залежати від дози. Вплив на нирки Протеїнурія, виявлена у результаті аналізу за тест-смужками та переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували препарат. Зміни вмісту білка у сечі від нуля або слідів до значення ++ або більше спостерігалися у &lt; 1 % пацієнтів у деяких часових точках у ході застосування препарату в дозах 10 та 20 мг і у приблизно 3 % &ndash; при розувастатині 40 мг. Невелике збільшення частоти зміни вмісту від нуля або слідів до значення + спостерігалися при дозі 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. За даними клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень на даний час не виявлено причинно-наслідкового зв&rsquo;язку між протеїнурією та гострим або прогресуючим захворюванням нирок. На тлі застосування препарату відзначено випадки гематурії; за даними клінічних досліджень частота її незначна. Вплив на скелетну мускулатуру Ураження скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (у тому числі міозит), та зрідка рабдоміоліз із гострою нирковою недостатністю чи без неї були відзначені при застосуванні будь-яких доз розувастатину, особливо при дозах &gt; 20 мг. У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне зростання рівнів КК; у більшості випадків явище було слабким, асимптоматичним та тимчасовим. Якщо рівні КК підвищені (&gt;5 разів вище ВМН), лікування слід припинити (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Вплив на печінку Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначалося дозозалежне збільшення рівня трансаміназ; у більшості випадків явище було слабким, асимптоматичним та тимчасовим. При застосуванні розувастатину також відзначалося підвищення рівнів HbA1c. На тлі застосування деяких статинів відзначалися такі небажані явища: 
<ul>
<li>розлади статевої функції;</li>
<li>окремі випадки інтерстиціальної хвороби легень, особливо при тривалому застосуванні (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>
Частота повідомлень про рабдоміоліз, серйозні порушення з боку нирок та печінки (переважно підвищення активності печінкових трансаміназ) більша при застосуванні препарату розувастатину 40 мг. У процесі післяреєстраційного застосування препарату ідентифіковано таку небажану реакцію як летальна та нелетальна печінкова недостатність. Оскільки про цю реакцію повідомляли спонтанно із популяції невизначеної кількості, неможливо достовірно оцінити її частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв&rsquo;язку із застосуванням препарату. Зрідка у післяреєстраційному періоді повідомляли про порушення когнітивних функцій (наприклад погіршення пам&rsquo;яті, забудькуватість, амнезія, погіршення пам'яті, сплутаність свідомості), що асоціюються із застосуванням статинів. Про такі когнітивні проблеми повідомляли у зв&rsquo;язку з усіма статинами. Явища, про які йдеться у повідомленнях, зазвичай мають легкий характер і минають після відміни статинів, а також мають різний час до появи симптомів (від 1 дня до років) та до зникнення симптомів (медіана &ndash; 3 тижні). Діти Підвищення рівня креатинкінази &gt;10 разів вище ВМН та симптоми з боку м&rsquo;язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше у 52-тижневому клінічному дослідженні з участю дітей та підлітків порівняно з дорослими (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Проте профіль безпеки розувастатину у дітей та підлітків був подібним до такого у дорослих. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період застосування лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров&rsquo;я зобов&rsquo;язані повідомляти про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій через національну систему звітності.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 &deg;С.

Таблетки по 20 мг: № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Наявність в аптеках для Розукард таблетки по 20 мг, 90 шт.