Name: Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.
Brand: Фарматрейд ДП, Україна
SKU: 3298.0737
Price: 252.56 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Левофлоксацин розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

Є в наявності

левофлоксацин

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Левоксимед

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Євролайф Індія

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт р-н д/інф. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Інфузія Київ

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Астрафарм Україна

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Левофлоксацин табл. 500мг №14

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Маклеодс Індія

Левомак розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Актавіс Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Кусум Індія

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Леваксела розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Леваксела

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон табл. 500мг №10

Артеріум Україна

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №10

Нобельфарма, Туреччина

Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.

Марк Біосценс, Індія

Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл

Абіфлокс р-н д/інф. 500мг фл. 100мл №1

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абіфлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лефлоцин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Іпка, Індія

Люфі-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Люфі-500 табл. п/о 500мг №5

Технолог Україна

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ранбаксі, Індія

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон табл. 500мг №5

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №5

Левофлоксацин розчин для інфузій, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Інфузія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Стада, Німеччина

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 5 шт.

Сімпекс Фарма, Індія

Ремедія таблетки 500 мг, 5 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Об'єм

Первинна упаковка

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Фарматрейд ДП, Україна

Ринолоксин

Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.

Склад

діюча речовина: levofloxacin; 100 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрат еквівалентно левофлоксацину 500 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від жовтого до зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01М А12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S‑енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Механізм дії. Як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV. Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка. Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальною інгібуючою (пригнічувальною) концентрацією (МІК (МПК)). Механізм резистентності. Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів. Контрольні точки. Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, зазначені у таблиці 1 тестування МІК (мг/л). Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів. Бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність препарату, щонайменше при деяких типах інфекцій, є сумнівною. Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії: Bacillus anthracis&nbsp; Staphylococcus aureus метицилінчутливий Staphylococcus saprophyticus Streptococci, група С і G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Аеробні грамнегативні бактерії: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus Інші: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamidia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum &nbsp; Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus метицилін-резистентний* Coagulase-negative Staphylococcus spp Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis Природно резистентні штами Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecium&nbsp; *Метицилінрезистентний S. aureus, з великою вірогідністю, може мати спільну резистентність до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.

Фармакокінетика

Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг один або два рази на добу. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить близько 100 л після одноразового і повторного введення дози 500 мг, що вказує на його широке поширення у тканинах організму. Проникнення у тканини та рідини організму. Левофлоксацин має здатність проникати у слизову оболонку бронхів, рідину альвеолярного епітелію, альвеолярні макрофаги, тканини легенів, шкіри (вміст пухирів), тканину передміхурової залози та сечу. Однак у спинномозкову рідину левофлоксацин проникає погано. Біотрансформація. Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил‑левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури. Виведення. Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6&ndash;8 годин), виводиться зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози). Середній виражений загальний кліренс левофлоксацину після введення однієї дози 500 мг становив 175 &plusmn; 29,2 мл/хв. Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний) є взаємозамінними. Лінійність Для левофлоксацину характерна лінійна фармакокінетика у діапазоні 50&ndash;1000 мг. Пацієнти літнього віку. Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну. Гендерні відмінності. Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності є клінічно значущими.

Показання

Ринолоксин, розчин для інфузій, призначений для лікування таких інфекційних захворювань у дорослих: 
<ul>
<li>негоспітальна пневмонія*;</li>
<li>гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин*;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит;</li>
<li>легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.</li>
</ul>
*стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактерійних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого компонента препарату. Епілепсія. Хворі зі скаргами на побічні реакції з боку сухожилля після попереднього застосування хінолонів. Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік (до 18 років).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин. Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Не виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном і нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину. Пробенецид і циметидин. Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, які випробовувалися у ході дослідження, малоймовірно, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значущість. Слід з обережністю ставитися до одночасного прийому левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам із нирковою недостатністю. Інша інформація. На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не спричиняють ніякого клінічно значущого впливу такі лікарські засоби: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби. Циклоспорин. Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з левофлоксацином. Антагоністи вітаміну К. При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QТ. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QТ (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти, макроліди та антипсихотичні лікарські засоби) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (Подовження інтервалу QТ)). Теофілін. Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну, який переважно метаболізується за допомогою CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2. Глюкокортикоїди. При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами підвищується ризик розвитку розриву сухожилля. Інше. Не спостерігалося ніякого клінічно значущого впливу на фармакокінетику левофлоксацину при його застосуванні разом з такими лікарськими засобами: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Не рекомендується застосування левофлоксацину одночасно з алкоголем.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Обсяг даних щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежений. Дослідження на тваринах не вказують на пряму або непряму репродуктивну токсичність. Однак за відсутності даних щодо застосування левофлоксацину людям і за наявності експериментальних даних, що вказують на ризик пошкодження хрящів організму, що росте, внаслідок дії фторхінолонів, препарат протипоказаний вагітним (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Період годування груддю. Левофлоксацин протипоказаний жінкам, які годують груддю. Існує недостатньо інформації про потрапляння левофлоксацину у грудне молоко. Однак інші фторхінолони потрапляють до материнського молока. За відсутності даних щодо застосування левофлоксацину людям і за наявності експериментальних даних, що вказують на ризик пошкодження хрящів організму, що росте, внаслідок дії фторхінолонів, левофлоксацин протипоказаний жінкам, які годують груддю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Фертильність. Левофлоксацин не викликає порушення фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Розчин левофлоксацину необхідно вводити шляхом повільної внутрішньовенної інфузії 1‑2 рази на добу. Доза залежить від виду і тяжкості інфекції та від чутливості збудника. Зазвичай після кількох днів лікування, якщо стан пацієнта дозволяє, можна перевести його з початкового внутрішньовенного введення на пероральний прийом (таблетки левофлоксацину 250 мг або 500 мг). Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Для введення левофлоксацину рекомендовані наступні дозування: Таблиця. Дозування для хворих із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &gt; 50 мл/хв) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.5333%; text-align: center;">Показання</td>
<td style="width: 48.5333%; text-align: center;">Добова дозова схема, тривалість лікування*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5333%;">Негоспітальна пневмонія</td>
<td style="width: 48.5333%;">500 мг 1‑2 рази на добу, 7‑14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5333%;">Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів</td>
<td style="width: 48.5333%;">500 мг 1 раз на добу, 7‑14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5333%;">Гострий пієлонефрит</td>
<td style="width: 48.5333%;">500 мг 1 раз на добу, 7‑10 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5333%;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 48.5333%;">500 мг 1 раз на добу, 28 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5333%;">Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин</td>
<td style="width: 48.5333%;">500 мг 1‑2 рази на добу, 7‑14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5333%;">Легенева форма сибірської виразки</td>
<td style="width: 48.5333%;">500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Відповідно до клінічного стану пацієнта через кілька днів (зазвичай через 2&ndash;4 дні) можливий перехід від початкового внутрішньовенного до перорального прийому з тим самим дозуванням. Таблиця. Дозування для дорослих пацієнтів із порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну &lt; 50 мл/хв 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.9635%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 74.8904%; text-align: center;" colspan="3">Режим дозування</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9635%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.9635%; text-align: center;">250 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.9635%; text-align: center;">500 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.9635%; text-align: center;">500 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9635%; text-align: center;">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 24.9635%;">перша доза: 250 мг</td>
<td style="width: 24.9635%;">перша доза: 500 мг</td>
<td style="width: 24.9635%;">перша доза: 500 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9635%;">50‑20 мл/хв</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 250 мг/24 годин</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 250 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9635%;">19‑10 мл/хв</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/48 годин</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9635%;">&lt;10 мл/хв (у тому числі гемодіаліз та ХАПД)1</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/48 годин</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
<td style="width: 24.9635%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. Дозування для пацієнтів із порушеною функцією печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;: тендиніт і розрив сухожиль; подовження інтервалу QT)). Левофлоксацин вводиться внутрішньовенно повільно шляхом крапельної інфузії. Тривалість введення повинна бути не менше 30 хвилин для дози 250 мг або не менше 60 хвилин для дози 500 мг. Відповідно до стану пацієнта через кілька днів можливий перехід від внутрішньовенного введення до перорального прийому левофлоксацину у тому ж дозуванні. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших протибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48&ndash;72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників. Спосіб застосування. Препарат слід використовувати негайно (протягом 3 годин) після перфорації гумової пробки, щоб запобігти бактеріальному зараженню. Під час проведення інфузії захист від світла не потрібен. Лікарський засіб призначений тільки для одноразового використання. Перед використанням розчин необхідно оглянути. Використовувати слід тільки прозорий розчин, вільний від часток. Змішування з іншими розчинами для інфузій. Левофлоксацин сумісний з такими розчинами для інфузій: 
<ul>
<li>0,9 % розчин хлориду натрію,</li>
<li>5 % розчином глюкози для ін&rsquo;єкцій,</li>
<li>2,5 % глюкоза у розчині Рінгера,</li>
</ul>
багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Для отримання інформації про несумісність препарату левофлоксацину з іншими інфузійними розчинами див. розділ &laquo;Несумісність&raquo;. Як і всі інші препарати, будь-який невикористаний лікарський засіб слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

Діти

Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацином стосуються центральної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, тремор, подовження QT-інтервалу. У постмаркетинговий період застосування левофлоксацину спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи (ЦНС), у тому числі сплутаність свідомості, судоми, галюцинації і тремор. Лікування. Симптоматичне і підтримуюче. Варто передбачити моніторинг ЕКГ, оскільки можливе виникнення пролонгації інтервалу QT. Левофлоксацин не видаляється ні шляхом гемодіалізу, ні шляхом перитонеального діалізу або непреривного амбулаторного перитонеального діалізу (НАПД); специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (&ge;&nbsp;1/10), часто (&ge;&nbsp;1/100, &lt;&nbsp;1/10), нечасто (&ge;&nbsp;1/1000, &lt;&nbsp;1/100), рідко (&ge;&nbsp;1/10000, &lt;&nbsp;1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості. Таблиця 5 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr style="height: 11.375px;">
<td style="text-align: center; height: 11.375px;" width="120">
Класи та системи
</td>
<td style="text-align: center; height: 11.375px;" width="110">
Часто
</td>
<td style="text-align: center; height: 11.375px;" width="136">
Нечасто
</td>
<td style="text-align: center; height: 11.375px;" width="138">
Рідко
</td>
<td style="text-align: center; height: 11.375px;" width="144">
Частота невідома
</td>
</tr>
<tr style="height: 188.672px;">
<td style="height: 188.672px;" width="120">
Інфекції та інвазії
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="136">
Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida. Резистентність патогенних мікроорганізмів
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="144">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;" width="120">
З боку кровоносної та лімфатичної систем
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="136">
Лейкопенія; Еозинофілія
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="138">
Тромбоцитопенія; Нейтропенія
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="144">
Панцитопенія; Агранулоцитоз; Гемолітична анемія
</td>
</tr>
<tr style="height: 121.523px;">
<td style="height: 121.523px;" width="120">
З боку імунної системи
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="136">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="138">
Ангіоневротичний набряк; Гіперчутливість (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="144">
Анафілактичний шок&nbsp;1, Анафілактоїдний шок&nbsp;1
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;" width="120">
З боку травного тракту та метаболізму
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="136">
Анорексія
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="138">
Гіпоглікемія; особливо у хворих на цукровий діабет
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="144">
Гіперглікемія; Гіпоглікемічна кома
</td>
</tr>
<tr style="height: 188.672px;">
<td style="height: 188.672px;" width="120">
З боку психіки*
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="110">
Безсоння
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="136">
Тривожність; Сплутаність свідомості; Нервозність
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="138">
Психотичні реакції (у т.ч. галюцинації, параноя).
Депресія; Ажитація; Кошмари; Патологічні сновидіння; Делірій
</td>
<td style="height: 188.672px;" width="144">
Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства, (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
</td>
</tr>
<tr style="height: 390.117px;">
<td style="height: 390.117px;" width="120">
З боку нервової системи*
</td>
<td style="height: 390.117px;" width="110">
Головний біль; Запаморочення
</td>
<td style="height: 390.117px;" width="136">
Сонливість, Тремор; Дисгевзія
</td>
<td style="height: 390.117px;" width="138">
Судоми; парестезія
</td>
<td style="height: 390.117px;" width="144">
Периферична сенсорна нейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Периферична сенсомоторна нейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Паросмія, у тому числі аносмія; Дискінезія; Екстрапірамідальні розлади; Агевзія; Непритомність; Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
</td>
</tr>
<tr style="height: 121.523px;">
<td style="height: 121.523px;" width="120">
З боку органів зору*
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="136">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="138">
Порушення зору, такі як затуманення зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="144">
Транзиторна втрата зору, увеїт див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;" width="120">
З боку органів слуху та вестибулярного апарату*
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="136">
Вертиго
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="138">
Шум у вухах
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="144">
Втрата слуху; Погіршення слуху
</td>
</tr>
<tr style="height: 300.586px;">
<td style="height: 300.586px;" width="120">
З боку серцевої системи**
</td>
<td style="height: 300.586px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 300.586px;" width="136">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 300.586px;" width="138">
Тахікардія; Відчуття серцебиття.
</td>
<td style="height: 300.586px;" width="144">
Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця; Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ
</td>
</tr>
<tr style="height: 159.902px;">
<td style="height: 159.902px;" width="120">
З боку судинної системи**
</td>
<td style="height: 159.902px;" width="110">
Стосуються тільки форми препарату для внутрішньо-
венного введення: Флебіт
</td>
<td style="height: 159.902px;" width="136">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 159.902px;" width="138">
Артеріальна гіпотензія
</td>
<td style="height: 159.902px;" width="144">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 121.523px;">
<td style="height: 121.523px;" width="120">
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="110">&nbsp;</td>
<td style="height: 121.523px;" width="136">
Задишка (диспное)
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 121.523px;" width="144">
Бронхоспазм, алергічний пневмоніт
</td>
</tr>
<tr style="height: 204.668px;">
<td style="height: 204.668px;" width="120">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="height: 204.668px;" width="110">
Діарея; Блювання; Нудота.
</td>
<td style="height: 204.668px;" width="136">
Біль у животі; Диспепсія; Метеоризм; Запор.
</td>
<td style="height: 204.668px;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 204.668px;" width="144">
Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембра-
нозний коліт (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); Панкреатит.
</td>
</tr>
<tr style="height: 255.82px;">
<td style="height: 255.82px;" width="120">
З боку гепатобіліарної системи
</td>
<td style="height: 255.82px;" width="110">
Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)
</td>
<td style="height: 255.82px;" width="136">
Підвищення рівня білірубіну в крові
</td>
<td style="height: 255.82px;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 255.82px;" width="144">
Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), Гепатит
</td>
</tr>
<tr style="height: 338.965px;">
<td style="height: 338.965px;" width="120">
З боку шкіри та підшкірної клітковини2
</td>
<td style="height: 338.965px;" width="110">&nbsp;</td>
<td style="height: 338.965px;" width="136">
Висип; Свербіж; Кропив&rsquo;янка; Гіпергідроз
</td>
<td style="height: 338.965px;" width="138">
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); Локальний медикаментозний висип
</td>
<td style="height: 338.965px;" width="144">
Токсичний епідермальний некроліз; Синдром Стівенса-Джонсона; Ексудативна мультиформна еритема; Реакції фоточутливості, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) ; Лейкоцитоклас-
тичний васкуліт; Стоматит
</td>
</tr>
<tr style="height: 322.969px;">
<td style="height: 322.969px;" width="120">
З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини*
</td>
<td style="height: 322.969px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 322.969px;" width="136">
Артралгія; Біль у м&rsquo;язах
</td>
<td style="height: 322.969px;" width="138">
Ураження сухожиль (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;), включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); М&rsquo;язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з myasthenia gravis (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td style="height: 322.969px;" width="144">
Рабдоміоліз (гострий некроз скелетних м&rsquo;язів); Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;); Розрив зв&rsquo;язок; Розрив м&rsquo;язів; Артрит
</td>
</tr>
<tr style="height: 143.906px;">
<td style="height: 143.906px;" width="120">
З боку нирок та сечовидільної системи
</td>
<td style="height: 143.906px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 143.906px;" width="136">
Підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.
</td>
<td style="height: 143.906px;" width="138">
Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту)
</td>
<td style="height: 143.906px;" width="144">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;" width="120">
З боку ендокринної системи
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="110">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="136">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="138">
Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ)
</td>
<td style="height: 99.1406px;" width="144">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 182.285px;">
<td style="height: 182.285px;" width="120">
Загальні розлади та реакції у місці введення*
</td>
<td style="height: 182.285px;" width="110">
Стосуються тільки форми препарату для внутрішньо-
венного введення: Реакція у місці інфузії (біль, почервоніння)
</td>
<td style="height: 182.285px;" width="136">
Астенія
</td>
<td style="height: 182.285px;" width="138">
Підвищення температури тіла (пірексія)
</td>
<td style="height: 182.285px;" width="144">
Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках);
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату. 2Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату. *Дуже рідкісні випадки тривалих (до місяців або років), інвалідизуючих та потенційно незворотних серйозних реакцій на лікарські засоби, що зачіпають кілька, іноді множинні, класи систем органів та органів чуття (включаючи такі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, у деяких випадках повідомлялося про невропатії, пов&rsquo;язані з парестезією, депресією, втомою, порушенням пам&rsquo;яті, порушеннями сну та порушеннями слуху, зору, смаку та запаху), що пов&rsquo;язані із застосуванням хінолонів та фторхінолонів, незалежно від раніше існуючих факторів ризику (див. розділ &laquo;особливості застосування&raquo;). ** У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки аневризми та дисекції аорти, інколи ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). До інших побічних ефектів, пов&rsquo;язаних із застосуванням фторхінолонів, належать напади порфірії у хворих на порфірію.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &ordm;С в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у контейнері з полівінілхлориду, по 1 контейнеру в поліетиленовому пакеті в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Дочірнє підприємство &laquo;Фарматрейд&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Львівська область, м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85, Україна.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.