Name: Резоглобін розчин для ін’єкцій у ампулах по 2 мл, 1 шт.
Brand: ТОВ Біофарма Плазма, Україна
SKU: 7754.8876
Price: 1955.55 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Код Моріон

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати даний препарат потрібно в холодному місці при температурі від 2 до 8 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Об'єм

Форма випуску

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

ТОВ Біофарма Плазма, Україна

Резоглобін

Резоглобін розчин для ін’єкцій у ампулах по 2 мл, 1 шт.

Склад

діюча речовина: Аnti-D (rh) immunoglobulin; 1 ампула (1 мл або 2 мл) містить специфічні антитіла до анти-Rh0(D) &ndash; 1500 МО (300 мкг імуноглобуліну); допоміжні речовини: гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні можлива поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією плазми крові імунізованих донорів (або реімунізованих донорів), перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування етиловим спиртом, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом та методом нанофільтрації, з високим вмістом антитіл анти-Rh0 (D). Вміст білка в 1,0 мл препарату- від 0,09 г до 0,11 г. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Фармакотерапевтична група

Специфічні імуноглобуліни. Імуноглобулін людини антирезус Rh0 (D). Код АТХ: J06B B01.

Фармакодинаміка

Діючою основою препарату є імуноглобулін, специфічний до антигену Rh0 (D). Препарат запобігає резус-сенсибілізації резус-негативних жінок, можливій в результаті потрапляння Rh0 (D)-позитивної крові плода у кровотік матері при народжені Rh0 (D)-позитивних дітей, при перериванні вагітності (як самовільному, так і штучному), при проведенні амніоцентезу, при травмах черевної порожнини під час вагітності.

Фармакокінетика

Специфічні антитіла до анти-Rh0 (D) &ndash; 1500 МО (300 мкг імуноглобуліну).

Показання

Препарат застосовують: 
<ul>
<li>для проведення профілактики в передпологовий період у резус-негативних жінок, які не сенсибілізовані до антигену Rho (D);</li>
<li>для проведення профілактики в післяпологовий період у резус-негативних жінок, не сенсибілізованих до антигену Rh0 (D), тобто таких, що не виробили резус-антитіл (за умови першої вагітності і народження резус-позитивної дитини, кров якої сумісна з кров&rsquo;ю матері за групами крові системи АВ0);</li>
<li>при штучному перериванні вагітності у резус-негативних жінок, також не сенсибілізованих до Rh0 (D) антигену, у випадку резус-позитивної належності крові чоловіка;</li>
<li>при викидні і загрозі викидня на будь-якій стадії вагітності;</li>
<li>при проведенні амніоцентезу;</li>
<li>при травмах органів черевної порожнини під час вагітності.</li>
</ul>

Протипоказання

Препарат протипоказаний при селективному дефіциті Ig А за умови наявності антитіл до Ig А; при наявності тяжких алергічних реакцій на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінів людини. Введення препарату протипоказано резус-позитивним породіллям, а також резус-негативним породіллям, сенсибілізованим до антигену Rh0 (D), у сироватці яких виявлені резус-антитіла. Препарат не слід вводити у разі тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами. Імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення препарату.

Особливості застосування

Забороняється вводити препарат внутрішньовенно! Пацієнти, які одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин. Пацієнтам, що страждають на алергічні захворювання або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія. Застосовувати під наглядом лікаря. До початку введення ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі (20 &plusmn; 2) &ordm;С. У відкритій ампулі препарат зберіганню не підлягає. Після закінчення терміну придатності використання препарату недопустиме.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності та годування груддю за наявності показань.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб слід вводити внутрішньом&rsquo;язово. При застосуванні необхідно враховувати такі критерії: 
<ul>
<li>мати повинна бути резус-негативна і не повинна бути вже сенсибілізована до антигену Rh0 (D);</li>
<li>дитина повинна бути резус-позитивна та мати негативний результат прямого антиглобулінового тесту. Якщо препарат вводиться до пологів, дуже важливо, щоб мати отримала ще одну дозу препарату після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько резус-негативний, то вводити препарат немає потреби.</li>
</ul>
Препарат вводять по 1500 МО (300 мкг) (1 ампула) внутрішньом&rsquo;язово одноразово: 
<ul>
<li>для проведення профілактики в передпологовий період приблизно на 28 тижні вагітності. Після цього обов&rsquo;язково слід ввести ще одну дозу 1500 МО (300 мкг), бажано протягом 72 годин після пологів, якщо народжена дитина виявиться резус-позитивною;</li>
<li>для проведення профілактики в післяпологовий період протягом 72 годин після пологів;</li>
<li>при штучному аборті, перериванні позаматкової вагітності безпосередньо після закінчення операції. В період вагітності після 13 тижнів рекомендується введення однієї дози;</li>
</ul>
якщо вагітність перервана в період до 13 тижнів, можливе однократне введення міні-дози імуноглобуліну приблизно 250 МО (50 мкг); 
<ul>
<li>при викидні та загрозі викидня на будь-якій стадії вагітності;</li>
<li>при проведенні амніоцентезу або при травмах органів черевної порожнини протягом другого та/або третього триместру вагітності безпосередньо після закінчення операції рекомендується ввести одну дозу препарату. Якщо проведення амніоцентезу або травма органів черевної порожнини потребує введення препарату в період 13&ndash;18 тижнів вагітності, слід ввести ще 1500 МО (300 мкг) (1 ампулу) в період 26&ndash;28 тижнів.</li>
</ul>

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не вивчались. Забороняється вводити препарат новонародженим! У дітей, матері яких отримали препарат до пологів, при народженні можливі отримання слабо позитивні результати прямих тестів на наявність антиглобуліну. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rh0 (D), отриманих пасивним шляхом, якщо скринінг-тест на антитіла проводиться після допологового чи післяпологового введення препарату.

Передозування

Побічні реакції

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. Можливі: 
<ul>
<li>реакції в місці ін`єкції &ndash; набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свербіж;</li>
<li>загальні розлади та реакції &ndash; лихоманка, слабкість, озноб;</li>
<li>розлади з боку імунної системи &ndash; реакції гіперчутливості, а у винятково рідкісних випадках анафілактичний шок;</li>
<li>розлади з боку нервової системи &ndash; головний біль;</li>
<li>розлади з боку серцево-судинної системи &nbsp;&ndash; тахікардія, гіпотонія;</li>
<li>розлади з боку ШКТ &ndash; нудота, блювання;</li>
<li>розлади з боку шкіри і підшкірних тканин &ndash; еритема, свербіж;</li>
<li>розлади з боку кістково-м`язової та сполучної тканини &ndash; артралгія.</li>
</ul>

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 &deg;С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 2 мл (специфічні антитіла до анти-Rh0(D) &ndash; 1500 МО (300 мкг імуноглобуліну)) в ампулі. По 1 ампулі в пачці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;БІОФАРМА ПЛАЗМА&raquo;, Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Резоглобін розчин для ін’єкцій у ампулах по 2 мл, 1 шт.