Name: Ревмалгин супозиторії (свічки) ректальні по 15 мг, 10 шт.
Brand: Фармекс Груп, Україна
SKU: 8792.8247
Price: 153.29 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Лекхім-Харків Україна

Ревмоксикам ректальні супозиторії по 15 мг, 5 шт.

Є в наявності

мелоксикам

Повні аналоги

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Локсидол таблетки по 15 мг, 10 шт.

Нобельфарма, Туреччина

Мелбек розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,5 мл, 15 мг, 3 шт.

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Мелокса Ксантіс таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелокса Ксантіс табл. 15мг №20

КВЗ Україна

Мелоксикам-КВ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Медокемі, Кіпр

Мелокс таблетки по 15 мг, 10 шт.

АТ "Фармак", Україна

Ревмоксикам таблетки по 15 мг, 10 шт.

Алпекс Фарма СА, Швейцарія

Мовіксикам таблетки ОДТ по 15 мг, 10 шт.

Хелп С.А., Греція

Мовіксикам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулі, 15 мг / 1,5 мл, 5 шт.

Астрафарм Україна

Мелсі таблетки по 15 мг, 20 шт.

Ратіофарм, Німеччина

Мелоксикам-Тева розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 15 мг, 5 шт.

Медиксикам розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл у ампулах, 5 шт.

Ревмоксикам таблетки 15 мг, 20 шт.

Берінгер Інгельхайм, Німеччина

Моваліс розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,5 мл, 15 мг, 5 шт.

Мелокса Ксантіс таблетки по 15 мг, 60 шт.

Мовіксикам таблетки ОДТ по 15 мг, 20 шт.

Сановель Ілач Санаі, Туреччина

Ексистен-Сановель таблетки по 15 мг, 30 шт.

Моваліс таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелбек таблетки по 15 мг, 30 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Ревмоксикам таблетки знеболюючі по 7,5 мг, 20 шт.

Фармекс Груп, Україна

Ревмалгин розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Ревмалгін розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія

Локсидол розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл ампулі, 3 шт.

Фармасайнс Канада

Мовалгін таблетки по 15 мг, 10 шт.

глюкозамін; хондроїтин

Мелоксикам-Беркана розчин для ін'єкцій в ампулах 10мг/мл по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-Беркана розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,5 мл, 10мг/мл, 5 шт.

Мелоксикам-Фармекс розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелсі таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелокс розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Інфламін свічки по 0,015 г, 10 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Новоксикам розчин для ін'єкцій по 10 мг/мл у ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Ніко, Україна

Ревмастоп розчин для ін'єкцій 10мг/мл 1,5мл, 5 шт.

Мелоксикам-КВ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт. - Лекхім

Мелоксикам табл. 7,5мг №20

Польфарма Польша

Мелоксик розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Міліксол розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл, у ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Ревмоксикам розчин для ін'єкцій знеболюючий 1% ампули по 1,5 мл, 5 шт.

Алсокам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мовіксикам ОДТ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мовіксикам таблетки ОДТ 7,5мг №20

Мелбек таблетки по 7,5 мг, 30 шт.

Моваліс таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Спосіб введення

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Упаковка

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Ревмалгин супозиторії (свічки) ректальні по 15 мг, 10 шт.

Ревмалгин

Склад

діюча речовина: meloxicam;
 1 супозиторій містить мелоксикаму у перерахуванні на 100% суху речовину 15 мг;
 допоміжні речовини: твердий жир, олія рицинова поліетоксильована гідрогенізована.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.
 Основні фізико-хімічні властивості: гладенькі супозиторії жовтувато-зеленого кольору. На поздовжньому розрізі відсутні вкраплення, допускається наявність воронкоподібного &nbsp;заглиблення та повітряного стрижня.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код ATХ M01A C06.

Фармакодинаміка

Мелоксикам &ndash; це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) класу енолієвої кислоти, що чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Мелоксикам демонструє високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Загальний механізм перелічених ефектів може полягати у здатності мелоксикаму інгібувати біосинтез простагландинів &ndash; медіаторів запалення.
 Безпечніший механізм дії мелоксикаму пов&rsquo;язаний із селективним інгібуванням циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) порівняно з циклооксигеназою-1 (ЦОГ-1). Терапевтичний ефект НПЗП пов&rsquo;язаний з інгібуванням синтезу ЦОГ-2, тоді як інгібування ЦОГ-1 призводить до побічних ефектів з боку шлунка та нирок.
 Селективність інгібування ЦОГ-2 мелоксикамом підтверджена багатьма дослідниками як in vitro, так і ex vivo. Мелоксикам (15 мг) переважно інгібує ЦОГ-2 ex vivo, що підтверджується великим інгібуванням продукування PGE2 у відповідь на стимуляцію ліпополісахаридом порівняно з продукуванням тромбоксану у згорнутій крові (ЦОГ-1). Ці ефекти дозозалежні. Мелоксикам не впливає на агрегацію тромбоцитів або на час кровотечі при застосуванні рекомендованих доз ех vivo, тоді як індометацин, диклофенак, ібупрофен і напроксен значно інгібують агрегацію тромбоцитів і подовжують кровотечу.
 В клінічних дослідженнях встановили низьку частоту шлунково-кишкових побічних явищ (перфорації, утворення виразок і кровотечі) при застосуванні рекомендованих доз мелоксикаму порівняно зі стандартними дозами інших НПЗП.

Фармакокінетика

Мелоксикам добре абсорбується з травного тракту, що відображається у високій абсолютній біодоступності (89 %).&nbsp;
 При застосуванні разової дози супозиторіїв максимальна концентрація мелоксикаму у плазмі крові досягається через 5&ndash;6 годин.
 Стабільні концентрації досягаються на 3&ndash;5-ту добу.
 Одноразове застосування добової дози 15 мг зумовлює концентрацію препарату у плазмі крові з відносно невеликими коливаннями між максимальною і мінімальною її точкою у межах від 0,8&ndash;2 мкг/мл (Сmin і Cmax у стабільній рівноважній концентрації).
 Максимальна стабільна рівноважна концентрація у плазмі крові після застосування супозиторіїв досягається приблизно через 5 годин.
 Безперервне лікування протягом тривалого періоду (наприклад протягом 6 місяців) не призводило до змін фармакокінетичних параметрів порівняно з параметрами після 2 тижнів застосування мелоксикаму у дозі 15 мг на добу. Будь-які зміни є також малоймовірними і при тривалості лікування більше 6 місяців.
 Розподіл. У плазмі крові понад 99 % зв&rsquo;язується з білками плазми (переважно з альбуміном). Мелоксикам проникає у синовіальну рідину в концентрації, приблизно вдвічі меншій, ніж у плазмі крові.
 Об&rsquo;єм розподілу низький, у середньому 11 л. Індивідуальні відхилення становлять 30&ndash;40 %.
 Біотрансформація. Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці. Мелоксикам майже повністю метаболізується до чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Основний метаболіт, 5&rsquo;-карбоксимелоксикам (60 % від величини дози), формується шляхом окиснення проміжного метаболіту 5&rsquo;-гідроксиметилмелоксикаму, який також виділяється в меншій мірі (9 % від величини дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як CYP3А4 ізоензими відіграють меншу роль. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 % та 4 % призначеної дози відповідно.
 Виведення. Екскреція мелоксикаму переважно у формі метаболітів визначається в однаковій кількості у сечі та калі. Менше 5 % добової дози виділяється у незміненому вигляді з калом, тоді як тільки сліди незмінених складових виділяються із сечею. Період напіввиведення становить приблизно 20 годин.
 Плазмовий кліренс становить 8 мл/хв.
 Особливі категорії пацієнтів.
 Печінкова та ниркова недостатність.
Печінкова або ниркова недостатність суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. При термінальній нирковій недостатності зростання об&rsquo;єму розподілу може призвести до підвищення концентрації вільного мелоксикаму.
 Пацієнти літнього віку.
Середній плазмовий кліренс у стабільній рівноважній концентрації у пацієнтів літнього віку був дещо нижчим, ніж у молодих.

Показання

Симптоматичне лікування:
<ul>
<li>больового синдрому при остеоартритах (артрозах, дегенеративних захворюваннях суглобів);</li>
<li>ревматоїдних артритів;</li>
<li>анкілозивних спондилітів.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив&rsquo;янка після прийому аспірину чи інших НПЗП;</li>
<li>вагітність та період годування груддю (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;);</li>
<li>дитячий вік (до 18 років);</li>
<li>шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов&rsquo;язана з попередньою терапією НПЗП, в анамнезі;</li>
<li>проктит в анамнезі та ректальна кровотеча;</li>
<li>активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);</li>
<li>запальне захворювання товстого кишечнику в активній формі (хвороба Крона або виразковий коліт);</li>
<li>тяжка печінкова недостатність;</li>
<li>тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;</li>
<li>шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;</li>
<li>інші порушення гемостазу або супутня терапія антикоагулянтами;</li>
<li>тяжка серцева недостатність;</li>
<li>лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії проводили лише з участю дорослих.
 Ризики, пов&rsquo;язані з гіперкаліємією.
Деякі лікарські засоби або терапевтичні групи можуть сприяти гіперкаліємії: калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, (низькомолекулярні або нефракціоновані) гепарини, циклоспорин, такролімус і триметоприм.
 Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов&rsquo;язані з нею чинники. Ризик появи гіперкаліємії зростає у разі, якщо вищезгадані лікарські засоби застосовувати супутньо з мелоксикамом.
 Фармакодинамічні взаємодії.
 Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та ацетилсаліцилова кислота. Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозах &ge; 500 мг за один прийом або &ge; 3 г загальної добової дози.
 Кортикостероїди (наприклад глюкокортикоїди). Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок у шлунково-кишковому тракті.
 Антикоагулянти або гепарин. Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 В інших випадках (наприклад, при прийомі в профілактичних дозах) застосування гепарину потребує обережності через підвищений ризик кровотеч. Необхідний ретельний контроль МНВ (міжнародного нормалізованого відношення), якщо доведена неможливість уникнення такої комбінації.
 Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби. Підвищений ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.
 Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.
 Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ. НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, пацієнти з дегідратацією або пацієнти літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, що зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати ниркову функцію після початку сумісної терапії та періодично надалі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад бета-адреноблокатори). Як і для нижчезазначених лікарських засобів, можливе зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
 Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус). Нефротоксичність інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП внаслідок медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати ниркову функцію. Рекомендований ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку.
 Контрацепція. Повідомлялося, що НПЗП зменшують ефективність внутрішньоматкових засобів, але ці дані потребують подальшого підтвердження.
 Деферасірокс. Супутнє застосування мелоксикаму і деферасіроксу може підвищити ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід виявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.
 Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів.
 Літій. Є дані щодо НПЗП, які підвищують концентрацію літію у плазмі крові (внаслідок зниження ниркової екскреції літію), що може досягти токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.
 Метотрексат. НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його у плазмі крові. З цієї причини не рекомендується супутньо застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15 мг/тиждень) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також пацієнтам, які отримують низьку дозу метотрексату, зокрема пацієнтам з порушеною функцією нирок. У разі коли потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності, коли прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. інформацію, наведену вище) (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
 Пеметрексед. При супутньому застосуванні мелоксикаму з пеметрекседом пацієнтам з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хв) прийом мелоксикаму слід призупинити за 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення і на 2 дні після введення. Якщо комбінація мелоксикаму з пеметрекседом необхідна, стан пацієнтів потрібно ретельно контролювати, особливо щодо появи мієлосупресії та шлунково-кишкових побічних реакцій. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв) супутнє застосування мелоксикаму з пеметрекседом не рекомендується.
 У пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 80 мл/хв) доза 15 мг мелоксикаму може зменшити елімінацію пеметрекседу, а отже, збільшити частоту виникнення побічних реакцій, пов&rsquo;язаних з пеметрекседом. Таким чином, слід виявляти обережність при призначенні 15 мг мелоксикаму одночасно з пеметрекседом пацієнтам з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 80 мл/хв).
 Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму.
 Холестирамін. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму внаслідок порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50 % і період напіввиведення знижується до 13&plusmn;3 годин. Ця взаємодія є клінічно значущою.
 Фармакокінетична взаємодія: вплив комбінації мелоксикаму та інших лікарських засобів на фармакокінетику.
 Пероральні антидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід)
Мелоксикам майже повністю виводиться за рахунок метаболізму в печінці, який приблизно на дві третини опосередкований ферментами цитохрому (CYP) Р450 (основний шлях CYP 2C9 та допоміжний шлях CYP 3A4) і на одну третину &ndash; іншими шляхами, наприклад шляхом пероксидазного окислення. Слід брати до уваги можливість фармакокінетичних взаємодій при одночасному введенні мелоксикаму і лікарських засобів, які явно пригнічують або метаболізуються CYP 2C9 та/або CYP 3A4. Взаємодії, опосередкованої CYP 2C9, можна очікувати в комбінації з такими лікарськими засобами, як пероральні антидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід); ця взаємодія може призвести до підвищення рівня цих засобів і мелоксикаму в плазмі крові. Стан пацієнтів, які приймають мелоксикам та препарати сульфонілсечовини або натеглінід, слід ретельно контролювати щодо розвитку гіпоглікемії.
 Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами не проводилось. Однак на основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, можна припустити, що мелоксикам схильний не впливати або мати незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем та роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фертильність. Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.
 Вагітність. Мелоксикам протипоказаний у період вагітності.
 Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона і плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня, вад серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Вважається, що цей ризик збільшується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
 У ІІІ триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:
<ul>
<li>серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення роботи нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
 Можливі ризики в пізні терміни вагітності для матері та новонародженого:
<ul>
<li>подовження часу кровотечі, протиагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.</li>
</ul>
 Хоча конкретних даних щодо мелоксикаму немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати у грудне молоко, тому мелоксикам протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Остеоартрити: 15 мг/добу (1 супозиторій).
 Ревматоїдні артрити: 15 мг/добу (1 супозиторій).
 Анкілозивні спондиліти: 15 мг/добу (1 супозиторій).
 Максимальна рекомендована добова доза мелоксикаму становить 15 мг.
 Оскільки зі збільшенням дози і тривалості лікування підвищується ризик виникнення побічних реакцій, необхідно застосовувати найменшу ефективну добову дозу протягом найкоротшого періоду лікування.
 При комбінованому застосуванні різних форм препарату (капсули, таблетки, супозиторії, суспензія або розчин для ін&rsquo;єкцій) загальна добова доза мелоксикаму не повинна перевищувати 15 мг.

Діти

Препарат не застосовувати для лікування дітей (віком до 18 років).

Передозування

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримуючій терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.
 При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорення виведення мелоксикаму шляхом прийому холестираміну перорально по 4 г 3 рази на добу.

Побічні реакції

Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов&rsquo;язане з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
 Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Може спостерігатися пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров&rsquo;ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З меншою частотою спостерігався гастрит.
 Повідомляли про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса &ndash; Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10000 &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000); невідомо (не можна визначити за наявними даними).
 З боку системи крові та лімфатичної системи:
<ul>
<li>нечасто &ndash; анемія;</li>
<li>рідко &ndash; відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія.</li>
</ul>
 Повідомлялося дуже рідко про випадки агранулоцитозу (див. Окремі серйозні та/або часті побічні реакції).
 З боку імунної системи:
<ul>
<li>нечасто &ndash; алергічні реакції, окрім анафілактичних або анафілактоїдних;</li>
<li>невідомо &ndash; анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.</li>
</ul>
 Психічні розлади:
<ul>
<li>рідко &ndash; зміна настрою, нічні кошмари;</li>
<li>невідомо &ndash; сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.</li>
</ul>
 З боку нервової системи:
<ul>
<li>часто &ndash; головний біль;</li>
<li>нечасто &ndash; запаморочення, сонливість.</li>
</ul>
 З боку органів зору:
<ul>
<li>рідко &ndash; розлади функції зору, що включають нечіткість зору, кон&rsquo;юнктивіт.</li>
</ul>
 З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
<ul>
<li>нечасто &ndash; запаморочення;</li>
<li>рідко &ndash; дзвін у вухах.</li>
</ul>
 Кардіальні порушення:
<ul>
<li>рідко &ndash; відчуття серцебиття.</li>
</ul>
 Повідомлялося про серцеву недостатність, пов&rsquo;язану з лікуванням НПЗП.
 Судинні розлади:
<ul>
<li>нечасто &ndash; підвищення артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), припливи.</li>
</ul>
 З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
<ul>
<li>рідко &ndash; астма у пацієнтів з алергією на аспірин та інші НПЗП;</li>
<li>невідомо &ndash; інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.</li>
</ul>
 З боку травного тракту:
<ul>
<li>дуже часто &ndash; розлади травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея;</li>
<li>нечасто &ndash; прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка;</li>
<li>рідко &ndash; коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт;</li>
<li>дуже рідко &ndash; шлунково-кишкова перфорація.</li>
</ul>
 Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);
<ul>
<li>невідомо &ndash; панкреатит.</li>
</ul>
 З боку гепатобіліарної системи:
<ul>
<li>нечасто &ndash; порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну);</li>
<li>дуже рідко &ndash; гепатит;</li>
<li>невідомо &ndash; жовтяниця, печінкова недостатність.</li>
</ul>
 З боку шкіри і підшкірної клітковини:
<ul>
<li>нечасто &ndash; ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання;</li>
<li>рідко &ndash; синдром Стівенса &ndash; Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив&rsquo;янка;</li>
<li>дуже рідко &ndash; бульозний дерматит, мультиформна еритема;</li>
<li>невідомо &ndash; реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит.</li>
</ul>
 З боку сечовидільної системи:
<ul>
<li>нечасто &ndash; затримка натрію та води, гіперкаліємія (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;), зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки крові);</li>
<li>дуже рідко &ndash; гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>невідомо &ndash; інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.</li>
</ul>
 Загальні розлади та розлади у місці введення:
<ul>
<li>нечасто &ndash; набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок;</li>
<li>невідомо &ndash; грипоподібні симптоми.</li>
</ul>
 З боку опорно-рухової системи:
<ul>
<li>невідомо &ndash; артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов&rsquo;язані з суглобами.</li>
</ul>
 Окремі серйозні та/або часті побічні реакції.
Повідомлялося дуже рідко про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом та іншими потенційно мієлотоксичними лікарськими засобами (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
 Побічні реакції, які не спостерігалися під час застосування препарату, але які загальноприйнято є характерними для інших сполук класу.
 Органічне ниркове ураження, що, імовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: дуже рідко повідомлялося про випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипа у пачці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;ФАРМЕКС ГРУП&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ревмалгин супозиторії (свічки) ректальні по 15 мг, 10 шт.