Name: Плавікс таблетки по 300 мг, 10 шт.
Brand: Санофі, Франція
SKU: 9234.1545
Price: 439.17 UAH
Availability: InStock
Rating: 4 (3 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Актавіс Мальта

Клопідогрел-Тева таблетки по 75 мг, 90 шт.

Є в наявності

клопідогрель

АТ "Фармак", Україна

Тромбонет-Фармак таблетки по 75 мг, 60 шт.

Медокемі, Кіпр

Медогрель таблетки по 75 мг, 30 шт.

КВЗ Україна

Атерокард таблетки по 75 мг, 70 шт.

Клопідогрел-Тева таблетки по 75 мг, 30 шт.

Кусум Фарм Україна Суми

Платогріл таблетки по 75 мг, 84 шт.

Платогрил табл. п/о 75мг №84

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Атрогрел таблетки по 75 мг, 60 шт.

Тромбонет-Фармак таблетки по 75 мг, 30 шт.

Платогріл таблетки по 75 мг, 28 шт.

Платогрил табл. п/о 75мг №28

Атрогрел таблетки по 75 мг, 30 шт.

Атерокард таблетки по 75 мг, 30 шт.

ОЗ ГНЦЛС, Україна

Клопідогрель таблетки по 0,075 г, 30 шт.

Клопідогрель табл. 0,075г №30

Фармекс Груп, Україна

Клопідогрель-Фармекс таблетки по 75 мг, 30 шт.

Санофі, Франція

Плавікс таблетки по 75 мг, 28 шт.

Плавікс

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Дозування

Міжнародне найменування

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Упаковка

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Плавікс таблетки по 300 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: клопідогрель;
 1 таблетка містить клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи 300 мг;
 допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, олія рицинова гідрогенізована, оболонка: Опадрі 32К14834, тип ІІ (лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), триацетин, заліза оксид червоний (Е 172)), віск карнаубський.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
 Основні фізико-хімічні властивості: рожеві, продовгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням &ldquo;300&rdquo; з одного боку та &ldquo;1332&rdquo; &minus; з іншого.

Фармакотерапевтична група

Антитромботичні засоби. Інгібітори агрегації тромбоцитів, за винятком гепарину. Клопідогрель. Код АТХ B01A C04.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Всмоктування. Після перорального прийому одноразової та багаторазових доз 75&nbsp;мг на добу клопідогрель швидко всмоктується. Середні пікові концентрації в плазмі незміненого клопідогрелю (близько 2,2 - 2,5 нг/мл після одноразової дози 75 мг перорально) досягалися приблизно через 45 хв після прийому дози. Абсорбція становить не менше 50 %, за даними екскреції метаболітів клопідогрелю із сечею.
 Розподіл. Клопідогрель і основний (неактивний) метаболіт, що циркулює в крові, in vitro оборотно зв&rsquo;язуються з білками плазми людини (98 % і 94 % відповідно). Цей зв&rsquo;язок залишається ненасичуваним in vitro в межах широкого діапазону концентрацій.
 Метаболізм. Клопідогрель екстенсивно метаболізується в печінці. In&nbsp;vitro та in&nbsp;vivo &nbsp; існують два основних шляхи його метаболізму: один відбувається за участю естераз та призводить до гідролізу з утворенням неактивного похідного карбонової кислоти (яке становить 85 % усіх метаболітів, що циркулюють у плазмі), а до іншого залучені ферменти системи цитохрому &nbsp; P450. Спочатку клопідогрель перетворюється на проміжний метаболіт 2-оксо-клопідогрель. У результаті подальшого метаболізму 2-оксо-клопідогрелю утворюється тіолове похідне &ndash; активний метаболіт. Цей активний метаболіт утворюється переважно за допомогою ферменту CYP2C19, за участю кількох інших ферментів системи CYP, таких як CYP1A2, CYP2B6 і CYP3A4. Активний метаболіт клопідогрелю (тіолове похідне), який був виділений in&nbsp;vitro, швидко та необоротно зв&rsquo;язується з рецепторами на тромбоцитах, тим самим перешкоджаючи агрегації тромбоцитів.
 Показник Сmax для активного метаболіту є вдвічі вищим після прийому одноразової навантажувальної дози 300 мг клопідогрелю порівняно із тим, що спостерігається після 4-денного приймання підтримуючої дози 75 мг. Сmax досягається приблизно через &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;30 - 60 хвилин після прийому препарату.
 Виведення. Через 120 годин після прийому внутрішньо міченого 14C-клопідогрелю у людини приблизно 50 % мітки виводилося із сечею і близько 46 % &minus; із калом. Після перорального прийому разової дози 75 мг період напіввиведення клопідогрелю становить близько 6 годин. Період напіввиведення основного (неактивного) метаболіту, що циркулює в крові, становить 8&nbsp;годин після одноразового і багаторазового прийому препарату.
 Фармакогенетика. CYP2C19 бере участь в утворенні як активного метаболіту, так і проміжного метаболіту 2-оксо-клопідогрелю. Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелю та антитромбоцитарні ефекти, за даними вимірювання агрегації тромбоцитів ex&nbsp;vivo, відрізняються залежно від генотипу CYP2C19.
 Алель CYP2C19*1 відповідає повністю функціонуючому метаболізму, тоді як алелі CYP2C19*2 та CYP2C19*3 відповідають нефункціонуючому метаболізму. Алелі CYP2C19*2 та CYP2C19*3 є відповідальними за більшість алелів, що ослаблюють функціонуючий метаболізм, у пацієнтів європеоїдної (85 %) та монголоїдної (99 %) рас зі зниженим метаболізмом. Інші алелі, асоційовані із відсутнім або ослабленим метаболізмом, зустрічаються значно рідше. До них належать CYP2C19*4, *5, *6, *7 та *8. Пацієнт зі зниженим метаболізмом має два нефункціональних алелі, як зазначено вище. Згідно із опублікованими даними генотипи CYP2C19, які відповідають зниженому метаболізму, зустрічаються у 2% пацієнтів європеоїдної раси, 4% пацієнтів негроїдної раси та 14% пацієнтів монголоїдної раси. Зараз існують тести, які дають змогу визначити генотип CYP2C19.
 У ході перехресного дослідження за участю 40 здорових добровольців, по 10 у кожній з чотирьох груп, що відповідають певному типу метаболізму CYP2C19 (надшвидкий, інтенсивний, проміжний та знижений), оцінювалися фармакокінетика та антитромбоцитарні ефекти при застосуванні дози 300 мг із подальшим прийомом дози 75 мг на добу, а також дози 600 мг із подальшим прийомом дози 150 мг на добу. Кожен із цих видів лікування застосовувався в цілому впродовж 5 днів (до досягнення стабільного стану). Не було виявлено суттєвих відмінностей у показниках концентрації активного метаболіту у крові та середніх показниках пригнічення агрегації тромбоцитів (ПАТ) між особами із надшвидким, інтенсивним та проміжним метаболізмом. У осіб зі зниженим метаболізмом концентрація активного метаболіту у крові знизилася на 63 - 71 % порівняно з особами з інтенсивним метаболізмом. Після застосування режиму дозування 300 мг/75 мг антитромбоцитарні ефекти в осіб зі зниженим метаболізмом були менш вираженими, при цьому середній показник ПАТ (5 мкМ АДФ) становив 24 % (24 години) і 37 % (день 5) порівняно з ПАТ 39 % (24 години) і 58 % (день 5) у осіб з інтенсивним метаболізмом та 37 % (24 години) і 60 % (день 5) у осіб із проміжним метаболізмом. Коли для пацієнтів зі зниженим метаболізмом застосовувався режим дозування 600 мг/150 мг, концентрація активного метаболіту у крові була вищою, ніж при застосуванні режиму дозування 300 мг/75 мг. Крім того, показники ПАТ становили 32 % (24 години) та 61 % (день 5) і були вищими, ніж у осіб зі зниженим метаболізмом, які отримували дози 300 мг/75 мг, та подібними до показників в інших групах, виділених залежно від типу метаболізму CYP2C19, при застосуванні режиму дозування 300 мг/75 мг. За результатами досліджень клінічних ефектів належний режим дозування для цієї групи пацієнтів не був визначений.
 Аналогічно до результатів, наведених вище, метааналіз 6 досліджень з урахуванням показників рівноважного стану 335 пацієнтів, які отримували клопідогрель, продемонстрував, що концентрація активного метаболіту у крові знизилася на 28 % у пацієнтів з проміжним метаболізмом і на 72 % у пацієнтів зі зниженим метаболізмом; інгібування агрегації тромбоцитів (5 мкМ АДФ) також зменшилося, при цьому різниця у показниках ПАТ становила 5,9 % та 21,4 % відповідно порівняно з такими показниками у пацієнтів з інтенсивним метаболізмом.
 Вплив генотипу CYP2C19 на клінічні результати у пацієнтів, які отримували клопідогрель, у ході рандомізованих контрольованих випробувань не вивчався. Проте було проведено цілу низку ретроспективних аналізів з метою оцінки цього ефекту у пацієнтів, які отримували клопідогрель, з такими результатами генотипування: CURE (n = 2721), CHARISMA (N = 2428), CLARITY-ТІМI 28 (n = 227), TRITON-T1MI 38 (n = 1477) і ACTIVE-A (n = 601). Крім того, опубліковано результати декількох когортних досліджень.
 У ході аналізу TRITON‑TIMI&nbsp;38 та 3 когортних досліджень (Collet, Sibbing, Giusti) комбінована група, яка складалася з пацієнтів із проміжним та зниженим метаболізмом, мала значно вищі показники частоти виникнення серцево-судинних подій (смерть, інфаркт міокарда та інсульт) або тромбозу стентів, ніж пацієнти із інтенсивним метаболізмом.
 У ході аналізу CHARISMA та одного когортного дослідження (Simon) у пацієнтів зі зниженим метаболізмом спостерігалася підвищена частота виникнення подій порівняно з такою у пацієнтів з інтенсивним метаболізмом.
 Аналізи CURE, CLARITY, ACTIVE-A та одне з когортних досліджень (Trenk) не показали різниці у частоті виникнення серцево-судинних подій залежно від особливостей метаболізму.
 Жоден із цих аналізів не включав достатньої кількості пацієнтів для того, щоб можна було виявити різницю у клінічних результатах у пацієнтів зі зниженим метаболізмом.
 Особливі категорії пацієнтів. Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелю не досліджувалася у нижчезазначених особливих категорій пацієнтів.
 Ниркова недостатність. Після регулярного прийому 75 мг клопідогрелю на добу пацієнтами із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 5 - 15 мл/на хвилину) інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було менш вираженим (25 %) порівняно із таким же ефектом у здорових добровольців, а час кровотечі був подовжений майже так само, як і у здорових добровольців, які отримували 75 мг клопідогрелю на добу. Клінічна переносимість була хорошою в усіх пацієнтів.
 Печінкова недостатність. Після регулярного прийому 75 мг клопідогрелю на добу впродовж 10 днів пацієнтами із тяжкою печінковою недостатністю інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було таким самим, як і у здорових добровольців. Середнє подовження часу кровотечі також було однаковим в обох групах.
 Расова приналежність. Поширеність алелів CYP2C19, які спричиняють проміжну та слабку метаболічну активність CYP2C19, відрізняється залежно від расової/етнічної приналежності (див. розділ &laquo;Фармакогенетика&raquo;). Існують обмежені дані стосовно пацієнтів монголоїдної раси, які дають змогу оцінити клінічне значення генотипування цього CYP з точки зору клінічних результатів.
 Доклінічні дані з безпеки. Побічними ефектами, що найчастіше спостерігалися під час доклінічних досліджень на тваринах, були зміни з боку печінки. Вони з&rsquo;являлися при введенні доз, що призводили до концентрації клопідогрелю в крові, майже у 25 разів вищих від концентрацій, які спостерігаються у людини при клінічному застосуванні дози 75 мг клопідогрелю на добу, і були наслідком дії препарату на ферменти, що беруть участь у печінковому метаболізмі. При застосуванні терапевтичних доз клопідогрелю у людини жодного впливу на ферменти, що беруть участь у печінковому метаболізмі, не спостерігалося.
 При введенні високих доз клопідогрелю щурам та мавпам-бабуїнам спостерігалася погана шлункова переносимість препарату (виникав гастрит, ерозивне ураження шлунка та/або блювання).
 При введенні клопідогрелю мишам впродовж 78 тижнів та щурам впродовж 104 тижнів у дозах до 77 мг/кг на добу (що майже у 25 разів перевищує концентрації, які спостерігаються у людини при клінічному застосуванні дози 75 мг/на добу) не отримано жодних доказів канцерогенної дії препарату.
 Було проведено цілий ряд досліджень генотоксичності клопідогрелю в умовах in vitro та in vivo, однак вони не виявили жодної генотоксичної дії препарату.
 Клопідогрель не впливав на репродуктивну функцію щурів, а також не чинив тератогенної дії ні у щурів, ні у кролів. При введенні щурам у період лактації клопідогрель призводив до незначної затримки розвитку потомства. Спеціальні фармакокінетичні дослідження з радіоактивно міченим клопідогрелем довели, що вихідна речовина та її метаболіти екскретуються з грудним молоком. Отже, не можна виключати як безпосереднього впливу препарату на потомство (незначна токсична дія), так і опосередкованого впливу (внаслідок погіршення смакових якостей молока).

Показання

Вторинна профілактика проявів атеротромбозу у дорослих пацієнтів:
<ul>
<li>які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування &minus; через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування &minus; через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення) або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок);</li>
<li>із гострим коронарним синдромом:</li>
<li>&nbsp;із гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), у тому числі у пацієнтів, яким було встановлено стент у ході проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК);</li>
<li>із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (пацієнти, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).</li>
</ul>
Профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. Клопідогрель у комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К (АВК) і які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних та тромбоемболічних подій, в тому числі інсульту.
 Для отримання додаткової інформації дивіться розділ &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова недостатність. Гостра кровотеча (наприклад пептична виразка або внутрішньочерепний крововилив).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарські засоби, застосування яких супроводжується підвищенням ризику кровотеч. Через потенційний адитивний ефект існує підвищений ризик геморагічних ускладнень, тому одночасне застосування таких лікарських засобів з клопідогрелем вимагає обережності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Пероральні антикоагулянти. Одночасне застосування препарату Плавікс&Ograve; з пероральними антикоагулянтами не рекомендується, оскільки така комбінація може посилити інтенсивність кровотечі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Хоча застосування клопідогрелю у дозі &nbsp;&nbsp;&nbsp;75 мг на добу не змінює фармакокінетичний профіль S-варфарину або міжнародне нормалізоване співвідношення (МНС) у пацієнтів, які впродовж тривалого часу отримують лікування варфарином, одночасне застосування клопідогрелю та варфарину збільшує ризик кровотечі через існування незалежного впливу на гемостаз.
 Інгібітори глікопротеїнових рецепторів ІІb/IIIа. Клопідогрель слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують інгібітори глікопротеїнових рецепторів ІІb/IIIа (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Ацетилсаліцилова кислота (АСК). Ацетилсаліцилова кислота не змінює інгібіторної дії клопідогрелю на АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів, але клопідогрель посилює дію АСК на агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном. Проте одночасне застосування 500 мг АСК 2 рази на добу протягом одного дня не спричиняло значущого збільшення часу кровотечі, подовженого внаслідок прийому клопідогрелю. Оскільки можлива фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем і ацетилсаліциловою кислотою з підвищенням ризику кровотечі, одночасне застосування цих препаратів потребує обережності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Незважаючи на це, клопідогрель і АСК застосовували одночасно протягом до одного року (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).
 Гепарин. За даними клінічного дослідження, проведеного за участю здорових добровольців, клопідогрель не потребував корегування дози гепарину та не змінював дію гепарину на коагуляцію. Одночасне застосування гепарину не змінювало інгібуючої дії клопідогрелю на агрегацію тромбоцитів. Оскільки можлива фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем і гепарином із підвищенням ризику кровотечі, одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
 Тромболітичні засоби. Безпека одночасного застосування клопідогрелю, фібриноспецифічних або фібринонеспецифічних тромболітичних препаратів та гепарину була досліджена у пацієнтів із гострим інфарктом міокарда. Частота розвитку клінічно значущих кровотеч була аналогічною тій, що спостерігалася при одночасному застосуванні тромболітичних препаратів та гепарину з АСК (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
 Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). У ході клінічного дослідження, проведеного за участю здорових добровольців, одночасне застосування клопідогрелю та напроксену збільшувало кількість прихованих шлунково-кишкових кровотеч. Однак через відсутність досліджень взаємодії препарату з іншими НПЗП дотепер не з&rsquo;ясовано, чи зростає ризик шлунково-кишкових кровотеч при застосуванні з усіма НПЗП. Тому необхідна обережність при одночасному застосуванні НПЗП, зокрема інгібіторів ЦОГ-2, з клопідогрелем (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). ІЗЗС мають вплив на активацію тромбоцитів і збільшують ризик кровотечі, тому супутнє застосування ІЗЗС з клопідогрелем слід проводити з обережністю.
 Одночасне застосування інших препаратів. Оскільки клопідогрель перетворюється у свій активний метаболіт частково під дією CYP2C19, то застосування препаратів, які знижують активність цього ферменту, найімовірніше, призведе до зниження концентрації активного метаболіту клопідогрелю у плазмі. Клінічне значення цієї взаємодії не з&rsquo;ясоване. Тому як запобіжний захід слід уникати одночасного застосування сильних та помірних інгібіторів CYP2C19 (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;).
 До препаратів, що пригнічують активність CYP2C19, належать омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тиклопідин, карбамазепін та ефавіренц.
 Інгібітори протонної помпи (ІПП). Омепразол у дозі 80 мг один раз на добу при супутньому застосуванні з клопідогрелем або в межах 12 годин між прийомами цих двох препаратів знижував концентрацію активного метаболіту у крові на 45 % (навантажувальна доза) і 40 % (підтримуюча доза). Це зниження супроводжувалося зменшенням пригнічення агрегації тромбоцитів на 39 % (навантажувальна доза) і 21 % (підтримуюча доза). Очікується аналогічна взаємодія клопідогрелю і езомепразолу.
 За результатами обсерваційного та клінічного досліджень отримано суперечливі дані стосовно клінічних наслідків цих фармакокінетичних (ФК) та фармакодинамічних (ФД) взаємодій з точки зору розвитку основних кардіоваскулярних подій. Як запобіжний захід не слід одночасно з клопідогрелем застосовувати омепразол або езомепразол (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Менш виражене зниження концентрацій метаболіту у крові спостерігалося при застосуванні пантопразолу або лансопразолу.
 При одночасному застосуванні пантопразолу у дозі 80 мг один раз на добу концентрації активного метаболіту у плазмі знизилися на 20 % (навантажувальна доза) та на 14 % (підтримуюча доза). Це зниження супроводжувалося зменшенням середнього показника пригнічення агрегації тромбоцитів на 15 % та 11 %, відповідно. Отримані результати вказують на можливість одночасного застосування клопідогрелю та пантопразолу.
 Немає доказів того, що інші лікарські засоби, які зменшують продукцію кислоти у шлунку, такі як, наприклад, Н2-блокатори або антациди, впливають на антитромбоцитарну активність клопідогрелю.
 Комбінація з іншими лікарськими засобами. Було проведено низку клінічних досліджень з клопідогрелем та іншими препаратами для вивчення потенційних фармакодинамічних і фармакокінетичних взаємодій. Клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії при застосуванні клопідогрелю одночасно з атенололом, ніфедипіном або з обома препаратами виявлено не було. Крім того, фармакодинамічна активність клопідогрелю залишилася практично незміненою при одночасному застосуванні з фенобарбіталом та естрогеном.
 Фармакокінетичні властивості дигоксину або теофіліну не змінювалися при одночасному застосуванні з клопідогрелем.
 Антацидні засоби не впливали на рівень абсорбції клопідогрелю.
 Результати дослідження CAPRIE свідчать, що фенітоїн і толбутамід, які метаболізуються за допомогою цитохрому Р450 2С9, можна безпечно застосовувати одночасно з клопідогрелем.
 Лікарські засоби, які є субстратами ферменту CYP2C8. Було показано, що клопідогрель збільшує експозицію репаглініду у здорових добровольців. Дослідження in vitro продемонстрували, що це збільшення експозиції репаглініду обумовлене інгібуванням ферменту CYP2C8 глюкуронідним метаболітом клопідогрелю. З огляду на ризик збільшення концентрацій в плазмі крові одночасне застосування клопідогрелю та лікарських засобів, які виводяться з організму переважно за допомогою метаболізму, опосередкованого ферментом CYP2C8 (наприклад, репаглінід, паклітаксел), потребує обережності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 За винятком інформації щодо взаємодії зі специфічними лікарськими засобами, наведеної вище, дослідження взаємодії клопідогрелю з лікарськими засобами, які звичайно призначають хворим на атеротромбоз, не проводилися. Однак пацієнти, які брали участь у клінічних дослідженнях клопідогрелю, застосовували одночасно інші препарати, включаючи діуретики, бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи кальцію, засоби, що знижують рівень холестерину, коронарні вазодилататори, антидіабетичні засоби (включаючи інсулін), протиепілептичні засоби та антагоністи GPIIb/IIIa, без ознак клінічно значущої побічної дії.

Особливості застосування

Кровотеча та гематологічні розлади. Через ризик розвитку кровотечі та гематологічних побічних реакцій слід негайно провести розгорнутий аналіз крові та/або інші відповідні тести, якщо під час застосування препарату спостерігаються симптоми, що свідчать про можливість кровотечі (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Як і інші антитромбоцитарні засоби, клопідогрель слід застосовувати з обережністю пацієнтам з підвищеним ризиком кровотечі внаслідок травми, хірургічного втручання або інших патологічних станів, а також у разі застосування пацієнтами АСК, гепарину, інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIа, НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), або інші лікарські засоби, такі як пентоксифілін, застосування яких супроводжується підвищенням ризику геморагічних явищ (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Необхідно уважно стежити за проявами у пацієнтів симптомів кровотечі, у тому числі прихованої кровотечі, особливо у перші тижні лікування та/або після інвазійних процедур на серці та хірургічних втручань. Одночасне застосування клопідогрелю з пероральними антикоагулянтами не рекомендується, оскільки це може посилити інтенсивність кровотеч (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
 У разі планового хірургічного втручання, коли антитромбоцитарний ефект є тимчасово небажаним, лікування клопідогрелем слід припинити за 7 днів до операції. Пацієнти повинні повідомляти лікаря (у т.ч. стоматолога) про те, що вони приймають клопідогрель, перед призначенням їм будь-якої операції чи перед застосуванням нового лікарського засобу. Клопідогрель подовжує тривалість кровотечі, тому його слід обережно застосовувати пацієнтам з підвищеним ризиком кровотечі (особливо шлунково-кишкової та внутрішньоочної).
 Пацієнтів слід попередити, що під час лікування клопідогрелем (окремо або у комбінації з АСК) кровотеча може зупинятися пізніше, ніж звичайно, і що вони повинні повідомляти лікаря про кожний випадок незвичної (за місцем чи тривалістю) кровотечі.
 Тромботична тромбоцитопенічна пурпура. Дуже рідко спостерігалися випадки тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП) після застосування клопідогрелю, іноді навіть після його короткочасного застосування. ТТП проявляється тромбоцитопенією та мікроангіопатичною гемолітичною анемією з неврологічними проявами, нирковою дисфункцією або гарячкою. ТТП є потенційно небезпечним станом, який може призводити до летального наслідку і тому потребує негайного лікування, в тому числі проведення плазмаферезу.
 Нещодавно перенесений ішемічний інсульт. У зв&rsquo;язку з недостатністю даних не рекомендується призначати клопідогрель у перші 7 діб після гострого ішемічного інсульту.
 Набута гемофілія. Повідомлялося про випадки розвитку набутої гемофілії після застосування клопідогрелю. У разі підтвердженого ізольованого збільшення АЧТЧ (активованого часткового тромбопластинового часу), що супроводжується або не супроводжується кровотечею, потрібно розглянути питання про діагностування набутої гемофілії. Пацієнти з підтвердженим діагнозом набутої гемофілії повинні знаходитися під наглядом лікаря і отримувати лікування; застосування клопідогрелю слід припинити.
 Цитохром Р450 2 С19 (CYP2C19).
Фармакогенетика. У пацієнтів із генетично зниженою функцією CYP2C19 спостерігається менша концентрація активного метаболіту клопідогрелю у плазмі та менш виражений антитромбоцитарний ефект при застосуванні рекомендованих доз клопідогрелю. Зараз існують тести, які дають змогу виявити генотип CYP2C19 у пацієнта.
 Оскільки клопідогрель перетворюється у свій активний метаболіт частково під дією CYP2C19, то застосування препаратів, які знижують активність цього ферменту, найімовірніше, призведе до зменшення концентрації активного метаболіту клопідогрелю у плазмі. Однак клінічне значення цієї взаємодії не з&rsquo;ясоване. Тому як запобіжний захід слід уникати одночасного застосування сильних та помірних інгібіторів CYP2C19 (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;; перелік інгібіторів CYP2C19 наведено у розділі &laquo;Фармакокінетика&raquo;).
 Субстрати ферменту CYP2C8. Необхідно дотримуватися обережності пацієнтам, які отримують одночасно клопідогрель та лікарські засоби, що є субстратами ферменту CYP2C8 (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
 Перехресна реактивність між тієнопіридинами. Пацієнтів слід перевірити щодо наявності в анамнезі гіперчутливості до інших тієнопіридинів (таких як клопідогрель, тиклопідин, прасугрель), тому що надходили повідомлення про перехресну реактивність між тієнопіридинами (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Застосування тієнопіридинів може призвести до виникнення від легких до тяжких алергічних реакцій, таких як висип, набряк Квінке, або гематологічних реакцій, таких як тромбоцитопенія і нейтропенія. Пацієнти, які в минулому мали в анамнезі алергічні і/або гематологічні реакції на один тієнопіридин, можуть мати підвищений ризик розвитку тієї ж або іншої реакції на інший тієнопіридин. Рекомендується моніторинг щодо наявності ознак гіперчутливості у пацієнтів з відомою алергією на тієнопіридини.
 Порушення функції нирок. Терапевтичний досвід застосування клопідогрелю у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений, тому таким пацієнтам препарат слід призначати з обережністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
 Порушення функції печінки. Досвід застосування препарату пацієнтам із захворюваннями печінки середньої тяжкості та ризиком виникнення геморагічного діатезу обмежений. Тому таким хворим клопідогрель слід призначати з обережністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
 Допоміжні речовини. Одна таблетка препарату Плавікс&Ograve; містить 12 мг лактози. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.
 Одна таблетка препарату Плавікс&Ograve; містить 13,2 мг олії рицинової гідрогенізованої, яка може спричиняти розлад шлунка та діарею.
 Особливі застереження щодо видалення залишків та відходів. Будь-який невикористаний препарат або відходи потрібно знищити відповідно до місцевих вимог.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Клопідогрель не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність клінічних даних про застосування клопідогрелю у період вагітності небажано призначати препарат вагітним (застережний захід).
 Досліди на тваринах не виявили прямого або опосередкованого негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток.
 Невідомо, чи екскретується клопідогрель у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що він екскретується в грудне молоко, тому під час лікування препаратом Плавікс&Ograve; годування груддю слід припинити.
 Фертильність. Під час досліджень на лабораторних тваринах не було виявлено негативного впливу клопідогрелю на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та хворі літнього віку. Таблетка 300 мг призначена для застосування як навантажувальна доза пацієнтам з гострим коронарним синдром.
 Лікування клопідогрелем хворих із гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) починають з одноразової навантажувальної дози 300 мг, а потім продовжують застосовувати Плавікс&Ograve; в іншому дозуванні 75 мг один раз на добу (ацетилсаліциловою кислотою у дозі 75&ndash;325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз ацетилсаліцилової кислоти підвищує ризик кровотечі, рекомендується не перевищувати дозу ацетилсаліцилової кислоти 100 мг. Оптимальна тривалість лікування формально не встановлена. Результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.
 Хворим із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрель призначають по 75 мг один раз на добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з АСК, із застосуванням тромболітичних препаратів або без них. Лікування хворих віком понад 75 років починають без навантажувальної дози клопідогрелю. Комбіновану терапію слід починати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні чотири тижні. Користь від застосування комбінації клопідогрелю з АСК протягом періоду понад чотири тижні при цьому захворюванні не вивчалася.
 Пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрель застосовують у одноразовій добовій дозі 75 мг. Разом із клопідогрелем слід розпочати та продовжувати застосування АСК (у дозі 75 - 100 мг на добу) (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).
 У разі пропуску дози:
<ul>
<li>якщо з моменту, коли потрібно було приймати чергову дозу минуло менше 12 годин, пацієнт повинен негайно прийняти пропущену дозу, а наступну дозу вже приймати у звичний час;</li>
<li>якщо минуло більше ніж 12 годин, пацієнт повинен приймати наступну чергову дозу у звичний час та не подвоювати дозу з метою компенсування пропущеної дози.</li>
</ul>
Ниркова недостатність. Терапевтичний досвід застосування препарату пацієнтам з нирковою недостатністю обмежений (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
 Печінкова недостатність. Терапевтичний досвід застосування препарату пацієнтам із захворюваннями печінки середньої тяжкості та можливістю виникнення геморагічного діатезу обмежений (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Клопідогрель не слід застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки дослідження ефективності препарату не проводилися (дивіться розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;).

Передозування

При передозуванні клопідогрелю можливе подовження часу кровотечі з подальшими ускладненнями. У разі виникнення кровотечі рекомендується симптоматичне лікування.
 Антидот фармакологічної активності клопідогрелю невідомий. При необхідності негайного корегування подовженого часу кровотечі дію клопідогрелю можна припинити шляхом переливання тромбоцитарної маси.

Побічні реакції

Короткий опис профілю безпеки.
Безпека застосування клопідогрелю досліджена у більше ніж 44 000 пацієнтів, які взяли участь у клінічних дослідженнях (з них у більше ніж 12 000 осіб курс лікування тривав 1 рік і довше). Клінічно значущі побічні дії, що спостерігалися у дослідженнях CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT та ACTIVE-A, описані нижче. У ході дослідження CAPRIE дія клопідогрелю у дозі &nbsp;75 мг на добу загалом була порівнянною з дією АСК у дозі 325&nbsp;мг на добу незалежно від віку, статі чи раси хворих.
 Крім даних клінічних досліджень, враховувались дані про побічні реакції під час застосування препарату в клінічній практиці.
 Кровотеча була найпоширенішою побічною реакцією, що спостерігалася як під час клінічних досліджень, так і у постмаркетинговий період, протягом яких вона найчастіше виникала в перший місяць лікування.
 У ході дослідження CAPRIE у пацієнтів, які застосовували клопідогрель або АСК, загальна частота кровотечі становила 9,3 %. Частота виникнення тяжких випадків кровотеч була однаковою для клопідогрелю та АСК.
 У ході дослідження CURE не спостерігалося збільшення частоти виникнення великих кровотеч при застосуванні комбінації клопідогрель+АСК впродовж 7 днів після проведення операції аортокоронарного шунтування у пацієнтів, які припинили лікування більше ніж за 5 днів до хірургічного втручання. У пацієнтів, які продовжували лікування впродовж 5 днів до операції аортокоронарного шунтування, частота виникнення цього явища становила 9,6 % у групі клопідогрель+АСК та 6,3 % у групі плацебо+АСК.
 У ході дослідження CLARITY спостерігалося загальне підвищення частоти виникнення кровотеч у групі, яка приймала клопідогрель+АСК, порівняно з групою, яка отримувала плацебо+АСК. Частота виникнення великої кровотечі була подібною в обох групах. Ця величина була стійкою у підгрупах пацієнтів, що відрізнялися за вихідними параметрами і типом фібринолітика або гепаринотерапії.
 У ході дослідження COMMIT загальна частота виникнення тяжких нецеребральних великих кровотеч або церебральних кровотеч була низькою і подібною.
 У ході дослідження ACTIVE-А частота виникнення великих кровотеч була вищою у групі, яка отримувала клопідогрель+АСК, порівняно з такою у групі, яка отримувала плацебо+АСК (6,7 % проти 4,3 %). В обох групах значні кровотечі були переважно екстракраніального походження (5,3 % у групі клопідогрель+АСК, 3,5 % у групі плацебо+АСК), в основному шлунково-кишкові кровотечі (3,5% проти 1,8%). Спостерігалося збільшення кількості внутрішньочерепних кровотеч у групі клопідогрель+АСК порівняно з групою плацебо+АСК (1,4 % проти 0,8 % відповідно). Між цими групами не було виявлено статистично достовірної різниці у частоті виникнення летальних кровотеч (1,1 % у групі клопідогрель+АСК та 0,7 % у групі плацебо+АСК), а також геморагічного інсульту (0,8 % та 0,6 % відповідно).
 Список побічних реакцій у вигляді таблиці.
Побічні ефекти, які спостерігалися під час клінічних досліджень або при застосуванні засобу в клінічній практиці, наведені у таблиці нижче. Побічні реакції розподілені за системою органів, частота їх виникнення визначена таким чином: часто ( від &gt; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (від &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&gt; 1/1000 до &lt;1/100), рідко (від &gt; 1/10000 до &lt;1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), частота невідома. Для кожного класу системи органів побічні ефекти представлені в порядку зниження їх тяжкості.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="662">
<thead>
<tr>
<td width="109">
Система &laquo;Орган-Клас&raquo;
</td>
<td width="96">
Часто
</td>
<td width="154">
Нечасто
</td>
<td width="122">
Рідко
</td>
<td width="180">
Дуже рідко, частота невідома*
</td>
</tr>
</thead>
</table>
</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="662">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку крові та лімфатичної системи
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Тромбоцитопенія,
лейкоцитопенія, еозинофілія
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
Нейтропенія, включаючи тяжку нейтропенію
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, набута гемофілія А
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку серця
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Синдром Коуніса (вазоспастична алергічна стенокардія / алергічний інфаркт міокарда) як наслідок реакції підвищеної чутливості до клопідогрелю*
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку імунної системи
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції, перехресна гіперчутливість до лікарських засобів групи тієнопіридинів (таких як тиклопідин, прасугрель) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)*
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
Психічні розлади
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Галюцинації, сплутаність свідомості
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку нервової системи
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Внутрішньочерепні кровотечі (у деяких випадках з летальним наслідком), головний біль, парестезія, запаморочення
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Зміна смакового сприйняття,
агевзія
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку органів зору
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Крововилив в ділянку ока (кон&rsquo;юнктивальний, окулярний, ретинальний)
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку органів слуху та лабіринту
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
Вертиго
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку судин
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
Гематома
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Тяжка кровотеча, кровотеча з операційної рани, васкуліт, артеріальна гіпотензія
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
Носова кровотеча
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Кровотечі в респіраторних шляхах (кровохаркання, легенева кровотеча), бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, еозинофільна пневмонія
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
Шлунково-кишкова кровотеча, діарея, абдоміналь-ний біль, диспепсія
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
Ретроперито-неальний крововилив
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Шлунково-кишкові та ретроперитонеальні кровотечі з летальним наслідком, панкреатит, коліт (зокрема виразковий або лімфоцитарний), стоматит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку гепатобіліар-ної системи
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Гостра печінкова недостатність, гепатит, аномальні результати показників функції печінки
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку шкіри та підшкірних тканин
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
Утворення синців
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Висипання, свербіж, внутрішньошкірні крововиливи (пурпура)
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Бульозний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема,
гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП),
ангіоневротичний набряк, макулопопульозне, еритематозне або ексфоліативне висипання, кропив&rsquo;янка, медикаментозний синдром гіперчутливості, медикаментозна висипання з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром), екзема, червоний плоский лишай
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку репродуктив-ної системи та молочних залоз
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
Гінекомастія
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Кістково-м&rsquo;язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
З боку нирок та сечовивідних шляхів
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Гематурія
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Гломерулонефрит, підвищення рівня креатиніну в крові
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
Загальні розлади та реакції у місці введення
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
Кровотеча
у місці ін&rsquo;єкції
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
Гарячка
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 7.69231%;" width="109">
Зміни при лабораторних дослідженнях
</td>
<td style="width: 6.77488%;" width="96">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 48.4121%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 10.868%;" width="154">
Подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів і тромбоцитів
</td>
<td style="width: 8.60974%;" width="122">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7029%;" width="180">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Інформація стосовно клопідогрелю з частотою &laquo;частота невідома&raquo;.
 Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1, ру де ля Вірж АМБАРЕ ЕТ ЛАГРАВ 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Плавікс табл. 300мг №10

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Имею атеросклероз сосудов, который повышает мои риски относительно тромбоза. Таблетки Плавикс помогают мне предотвращать образование свертываний крови в сосудах, уменьшая риск сердечного приступа и инсульта. После таблеток я намного лучше себя чувствую.

Для профілактики тромбозу добре підходить, кров нормальної в'язкості, на початку терапії відчувала невеликий дискомфорт у шлунку

Скажу так, це середненький препарат у порівнянні з аналогами.

Відгуки про Плавікс таблетки по 300 мг, 10 шт.