Name: Пірацетам розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Brand: Лекхім-Харків Україна
SKU: 4932.3421
Price: 80.5 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Пірацетам-Дарниця розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10 Дарниця

Є в наявності

пірацетам

Здоров'я Україна Харків

Пірацетам-Здоров'я розчин для ін'єкцій 200 мг/мл, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пірацетам-Здор. р-н д/ін. 20% амп. 10мл №10

АТ "Фармак", Україна

Пірацетам розчин для ін'єкцій 20%, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 10мл №10

Повні аналоги

Егіс, Угорщина

Луцетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Луцетам р-н д/ін. 1г амп. 5мл  №10

Аналоги в інших формах випуску

Артеріум Україна

Пірацетам розчин для інʼєкцій 20% у ампулах по 5 мл, 10 шт. – Артеріум

Пірацетам

Червона Зірка Харків

Пірацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Пірацетам капсули по 400 мг, 60 шт.

Пірацетам таблетки по 200 мг, 60 шт.

Пірацетам таблетки по 200 мг, 60 шт. - КМП

Пірацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

ЮСБ Фарма, Бельгія

Ноотропіл таблетки вкриті оболонкою по 800 мг, 30 шт.

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Луцетам табл. 400мг №60

Ноотропіл таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки по 800 мг, 30 шт.

Луцетам таблетки по 1200 мг, 20 шт.

ЮСБ Фарма Італія

Ноотропіл розчин 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Стерильность

Об'єм

Код Моріон

Упаковка

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем мінімальна і навряд чи викличе будь-які побічні ефекти. Однак при вживанні алкоголю варто з обережністю приймати цей препарат, щоб уникнути виникнення ризиків для здоров'я.

Взаємодія з алкоголем мінімальна

Взаємодія

Основні властивості

Лекхім-Харків Україна

Пірацетам розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Склад

діюча речовина: piracetam; 1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму; допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, кислота оцтова льодяна, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. 
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X03.

Фармакодинаміка

Активним компонентом лікарського засобу є пірацетам, циклічна похідна гамма-аміномасляної кислоти. Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам&rsquo;ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, при цьому судинорозширювальна дія відсутня. Покращує зв&rsquo;язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму. Пірацетам застосовують як монопрепарат або у комплексному лікуванні кортикальної міоклонії як засіб для зниження вираженості провокуючого фактора &ndash; вестибулярного нейроніту.

Фармакокінетика

Сmax після введення 2 г препарату досягається у плазмі крові через 30 хв, а у спинномозковій рідині &ndash; протягом 2&ndash;8 годин і становить 40&ndash;60 мкг/мл. Об&rsquo;єм розподілу пірацетаму &ndash; майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4&ndash;5 годин і 6&ndash;8 годин зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв&rsquo;язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80&ndash;100 % пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар&rsquo;єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім&rsquo;яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.

Показання

Дорослі:
<ul>
<li>симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам&rsquo;яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);</li>
<li>лікування кортикальної міоклонії у складі моно- або комплексної терапії.</li>
</ul>

Протипоказання

<ol>
<li>Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів лікарського засобу.</li>
<li>Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).</li>
<li>Термінальна стадія ниркової недостатності.</li>
<li>Хорея Хантінгтона.</li>
</ol>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тиреоїдні гормони. При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Аценокумарол. Клінічні дослідження показали, що у хворих з важким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) 2,5&ndash;3,5, але при його одночасному застосуванні відмічалось значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, вивільнення &beta;-тромбоглобуліну, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта [коагуляційна активність (VIII: С); кофакторів ристоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїну у плазмі (VIII: vW: Ag)], в&rsquo;язкості цільної крові і плазми. Фармакокінетичні взаємодії. Імовірність зміни фармакокінетики пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею. In vitro пірацетам не пригнічує основні ізоформи цитохрому Р450 людини CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентраціях 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і 3А4/5 (11 %). Однак рівень Кі для інгібування цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, мало можлива. Протиепілептичні лікарські засоби. Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих на епілепсію, які отримували стабільні дози. Алкоголь. Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в плазмі крові, і концентрація алкоголю не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.

Особливості застосування

Вплив на агрегацію тромбоцитів. 
У зв&rsquo;язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватись крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю. 
Пацієнти літнього віку. При довготривалій терапії хворим літнього віку рекомендується регулярно контролювати показники функції нирок, за необхідності коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну (див. розділ &laquo;Спосіб застосування і дози&raquo;). 
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв&rsquo;язку із загрозою генералізації міоклонії або виникнення судом. 
Препарат містить 1 ммоль (23 мг) натрію в розрахунку на 24 г пірацетаму. Це необхідно враховувати пацієнтам, які знаходяться на дієті з контролем вмісту натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати лікарський засіб у період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат у вигляді ін&rsquo;єкційного розчину застосовують у гострих випадках або при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовують внутрішньовенно (вводять повільно, протягом кількох хвилин) або у вигляді інфузій (застосовують протягом 24 годин безперервно). 
Препарат застосовують дорослим. 
Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам&rsquo;яті, когнітивними розладами. 
Рекомендована доза становить від 2,4 г до 4,8 г, які розподіляють на 2 або 3 введення. Лікування кортикальної міоклонії. 
Початкова добова доза становить 7,2 г, яку збільшують на 4,8 г кожні 3&ndash;4 дні до максимальної дози 24 г, яку розподіляють на два або три введення. Лікування іншими антиміоклонічними лікарськими засобами слід продовжувати у тих самих дозах. Залежно від отриманого терапевтичного ефекту, якщо можливо, слід знизити дозу інших антиміоклонічних лікарських засобів. 
Лікування пірацетамом слід продовжувати до зникнення симптомів первинного захворювання мозку. У пацієнтів з гострим перебігом захворювання з часом може спостерігатися спонтанне покращення, тому кожні 6 місяців слід робити спробу знизити дозу або відмінити лікування препаратом. З цією метою дозу пірацетаму знижують на 1,2 г кожні два дні (кожні 3 або 4 дні у разі синдрому Ланца&ndash;Адамса з метою попередження раптового рецидиву або виникнення судом, пов&rsquo;язаних з відміною препарату). 
Пацієнти літнього віку. 
Коригування дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ &laquo;Пацієнти з порушенням функції нирок&raquo;). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватного коригування дози таким пацієнтам у разі необхідності. 
Пацієнти з порушенням функції нирок. 
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю: у таких пацієнтів рекомендується контролювати функцію нирок. Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов&rsquo;язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. 
Інтервал між застосуваннями повинен бути скоригований на основі рівня зниження функції нирок.&nbsp; &nbsp;Розрахунок дози повинен виходити з оцінки кліренсу креатиніну у пацієнта. 
 Розраховують за формулою: &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; [140 &ndash; вік (у роках)] &times; маса тіла (у кг)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp; х (0,85 для жінок); Кліренс креатиніну =&nbsp; &nbsp;&nbsp;72 &times; концентрація креатиніну у плазмі (мг/дл) &nbsp; Лікування таким хворим призначають залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись рекомендацій, викладених у таблиці 1. 
Таблиця 1 
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 55.8154%; height: 120px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Ступінь ниркової недостатності</td>
<td style="width: 23.9429%; height: 20px;">Кліренс креатиніну, мл/хв</td>
<td style="width: 38.3866%; height: 20px;">Дозування препарату</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Нормальний (відсутня ниркова недостатність)</td>
<td style="width: 23.9429%; height: 20px;">&gt; 80</td>
<td style="width: 38.3866%; height: 20px;">Звичайна доза, розділена на 2 або 4 введення</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Легкий</td>
<td style="width: 23.9429%; height: 20px;">50&ndash;79</td>
<td style="width: 38.3866%; height: 20px;">&nbsp;2/3 звичайної дози за 2&ndash;3 введення</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Помірний</td>
<td style="width: 23.9429%; height: 20px;">30&ndash;49</td>
<td style="width: 38.3866%; height: 20px;">1/3 звичайної дози за 2 введення</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Тяжкий</td>
<td style="width: 23.9429%; height: 20px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 38.3866%; height: 20px;">1/6 звичайної дози одноразово</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Термінальна стадія</td>
<td style="width: 23.9429%; height: 20px;">&ndash;</td>
<td style="width: 38.3866%; height: 20px;">Протипоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пацієнти з порушенням функції печінки. Коригування дози не потрібне для хворих тільки з порушенням функції печінки. У разі діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок корекцію дози проводять так, як вказано у розділі &laquo;Пацієнти з порушенням функції нирок&raquo;.
</div>

Діти

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічної дії лікарського засобу. Симптоми передозування спостерігались при пероральному застосуванні препарату в дозі 75 г. 
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50&ndash;60 % пірацетаму).

Побічні реакції

Побічні реакції були відмічені у ході клінічних випробувань. Частота визначається таким чином: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), поодинокі випадки (не можна оцінити частоту на основі доступних даних). Розлади з боку нервової системи: гіперкінезія - часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10). Розлади метаболізму та харчування: збільшення маси тіла - часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10). Психічні розлади: знервованість - часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), депресія - нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100). Загальні розлади та розлади у місці уведення: астенія - нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100). Побічні реакції, відмічені у ході постмаркетингових спостережень, перераховані нижче за системами органів. З боку крові та лімфи. Поодинокі випадки: геморагічні розлади. З боку імунної системи. Поодинокі випадки: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції. Психічні розлади. Часто: знервованість. Нечасто: депресія. Поодинокі випадки: підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації. З боку нервової системи. Часто: гіперкінезія. Нечасто: сонливість. Поодинокі випадки: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння. З боку органів слуху та лабіринту. Поодинокі випадки: запаморочення. З боку травної системи. Поодинокі випадки: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин. Поодинокі випадки: ангіоневротичний набряк, дерматити, висипання, кропив&rsquo;янка, свербіж. З боку репродуктивної системи. Поодинокі випадки: підвищення сексуальної активності. Судинні розлади. Дуже рідко: гіпотензія, тромбофлебіт. Загальні розлади та розлади у місці уведення. Нечасто: астенія. Дуже рідко: біль у місці введення, пропасниця.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.

По 5 мл в ампулі; по 10 або по 100 ампул у пачці; або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Приватне акціонерне товариство &laquo;Лекхім-Харків&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Пірацетам розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.