Name: Парамол розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл, 100 мл
Brand: Фарматрейд ДП, Україна
SKU: 8198.4727
Price: 118.3 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Упса САС, Франція

Ефералган супозиторії ректальні по 150 мг, 10 шт.

Є в наявності

парацетамол

Ефералган супозиторії ректальні по 80 мг, 10 шт.

Ефералган супоз. рект. 80мг N10

Ефералган таблетки шипучі по 500 мг, 16 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Парацетамол-Ново розчин для ін'єкцій по 10 мг/мл, 100 мл

Лубнифарм Україна

Парацетамол таблетки по 325мг, 100 шт. - Лубнифарм

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Інфулган розчин для інфузій по 10мг/мл, 100 мл

Здоров'я Україна Харків

Парацетамол Бебі суспензія оральна в саше по 120 мг/5 мл 10 мл, 20 шт.

Парацетамол Бебі сусп. орал. саше 10мл №20

Житомирська ФФ Україна

Парацетамол сироп по 120 мг/5 мл, 90 мл - Вішфа

Парацетамол сироп 120 мг/5 мл у флаконі, 90 мл - Вішфа

Кусум Фарм Україна Суми

Піарон суспензія 120 мг/5 мл, 100 мл

Піарон сусп 120мг/5мл фл. 100мл №1

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Анапірон розчин для інфузій по 10 мг/мл у контейнері, 100 мл

Парацетамол Солюбл таблетки шипучі по  500 мг, 12 шт.

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Парацетамол сироп 120 мг/5 мл "ліки ведмедика БО" у флаконі, 100 мл

ГлаксоСмітКляйн Великобританія

Панадол таблетки по 500 мг, 12 шт.

Монфарм Україна

Парацетамол супозиторії ректальні по 330 мг, 10 шт.

Ефералган розчин оральный 150 мг/5 мл у флаконі, 90 мл

Парацетамол супозиторії ректальні по 170 мг, 10 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Парацетамол таблетки по 500 мг, 10 шт.

Парацетамол таблетки 500мг, 10 шт.

Фармекс Груп, Україна

Парацетамол супозиторії ректальні по 150 мг, 10 шт.

Парацетамол для дітей супозиторії (свічки) ректальні по 80 мг, 10 шт.

Піарон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Парацетамол таблетки 200мг, 10 шт.

Київмедпрепарат Україна

Парацетамол таблетки по 200 мг, 10 шт.

ТзОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

Парацетамол капсули 500 мг, 10 шт.

Парацетамол капс. 500мг №10

Парацетамол таблетки по 200 мг, 10 шт. - Лубнифарм

Парацетамол у таблетках по 200 мг, 10 шт. - Лубнифарм

Парацетамол капсули по 325 мг, 10 шт.

Парацетамол капсули 325 мг, 10 шт.

Браун Лабораторія Лімітед, Індія

Парацетамол Б.Браун розчин для інфузій 10мг/мл флакон, 100 мл

Парацетамол Б.Браун розчин для інфузій 10мг/мл флакон 100 мл

Фармачеутічі  Дамор С.П.А., Італія

Парафузів розчин для інфузій 10 мг/мл, по 100 мл у флаконі, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Упаковка

Об'єм

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям з народження

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Фарматрейд ДП, Україна

Парамол розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл, 100 мл

Парамол

Склад

діюча речовина: парацетамол; 
100 мл розчину (1 контейнер) містить парацетамолу 1000 мг; 
допоміжні речовини: маніт (Е 421), динатрію фосфат дигідрат, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. 
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Код АТХ N02B E01.

Фармакодинаміка

Парацетамол чинить болезаспокійливу та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у блокуванні циклооксигенази (ЦОГ) I і II тільки у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю й терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює майже повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію й води) і слизову травного тракту. 
Парацетамол забезпечує полегшення болю через 5&minus;10 хвилин після введення. Пік знеболювального ефекту досягається протягом 1 години, а тривалість цього ефекту зазвичай, становить 4&minus;6 годин. 
Парацетамол знижує температуру тіла протягом 30 хвилин після введення, жарознижувальний ефект триває протягом щонайменше 6 годин.

Фармакокінетика

Дорослі. 
Всмоктування. 
Після одноразового або повторного застосування упродовж 24 годин препарату у дозі до 2 г фармакокінетика парацетамолу лінійна. 
Біодоступність після внутрішньовенної інфузії 500 мг та 1 г парацетамолу така ж сама, як і після введення 1 г та 2 г пропацетамолу (що містить 500 мг та 1 г парацетамолу відповідно). Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax)&nbsp;досягається в кінці інфузійного введення тривалістю 15 хвилин 500 мг або 1 г парацетамолу і становить 15 мкг/мл або 30 мкг/мл відповідно. 
Розподіл. 
Об&rsquo;єм розподілу парацетамолу становить близько 1 л/кг. Парацетамол слабо зв&rsquo;язується з білками плазми крові. Після введення 1 г парацетамолу значний рівень концентрації (близько 1,5 мкг/мл) був встановлений у спинномозковій рідині через 20 хвилин після інфузії. &nbsp; 
Метаболізм. 
Парацетамол значною мірою метаболізується в печінці, проходячи два основних шляхи: кон&rsquo;югація глюкуронової кислоти та кон&rsquo;югація сірчаної кислоти. Останній шлях швидко насичується при дозах, що перевищують терапевтичні. Незначна частина (менше 4 %) метаболізується цитохромом Р450 з утворенням проміжного метаболіту (N-ацетилбензохіноніміну), що у нормальних умовах швидко нейтралізується відновленим глютатіоном і виводиться із сечею після зв&rsquo;язування з цистеїном і меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає. 
Виведення. 
Метаболіти парацетамолу виводяться головним чином із сечею. При цьому 90 % введеної дози протягом 24 годин виводиться нирками, переважно у вигляді глюкуроніду (60&minus;80&nbsp;%) і сульфату (20&minus;30&nbsp;%). Менше 5 % виводиться у незміненому стані. Період напіввиведення становить 2,7&nbsp;години, загальний кліренс &ndash; 18 л/годину. 
Новонароджені, немовлята та діти. 
Фармакокінетика парацетамолу у дітей майже не відрізняється від такої у дорослих, за винятком коротшого періоду напіввиведення із плазми крові (1,5&minus;2 години). У новонароджених період напіввиведення довший, ніж у немовлят &minus; близько 3,5 години. Порівняно з дорослими у дітей віком до 10 років суттєво знижена кон&rsquo;югація з глюкуроновою кислотою та підвищена &ndash; із сульфатами. 
Таблиця 1 
Фармакокінетичні величини відповідно до віку (стандартизований кліренс, *&nbsp;CLstd/Fперорал.(л.год-1 70 кг-1)) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="325">
Вік
</td>
<td width="153">
Маса тіла (кг)
</td>
<td width="166">
CLstd/Fперорал.
(л.год-1&nbsp;70 кг-1)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
40 тижнів від зачаття
</td>
<td width="153">
3,3
</td>
<td width="166">
5,9
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
постнатальний вік:
3 місяці
</td>
<td width="153">
&nbsp;
6
</td>
<td width="166">
&nbsp;
8,8
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
6 місяців
</td>
<td width="153">
7,5
</td>
<td width="166">
11,1
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
1 рік
</td>
<td width="153">
10
</td>
<td width="166">
13,6
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
2 роки
</td>
<td width="153">
12
</td>
<td width="166">
15,6
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
5 років
</td>
<td width="153">
20
</td>
<td width="166">
16,3
</td>
</tr>
<tr>
<td width="325">
8 років
</td>
<td width="153">
25
</td>
<td width="166">
16,3
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *CLstd&nbsp;&nbsp;- оцінка групи пацієнтів щодо CL (кліренсу). 
Особливі групи пацієнтів. 
Пацієнти з нирковою недостатністю. 
При тяжкому ступені ниркової недостатності (кліренс креатиніну 10&minus;30&nbsp;мл/хв) виведення парацетамолу дещо уповільнене, а період напіввиведення становить від 2 до 5,3 години. Швидкість виведення глюкуронідів та сульфатів у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю втричі повільніша, ніж у здорових добровольців. Таким чином, пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &le;&nbsp;30&nbsp;мл/хв) мінімальний інтервал між уведеннями слід збільшити до 6 годин. 
Пацієнти літнього віку. 
Фармакокінетика та метаболізм парацетамолу у пацієнтів літнього віку не змінені. Коригування дози не потрібне.

Показання

Короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційний період, та короткочасне лікування гіпертермічних реакцій, коли внутрішньовенне застосування є клінічно обґрунтованим або інші способи застосування неприйнятні.

Протипоказання

<div class="WordSection1">
<ul>
<li>Підвищена чутливість до парацетамолу або до гідрохлориду пропацетамолу (проліки парацетамолу), або до одного з допоміжних речовин.</li>
<li>Тяжка гепатоцелюлярна недостатність.</li>
</ul>
</div>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пробенецид вдвічі знижує кліренс парацетамолу шляхом пригнічення його кон&rsquo;югації з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованій терапії з пробенецидом дозу парацетамолу потрібно знизити. 
Саліциламід може збільшувати період напіввиведення парацетамолу з організму. 
Індуктори мікросомального окиснювання у печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть посилювати ризик розвитку тяжких печінкових розладів навіть при незначному передозуванні (див. розділ &laquo;Передозування&raquo;). 
Одночасне застосування парацетамолу (4 г на добу протягом щонайменше 4 діб) з пероральними антикоагулянтами може призвести до незначних змін міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Тому слід контролювати МНВ у період одночасного застосування, а також протягом одного тижня після завершення лікування парацетамолом.

Особливості застосування

Ризик розвитку ушкоджень печінки при лікуванні парацетамолом зростає у хворих із алкогольним гепатозом. 
Застосування парацетамолу може негативно впливати на результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові. 
Під час тривалого лікування потрібен контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. 
Як тільки стане можливим, рекомендується проводити подальше лікування із застосуванням пероральних форм анальгетиків. 
З метою уникнення ризику передозування необхідно бути впевненим в тому, що інші призначені лікарські засоби не містять парацетамол або пропацетамол. 
Ризик ураження печінки зростає при застоуванні парацетамолу в дозах, вищих від рекомендованих. Клінічні симптоми ушкодження печінки (у тому числі печінкова недостатність, гепатит, у тому числі фульмінантний, холестатичний, цитолітичний) зазвичай, вперше спостерігаються з 2-ої доби після початку застосування препарату і досягає максимуму на 4&minus;6 добу. Необхідно якнайшвидше призначити антидот (див. розділ &laquo;Передозування&raquo;). 
Парамол, розчин для інфузій 1000 мг/100 мл, містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 100 мл розчину, тобто майже вільний від натрію. 
З обережністю застосовують препарат у випадку:
<ul>
<li>гепатоцелюлярної недостатності;</li>
<li>тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);</li>
<li>хронічного алкоголізму;</li>
<li>хронічного недоїдання (зниження резерву глутатіону в печінці);</li>
<li>зневоднення.</li>
</ul>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. 
Клінічний досвід внутрішньовенного введення парацетамолу обмежений. Проте епідеміологічні дані щодо застосування терапевтичних доз перорального парацетамолу свідчать про відсутність негативного впливу на вагітність або на здоров&rsquo;я плода/новонародженого. 
Проспективні дані щодо передозування під час вагітності не вказують на підвищення ризику вад розвитку плода. 
Дослідження впливу внутрішньовенної форми парацетамолу на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. Такі ж дослідження при пероральному способі застосування не продемонстрували фетотоксичних ефектів. 
Але парацетамол у період вагітності слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, при найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого часу і при найменшій можливій частоті. 
Період годування груддю. 
Після перорального застосування парацетамол екскретується у грудне молоко в невеликих кількостях. Не було відмічено жодних побічних ефектів у дітей при застосуванні парацетамолу в період годування груддю. Таким чином, парацетамол можна застосовувати жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Парамол, розчин для інфузій 1000 мг/100 мл, застосовують внутрішньовенно. 
Дозування залежить від маси тіла пацієнта. 
Дозування дорослим, підліткам та дітям з масою тіла більше 33 кг (див. табл. 2). 
Таблиця 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="140">
Маса тіла пацієнта
</td>
<td width="94">
Одноразова доза
</td>
<td width="86">
Об&rsquo;єм на один прийом
</td>
<td width="189">
Максимальний об&rsquo;єм препарату на один прийом відповідно до верхніх меж маси тіла для групи (мл)*
</td>
<td width="150">
Максимальна добова доза **
</td>
</tr>
<tr>
<td width="140">
&nbsp;&nbsp; &gt; 33 кг &nbsp; &le; 50кг
</td>
<td width="94">
15 мг/кг
</td>
<td width="86">
1,5 мл/кг
</td>
<td width="189">
75 мл
</td>
<td width="150">
60 мг/кг, але не більше 3 г
</td>
</tr>
<tr>
<td width="140">
&gt; 50 кг (за наявно-сті факторів ризику розвитку гепато-токсичності)
</td>
<td width="94">
1 г
</td>
<td width="86">
100 мл
</td>
<td width="189">
100 мл
</td>
<td width="150">
3 г
</td>
</tr>
<tr>
<td width="140">
&gt; 50 кг (при відсут-ності факторів ризику розвитку гепатотоксичності)
</td>
<td width="94">
1 г
</td>
<td width="86">
100 мл
</td>
<td width="189">
100 мл
</td>
<td width="150">
4 г
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Пацієнти з нижчою масою тіла потребують менших об&rsquo;ємів. 
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити щонайменше 4 години. Курс лікування зазвичай не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби. 
Мінімальний інтервал між введеннями у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня повинен становити щонайменше 6 годин. 
** Максимальна добова доза: максимальна добова доза призначена для пацієнтів, які не отримують інші лікарські засоби, що містять парацетамол, і повинна бути відповідним чином скоригована у разі застосування таких препаратів. 
Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю. 
Призначаючи парацетамол пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &le; 30 мл/хв), рекомендується збільшити мінімальний інтервал між прийомами до 6 годин. 
Пацієнти, які хронічно недоїдають (мають низький запас печінкового глутатіону), у стані дегідратації, з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом: максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г. 
УВАГА! З метою уникнення помилок дозування, пов&rsquo;язаного з невідповідністю між міліграмами (мг) та мілілітрами (мл), необхідно ретельно розраховувати дози при призначенні та введенні препарату ПАРАМОЛ розчин для інфузій. Така невідповідність може спричинити випадкове передозування та навіть летальний наслідок. При виписуванні рецептів слід вказувати загальну дозу і в мг, і в мл. 
Розчин парацетамолу вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 15 хвилин. 
Засіб слід застосувати негайно після відкриття упаковки. 
Будь-яку кількість невикористаного розчину для інфузій слід знищити. 
Не використовувати, якщо герметичність порушена або вміст контейнера непрозорий.

Діти

ПАРАМОЛ, розчин для інфузій, застосовують для дітей з масою тіла більше 33 кг. 
Не застосовують недоношеним новонародженим.

Передозування

Ризик ураження печінки (включаючи фульмінантний гепатит, холестатичний гепатит, цитолітичний гепатит, печінкову недостатність) зростає в осіб літнього віку, маленьких дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів із хронічним недоїданням та в осіб зі зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може бути летальним. 
Симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин і включають нудоту, блювання, анорексію, блідість, біль у животі. Передозування у дорослих може бути при одноразовому введенні у дозі 7,5&nbsp;г та більше, у дітей &ndash; у дозі 140&nbsp;мг/кг маси тіла. При цьому розвивається цитоліз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може призвести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12&minus;48&nbsp;годин зростає рівень печінкових трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази), лактатдегідрогенази, білірубіну та зменшується рівень протромбіну. 
Клінічні симптоми ушкодження печінки проявляються через дві доби та досягають максимуму на 4&minus;6 добу. 
Невідкладні заходи:
<ul>
<li>негайна госпіталізація;</li>
<li>якнайшвидше, до початку лікування, визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові після передозування;</li>
<li>внутрішньовенне або пероральне застосування антидоту&nbsp;N-ацетилцистеїну (НАЦ), по можливості не пізніше ніж через 10 годин після передозування. НАЦ можна застосовувати і пізніше, ніж через 10 годин після передозування, однак у цьому випадку лікування буде більш тривалим;</li>
<li>симптоматичне лікування.</li>
<li>Перед початком лікування необхідно провести печінкові проби та повторювати їх кожні 24 години. У більшості випадків рівні печінкових трансаміназ повертаються до нормальних показників за один-два тижні з повним відновленням функції печінки. В окремих випадках може бути потрібна трансплантація печінки.</li>
</ul>

Побічні реакції

Загальні розлади: нездужання. 
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія. 
З боку гепатобіліарної системи: зростання рівня печінкових трансаміназ. 
З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія. 
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (висипання, кропив&rsquo;янка; анафілактичний шок, що може потребувати припинення лікування). 
Реакції у місці введення: біль та печіння, еритема, припливи, свербіж. 
Звітування про підозрювані побічні реакції. 
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов&rsquo;язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Медичних працівників просять звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог місцевого законодавства.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &ordm;С в оригінальній упаковці.
Не охолоджувати. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці. &nbsp;

По 100 мл препарату в контейнері з поліпропілену. По 1 контейнеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

Дочірнє підприємство &laquo;Фарматрейд&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 82111, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Парамол розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл, 100 мл