Name: Орципол таблетки вкриті оболонкою, 10 шт.
Brand: Бейлі Гріт, Франція
SKU: 7270.9306
Price: 298.39 UAH
Availability: InStock
Rating: 1 (1 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

ципрофлоксацин

орнідазол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код АТС/ATX

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Код Моріон

Спосіб введення

Упаковка

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Бейлі Гріт, Франція

Орципол таблетки вкриті оболонкою, 10 шт.

Орципол

Склад

діючі речовини:&nbsp;ciprofloxacin, ornidazole;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду) 500 мг та орнідазолу 500 мг;
допоміжні речовини:&nbsp;крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят, повідон (K30), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк;
склад оболонки:&nbsp;гіпромелоза (Е 15), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, тальк.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;капсулоподібної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від блідо-жовтого до жовтого кольору з тисненням &laquo;ORCP&raquo; з одного боку та рискою з іншого.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані антибактеріальні засоби. Код АТХ J01R A12.

Фармакодинаміка

Орципол &ndash; комбінований антимікробний та протипротозойний препарат, фармакологічна дія якого зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу: ципрофлоксацину (похідне фторхінолону II покоління) та орнідазолу (похідне 5-нітроімідазолу).
Ципрофлоксацин інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій та пригнічує синтез бактеріальної ДНК; спричиняє морфологічні зміни у мембрані та клітинній стінці бактерій, що призводить до швидкої загибелі клітини. Діє на мікроорганізми у стані росту та спокою. Має широкий спектр протимікробної дії, активний щодо ряду анаеробних грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів:&nbsp;Staphylococcus&nbsp;spp.&nbsp;(в т.ч. штами, що продукують та не продукують пеніциліназу, метицилінрезистентні штами),&nbsp;Streptococcus&nbsp;spp.&nbsp;(включаючи штами&nbsp;S.&nbsp;pneumoniae&nbsp;і&nbsp;S.&nbsp;pyogenes),&nbsp;Enterococcus&nbsp;spp.,&nbsp;Listeria&nbsp;monocytogenes;&nbsp;Enterobacter&nbsp;spp.,&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenzae,&nbsp;Klebsiella&nbsp;spp.,&nbsp;Legionella&nbsp;spp.,&nbsp;Moraxella&nbsp;catarrhalis,&nbsp;Morganella&nbsp;morganii,&nbsp;Neisseria&nbsp;spp.,&nbsp;Proteus&nbsp;spp.,&nbsp;Pseudomonas&nbsp;aeruginosa,&nbsp;Salmonella&nbsp;spp.,&nbsp;Shigella&nbsp;spp.,&nbsp;Vibrio&nbsp;cholerae,&nbsp;Campylobacter&nbsp;spp.,&nbsp;Citrobacter&nbsp;spp.,&nbsp;Yersinia&nbsp;enterocolitica,&nbsp;E.coli&nbsp;та інші &minus;&nbsp;Mycobacterium&nbsp;tuberculosis,&nbsp;Chlamydia&nbsp;trachomatis&nbsp;і&nbsp;Mycoplasma&nbsp;hominis.&nbsp;До ципрофлоксацину резистентні&nbsp;Ureaplasma&nbsp;urealyticum,&nbsp;Clostridium&nbsp;difficile,&nbsp;Nocardia&nbsp;asteroids,&nbsp;Treponema&nbsp;pallidum.
Mexaнізм дії орнідазолу пов&rsquo;язаний з порушенням структури ДНК&minus; чутливих мікроорганізмів. Активний щодо&nbsp;Trichomonas&nbsp;vaginalis,&nbsp;Giardia&nbsp;lamblia,&nbsp;Entamoeba&nbsp;histolytica,&nbsp;a також деяких анаеробних бактерій (в т.ч.&nbsp;Bacteroides&nbsp;spp.,&nbsp;Clostridium&nbsp;spp.,&nbsp;Fusobacterium&nbsp;spp.&nbsp;і анаеробних коків).

Фармакокінетика

Орнідазол після перорального застосування швидко всмоктується.
Абсорбція.
Після перорального застосування ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується, переважно із верхнього відділу тонкої кишки. Біодоступність &minus; 70-80 %, Cmax у сироватці крові досягається через 1-2 години.
Після перорального застосування орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Біодоступність &ndash; 90 %, Cmax у плазмі крові досягається у межах 3 годин.
Розподіл.
Зв&rsquo;язування ципрофлоксацину з білками крові є незначним (20-30 %), а речовина знаходиться в плазмі крові переважно в неіонізованій формі. Ципрофлоксацин може вільно дифундувати в позасудинний простір. Вагомий об&rsquo;єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який досягає 2-3 л/кг маси тіла, доводить, що ципрофлоксацин проникає у тканини в концентраціях, які можуть у багато разів перевищувати рівень препарату в сироватці крові.
Зв&rsquo;язування орнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 13 %. Діюча речовина проникає у спинномозкову рідину, інші рідини організму та в тканини.
Концентрація орнідазолу у плазмі крові знаходиться у діапазоні 6-36 мг/л.
Метаболізм.
Були зафіксовані невеликі концентрації таких чотирьох метаболітів ципрофлоксацину: діетилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) та формілципрофлоксацин (М4). Метаболіти М1-М3 виявляють&nbsp;in vitro&nbsp;антимікробну активність, подібну або нижчу за активність налідиксової кислоти. М4 у найменшій кількості є еквівалентом норфлоксацину щодо антимікробної активності&nbsp;in vitro.
Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням в основному 2-гідроксиметил- та &alpha;-гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо&nbsp;Trichomonas&nbsp;vaginalis&nbsp;та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Виведення.
Ципрофлоксацин виділяється здебільшого у незміненому вигляді як нирками, так і через кишечник.
Період напіввиведення орнідазолу становить приблизно 13 годин. Після одноразового застосування 85 % дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином у вигляді метаболітів. Близько 4 % прийнятої дози виводиться нирками у незміненому вигляді.
Діти.
Фармакокінетика ципрофлоксацину та орнідазолу у дітей подібна до фармакокінетики у дорослих.

Показання

Лікування змішаних інфекцій, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів препарату:
<ul>
<li>захворювання сечостатевої системи: гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, епідидиміт, ускладнені або рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>захворювання, що передаються статевим шляхом.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату;</li>
<li>підвищена чутливість до похідних фторхінолонів;</li>
<li>підвищена чутливість до похідних нітроімідазолу;</li>
<li>епілепсія, розсіяний склероз;</li>
<li>ураження центральної нервової системи зі зниженням судомного порога (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів у мозку та мозкових оболонок);</li>
<li>подовжений інтервал QT, некомпенсована гіпокаліємія, одночасний прийом протиаритмічних засобів класу IА (зинідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол);</li>
<li>патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії;</li>
<li>одночасне застосування з тизанідином.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших засобів на ципрофлоксацин
Формування хелатного комплексу
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони, мінеральних добавок (наприклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатозв&rsquo;язуючих полімерів (наприклад севеламеру), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (таких як диданозин), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв&rsquo;язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів.
Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H2-рецепторів.
Харчові та молочні продукти
Кальцій у складі харчових продуктів незначно впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксацину може знижуватись.
Пробенецид
Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять пробенецид, та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.
Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби
Тизанідин
Тизанідин не можна призначати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). У ході клінічного дослідження з участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон &ndash; 4-21 разів; збільшення показника AUC &ndash; в 10 разів, діапазон &ndash; 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції.
Метотрексат
При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватися ймовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. Одночасне призначення не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять теофілін, може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що, у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть мати летальний наслідок. Якщо одночасного застосування цих препаратів уникнути не можна, слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та адекватно знижувати його дозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Інші похідні ксантину
Після одночасного застосування ципрофлоксацину та засобів, що містять кофеїн або пентоксифілін (окспентифілін), повідомлялося про підвищення концентрації цих ксантинів у сироватці крові.
Фенітоїн
Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Повідомлялося про підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибактеріальні препарати, зокрема фторхінолони. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час і відразу після одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону).
Ропінірол
У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення AUC і Сmax ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне коригування дози рекомендовано здійснювати під час і відразу після сумісного введення з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Клозапін
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну рекомендовано здійснювати під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Препарати, які подовжують інтервал QT
Орципол, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Метоклопрамід
Метоклопрамід пришвидшує всмоктування ципрофлоксацину, в результаті чого досягнення максимальної концентрації у плазмі крові відбувається швидше. Не відзначено впливу на біодоступність ципрофлоксацину.
Омепразол
Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксацину.
Лідокаїн
Було показано, що у здорових добровольців супутнє застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями і може розвинутися при супутньому застосуванні вказаних препаратів.
Силденафіл
Cmax і AUC силденафілу зросли приблизно в два рази у здорових добровольців після перорального застосування 50 мг силденафілу та супутнього призначення 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні препарату Орципол із силденафілом та враховувати співвідношення ризик/користь.
Пероральні цукрознижувальні засоби
При супутньому призначенні препарату Орципол та пероральних антидіабетичних лікарських засобів, особливо групи сульфонілсечовини (наприклад глібенкламіду, глімепіриду), повідомлялося про гіпоглікемію, що пов&rsquo;язана, вірогідно, з потенціюванням ципрофлоксацином дії пероральних антидіабетичних засобів (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Дулоксетин
Клінічні дослідження показали, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних щодо можливої взаємодії з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Нестероїдні протизапальні засоби
Дослідження на тваринах показали, що комбінація дуже високих доз хінолонів (інгібіторів гіраз) та певних нестероїдних протизапальних препаратів (за винятком ацетилсаліцилової кислоти) може провокувати судоми.
Циклоспорин
Було визначено транзиторне підвищення креатиніну плазми крові при одночасному призначенні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну плазми крові у цих пацієнтів.
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу, і тому сумісний з алкоголем. Проте орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дозування.
Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.
Сумісне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, тоді як інгібітори ферментів (наприклад циметидин) збільшують.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ципрофлоксацин
Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами через реакції з боку ЦНС, тому здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами може бути порушена.
Орнідазол
При застосуванні препарату можливі такі прояви, як сонливість, ригідність, запаморочення, тремор, судоми, послаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати пацієнтам, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності застосування препарату протипоказано.
Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин заборонено застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Орципол слід застосовувати внутрішньо перед вживанням їжі або через 2 години після їжі. Таблетки приймати цілими, не розділяючи навпіл та не розжовуючи.
Курс лікування при гострих інфекціях становить 5-7 днів. Доза препарату та тривалість лікування залежать від чутливості мікроорганізмів, тяжкості і виду інфекційного процесу.&nbsp;Дорослим&nbsp;застосовувати по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 5 днів, потім продовжувати ще 2-5 днів застосовувати ципрофлоксацин. Лікування слід продовжувати не менше 3 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання.
Якщо не призначено інше, рекомендуються наступні добові дози:
Інфекції сечовивідних шляхів:
<ul>
<li>гострі, неускладнені &minus; по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3 днів;</li>
<li>цистит у жінок (до менопаузи) &minus; 1 таблетка одноразово;</li>
<li>ускладнені &minus; по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 7 днів.</li>
</ul>
Інфекції статевих органів:
<ul>
<li>неускладнена гонорея (включаючи екстрагенітальні вогнища інфекції) &minus; 1 таблетка одноразово;</li>
<li>аднексит, простатит, орхоепідидиміт &minus; по 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника до препарату та клінічною картиною. Лікування препаратом слід продовжувати ще мінімум 3 дні після зникнення симптомів захворювання та до повної нормалізації температури.</li>
</ul>
Дітям&nbsp;добова доза ципрофлоксацину становить 10-20 мг на 1 кг маси тіла перорально кожні 12 годин, але не більше максимальної дози 750 мг; добова доза орнідазолу становить 20 мг на 1 кг маси тіла перорально кожні 12 годин.
Режим дозування для пацієнтів літнього віку (&gt; 65 років).
При лікуванні пацієнтів літнього віку слід застосовувати якомога нижчі дози, залежно від ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну.
Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки.
Порушення функції нирок:
<ul>
<li>при кліренсі креатиніну від 30 мл/хв/1,73 м2&nbsp;до 60 мл/хв/1,73 м2&nbsp;(помірна ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацину на добу);</li>
<li>при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2&nbsp;(тяжка ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 1 таблетку (500 мг ципрофлоксацину на добу).</li>
</ul>
Порушення функції нирок та гемодіаліз:
<ul>
<li>при кліренсі креатиніну від 30 мл/хв/1,73 м2&nbsp;до 60 мл/хв/1,73 м2&nbsp;(помірна ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацину на добу);</li>
<li>при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2&nbsp;(тяжка ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацину на добу).</li>
</ul>
Порушення функції нирок та хронічний перитонеальний діаліз в амбулаторних умовах:
<ul>
<li>1 таблетка Орциполу на добу.</li>
</ul>
Порушення функції печінки:
<ul>
<li>корекція дози не потрібна.</li>
</ul>
Порушення функції нирок та печінки:
<ul>
<li>при кліренсі креатиніну від 30 мл/хв/1,73 м2&nbsp;до 60 мл/хв/1,73 м2&nbsp;(помірна ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацину на добу);</li>
<li>при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2&nbsp;(тяжка ниркова недостатність) чи його концентрації у плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 1 таблетку (500 мг ципрофлоксацину на добу).</li>
</ul>
Немає досвіду застосування препарату дітям з порушенням функції нирок або печінки.

Діти

Застосовувати дітям від 15 років.
Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями.
Ципрофлоксацин можна застосовувати дітям як препарат другої та третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів та пієлонефриту, спричинених&nbsp;Escherichia coli.
Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків слід розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик-користь через імовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та/або прилеглих тканин.
Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину дітям за іншими показаннями обмежений.

Передозування

Ципрофлоксацин
Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування в дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, підвищену втомлюваність, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялось також про оборотну ниркову токсичність.
Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-моніторування.
Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і у разі необхідності підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину.
Орнідазол
Симптоми, які згадувались у розділі &laquo;Побічні реакції&raquo;, але у більш вираженій формі.
Лікування симптоматичне, специфічний антидот невідомий.
Для видалення орнідазолу з організму рекомендовано промивання шлунка або гемодіаліз.
У випадку судом рекомендовано внутрішньовенне введення діазепаму.

Побічні реакції

Ципрофлоксацин
Організм у цілому:&nbsp;кандидоз, астенія, кандидоз слизової оболонки порожнини рота.
З боку шлунково-кишкового тракту:&nbsp;нудота, блювання, діарея, метеоризм, панкреатит, білірубінемія, гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ: АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, аномальні значення функціональних тестів печінки, біль у ділянці шлунка і кишечнику, абдомінальний біль, диспептичні розлади, жовтяниця, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт, порушення функцій печінки, некроз печінки (дуже рідко прогресуючий до печінкової недостатності, що загрожує життю).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: еозинофілія, лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, агранулоцитоз, змінені значення рівня протромбіну, гемолітична анемія, петехія (переміжна геморагія шкіри), панцитопенія (із загрозою для життя), пригнічення функції кісткового мозку (із загрозою для життя).
З боку нервової системи:&nbsp;головний біль, запаморочення, розлади сну, парестезія, дизестезія, гіпестезія, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус), порушення ходи, порушення координації, мігрень, сильні судоми великих м&rsquo;язів, нестійка хода, психоз, інтракраніальна (внутрішньочерепна) гіпертензія, атаксія, посмикування, периферична нейропатія та полінейропатія.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія (біль у суглобах), м&rsquo;язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітині), міалгія, набряк суглобів, артрит, підвищення м&rsquo;язового тонусу, м&rsquo;язова слабкість, загострення симптомів міастенії гравіс, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових).
З боку серцевої-судинної системи: тахікардія, синкопе (непритомність), вазодилатація (приплив), артеріальна гіпотензія, шлуночкова аритмія, подовження інтервалу QT, піруетна тахікардія (torsades de pointes), тромбоз судин.
З боку метаболізму та харчування:&nbsp;анорексія, підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини, набряк (периферичний, васкулярний, лицьовий), гіперглікемія, підвищена активність амілази, ліпази.
З боку нирок та сечовидільної системи:&nbsp;порушення функцій нирок, ниркова недостатність, вагінальний кандидоз, гематурія, кристалурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, гіперкаліємія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:&nbsp;висипи, свербіж, кропив&rsquo;янка, реакція фоточутливості, петехія, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса- Джонсона (з потенційною загрозою життю), токсичний епідермальний некроз (з потенційною загрозою життю).
З боку дихальної системи:&nbsp;диспное (включаючи астматичні стани), набряк гортані.
З боку судин:&nbsp;васкуліт, синкопальний стан.
З боку психіки:&nbsp;психотичні реакції та депресія з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства, психомоторна збудливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, галюцинації.
З боку імунної системи:&nbsp;алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок (небезпечний для життя), анафілактоїдна (анафілактична) реакція, сироваткова хвороба.
Органи чуття:&nbsp;втрата смакових відчуттів (порушення смаку), паросмія (порушення нюху), втрата нюху (зазвичай оборотна при відміні препарату).
З боку органів зору:&nbsp;порушення зору, диплопія, ахроматопсія, порушення кольорового сприйняття.
З боку органів слуху та лабіринту:&nbsp;дзвін у вухах, втрата слуху/порушення слуху.
Інфекції та інвазії:&nbsp;грибкові суперінфекції, антибіотико-асоційований коліт (дуже рідко &ndash; з можливою летальністю).
Загальні розлади:&nbsp;набряки, гарячка, підвищена пітливість (гіпергідроз).
Лабораторні показники:&nbsp;підвищення активності лужної фосфатази, відхилення від норми рівня протромбіну, підвищення активності амілази.
Також були зареєстровані такі побічні реакції як алергічний набряк, зменшення апетиту і кількості їжі, що вживається, гіпоглікемія, порушення поведінки, гіперестезія, пухирці, псевдопухлини мозку, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), астенія, нездужання, збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К, біль, відчуття серцебиття, тріпотіння передсердь, шлуночкові ектопії, артеріальна гіпертензія, стенокардія, флебіт, безсоння, сонливість, слабкість, фобія, деперсоналізація, болючість слизової оболонки порожнини рота, дисфагія, лімфаденопатія, збільшення рівня ліпази, суглобові порушення, загострення подагри, нефрит, поліурія, порушення сечовипускання, уретральна кровотеча, вагініт, ацидоз, біль у грудних залозах, носова кровотеча, набряк легень, гикавка, кровохаркання, бронхоспазм, легенева емболія, припливи, озноб, набряк обличчя, шиї, губ, кон&rsquo;юнктиви, рук, гіперпігментація, зниження гостроти зору, двоїння в очах, біль в очах.
Повідомлялося також про такі побічні реакції як ажитація, ексфоліативний дерматит, еритема, метгемоглобінемія, ністагм, полінейропатія, збільшення рівня гаммаглутамілтрансферази крові, сечової кислоти, зменшення рівня гемоглобіну, геморагічний діатез, збільшення рівня моноцитів, циліндрурія.
Орнідазол
Побічні ефекти орнідазолу дозозалежні.
З боку крові та лімфатичної системи:&nbsp;прояви впливу на кістковий мозок та нейтропенія.
З боку імунної системи:&nbsp;реакція гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:&nbsp;шкірні висипання, кропив&rsquo;янка, свербіж.
З боку нервової системи:&nbsp;запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, ригідність м&rsquo;язів, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, збудження, сплутаність свідомості.
З боку шлунково-кишкового тракту:&nbsp;порушення смаку, нудота, блювання, металевий присмак у роті, сухість у роті, диспепсія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:&nbsp;зміни печінкових функціональних проб, гепатотоксичність.
Загальні розлади:&nbsp;підвищення температури тіла, підвищена втомлюваність, задишка.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &ordm;C у сухому та недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній коробці.

Категорія відпуску

ЛАБОРАТОРІЯ БЕЙЛІ-КРЕАТ - ВЕРНУЙЄ, Франція/LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмен де Нуізмен, Льйо-ді лє 150 Арпен, ВЕРНУЙЄ, 28500, Франція/ Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Є в наявності

ципрофлоксацин; орнідазол

Побочка в виде геморроя, нарушение кровообращения и звон в ушах 

Аналоги і замінники для Орципол таблетки вкриті оболонкою, 10 шт.