Name: Ноотропіл розчин 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.
Brand: ЮСБ Фарма Італія
SKU: 7499.1077
Price: 212.82 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Форма випуску

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Пірацетам таблетки по 200 мг, 60 шт.

Є в наявності

пірацетам

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Аналоги в інших формах випуску

Егіс, Угорщина

Луцетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Луцетам р-н д/ін. 1г амп. 5мл  №10

Луцетам таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки по 800 мг, 30 шт.

ЮСБ Фарма, Бельгія

Ноотропіл таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Луцетам табл. 400мг №60

АТ "Фармак", Україна

Пірацетам розчин для ін'єкцій 20%, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 10мл №10

Ноотропіл таблетки вкриті оболонкою по 800 мг, 30 шт.

Пірацетам капсули по 400 мг, 60 шт.

Червона Зірка Харків

Пірацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Пірацетам-Дарниця розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10 Дарниця

Артеріум Україна

Пірацетам розчин для інʼєкцій 20% у ампулах по 5 мл, 10 шт. – Артеріум

Пірацетам

Лекхім-Харків Україна

Пірацетам розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10

Здоров'я Україна Харків

Пірацетам-Здоров'я розчин для ін'єкцій 200 мг/мл, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пірацетам-Здор. р-н д/ін. 20% амп. 10мл №10

Пірацетам таблетки по 200 мг, 60 шт. - КМП

Пірацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Спосіб введення

Міжнародне найменування

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Упаковка

Кількість в упаковці

Лікарська форма

Об'єм

Первинна упаковка

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

ЮСБ Фарма Італія

Ноотропіл

Ноотропіл розчин 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.

Склад

діюча речовина: piracetam;
1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму;
допоміжні речовини: натрію ацетат, тригідрат; кислота оцтова льодяна; вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТХ N06B X03.

Фармакодинаміка

Пірацетам є ноотропним засобом, тобто психотропним препаратом, що безпосередньо покращує ефективність когнітивних функцій. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, при цьому судинорозширювальна дія відсутня.&nbsp;
Тривале або одноразове застосування пірацетаму пацієнтам з церебральною дисфункцією призводить до значних змін на електроенцефалограмі, які демонструють підвищення уважності та покращення когнітивної функції (підвищена &alpha;- та &beta;-активність і знижена &delta;-активність).
Пірацетам пригнічує гіперагрегацію активованих тромбоцитів. У разі патологічної ригідності еритроцитів пірацетам підвищує їхню здатність до фільтрації та еластичність. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функцій головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії.&nbsp;
Пірацетам застосовують як монопрепарат або у складі комплексного лікування кортикальної міоклонії для зниження вираженості провокуючого фактора &ndash; вестибулярного нейроніту.

Фармакокінетика

Абсорбція
Після одноразового введення 2 г препарату максимальна концентрація (Сmax) досягається у плазмі крові через 30 хв, а у спинномозковій рідині &ndash; протягом 2&ndash;8 годин і становить 40&ndash;60 мкг/мл.&nbsp;
Розподіл
Пірацетам не зв&rsquo;язується з білками плазми крові, а видимий об&rsquo;єм розподілу становить майже 0,6 л/кг. Пірацетам розподіляється по всіх тканинах та проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар&rsquo;єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. Пірацетам накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім&rsquo;яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Біотрансформація
Пірацетам є активним у незміненому вигляді та не метаболізується у тварин.
Виведення
Період напіввиведення препарату з крові становить 4&ndash;5 годин і 6&ndash;8 годин &ndash; зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Пірацетам виводиться нирками у незміненому вигляді. Виводиться із сечею практично повністю (понад 95 %) через 30 годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.&nbsp;

Показання

Дорослі:
<ul>
<li>симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам&rsquo;яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);</li>
<li>лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або у складі комплексної терапії. Для перевірки чутливості до пірацетаму можна провести пробний курс лікування протягом обмеженого періоду часу.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тиреоїдні гормони.
При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Аценокумарол.&nbsp;
Клінічні дослідження показали, що у хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у дозі 9,6 г/добу не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення INR 2,5&ndash;3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, вивільнення &beta;-тромбоглобуліну, рівнів фібриногену, факторів Віллебранда (коагуляційна активність (VIII: C), ко-фактори ристоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїну у плазмі крові (VIII: vW: Ag;)), в&rsquo;язкості цільної крові і плазми.&nbsp;
Фармакокінетичні взаємодії.
Імовірність зміни фармакокінетики пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки приблизно 90 % препарату виводиться в незміненому вигляді із сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує основні ізоформи цитохрому Р450 людини CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентраціях 142, 426 та 1422 мкг/мл.&nbsp;
При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі для інгібіції цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна.&nbsp;
Протиепілептичні лікарські засоби.
Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву концентрації і Сmax протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, натрію вальпроату) у хворих на епілепсію, які отримують стабільні дози.&nbsp;
Алкоголь.
Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в плазмі крові, і концентрація алкоголю не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.

Особливості застосування

Вплив на агрегацію тромбоцитів.
У зв&rsquo;язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;), необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт, пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.&nbsp;
Порушення функції нирок.
Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).&nbsp;
Пацієнти літнього віку.&nbsp;
При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, за необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Відміна препарату.
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв&rsquo;язку із загрозою генералізації міоклонії або виникнення судом.
Застереження, пов&rsquo;язані з допоміжними речовинами.
Препарат містить 1 ммоль (23 мг) натрію в розрахунку на 24 г пірацетаму. Це необхідно враховувати пацієнтам, які знаходяться на дієті з контрольованим споживанням натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні цього лікарського засобу, вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами можливий, і це слід враховувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат у вигляді ін&rsquo;єкційного розчину застосовують при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовують шляхом внутрішньовенної ін&rsquo;єкції (вводять повільно, протягом кількох хвилин) або інфузії (застосовують протягом 24 годин безперервно).
Препарат застосовують дорослим.
Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам&rsquo;яті, когнітивними розладами.
Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г, які розподіляють на 2 або 3 введення.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова добова доза становить 7,2 г, яку збільшують на 4,8 г кожні три або чотири дні до максимальної дози 24 г, яку розподіляють на два або три введення. Лікування іншими антиміоклонічними лікарськими засобами слід продовжувати у тих самих дозах. Залежно від отриманого терапевтичного ефекту, якщо можливо, слід знизити дозу інших антиміоклонічних лікарських засобів.
Лікування пірацетамом слід продовжувати до зникнення симптомів первинного захворювання мозку. У пацієнтів з гострим перебігом захворювання з часом може спостерігатися спонтанне покращення, тому кожні 6 місяців слід робити спробу знизити дозу або відмінити лікування препаратом. З цією метою дозу пірацетаму знижують на 1,2 г кожні два дні (кожні три або чотири дні у разі синдрому Ланца &ndash; Адамса з метою попередження раптового рецидиву або виникнення судом, пов&rsquo;язаних з відміною препарату).
&nbsp;
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ &laquo;Пацієнти з порушенням функції нирок&raquo;). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози таким пацієнтам у разі необхідності.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю, у таких пацієнтів рекомендується контролювати функцію нирок.&nbsp;
Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов&rsquo;язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням повинен бути скоригований на основі функції нирок.
Дозу розраховують за кліренсом креатиніну з використанням такої формули:
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; [140 &ndash; вік (у роках)] &times; маса тіла (у кг)
Кліренс креатиніну =----------------------------------------------------- (&times; 0,85 для жінок)
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 72 &times; концентрація креатиніну у сироватці (мг/дл)
Лікування таким хворим призначають залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Ступінь ниркової недостатності</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Дозування</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Нормальна функція нирок</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 80</td>
<td style="width: 31.4325%;">Звичайна доза, розділена на 2 або 4 прийоми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Легкий</td>
<td style="width: 31.4325%;">50&ndash;79</td>
<td style="width: 31.4325%;">2/3 звичайної дози за 2&ndash;3 прийоми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Помірний</td>
<td style="width: 31.4325%;">30&ndash;49</td>
<td style="width: 31.4325%;">1/3 звичайної дози за 2 прийоми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Тяжкий</td>
<td style="width: 31.4325%;">&lt; 30</td>
<td style="width: 31.4325%;">1/6 звичайної дози одноразово</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Термінальна стадія</td>
<td style="width: 31.4325%;">&ndash;</td>
<td style="width: 31.4325%;">Протипоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Коригування дози не потрібне для хворих з порушенням тільки функції печінки. У разі діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок корекцію дози проводять так, як вказано у розділі &laquo;Пацієнти з порушенням функції нирок&raquo;.

Діти

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при пероральному застосуванні препарату у дозі 75 г.&nbsp;
Лікування симптоматичне. Специфічного антидота немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50&ndash;60 % пірацетаму).&nbsp;

Побічні реакції

Побічні реакції, відзначені у ході клінічних випробувань та протягом постмаркетингового спостереження, перелічено за класами систем органів та частотою.
Частота визначається таким чином: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 до &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10 000 до &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10 000), частота невідома (не можна оцінити частоту на основі доступних даних).
Постмаркетингові дані недостатні для розрахунку частоти виникнення побічних реакцій у пролікованій популяції.
З боку крові та лімфатичної системи.
Частота невідома: геморагічні розлади.
З боку імунної системи.
Частота невідома: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
Психічні розлади.
Часто: знервованість.
Нечасто: депресія.
Частота невідома: підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.
З боку нервової системи.
Часто: гіперактивність.
Нечасто: сонливість.
Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.
З боку органів слуху та лабіринту.
Частота невідома: запаморочення.
З боку травної системи.
Частота невідома: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматити, кропив&rsquo;янка, свербіж.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Частота невідома: підвищення сексуальної активності.
З боку судин.
Рідко: гіпотензія, тромбофлебіт.
Загальні розлади та стан місця введення.
Нечасто: астенія.
Рідко: біль у місці введення, пропасниця.
Дослідження.
Часто: збільшення маси тіла.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб є важливим. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 &ordm;С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл в ампулах, по 6 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці картонній.

Категорія відпуску

Ейсіка Фармасьютикалз С.Р.Л., Італія/Aesica Pharmaceuticals S.R.L., Italy.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Bia Прагліа, 15 - 10044 Піанезза (ТО), Італія/Via Praglia, 15 - 10044 Pіanezza (ТО), Italy.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ноотропіл розчин 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.