Киев
38 (067) 500 51 51

8:00 - 20:00 Безкоштовно

Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від зображеного

Мутафлор суспензія оральна по 1 мл у поліетиленовій ампулі, 5 шт.

Немає в наявності
Код товару:  1722.3912
Виробник: Ардейфарм Німеччина
Основні властивості
Алергікам
Алергікам
Алергікам з обережністю з обережністю
Діабетикам
Діабетикам
Діабетикам дозволено дозволено
Водіям
Водіям
Водіям дозволено дозволено
Вагітним
Вагітним
Вагітним дозволено дозволено
Годуючим матерям
Годуючим матерям
Годуючим матерям дозволено дозволено
Дітям
Дітям
Дітям з народження з народження
Температура зберігання
Температура зберігання
Температура хранения від 2 °С до 8 °С
Рецептурний відпуск
Рецептурний відпуск
Рецептурна відпустка тільки за рецептом за рецептом

Властивості препарату Мутафлор суспензія оральна по 1 мл у поліетиленовій ампулі, 5 шт.

Основні

Торгівельна назва
Мутафлор
GTIN
4250104002509
Країна виробник
Німеччина
Виробник
Ардейфарм ГмбХ
Дозування
1 мл
Код Моріон
110933
Температура зберігання
від 2 °С до 8 °С
Термін придатності
18 місяців з моменту виготовлення.
Код АТС/ATX
A07E F01**
Рецептурний відпуск
за рецептом
Форма випуску
Пакети з небулами у картонній коробці
Кількість в упаковці
5
Міжнародне найменування
Mono
Спосіб введення
орально

Кому можна

Алергікам
з обережністю
Діабетикам
дозволено
Водіям
дозволено
Вагітним
дозволено
Годуючим матерям
дозволено
Дітям
з народження

Мутафлор суспензія оральна по 1 мл у поліетиленовій ампулі, 5 шт. - Інструкція для застосування

Склад

діюча речовина (біомаса)*: Escherichia coli штам NISSLE 1917;

1 мл суспензії містить бактеріальну культуру з Escherichia coli штаму NISSLE 1917 108 КУО;

допоміжні речовини*: натрію хлорид, калію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, кальцію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, 32 % розчин для доведення рН 7.0, вода очищена.

*Примітка. Кількість біомаси і сольового розчину залежить від кількості КУО в біомасі.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка бежева, молочного відтінку, водяниста рідина з ледь солонуватим присмаком і характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ A07F А.

Фармакодинаміка

Активною діючою речовиною є штам непатогенних бактерій, які належать до Escherichia coli штам NISSLE 1917, у живій і здатній до розмноження формі: E. Coli штам NISSLE 1917. Ефекти препарату Мутафлор (E. coli штам NISSLE 1917) було визначено в експериментах in vitro та in vivo, а також у клінічних дослідженнях. Були визначені такі ефекти та механізми дії.

Антагонізм проти патогенних та потенційно патогенних мікроорганізмів та зміцнення кишкового бар'єру:

- E. coli штам NISSLE 1917 виробляє антимікробні речовини, які відповідають за антагоністичну активність проти патогенних мікроорганізмів.

- За допомогою спеціальних адгезійних органел (фімбрій) штам здатний кріпитися до муцинового шару, який покриває стінку товстої кишки. Штам є добре рухливим завдяки джгутикам, що є перевагою для колонізації товстої кишки.

- E. coli штам NISSLE 1917 стимулює в клітинах кишечнику синтез індуцибельних антимікробних діючих дефензинів (HBD-2, HBD-3).

- В експериментах на тваринах E. coli штам NISSLE 1917 збільшує концентрацію кальпротектину на стінках кишечнику і, таким чином, запобігає прямій адгезії бактерій до епітеліальних клітин слизової кишечнику.

coli штам NISSLE1917 запобігає потраплянню ентероінвазивних патогенних мікроорганізмів до епітеліальних клітин кишечнику.

coli штам NISSLE1917 має імуномодулюючі властивості:

Експерименти in vitro та in vivo продемонстрували, що імуномодулюючі властивості штаму E. coli штам NISSLE 1917 діють як на гуморальну, так і на клітинну імунну систему новонароджених. In vivo ці імуномодулюючі способи дії чітко визначаються лише у стерильних піддослідних тварин, новонароджених чи хворих тварин або людей.

У здорових тварин і людей імуномодулюючі властивості можна спостерігати лише досить слабо.

  1. Вплив на специфічну імунну систему:

У недоношених та доношених дітей після колонізації (заселення) кишечнику бактеріями 

coliштам NISSLE1917 виявляли раннє підвищення імунокомпетенції, на що вказувало суттєве зростання рівнів IgA та IgM у фільтратах випорожнень та в сироватці. У протилежність цьому, зростання рівня IgG у сироватці не відбувається. Окремі дослідження підтверджують зростання рівня IgA у слині. Було встановлено, що пероральний прийом 

coli штам NISSLE1917 є також стимулятором клітинно-опосередкованої імунної відповіді у недоношених дітей.

Вплив на неспецифічну імунну систему:

Досліди іn vitro та ex vivo виявили суттєве підвищення секреторної та цитотоксичної активності макрофагів. Окрім того, ex vivo було продемонстровано підвищення цитотоксичних властивостей макрофагів, спрямованих проти внутрішньоклітинних паразитів, а отже, і сильніший захист проти внутрішньоклітинних інфекційних агентів. 

In vivo продемонстровано профілактичну дію при системних інфекціях.

У недоношених новонароджених завдяки пероральному прийому E. coli штам NISSLE 1917 також спостерігалось стимулювання неспецифічного природного імунітету.

Прокінетичні властивості. E. coli штам NISSLE 1917 у ході метаболізму синтезує коротколанцюгові жирні кислоти, які необхідні для оптимального енергетичного балансу слизової оболонки товстої кишки. Вони стимулюють моторику кишки і кровотік у її слизовій і посилюють всмоктування іонів натрію та хлору. Стимуляція моторики, яка, ймовірно, відбувається під дією оцтової кислоти бактеріального походження, відіграє важливу роль у лікуванні хронічних запорів.

Вплив на метаболізм. Штам, який міститься у препараті Мутафлор, бере участь у численних метаболічних процесах і здатен катаболізувати різні вуглеводи, цукрові спирти, амінокислоти та інші субстрати, споживаючи при цьому кисень. Анаеробне середовище у просвіті товстої кишки, створюване у такий спосіб, підтримується тривалий час, що є надзвичайно важливим для стабільності екосистеми кишечнику.

Фармакокінетика

Оскільки активна діюча субстанція (E. coli штам NISSLE 1917) – коменсал, вона здатна заселяти кишечник як фізіологічна бактерія, не всмоктується, не метаболізується і виходить із кишечнику разом із випорожненнями.

Показання

  • Для профілактики патологічних колонізацій у кишечнику в новонароджених (у т.ч. недоношених);
  • для підвищення імунітету новонароджених (у т.ч. недоношених);
  • діарея у дітей грудного та дошкільного віку, в тому числі при годуванні через зонд.

Протипоказання

Гіперчутливість до інгредієнтів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антибіотики, які призначаються з метою впливу на грамнегативні бактерії, а також сульфаніламіди можуть знижувати ефективність препарату Мутафлор.

Особливості застосування

При лікуванні тяжких форм діареї суспензією Мутафлор необхідно забезпечити достатнє надходження води та електролітів з метою профілактики та попередження ексикозу (зневоднення).

Цей лікарський засіб містить 0,042–0,043 ммоль (або 0,93–0,97 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують дієту з контрольованим вмістом натрію.

Цей лікарський засіб містить 0,033–0,034 ммоль (або 1,25–1,31 мг)/дозу калію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам зі зниженою функцією нирок або тим, хто застосовує дієту з контрольованим вмістом калію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не виявлена.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Escherichia coli штам NISSLE 1917 – це бактерія-коменсал, яка є у кишечнику людини та не всмоктується, не впливає на перебіг вагітності і період годування груддю, тому застережень щодо застосування у ці періоди немає.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням збовтати! Суспензію можна накапати безпосередньо в рот із ампули, дітям грудного віку – перед питтям, дітям дошкільного віку – після прийому їжі.

Суспензію можна також вводити через назогастральний зонд.

Для профілактики колонізації: новонароджені (у т.ч. недоношені) – 1 мл на добу не менше 5 днів.

Для підвищення імунітету новонароджених: 1-й тиждень життя – 1 раз на добу по 1 мл;

2 – 3-й тиждень – 3 рази на тиждень по 1 мл на добу.

Діарея: діти грудного та дошкільного віку – по 1 мл на добу протягом 1 – 3 днів.

При гострій діареї – по 1 мл на добу протягом 5 днів;

при затяжній діареї – по 1 мл на добу до 15 днів.

Діарея при годуванні через зонд: діти грудного та дошкільного віку – 1 раз на добу по 1 – 5 мл.

У разі успішного лікування застосування препарату слід продовжувати протягом декількох днів.

Діти

Суспензію Мутафлор застосовувати дітям грудного та дошкільного віку.

Передозування

Даних про передозування препарату немає.

Побічні реакції

Оцінка частоти побічних реакцій базувалася на таких критеріях:

Дуже часто (³ 1/10)

Часто (³ 1/100 до <1/10)

Нечасто (³1/1000 до <1/100)

Рідко (³ 1/10 000 до 1/1000)

Дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

Препарат добре переноситься. Можливі випадки виникнення небажаних ефектів.

З боку травного тракту: на початку терапії часто спостерігається здуття живота, що завжди вказує на надмірну дозу (проходить відразу після зниження дози). Вкрай рідко спостерігався біль у животі, діарея, нудота або блювання.

З боку шкіри: можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, еритему, лущення шкіри.

Інфекції: описані поодинокі випадки розвитку сепсису у дітей (маса тіла при народженні <1000 г), які народилися в дуже ранні терміни.

 Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик застосування лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності

10 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2–8 °С в місцях, недоступних для дітей.

Упаковка

Поліетиленові ампули по 1 мл, по 5 ампул вкладають у саше в картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Ардейфарм ГмбХ / Ardeypharm GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Льорфельдштрассе, 20, 58313 Хердеке, Німеччина / Loerfeldstrasse 20, 58313 Herdecke, Germany.

Також вас можуть зацікавити
Гідрасек гран. 30мг саше №16
iconБонусів6.77
677,32грн
Гідрасек гран. 10мг №16
iconБонусів6.55
655,56грн
Ентерол капсули по 250 мг, 30 шт.
iconБонусів6.2
620,13грн
Лофлатил таблетки, 100 шт.
iconБонусів5.68
568,3грн
iconБонусів4.05
405,24грн
Лактовіт форте капсули, 28 шт.
iconБонусів3.8
380,06грн
Лінекс Форте капсули, 14 шт.
iconБонусів2.5
358,33грн
-30%
250,84грн
Хілак форте краплі пероральні, 100мл.
iconБонусів2.67
267,84грн
 Ізиду дієтична добавка у капсулах, 30 шт.
iconБонусів2.67
267,58грн
Ентерожерміна сусп. орал. пак. 5мл №10
iconБонусів2.6
260,48грн
Ентерол капсули по 250 мг, 10 шт.
iconБонусів2.59
259,01грн
Нормагут капс. №10
iconБонусів2.41
241,64грн
Лацидоентер капсули від діареї, 10 шт.
iconБонусів2.22
222,18грн
iconБонусів2.06
205,99грн
Ніфуроксазид Ріхтер таблетки по 100 мг, 24 шт.
iconБонусів2.04
204,53грн
Ентеросмектит порошок по 3г у саше, 30 шт.
iconБонусів2.04
204,49грн
iconБонусів2.01
201,84грн
Ніфуроксазид капс. 200мг №20
iconБонусів1.99
199,84грн