Name: Моваліс таблетки по 15 мг, 10 шт.
Brand: Берінгер Інгельхайм, Німеччина
SKU: 9047.1766
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Ревмоксикам таблетки по 15 мг, 10 шт.

Є в наявності

мелоксикам

КВЗ Україна

Мелоксикам-КВ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Медокемі, Кіпр

Мелокс таблетки по 15 мг, 10 шт.

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Мелокса Ксантіс таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелокса Ксантіс табл. 15мг №20

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Локсидол таблетки по 15 мг, 10 шт.

Алпекс Фарма СА, Швейцарія

Мовіксикам таблетки ОДТ по 15 мг, 10 шт.

Ревмоксикам таблетки 15 мг, 20 шт.

Астрафарм Україна

Мелсі таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелокса Ксантіс таблетки по 15 мг, 60 шт.

Мовіксикам таблетки ОДТ по 15 мг, 20 шт.

Сановель Ілач Санаі, Туреччина

Ексистен-Сановель таблетки по 15 мг, 30 шт.

Берінгер Інгельхайм, Німеччина

Моваліс таблетки по 15 мг, 20 шт.

Нобельфарма, Туреччина

Мелбек таблетки по 15 мг, 30 шт.

Повні аналоги

Лекхім-Харків Україна

Ревмоксикам ректальні супозиторії по 15 мг, 5 шт.

Фармекс Груп, Україна

Ревмалгин супозиторії (свічки) ректальні по 15 мг, 10 шт.

Мелбек розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,5 мл, 15 мг, 3 шт.

Хелп С.А., Греція

Мовіксикам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулі, 15 мг / 1,5 мл, 5 шт.

Ратіофарм, Німеччина

Мелоксикам-Тева розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 15 мг, 5 шт.

Медиксикам розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл у ампулах, 5 шт.

Моваліс розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,5 мл, 15 мг, 5 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Мелоксикам-КВ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт. - Лекхім

Мелоксикам табл. 7,5мг №20

Мелоксикам-Фармекс розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелсі таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Ревмалгин розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Ревмалгін розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Ревмоксикам таблетки знеболюючі по 7,5 мг, 20 шт.

Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія

Локсидол розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл ампулі, 3 шт.

Фармасайнс Канада

Мовалгін таблетки по 15 мг, 10 шт.

глюкозамін; хондроїтин

Мелокс розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Інфламін свічки по 0,015 г, 10 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Новоксикам розчин для ін'єкцій по 10 мг/мл у ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-Беркана розчин для ін'єкцій в ампулах 10мг/мл по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-Беркана розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,5 мл, 10мг/мл, 5 шт.

Ніко, Україна

Ревмастоп розчин для ін'єкцій 10мг/мл 1,5мл, 5 шт.

Польфарма Польша

Мелоксик розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Міліксол розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл, у ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Алсокам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Ревмоксикам розчин для ін'єкцій знеболюючий 1% ампули по 1,5 мл, 5 шт.

Мовіксикам ОДТ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мовіксикам таблетки ОДТ 7,5мг №20

Мелбек таблетки по 7,5 мг, 30 шт.

Моваліс таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Спосіб введення

Дозування

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Моваліс

Моваліс таблетки по 15 мг, 10 шт.

Склад

действующее вещество: 1 таблетка содержит мелоксикама 15 мг;
другие составляющие: натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки от пастельно-желтого до лимонно-желтого цвета. С одной стороны выпуклые, со скошенными краями и маркировкой символа компании. Кроме того с линией разлома пополам и кодом. Поверхность таблетки может быть слегка шершавой.

Фармакотерапевтична група

Нестероидные противовоспалительные препараты и противоревматические средства.
Код АТХ М01А С06.

Фармакодинаміка

Мовалис &ndash; это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП) класса енолиевой кислоты, имеющее противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое эффекты.
Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм развития для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Фармакокінетика

Абсорбция. Мелоксикам хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте при пероральном применении, абсолютная биодоступность препарата составляет 90% (капсулы). Таблетки, суспензия для перорального применения и капсулы показали биоэквивалентность.
После разового применения мелоксикама максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 ч для твердых пероральных форм (капсулы и таблетки).
При многократной дозировке стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки. Дозировка 1 раз в сутки приводит к средней концентрации в плазме крови с относительно малыми колебаниями пиков: в пределах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для 15 мг соответственно ( Cmin и Сmax в стабильном состоянии соответственно. Средние концентрации мелоксикама в плазме крови в стабильном состоянии достигаются в течение 5-6 часов для таблеток, капсул и суспензии для перорального применения соответственно.
Одновременное употребление пищи или применение неорганических антацидов не влияет на абсорбцию препарата.
Распределение. Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, концентрация в которой в половину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л после внутримышечного или внутривенного применения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11 до 32%.
Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени.
В моче было идентифицировано четыре различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы) формируется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикама, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования invitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы способствуют в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственна за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно.
Элиминация. Выведение мелоксикама происходит в основном в форме метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном состоянии с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения изменяется от 13 до 25 ч после перорального, внутримышечного и внутривенного применения. Плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после разовой пероральной дозы, внутривенного или ректального применения.
Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 до 15 мг после перорального и внутримышечного применения. Особые группы больных.
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность от легкой до умеренной степени не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели более высокий общий клиренс. Сниженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациентов пожилого возраста женского пола значение AUC выше и период полувыведения длиннее по сравнению с таковыми у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Показання

<ul>
<li>Краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.</li>
<li>Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим составляющим лекарственного средства;</li>
<li>гиперчувствительность к активным веществам с подобным действием, таким как нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП), аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;</li>
<li>III триместр беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормление грудью&raquo;);</li>
<li>дети до 16 лет;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе;</li>
<li>активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);</li>
<li>тяжелая печеночная недостаточность;</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность без диализа;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность;</li>
<li>лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Риски, связанные с гиперкалиемией
Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные).
Начало гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы. Риск появления гиперкалиемии растет в том случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять сопутствующе мелоксикаму.
Фармакодинамические взаимодействия
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется сочетание с другими НПВП (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах &ge; 500 мг в один прием или &ge; 3 г общей суточной дозы.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте.
Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой гастродуоденальной оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. &laquo;Особенности применения&raquo;).
В других случаях (например, при профилактических дозах) применение гепарина требует осторожности из-за повышенного риска кровотечений. Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избегания данной комбинации.
Тромболитические и противоагрегационные лекарственные средства: повышен риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациенты с дегидратацией или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, подавляющих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую , что обычно является обратимым. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также контролировать почечную функцию после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы). Как и для нижеперечисленных лекарственных средств, возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (в результате угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать почечную функцию. Рекомендован тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Деферасирокс
Сопутствующее применение мелоксикама и деферасирокса может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств.
Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств
Литий. Имеются данные по НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (в результате снижения почечной экскреции лития), которые могут достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Если необходима комбинированная терапия, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.
Метотрексат. НПВП могут уменьшать тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применение НПВП пациентам, принимающим высокую дозу метотрексата (более 15 мг/неделю) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам с низкой дозой метотрексата, в частности, пациентам с нарушенной функцией почек. В случае необходимости комбинированного лечения необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность, когда прием НПВП и метотрексата длится 3 дня, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не подверглась сопутствующему лечению мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. информацию, приведенную выше) (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Пеметрекседы. При сопутствующем применении мелоксикама с пеметрекседом пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа в день введения и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов необходимо тщательно контролировать, особенно при появлении миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.
Для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин) дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а, следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Следовательно, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge;80 мл/мин).
Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13&plusmn;3 часов. Это взаимодействие является клинически значимым.
Фармакокинетическое взаимодействие: влияние комбинации мелоксикамута других лекарственных средств на фармакокинетику.
Пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид)
Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и вспомогательный путь CYP 3A4) и на одну треть другими способами, например путем пероксидазного окисления. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно угнетают или метаболизируются CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих средств и мелоксикаму в плазме крови. Состояние пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать развитие гипогликемии.
Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Специальных исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся побочных реакций можно предположить, что мелоксикам склонен не влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от вождения или работы с другими механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается при увеличении дозы и длительности лечения.
Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в период I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть минимальными.
В ходе ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:
<ul>
<li>сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);</li>
<li>нарушение функции почек, что может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнионом;</li>
</ul>
возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:
<ul>
<li>возможность удлинения времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;</li>
<li>угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.</li>
</ul>
Поэтому мелоксикам противопоказан во время ІІІ триместра беременности.
Кормление грудью. Хотя конкретных данных по Мовалису нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендовано женщинам, кормящим грудью.
Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, желающим забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения мелоксикама.

Спосіб застосування та дози

Дозировка
Общее суточное количество лекарственного средства следует применять разово.
Побочные реакции можно минимизировать путем наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшей продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Обострение остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
См. также. См. раздел &laquo;Особенные категории пациентов&raquo;.
Согласно терапевтическому эффекту дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
НЕ ПРЕВИЩАТЬ ДОЗУ 15 мг/сут.
&nbsp;
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций&raquo; и раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.
Почечная недостаточность
Это лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не находящимся на гемодиализе (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (по отношению к пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Способ применения
Для перорального применения.
МОВАЛИС, таблетки по 7,5 мг и 15 мг, следует применять запивая водой или другой жидкостью во время еды.

Діти

МОВАЛИС, таблетки по 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям до 16 лет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозування

Симптомы
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, ОПН, дисфункции печени, угнетению дыхания, комы, судорог, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке.
Терапия
При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие меры. Исследования показали ускорение выведения мелоксикама путем приема 4 пероральных доз холестирамина 3 раза в сутки.

Побічні реакції

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел &laquo;Особенности применения &raquo;).
Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
Большинство наблюдаемых побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения. Может наблюдаться пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, молота, рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства очень часто (&ge; 1/10); частые (&ge; 1/100 &lt; 1/10); нечастые (&ge; 1/1000 &lt; 1/100); одиночные (&ge; 1/10000 &lt; 1/1000); редкие (&lt;1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
нечастые &ndash; анемия;
единичны &ndash; отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.
Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза (см. некоторые серьезные и/или частые побочные реакции).
Со стороны иммунной системы:
нечастые &ndash; аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных;
неизвестно &ndash; анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок.
Психические расстройства:
одиночные &ndash; смена настроения, ночные кошмары;
неизвестно &ndash; спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
Со стороны нервной системы:
частые &ndash; головная боль
нечастые &ndash; головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения:
единичные &ndash; нарушения функции зрения, включающие нечеткость зрения; конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
нечастые &ndash; головокружение;
одиночные &ndash; звон в ушах.
Кардиальные нарушения:
единичные &ndash; сердцебиение.
Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.
Сосудистые расстройства:
нечастые &ndash; повышение АД (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
единичные &ndash; астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВП;
неизвестно &ndash; инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта:
очень частые &ndash; расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
нечастые &ndash; скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка;
единичные &ndash; колит, гастродуоденальная язва, эзофагит;
редкие &ndash; желудочно-кишечная перфорация;
неизвестно &ndash; панкреатит.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны гепатобилиарной системы:
нечастые &ndash; нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина);
редкие &ndash; гепатит;
неизвестно &ndash; желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечастые &ndash; ангионевротический отек, зуд, сыпь;
единичные &ndash; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница;
редкие &ndash; буллезный дерматит, мультиформная эритема;
неизвестно &ndash; реакции фоточувствительности, эксфолиативного дерматита.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечастые &ndash; задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и мочевины сыворотки крови);
&nbsp;редкие &ndash; ОПН, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);
неизвестно &ndash; инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
неизвестно &ndash; женское бесплодие, задержка овуляции.
Общие нарушения в месте ввода:
нечастые &ndash; отек, включая отек нижних конечностей.
неизвестно &ndash; гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательной системы:
неизвестно &ndash; артралгия, боли в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.
Некоторые серьезные и/или частые побочные реакции
Сообщалось очень редко случаи агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Побочные реакции, которые не наблюдались при применении препарата, но общепринято характерны для других соединений класса.
Органическое почечное поражение, что, вероятно, приводит к ОПН: сообщалось очень редко о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Умови зберігання

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

Упаковка

Для дозування 15 мг: по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Бингер Штрассе, 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия.
5-й км Пайаниа-Маркопоуло, 19400 Карп Атика, Греция.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Наявність в аптеках для Моваліс таблетки по 15 мг, 10 шт.